Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora vazopresoru, střední arteriální tlak a doba plnění kapilár u kriticky nemocných pacientů

21. prosince 2022 aktualizováno: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia

Vliv podpory vazopresoru a středního arteriálního tlaku na hodnoty doby plnění kapilár u kriticky nemocných pacientů: prospektivní observační studie

Cílem této observační studie je zjistit, zda různé dávky různých vazopresorických léků ovlivňují hodnotu doby naplnění kapilár (CRT) u kriticky nemocných pacientů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jak vazopresorické léky určují hodnotu CRT
  • Jak střední arteriální tlak (MAP) určuje hodnotu CRT
  • Jak často je hodnota CRT normální (< 3 s) i přes hypotenzní MAP (< 65 mmHg)

Účastníci si nechají změřit CRT v průběhu hospitalizace na JIP. Na konci studie bude provedena mnohonásobná lineární regrese k ověření, zda různé dávky vazopresorických léků ovlivňují hodnotu CRT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této observační studie je zjistit, zda různé dávky různých vazopresorických léčiv ovlivňují hodnotu doby naplnění kapilár (CRT) u kriticky nemocných pacientů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jak dávka norepinefrinu ovlivňuje hodnotu CRT
  • Jak dávka epinefrinu ovlivňuje hodnotu CRT
  • Jak dávka argipresinu ovlivňuje hodnotu CRT
  • Jak dávka dobutaminu ovlivňuje hodnotu CRT
  • Jak střední arteriální tlak (MAP) určuje hodnotu CRT
  • Jak často je hodnota CRT normální (< 3 s) i přes hypotenzní MAP (< 65 mmHg)

Účastníci si nechají změřit CRT v průběhu hospitalizace na JIP. Na konci studie bude provedena mnohonásobná lineární regrese k ověření, zda různé dávky vazopresorických léků ovlivňují hodnotu CRT. CRT bude závislou proměnnou. Nezávislé proměnné budou následující: věk, MAP, dávka norepinefrinu, dávka epinefrinu, dávka argipresinu, dávka dobutaminu.

CRT měření budou prováděna ve standardizované přesnosti (světlo, chronometr, tlak a okolní teplota budou u všech pacientů stejné)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Polsko
    • Silesia
      • Katowice, Silesia, Polsko, 40-752
        • Nábor
        • University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti dospělí kriticky nemocní pacienti vyžadující vazopresorickou podporu. V průběhu hospitalizace na JIP bude provedeno maximálně 5 měření CRT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kritické onemocnění vyžadující podporu vazopresorů
  • invazivní monitorování krevního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • distální falanga prstu není k dispozici
  • pacient v místnosti s neoptimální okolní teplotou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Kriticky nemocní pacienti podstupující jakoukoli vazopresorickou léčbu. CRT bude měřena v průběhu hospitalizace. Maximální počet měření CRT od jednoho pacienta je omezen na 5.
Diagnostický test: Doba doplňování kapilár
CRT bude měřena použitím pevného tlaku na ventrální povrch distální falangy ukazováčku pomocí sklíčka mikroskopu. Tlak se bude zvyšovat, dokud kůže nezůstane prázdná, a poté bude udržován po dobu 10 sekund. Čas pro návrat k normální barvě pleti bude registrován chronometrem a > 3 sekundy jsou definovány jako abnormální. Světlo a okolní teplota budou pro všechny osoby stejné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dávky norepinefrinu na hodnotu CRT
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Při vícenásobné lineární regresi bude ověřeno, zda různé dávky norepinefrinu určují hodnotu CRT.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vliv středního arteriálního tlaku na hodnotu CRT
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Při vícenásobné lineární regresi bude ověřeno, zda různé hodnoty MAP určují hodnotu CRT.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dávky epinefrinu na hodnotu CRT
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Při vícenásobné lineární regresi bude ověřeno, zda různé dávky epinefrinu určují hodnotu CRT.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vliv dávky argipresinu na hodnotu CRT
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Při vícenásobné lineární regresi bude ověřeno, zda různé dávky argipresinu určují hodnotu CRT.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vliv dávky dobutaminu na hodnotu CRT
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vícenásobnou lineární regresí bude ověřeno, zda různé dávky dobutaminu určují hodnotu CRT.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Hodnota CRT v MAP <65 mmHg
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bude analyzováno, zda při hypotenzních stavech (MAP <65 mmHg) jsou hodnoty CRT normální (< 3 sec)
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Silesia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCN/CBN/0052/KB/242/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Doba doplňování kapilár

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit