糖尿病患者のスクリーニングと栄養：パイロット研究
2024年5月13日 更新者：Villanova University
フードパントリーでの個人の糖尿病と食料不安に対処するためのスクリーニング、教育、および栄養
このプロジェクトの目標は、糖尿病の自己管理教育とサポート (DSMES) を提供すると同時に、フードパントリーに参加するリスクの高い、民族的に多様な成人人口の食料不安に対処することです。
このプロジェクトは、コミュニティ ベースの参加型研究モデル (CBPR) を利用します。
コミュニティの代表者は、文化的影響に関するメッセージの作成に参加し、研究活動に助言することにより、プロジェクトの実施に関与します。
この介入は、2 型糖尿病の診断を自己申告している、またはオンサイトの HbA1c テストを通じて 2 型糖尿病のスクリーニングで陽性であるフード パントリーのクライアントを対象としています。
登録すると、参加者は、ADCES7 (糖尿病ケアおよび教育スペシャリスト協会) Self-Care BehaviorsTM を含む、自分のペースで Web ベース/モバイルの DSMES モジュールを完了することができます。このモジュールは英語とスペイン語で利用できます。
看護学生、登録栄養士栄養士 (RDN)、糖尿病ケアと教育の専門家 (DCES) によって、テキスト メッセージ、毎月のグループ セッション、ピア メンターシップによるサポートが 12 週間にわたって提供されます。
参加者は、糖尿病の食事ガイドラインと一致するパントリーから栄養価の高い食品を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
研究への参加に同意する適格な患者は、HbA1c 指先測定による糖尿病のスクリーニングを受けます。
参加者は、糖尿病の自己管理教育、登録栄養士が推奨する食品、ピアサポート、フットパントリーで開催される毎月の対面グループサポートセッション、および継続的な教育を伴うテキストメッセージを受け取ります。
データは摂取時に収集されます。
追跡データは、登録後 90 日で収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christina R Whitehouse
- 電話番号：610-519-6833
- メール：christina.whitehouse@villanova.edu
研究場所
-
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Pennsylvania
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Villanova、Pennsylvania、アメリカ、19085
- 募集
- Villanova University
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コンタクト：
- Christina R Whitehouse
- 電話番号：610-519-6833
- メール：christina.whitehouse@villanova.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2型糖尿病の既存および/または新規診断
- フードパントリー参加者
- 英語および/またはスペイン語を話す
- -インフォームドコンセントを提供する意思がある/できる
- テキスト メッセージを受信できるモバイル デバイスが必要です
除外基準:
- 18歳未満
- 2 型糖尿病ではないか、HbA1c > 6.5 の基準を満たしていない
- フードパントリー参加者ではありません
- -インフォームドコンセントを提供したくない/提供できない
- 話す言語が英語・スペイン語以外
- モバイル デバイスにアクセスできない、またはテキスト メッセージを受信できない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育とサポート
オンライン教育および支援会議
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この調査では、参加者にオンライン教育を提供するほか、参加者の好みの言語 (英語またはスペイン語) で参加者に送信されるサポートまたは励ましのメッセージを含む毎週のテキスト メッセージを提供します。
参加者は、毎月のグループ サポート ミーティングに参加して内容を確認し、質問に対処することをお勧めします。
グループミーティングは 3 回間隔で行われます (月末: 1、2、および 3)。
グループ サポート ミーティングはフード パントリーで直接開催され、ピア メンター、看護学生、登録栄養士栄養士 (RDN)、および/または糖尿病ケアおよび教育専門家 (DCES) によってモデレートされます。
グループ サポート ミーティングは、スペイン語および/または英語で開催され、一度に 10 人を超えるグループ参加者はおらず、約 50 分間続きます。
研究期間中、参加者はフードパントリーから毎月の食品を受け取り続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の知識の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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糖尿病知識テスト (DKT2) は、糖尿病知識の変化をテストします (ベースライン時および介入完了時に測定)。
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病の自己効力感の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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糖尿病の自己効力感の変化は、糖尿病を管理する能力に対する個人の認識を測定する糖尿病自己効力感スケールで測定されます (ベースライン時および介入完了後に測定されます)。
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ベースラインと 3 か月
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食生活の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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摂食行動の変化は、食品頻度アンケート (FFQ) および 3 か月後の 3 日間の食事リコール (ベースライン時および介入完了時に測定) で測定されます。
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ベースラインと 3 か月
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ヘモグロビンA1cの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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すべての参加者は、介入が完了してから3か月後に採取された指先血液サンプルを提供します。
A1C は、過去 3 か月間の血糖コントロールの尺度です。
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christina R Whitehouse、Villanova University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月9日
一次修了 (推定)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (実際)
2023年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月13日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。