糖尿病患者的筛查和营养：一项试点研究
2024年5月13日 更新者：Villanova University
筛查、教育和营养以解决食品储藏室个人的糖尿病和食品不安全问题
该项目的目标是提供糖尿病自我管理教育和支持 (DSMES)，同时解决参与食品储藏室的高风险、多种族成年人口的粮食不安全问题。
该项目将利用基于社区的参与式研究模型 (CBPR)。
社区代表将通过参与设计文化影响的信息传递和研究操作建议来参与项目实施。
该干预措施针对自我报告 T2DM 诊断或通过现场 HbA1c 检测筛查出 T2DM 阳性的食品储藏室客户。
注册后，参与者将完成自定进度的基于网络/移动 DSMES 模块，提供英语和西班牙语版本，其中包括 ADCES7（糖尿病护理和教育专家协会）自我护理行为 TM。
护生、注册营养师营养师 (RDN) 和糖尿病护理和教育专家 (DCES) 将通过短信、每月小组会议和同伴指导提供为期 12 周的支持。
参与者将从食品储藏室获得符合糖尿病饮食指南的营养食品。
研究概览
详细说明
同意参与该研究的合格患者将通过 HbA1c 指尖测量筛查糖尿病。
参与者将接受糖尿病自我管理教育、注册营养师推荐的食物、同伴支持、每月在足部食品室举行的面对面小组支持会议，以及短信和继续教育。
数据将在摄入时收集。
后续数据将在注册后 90 天收集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina R Whitehouse
- 电话号码：610-519-6833
- 邮箱：christina.whitehouse@villanova.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Villanova、Pennsylvania、美国、19085
- 招聘中
- Villanova University
-
接触：
- Christina R Whitehouse
- 电话号码：610-519-6833
- 邮箱：christina.whitehouse@villanova.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- T2DM 的现有和/或新诊断
- 食品储藏室参与者
- 说英语和/或西班牙语
- 愿意/能够提供知情同意
- 必须有能够接收短信的移动设备
排除标准：
- 18岁以下
- 无 T2DM 或不符合 HbA1c > 6.5 标准
- 不是食品储藏室参与者
- 不愿/无法提供知情同意
- 口语不是英语/西班牙语
- 无法使用移动设备或无法接收短信的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：教育与支持
在线教育和支持会议
|
这项研究将为参与者提供在线教育，以及每周发送的短信，其中包含以个人首选语言（英语或西班牙语）发送给参与者的支持或鼓励信息。
将鼓励参与者参加每月的小组支持会议，以审查内容并解决任何问题。
小组会议将每隔 3 次举行一次（月末：1、2 和 3）。
小组支持会议将在食品储藏室亲自举行，由同伴导师、护生、注册营养师营养师 (RDN) 和/或糖尿病护理和教育专家 (DCES) 主持。
小组支持会议将以西班牙语和/或英语举行，一次小组中的参与者不超过 10 人，持续约 50 分钟。
在研究期间，参与者将继续每月从食品储藏室收到食物。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病知识的改变
大体时间：基线和三个月
|
糖尿病知识测试 (DKT2) 将测试糖尿病知识的变化（在基线和干预完成后测量）。
|
基线和三个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病自我效能的变化
大体时间：基线和三个月
|
糖尿病自我效能的变化将通过糖尿病自我效能量表来衡量，该量表将衡量个人对其管理糖尿病能力的看法（在基线和干预完成后测量）。
|
基线和三个月
|
|
饮食行为的改变
大体时间：基线和三个月
|
饮食行为的变化将通过食物频率问卷 (FFQ) 和 3 个月时的 3 天饮食回忆来衡量（在基线和干预完成后测量）。
|
基线和三个月
|
|
血红蛋白 A1c 的变化
大体时间：基线和六个月
|
所有参与者都将提供在完成干预后 3 个月时采集的指尖血样。
A1C 是衡量过去 3 个月血糖控制情况的指标。
|
基线和六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina R Whitehouse、Villanova University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月9日
初级完成 (估计的)
2024年12月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月5日
首次发布 (实际的)
2023年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖尿病的临床试验
DSMES 干预的临床试验
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter Health终止
-
MedsPLUS ConsultingNational Institutes of Health (NIH); Lister Hill Center for Health Policy; Jenkins Public Health...尚未招聘2型糖尿病 | 糖尿病
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)尚未招聘
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)尚未招聘