Screening og ernæring for patienter med diabetes: en pilotundersøgelse
13. maj 2024 opdateret af: Villanova University
Screening, uddannelse og ernæring for at imødegå diabetes og fødevareusikkerhed for enkeltpersoner på et spisekammer
Målet med dette projekt er at give diabetes selvledelsesuddannelse og -støtte (DSMES) og samtidig adressere fødevareusikkerhed for en højrisiko, etnisk forskelligartet voksenbefolkning, som deltager i et madkammer.
Dette projekt vil bruge en Community-Based Participatory Research model (CBPR).
Fællesskabsrepræsentanter vil engagere sig i projektgennemførelsen ved at deltage i udformningen af budskaberne med henblik på kulturel påvirkning og rådgive i undersøgelsesoperationer.
Denne intervention retter sig mod madpantry-klienter, der selv rapporterer en T2DM-diagnose, eller som screener positive for T2DM gennem HbA1c-test på stedet.
Når de er tilmeldt, vil deltagerne gennemføre web-baserede/mobile DSMES-moduler i eget tempo, tilgængelige på engelsk og spansk, som inkluderer ADCES7 (Association of Diabetes Care and Education Specialists) Self-Care BehaviorsTM.
Støtte gennem tekstbeskeder, månedlige gruppesessioner og peermentorskab vil blive faciliteret af sygeplejestuderende, registrerede diætister ernæringseksperter (RDN'er) og diabetespleje- og uddannelsesspecialister (DCES) i 12 uger.
Deltagerne vil modtage nærende mad fra spisekammeret i overensstemmelse med kostrådene for diabetes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalificerede patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive screenet for diabetes via HbA1c-fingerstikmåling.
Deltagerne vil modtage undervisning i diabetes selvstyring, madvarer anbefalet af registrerede diætister, peer-støtte, månedlige personlige gruppestøttesessioner afholdt i fodkammeret og sms-beskeder med fortsat uddannelse.
Data vil blive indsamlet ved indtagelse.
Opfølgningsdata vil blive indsamlet 90 dage efter tilmelding.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christina R Whitehouse
- Telefonnummer: 610-519-6833
- E-mail: christina.whitehouse@villanova.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Villanova, Pennsylvania, Forenede Stater, 19085
- Rekruttering
- Villanova University
-
Kontakt:
- Christina R Whitehouse
- Telefonnummer: 610-519-6833
- E-mail: christina.whitehouse@villanova.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- Eksisterende og/eller ny diagnose af T2DM
- Deltagere i madkammer
- Engelsk og/eller spansktalende
- Villig/i stand til at give informeret samtykke
- Skal have en mobilenhed, der kan modtage tekstbeskeder
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ingen T2DM eller opfylder ikke HbA1c > 6,5 kriterier
- Ikke deltager i madkammeret
- Uvillig/ude af stand til at give informeret samtykke
- Det talte sprog er andet end engelsk/spansk
- Personer, der ikke har adgang til en mobilenhed eller ikke er i stand til at modtage tekstbeskeder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse og støtte
online undervisning og støttemøder
|
Denne undersøgelse vil give deltagerne on-line undervisning plus ugentlige sms-beskeder, der vil indeholde støtte- eller opmuntrende beskeder sendt til deltagerne på den enkeltes foretrukne sprog (engelsk eller spansk).
Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i månedlige gruppestøttemøder for at gennemgå indholdet og besvare eventuelle spørgsmål.
Gruppemøder vil finde sted med 3-tidsintervaller (slutningen af måneder: 1, 2 og 3).
Gruppestøttemøder vil blive afholdt personligt i et madkammer og modereret af peer mentorer, sygeplejestuderende, registreret diætist ernæringsekspert (RDN) og/eller en diabetespleje- og uddannelsesspecialist (DCES).
Gruppestøttemøder vil blive afholdt på spansk og/eller engelsk, med højst 10 deltagere i en gruppe ad gangen, og vil vare cirka 50 minutter.
I hele undersøgelsens varighed vil deltagerne fortsætte med at modtage månedlige madvarer fra madkammeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diabetes viden
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Diabetes Knowledge Test (DKT2) vil teste ændringer i diabetes viden (målt ved baseline og post-intervention afslutning).
|
Baseline og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diabetes selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Ændring i diabetes selveffektivitet vil blive målt med Diabetes Self-Efficacy Scale, som vil måle individers opfattelse af deres evne til at håndtere deres diabetes (målt ved baseline og efter afslutning af intervention).
|
Baseline og tre måneder
|
|
Ændring i spiseadfærd
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Ændringer i spiseadfærd vil blive målt med Food Frequency Questionnaire (FFQ) og 3-dages kosttilbagekaldelse efter 3 måneder (målt ved baseline og post-intervention afslutning).
|
Baseline og tre måneder
|
|
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline og seks måneder
|
Alle deltagere vil give en fingerstik-blodprøve, der er indsamlet 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
A1C er et mål for glykæmisk kontrol over de sidste 3 måneder.
|
Baseline og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina R Whitehouse, Villanova University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY2022-228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .