Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening och nutrition för patienter med diabetes: en pilotstudie

13 maj 2024 uppdaterad av: Villanova University

Screening, utbildning och nutrition för att bemöta diabetes och matosäkerhet för individer på ett matskafferi

Målet med detta projekt är att tillhandahålla utbildning och stöd för självförvaltning av diabetes (DSMES) och samtidigt ta itu med matosäkerhet för en vuxen befolkning med hög risk, etniskt mångfald som deltar i ett matskafferi. Detta projekt kommer att använda en Community-Based Participatory Research Model (CBPR). Samhällsrepresentanter kommer att engagera sig i projektgenomförandet genom att delta i utformningen av budskapen för kulturell påverkan och ge råd i studieverksamheten. Denna intervention riktar sig till kunder i matskafferi som självrapporterar en T2DM-diagnos eller som screenar positivt för T2DM genom HbA1c-testning på plats. När deltagarna har registrerat sig kommer deltagarna att slutföra webbaserade/mobila DSMES-moduler i egen takt, tillgängliga på engelska och spanska, som inkluderar ADCES7 (Association of Diabetes Care and Education Specialists) Self-Care BehaviorsTM. Stöd genom textmeddelanden, månatliga gruppsessioner och kamratmentorskap kommer att underlättas av sjuksköterskestudenter, registrerade dietistnäringsläkare (RDN) och diabetesvårds- och utbildningsspecialister (DCES) under 12 veckor. Deltagarna kommer att få näringsrik mat från skafferiet som överensstämmer med dietriktlinjerna för diabetes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Berättigade patienter som går med på att delta i studien kommer att screenas för diabetes via HbA1c-fingerstickmätning. Deltagarna kommer att få diabetessjälvförvaltningsutbildning, mat som rekommenderas av registrerade dietister, kamratstöd, månatliga personliga gruppstödsessioner som hålls i fotskafferiet och textmeddelanden med fortsatt utbildning. Data kommer att samlas in vid intag. Uppföljningsdata kommer att samlas in 90 dagar efter registreringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och äldre
  • Befintlig och/eller ny diagnos av T2DM
  • Matskafferideltagare
  • Engelsk och/eller spansktalande
  • Vill/kan ge informerat samtycke
  • Måste ha en mobil enhet som kan ta emot textmeddelanden

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Ingen T2DM eller uppfyller inte HbA1c > 6,5 kriterier
  • Inte en matskafferideltagare
  • Vill inte/kan inte ge informerat samtycke
  • Det talade språket är annat än engelska/spanska
  • Individer som inte har tillgång till en mobil enhet eller inte kan ta emot textmeddelanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning och stöd
onlineutbildning och stödmöten
Beteende: DSMES-intervention
Denna studie kommer att ge deltagarna on-line utbildning, plus veckovisa textmeddelanden som kommer att innehålla meddelanden om stöd eller uppmuntran som skickas till deltagarna på individens föredragna språk (engelska eller spanska). Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i månatliga gruppstödsmöten för att granska innehållet och ta upp eventuella frågor. Gruppmöten kommer att äga rum med 3-tidsintervall (slutet av månader: 1, 2 och 3). Gruppstödmöten kommer att hållas personligen i ett matskafferi och modereras av kamratmentorer, sjuksköterskestudenter, registrerad dietistnäringsspecialist (RDN) och/eller en diabetesvårds- och utbildningsspecialist (DCES). Gruppstödsmöten kommer att hållas på spanska och/eller engelska, med högst 10 deltagare i en grupp samtidigt, och kommer att ta cirka 50 minuter. Under studiens varaktighet kommer deltagarna att fortsätta att få månatliga livsmedel från matskafferiet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap om diabetes
Tidsram: Baslinje och tre månader
Diabeteskunskapstestet (DKT2) kommer att testa förändringar i diabeteskunskap (mätt vid baslinjen och efter avslutad intervention).
Baslinje och tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diabetessjälveffektivitet
Tidsram: Baslinje och tre månader
Förändring i diabetessjälveffektivitet kommer att mätas med Diabetes Self-Efficacy Scale som kommer att mäta individers uppfattning om deras förmåga att hantera sin diabetes (mätt vid baslinjen och efter avslutad intervention).
Baslinje och tre månader
Förändring i ätbeteenden
Tidsram: Baslinje och tre månader
Förändringar i ätbeteenden kommer att mätas med Food Frequency Questionnaire (FFQ) och 3 dagars dietary recall efter 3 månader (mätt vid baslinjen och efter avslutad intervention).
Baslinje och tre månader
Förändring i hemoglobin A1c
Tidsram: Baslinje och sex månader
Alla deltagare kommer att ge ett blodprov från fingerstick som samlats in 3 månader efter avslutad intervention. A1C är ett mått på glykemisk kontroll under de senaste 3 månaderna.
Baslinje och sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Villanova University

Utredare

  • Huvudutredare: Christina R Whitehouse, Villanova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Första postat (Faktisk)

6 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-FY2022-228

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på DSMES-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera