Diabetespotilaiden seulonta ja ravitsemus: Pilottitutkimus
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Villanova University
Seulonta, koulutus ja ravitsemus diabeteksen ja ruokavarmuuden ratkaisemiseksi ruokakommosissa
Tämän hankkeen tavoitteena on tarjota diabeteksen itsehallinnon koulutusta ja tukea (DSMES) ja samanaikaisesti puuttua ruokaturvaan riskialttiille, etnisesti monimuotoiselle aikuisväestölle, joka osallistuu ruokakomeroin.
Tässä hankkeessa hyödynnetään yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusmallia (CBPR).
Yhteisön edustajat osallistuvat hankkeen toteuttamiseen osallistumalla kulttuurivaikutteisen viestinnän suunnitteluun ja neuvonantajana opintotoiminnassa.
Tämä toimenpide on suunnattu ruokakomero-asiakkaille, jotka ilmoittavat itse T2DM-diagnoosista tai jotka seulovat positiivisen T2DM:n paikan päällä tehdyn HbA1c-testin avulla.
Ilmoittautuessaan osallistujat suorittavat omatoimiset web-pohjaiset/mobiili-DSMES-moduulit, jotka ovat saatavilla englanniksi ja espanjaksi ja joihin kuuluvat ADCES7 (Association of Diabetes Care and Education Specialists) Self-Care BehaviorsTM.
Sairaanhoitajaopiskelijat, rekisteröidyt ravitsemusterapeutit (RDN) ja diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntijat (DCES) tarjoavat tukea tekstiviestien, kuukausittaisten ryhmäistuntojen ja vertaismentoroinnin avulla.
Osallistujat saavat ruokakomerosta ravitsevaa ruokaa diabeteksen ravitsemussuositusten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen suostuvat potilaat seulotaan diabeteksen varalta HbA1c-sormenpäämittauksella.
Osallistujat saavat diabeteksen itsehoitokoulutusta, rekisteröityneiden ravitsemusterapeuttien suosittelemia ruokatarvikkeita, vertaistukea, kuukausittaisia henkilökohtaisia ryhmätukiistuntoja, jotka järjestetään jalkakontissa, ja tekstiviestejä jatkokoulutuksen yhteydessä.
Tiedot kerätään vastaanoton yhteydessä.
Seurantatiedot kerätään 90 päivän kuluttua ilmoittautumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina R Whitehouse
- Puhelinnumero: 610-519-6833
- Sähköposti: christina.whitehouse@villanova.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Villanova, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19085
- Rekrytointi
- Villanova University
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina R Whitehouse
- Puhelinnumero: 610-519-6833
- Sähköposti: christina.whitehouse@villanova.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja vanhempi
- Nykyinen ja/tai uusi T2DM-diagnoosi
- Ruokavaraston osallistujat
- Englantia ja/tai espanjaa puhuva
- Haluaa/kykyä antaa tietoisen suostumuksen
- Sinulla on oltava mobiililaite, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei T2DM:ää tai eivät täytä HbA1c > 6,5 kriteerejä
- Ei ruokakomeron osallistuja
- Ei halua/ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Puhuttu kieli on muu kuin englanti/espanja
- Henkilöt, joilla ei ole pääsyä mobiililaitteeseen tai jotka eivät voi vastaanottaa tekstiviestejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus ja tuki
verkkokoulutus- ja tukikokoukset
|
Tämä tutkimus tarjoaa osallistujille verkkokoulutusta sekä viikoittaisia tekstiviestejä, jotka sisältävät tuki- tai rohkaisuviestejä, jotka lähetetään osallistujille yksilön haluamalla kielellä (englanniksi tai espanjaksi).
Osallistujia kannustetaan osallistumaan kuukausittain järjestettäviin ryhmän tukikokouksiin tarkastelemaan sisältöä ja vastaamaan mahdollisiin kysymyksiin.
Ryhmäkokoukset pidetään 3:n välein (kuukausien lopussa: 1, 2 ja 3).
Ryhmätukikokoukset pidetään henkilökohtaisesti ruokakomerossa, ja niitä ohjaavat vertaismentorit, hoitotyön opiskelijat, rekisteröity ravitsemusterapeutti (RDN) ja/tai diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntija (DCES).
Ryhmätukikokoukset pidetään espanjaksi ja/tai englanniksi, ja ryhmässä on kerrallaan enintään 10 osallistujaa, ja ne kestävät noin 50 minuuttia.
Tutkimuksen ajan osallistujat saavat jatkossakin kuukausittain elintarvikkeita ruokakomerosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetestiedon muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Diabetes Knowledge Test (DKT2) testaa muutoksia diabetestiedoissa (mitataan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen).
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabeteksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Muutoksia diabeteksen omatehokkuudessa mitataan Diabetes Self-Efficacy Scale -asteikolla, joka mittaa yksilöiden käsitystä kyvystään hallita diabetesta (mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä).
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä mitataan Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyllä ja 3 päivän ruokavalion muistutuksella 3 kuukauden kohdalla (mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen).
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Kaikki osallistujat toimittavat sormenpäästä verinäytteen, joka on kerätty 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
A1C on verensokeritasapainon mitta viimeisen 3 kuukauden ajalta.
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina R Whitehouse, Villanova University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2022-228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .