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Triagem e nutrição para pacientes com diabetes: um estudo piloto

24 de maio de 2023 atualizado por: Villanova University

Triagem, educação e nutrição para tratar diabetes e insegurança alimentar para indivíduos em uma despensa alimentar

O objetivo deste projeto é fornecer educação e apoio ao autogerenciamento do diabetes (DSMES) e, simultaneamente, abordar a insegurança alimentar para uma população adulta de alto risco e etnicamente diversa que participa de uma despensa alimentar. Este projeto utilizará um modelo de Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR). Os representantes da comunidade se envolverão na implementação do projeto, participando da criação de mensagens para impacto cultural e aconselhando nas operações de estudo. Esta intervenção tem como alvo clientes de despensa de alimentos que auto-relatam um diagnóstico de DM2 ou que fazem triagem positiva para DM2 por meio de testes de HbA1c no local. Uma vez inscritos, os participantes concluirão os módulos DSMES baseados na Web/móveis em seu próprio ritmo, disponíveis em inglês e espanhol, que incluem o ADCES7 (Associação de Especialistas em Cuidados e Educação em Diabetes) Self-Care BehaviorsTM. O suporte por meio de mensagens de texto, sessões de grupo mensais e orientação de colegas será facilitado por estudantes de enfermagem, nutricionistas nutricionistas registrados (RDNs) e especialistas em cuidados e educação em diabetes (DCES) por 12 semanas. Os participantes receberão alimentos nutritivos da despensa de acordo com as diretrizes dietéticas para diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes elegíveis que concordarem em participar do estudo serão rastreados para diabetes por meio da medição de HbA1c por punção digital. Os participantes receberão educação sobre o autocontrole do diabetes, alimentos recomendados por nutricionistas registrados, apoio de colegas, sessões mensais de apoio em grupo realizadas na despensa para pés e mensagens de texto com educação continuada. Os dados serão coletados na admissão. Os dados de acompanhamento serão coletados 90 dias após a inscrição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Diagnóstico existente e/ou novo de DM2
  • Participantes da despensa
  • Falar inglês e/ou espanhol
  • Disposto/capaz de fornecer consentimento informado
  • Deve ter um dispositivo móvel capaz de receber mensagens de texto

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Sem DM2 ou não atende aos critérios de HbA1c > 6,5
  • Não é um participante do Food Pantry
  • Relutante/incapaz de fornecer consentimento informado
  • O idioma falado é diferente de inglês/espanhol
  • Indivíduos que não têm acesso a um dispositivo móvel ou não podem receber mensagens de texto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação e Apoio
reuniões online de educação e suporte
Comportamental: Intervenção DSMES
Este estudo fornecerá aos participantes educação on-line, além de mensagens de texto semanais que conterão mensagens de apoio ou encorajamento enviadas aos participantes no idioma de preferência do indivíduo (inglês ou espanhol). Os participantes serão incentivados a participar de reuniões mensais de suporte do grupo para revisar o conteúdo e tirar dúvidas. As reuniões do grupo ocorrerão em intervalos de 3 vezes (final dos meses: 1, 2 e 3). As reuniões de apoio do grupo serão realizadas pessoalmente em uma despensa de alimentos e moderadas por mentores de colegas, estudantes de enfermagem, nutricionista nutricionista registrado (RDN) e/ou um especialista em cuidados e educação em diabetes (DCES). As reuniões de apoio ao grupo serão realizadas em espanhol e/ou inglês, com no máximo 10 participantes em um grupo por vez, e durarão aproximadamente 50 minutos. Durante o estudo, os participantes continuarão a receber alimentos mensais da despensa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre diabetes
Prazo: Linha de base e três meses
O Teste de Conhecimento sobre Diabetes (DKT2) testará a mudança no conhecimento sobre diabetes (medido na linha de base e após a conclusão da intervenção).
Linha de base e três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia do diabetes
Prazo: Linha de base e três meses
A mudança na autoeficácia do Diabetes será medida com a Escala de Autoeficácia do Diabetes, que medirá a percepção dos indivíduos sobre sua capacidade de controlar o diabetes (medida na linha de base e após a conclusão da intervenção).
Linha de base e três meses
Mudança nos hábitos alimentares
Prazo: Linha de base e três meses
A mudança nos comportamentos alimentares será medida com o Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) e recordatório alimentar de 3 dias aos 3 meses (medido no início e após a conclusão da intervenção).
Linha de base e três meses
Alteração na hemoglobina A1c
Prazo: Linha de base e seis meses
Todos os participantes fornecerão uma amostra de sangue coletada por punção digital 3 meses após a conclusão da intervenção. A1C é uma medida do controle glicêmico nos últimos 3 meses.
Linha de base e seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Villanova University

Investigadores

  • Investigador principal: Christina R Whitehouse, Villanova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-FY2022-228

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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