Dépistage et nutrition des patients diabétiques : une étude pilote
13 mai 2024 mis à jour par: Villanova University
Dépistage, éducation et nutrition pour lutter contre le diabète et l'insécurité alimentaire pour les personnes dans un garde-manger
L'objectif de ce projet est de fournir une éducation et un soutien à l'autogestion du diabète (DSMES) et de lutter simultanément contre l'insécurité alimentaire pour une population adulte à haut risque et ethniquement diversifiée qui participe à un garde-manger.
Ce projet utilisera un modèle de recherche communautaire participative (CBPR).
Les représentants de la communauté s'engageront dans la mise en œuvre du projet en participant à la conception des messages d'impact culturel et en conseillant dans les opérations d'étude.
Cette intervention cible les clients du garde-manger déclarant eux-mêmes un diagnostic de DT2 ou dont le dépistage est positif pour le DT2 grâce à un test HbA1c sur place.
Une fois inscrits, les participants suivront des modules DSMES en ligne/mobiles à leur rythme, disponibles en anglais et en espagnol, qui incluent l'ADCES7 (Association of Diabetes Care and Education Specialists) Self-Care BehaviorsTM.
Le soutien par messagerie texte, séances de groupe mensuelles et mentorat par les pairs sera facilité par des étudiants en soins infirmiers, des nutritionnistes diététistes agréés (RDN) et des spécialistes des soins et de l'éducation au diabète (DCES) pendant 12 semaines.
Les participants recevront des aliments nutritifs du garde-manger conformément aux directives diététiques pour le diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients éligibles qui acceptent de participer à l'étude seront dépistés pour le diabète via la mesure de l'HbA1c au doigt.
Les participants recevront une formation sur l'autogestion du diabète, des aliments recommandés par des diététistes, un soutien par les pairs, des séances mensuelles de soutien de groupe en personne tenues au garde-manger et des messages texte avec formation continue.
Les données seront recueillies à l'admission.
Les données de suivi seront collectées 90 jours après l'inscription.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina R Whitehouse
- Numéro de téléphone: 610-519-6833
- E-mail: christina.whitehouse@villanova.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Villanova, Pennsylvania, États-Unis, 19085
- Recrutement
- Villanova University
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Contact:
- Christina R Whitehouse
- Numéro de téléphone: 610-519-6833
- E-mail: christina.whitehouse@villanova.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diagnostic existant et/ou nouveau de DT2
- Participants au garde-manger
- Parlant anglais et/ou espagnol
- Volonté/capable de fournir un consentement éclairé
- Doit avoir un appareil mobile capable de recevoir des SMS
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas de DT2 ou ne répondent pas aux critères HbA1c > 6,5
- Pas un participant au garde-manger
- Refus/incapable de fournir un consentement éclairé
- La langue parlée est autre que l'anglais/espagnol
- Les personnes qui n'ont pas accès à un appareil mobile ou qui ne peuvent pas recevoir de SMS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation et soutien
réunions de formation et de soutien en ligne
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Cette étude fournira aux participants une formation en ligne, ainsi qu'une messagerie texte hebdomadaire qui contiendra des messages de soutien ou d'encouragement envoyés aux participants dans la langue préférée de l'individu (anglais ou espagnol).
Les participants seront encouragés à assister à des réunions mensuelles de soutien de groupe pour examiner le contenu et répondre à toute question.
Les réunions de groupe auront lieu à 3 intervalles de temps (fins de mois : 1, 2 et 3).
Des réunions de soutien de groupe auront lieu en personne dans un garde-manger et seront animées par des pairs mentors, des étudiants en soins infirmiers, un diététicien nutritionniste (RDN) et/ou un spécialiste des soins et de l'éducation au diabète (DCES).
Les réunions de soutien de groupe se dérouleront en espagnol et/ou en anglais, avec un maximum de 10 participants dans un groupe à la fois, et dureront environ 50 minutes.
Pendant toute la durée de l'étude, les participants continueront de recevoir des produits alimentaires mensuels du garde-manger.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances sur le diabète
Délai: Base de référence et trois mois
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Le test de connaissances sur le diabète (DKT2) testera l'évolution des connaissances sur le diabète (mesurées au départ et après la fin de l'intervention).
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Base de référence et trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité du diabète
Délai: Base de référence et trois mois
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Le changement dans l'auto-efficacité du diabète sera mesuré avec l'échelle d'auto-efficacité du diabète qui mesurera la perception des individus de leur capacité à gérer leur diabète (mesurée au départ et après l'achèvement de l'intervention).
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Base de référence et trois mois
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Changement des comportements alimentaires
Délai: Base de référence et trois mois
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Le changement dans les comportements alimentaires sera mesuré avec le questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) et le rappel alimentaire de 3 jours à 3 mois (mesuré au départ et après la fin de l'intervention).
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Base de référence et trois mois
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Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: Base de référence et six mois
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Tous les participants fourniront un échantillon de sang prélevé au bout du doigt 3 mois après la fin de l'intervention.
A1C est une mesure du contrôle glycémique au cours des 3 derniers mois.
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Base de référence et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina R Whitehouse, Villanova University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Première publication (Réel)
6 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2022-228
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .