コンピュータ ビジョン アルゴリズムの研究開発のためのマルチスペクトル カメラを使用した画像データの収集
2023年12月18日 更新者：Lumenis Be Ltd.
これは、観察、単一施設、オープンラベルの写真評価です。
診療所での診察または治療のために到着し、プロトコルに詳述されている必要な病変を提示する患者を含めることができます。
調査の概要
詳細な説明
これは、観察、単一施設、オープンラベルの写真評価です。 診療所での診察または治療のために到着し、プロトコルに詳述されている必要な病変を提示する患者を含めることができます。
指定された病変は、顔または体の任意の領域に配置できます。 同意した被験者については、マルチスペクトル SMART カメラを使用して、少なくとも 1 つの病変の少なくとも 5 つのクローズアップ画像と 1 つの参照画像 (例: 病変のない被験者の皮膚) を取得します。 病変領域の追加の参照画像が通常のカメラで撮影されます。 オプションの画像は、皮膚鏡を使用して撮影することができます
研究の種類
介入
入学 (推定)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rula Masoud, PhD
- 電話番号：0503018155
- メール：rula.masoud@lumenis.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael Ziv, MD
- メール：ziv_mi@clalit.org.il
研究場所
-
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-
Afula、イスラエル、20692
- 募集
- Ha'Emek Medical Center
-
コンタクト：
- Rula Masoud
- メール：rula.masoud@lumenis.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
被験者は、研究に参加するために次のすべての選択基準を満たす必要があります。
-インフォームドコンセントフォームに署名し、以下の条件の少なくとも1つを提示することをいとわない、少なくとも18歳の男性または女性の患者：
- 光老化 (タイプ I - グロガウ分類による III) - 混合条件
- 表皮色素沈着・黒子（シミ・日焼け）
- 顔面酒さ（紅斑血管拡張性酒さおよび丘疹膿疱性酒さ）
- 顔面毛細血管拡張症
- ポイキロデルマ
- 脂漏性角化症
- 黒皮症（肝斑）
除外基準:
以下のいずれかは、被験者を研究から除外します。
この研究は画像データを収集することを目的としているため、どの患者も研究に含めることができ、除外基準は適用されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：マルチスペクトルカメラ
マルチスペクトルカメラを使用して、さまざまな肌の状態の画像をキャプチャします
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マルチスペクトルカメラを使った写真
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像集
時間枠：学習完了まで、最長 4 か月
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マルチスペクトルカメラを使用して、さまざまな肌の状態の画像を収集します
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学習完了まで、最長 4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画像データ収集
時間枠：学習完了まで、最長 4 か月
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マルチスペクトルカメラを使用して収集された各画像について、皮膚と病変の属性が調査員によって評価されます。
次の属性が収集されます: 皮膚の種類、病変の種類、病変の強度
|
学習完了まで、最長 4 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月21日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月21日
最初の投稿 (実際)
2023年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LUM-ABU-SMRT-22-04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。