Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av bildedata ved hjelp av et multispektralt kamera for forskning og utvikling av datasynsalgoritmer

18. desember 2023 oppdatert av: Lumenis Be Ltd.
Dette er en observasjonsevaluering med ett senter med åpen etikett. Enhver pasient som ankommer for konsultasjon eller behandling på klinikken, som presenterer de nødvendige lesjonene beskrevet i protokollen, kan inkluderes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsevaluering med ett senter med åpen etikett. Enhver pasient som ankommer for konsultasjon eller behandling på klinikken, som presenterer de nødvendige lesjonene beskrevet i protokollen, kan inkluderes.

De spesifiserte lesjonene kan lokaliseres på alle områder av ansiktet eller kroppen. For samtykkende forsøkspersoner vil det bli tatt minst 5 nærbilder av minst én lesjon og ett referansebilde (f.eks. individets hud uten lesjon) ved bruk av det multispektrale SMART-kameraet. Et ekstra referansebilde av lesjonsområdet vil bli tatt med et vanlig kamera. Valgfrie bilder kan tas med et dermatoskop

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å bli med i studien:

Enhver pasient, mann eller kvinne på minst 18 år, som er villig til å signere et informert samtykkeskjema og presentere minst ett av følgende forhold:

  1. Fotoaldring (type I - III per Glogau-klassifisering) - blandede forhold
  2. Epidermal pigmentering / lentiginer (aldersflekker, solflekker)
  3. Rosacea i ansiktet (erythematotelangiektatisk rosacea og papulopustulær rosacea)
  4. Telangiektasi i ansiktet
  5. Poikiloderma
  6. Seboreisk keratose
  7. Melasma (Chloasma)

Ekskluderingskriterier:

Enhver av følgende vil ekskludere emnet fra studien:

Studien er ment å samle bildedata slik at enhver pasient kan inkluderes i studien, og ingen eksklusjonskriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Multi-spektralt kamera
Multi-Spectral Camera vil bli brukt for å ta bilder av forskjellige hudtilstander
Enhet: kamera
fotografier med multispektralt kamera

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildesamling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 4 måneder
Bilder av forskjellige hudtilstander vil bli samlet inn ved hjelp av multispektralt kamera
gjennom studiegjennomføring, inntil 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av bilder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 4 måneder
for hvert innsamlet bilde ved bruk av multispektralt kamera, vil hud- og lesjonsattributter bli evaluert av etterforskeren. følgende attributt vil bli samlet inn: hudtype, lesjonstype, lesjonsintensitet
gjennom studiegjennomføring, inntil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lumenis Be Ltd.

Samarbeidspartnere

Emek Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LUM-ABU-SMRT-22-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere