- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05674149
Collecte de données d'images à l'aide d'une caméra multispectrale pour la recherche et le développement d'algorithmes de vision par ordinateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une évaluation photographique observationnelle, monocentrique et ouverte. Tout patient qui se présente pour une consultation ou un traitement à la clinique, présentant les lésions requises détaillées dans le protocole peut être inclus.
Les lésions spécifiées peuvent être situées sur n'importe quelle zone du visage ou du corps. Pour les sujets consentants, au moins 5 images en gros plan d'au moins une lésion et une image de référence (par exemple, la peau du sujet sans aucune lésion) seront obtenues à l'aide de la caméra SMART multispectrale. Une image de référence supplémentaire de la zone de la lésion sera prise avec une caméra ordinaire. Des images facultatives peuvent être prises à l'aide d'un dermatoscop
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rula Masoud, PhD
- Numéro de téléphone: 0503018155
- E-mail: rula.masoud@lumenis.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Ziv, MD
- E-mail: ziv_mi@clalit.org.il
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 20692
- Recrutement
- Ha'Emek Medical Center
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Contact:
- Rula Masoud
- E-mail: rula.masoud@lumenis.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être inclus dans l'étude :
Tout patient, homme ou femme âgé d'au moins 18 ans, qui accepte de signer un formulaire de consentement éclairé et présente au moins une des conditions suivantes :
- Photovieillissement (type I - III selon la classification de Glogau) - conditions mixtes
- Pigmentation épidermique / Lentigines (taches de vieillesse, taches solaires)
- Rosacée faciale (rosacée érythématotélangiectasique et rosacée papulopustuleuse)
- Télangiectasie faciale
- Poïkilodermie
- Kératose séborrhéique
- Mélasma (Chloasma)
Critère d'exclusion:
L'un des éléments suivants exclura le sujet de l'étude :
L'étude est destinée à recueillir des données d'image afin que tout patient puisse être inclus dans l'étude et qu'aucun critère d'exclusion ne s'applique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Caméra multispectrale
Une caméra multispectrale sera utilisée pour capturer des images de différentes affections cutanées
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photographies à l'aide d'une caméra multispectrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collection d'images
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 mois
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Des images de différentes conditions de peau seront collectées à l'aide d'une caméra multispectrale
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte de données d'images
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 mois
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pour chaque image collectée à l'aide d'une caméra multispectrale, les attributs de la peau et de la lésion seront évalués par l'investigateur.
l'attribut suivant sera collecté : type de peau, type de lésion, intensité de la lésion
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LUM-ABU-SMRT-22-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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