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Collecte de données d'images à l'aide d'une caméra multispectrale pour la recherche et le développement d'algorithmes de vision par ordinateur

18 décembre 2023 mis à jour par: Lumenis Be Ltd.
Il s'agit d'une évaluation photographique observationnelle, monocentrique et ouverte. Tout patient qui se présente pour une consultation ou un traitement à la clinique, présentant les lésions requises détaillées dans le protocole peut être inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une évaluation photographique observationnelle, monocentrique et ouverte. Tout patient qui se présente pour une consultation ou un traitement à la clinique, présentant les lésions requises détaillées dans le protocole peut être inclus.

Les lésions spécifiées peuvent être situées sur n'importe quelle zone du visage ou du corps. Pour les sujets consentants, au moins 5 images en gros plan d'au moins une lésion et une image de référence (par exemple, la peau du sujet sans aucune lésion) seront obtenues à l'aide de la caméra SMART multispectrale. Une image de référence supplémentaire de la zone de la lésion sera prise avec une caméra ordinaire. Des images facultatives peuvent être prises à l'aide d'un dermatoscop

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être inclus dans l'étude :

Tout patient, homme ou femme âgé d'au moins 18 ans, qui accepte de signer un formulaire de consentement éclairé et présente au moins une des conditions suivantes :

  1. Photovieillissement (type I - III selon la classification de Glogau) - conditions mixtes
  2. Pigmentation épidermique / Lentigines (taches de vieillesse, taches solaires)
  3. Rosacée faciale (rosacée érythématotélangiectasique et rosacée papulopustuleuse)
  4. Télangiectasie faciale
  5. Poïkilodermie
  6. Kératose séborrhéique
  7. Mélasma (Chloasma)

Critère d'exclusion:

L'un des éléments suivants exclura le sujet de l'étude :

L'étude est destinée à recueillir des données d'image afin que tout patient puisse être inclus dans l'étude et qu'aucun critère d'exclusion ne s'applique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Caméra multispectrale
Une caméra multispectrale sera utilisée pour capturer des images de différentes affections cutanées
photographies à l'aide d'une caméra multispectrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collection d'images
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 mois
Des images de différentes conditions de peau seront collectées à l'aide d'une caméra multispectrale
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte de données d'images
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 mois
pour chaque image collectée à l'aide d'une caméra multispectrale, les attributs de la peau et de la lésion seront évalués par l'investigateur. l'attribut suivant sera collecté : type de peau, type de lésion, intensité de la lésion
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Première publication (Réel)

6 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUM-ABU-SMRT-22-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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