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Recopilación de datos de imágenes utilizando una cámara multiespectral para investigación y desarrollo de algoritmos de visión artificial

18 de diciembre de 2023 actualizado por: Lumenis Be Ltd.
Esta es una evaluación de fotografía observacional, de un solo centro y de etiqueta abierta. Se puede incluir a cualquier paciente que llegue a consulta o tratamiento a la clínica, presentando las lesiones requeridas detalladas en el protocolo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta es una evaluación de fotografía observacional, de un solo centro y de etiqueta abierta. Se puede incluir a cualquier paciente que llegue a consulta o tratamiento a la clínica, presentando las lesiones requeridas detalladas en el protocolo.

Las lesiones especificadas pueden localizarse en cualquier zona de la cara o del cuerpo. Para los sujetos que den su consentimiento, se obtendrán al menos 5 imágenes de primer plano de al menos una lesión y una imagen de referencia (p. ej., la piel del sujeto sin ninguna lesión) utilizando la cámara SMART multiespectral. Se tomará una imagen de referencia adicional del área de la lesión con una cámara normal. Se pueden tomar imágenes opcionales con un dermatoscopio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para participar en el estudio:

Cualquier paciente, hombre o mujer de al menos 18 años, que esté dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado y presente al menos una de las siguientes condiciones:

  1. Fotoenvejecimiento (tipo I - III según la clasificación de Glogau) - condiciones mixtas
  2. Pigmentación epidérmica / Lentiginos (manchas de la edad, manchas solares)
  3. Rosácea facial (rosácea eritematotelangiectásica y rosácea papulopustular)
  4. telangiectasias faciales
  5. poiquilodermia
  6. Queratosis seborreica
  7. Melasma (cloasma)

Criterio de exclusión:

Cualquiera de los siguientes excluirá al sujeto del estudio:

El estudio está destinado a recopilar datos de imágenes para que cualquier paciente pueda ser incluido en el estudio y no se apliquen criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cámara multiespectral
Se utilizará una cámara multiespectral para capturar imágenes de diferentes afecciones de la piel.
fotografías con cámara multiespectral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colección de imágenes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 4 meses
Se recopilarán imágenes de diferentes condiciones de la piel utilizando una cámara multiespectral.
hasta la finalización de los estudios, hasta 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos de imágenes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 4 meses
para cada imagen recopilada utilizando una cámara multiespectral, el investigador evaluará los atributos de la piel y la lesión. se recogerá el siguiente atributo: tipo de piel, tipo de lesión, intensidad de la lesión
hasta la finalización de los estudios, hasta 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LUM-ABU-SMRT-22-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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