- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05674149
Recopilación de datos de imágenes utilizando una cámara multiespectral para investigación y desarrollo de algoritmos de visión artificial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una evaluación de fotografía observacional, de un solo centro y de etiqueta abierta. Se puede incluir a cualquier paciente que llegue a consulta o tratamiento a la clínica, presentando las lesiones requeridas detalladas en el protocolo.
Las lesiones especificadas pueden localizarse en cualquier zona de la cara o del cuerpo. Para los sujetos que den su consentimiento, se obtendrán al menos 5 imágenes de primer plano de al menos una lesión y una imagen de referencia (p. ej., la piel del sujeto sin ninguna lesión) utilizando la cámara SMART multiespectral. Se tomará una imagen de referencia adicional del área de la lesión con una cámara normal. Se pueden tomar imágenes opcionales con un dermatoscopio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rula Masoud, PhD
- Número de teléfono: 0503018155
- Correo electrónico: rula.masoud@lumenis.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Ziv, MD
- Correo electrónico: ziv_mi@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel, 20692
- Reclutamiento
- Ha'Emek Medical Center
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Contacto:
- Rula Masoud
- Correo electrónico: rula.masoud@lumenis.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para participar en el estudio:
Cualquier paciente, hombre o mujer de al menos 18 años, que esté dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado y presente al menos una de las siguientes condiciones:
- Fotoenvejecimiento (tipo I - III según la clasificación de Glogau) - condiciones mixtas
- Pigmentación epidérmica / Lentiginos (manchas de la edad, manchas solares)
- Rosácea facial (rosácea eritematotelangiectásica y rosácea papulopustular)
- telangiectasias faciales
- poiquilodermia
- Queratosis seborreica
- Melasma (cloasma)
Criterio de exclusión:
Cualquiera de los siguientes excluirá al sujeto del estudio:
El estudio está destinado a recopilar datos de imágenes para que cualquier paciente pueda ser incluido en el estudio y no se apliquen criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cámara multiespectral
Se utilizará una cámara multiespectral para capturar imágenes de diferentes afecciones de la piel.
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fotografías con cámara multiespectral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colección de imágenes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 4 meses
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Se recopilarán imágenes de diferentes condiciones de la piel utilizando una cámara multiespectral.
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hasta la finalización de los estudios, hasta 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos de imágenes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 4 meses
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para cada imagen recopilada utilizando una cámara multiespectral, el investigador evaluará los atributos de la piel y la lesión.
se recogerá el siguiente atributo: tipo de piel, tipo de lesión, intensidad de la lesión
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hasta la finalización de los estudios, hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LUM-ABU-SMRT-22-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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