- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05674149
Verzameling van beeldgegevens met behulp van een multispectrale camera voor onderzoek en ontwikkeling van computervisie-algoritmen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele, single-center, open-label fotografie-evaluatie. Elke patiënt die arriveert voor consultatie of behandeling in de kliniek en de vereiste laesies vertoont die in het protocol worden beschreven, kan worden opgenomen.
De gespecificeerde laesies kunnen zich op elk deel van het gezicht of lichaam bevinden. Voor proefpersonen die hiermee instemmen, worden ten minste 5 close-upbeelden van ten minste één laesie en één referentiebeeld (bijv. de huid van de proefpersoon zonder enige laesie) verkregen met behulp van de multispectrale SMART-camera. Er wordt een extra referentiebeeld van het laesiegebied gemaakt met een gewone camera. Optionele beelden kunnen worden gemaakt met behulp van een dermatoscop
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rula Masoud, PhD
- Telefoonnummer: 0503018155
- E-mail: rula.masoud@lumenis.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Michael Ziv, MD
- E-mail: ziv_mi@clalit.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël, 20692
- Werving
- Ha'Emek Medical Center
-
Contact:
- Rula Masoud
- E-mail: rula.masoud@lumenis.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om aan het onderzoek deel te nemen:
Elke patiënt, man of vrouw van ten minste 18 jaar oud, die bereid is een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen en ten minste een van de volgende voorwaarden heeft:
- Fotoveroudering (type I - III volgens Glogau-classificatie) - gemengde omstandigheden
- Epidermale pigmentatie / Lentigines (ouderdomsvlekken, zonnevlekken)
- Gezichtsrosacea (Erythematotelangiectatische rosacea en papulopustulaire rosacea)
- Gezichtstelangiëctasie
- Poikiloderma
- Seborroïsche keratose
- Melasma (chloasma)
Uitsluitingscriteria:
Een van de volgende zal het onderwerp uitsluiten van de studie:
Het onderzoek is bedoeld om beeldgegevens te verzamelen, zodat elke patiënt in het onderzoek kan worden opgenomen en er geen uitsluitingscriteria van toepassing zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Multispectrale camera
Multi-spectrale camera's worden gebruikt om beelden van verschillende huidaandoeningen vast te leggen
|
foto's met behulp van een multispectrale camera
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van afbeeldingen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 4 maanden
|
Beelden van verschillende huidaandoeningen worden verzameld met behulp van een multispectrale camera
|
tot en met afronding van de studie, tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afbeeldingen gegevensverzameling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 4 maanden
|
voor elk verzameld beeld met behulp van een multispectrale camera, zullen huid- en laesiekenmerken door de onderzoeker worden beoordeeld.
het volgende attribuut wordt verzameld: huidtype, laesietype, laesie-intensiteit
|
tot en met afronding van de studie, tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LUM-ABU-SMRT-22-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .