Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van beeldgegevens met behulp van een multispectrale camera voor onderzoek en ontwikkeling van computervisie-algoritmen

18 december 2023 bijgewerkt door: Lumenis Be Ltd.
Dit is een observationele, single-center, open-label fotografie-evaluatie. Elke patiënt die arriveert voor consultatie of behandeling in de kliniek en de vereiste laesies vertoont die in het protocol worden beschreven, kan worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele, single-center, open-label fotografie-evaluatie. Elke patiënt die arriveert voor consultatie of behandeling in de kliniek en de vereiste laesies vertoont die in het protocol worden beschreven, kan worden opgenomen.

De gespecificeerde laesies kunnen zich op elk deel van het gezicht of lichaam bevinden. Voor proefpersonen die hiermee instemmen, worden ten minste 5 close-upbeelden van ten minste één laesie en één referentiebeeld (bijv. de huid van de proefpersoon zonder enige laesie) verkregen met behulp van de multispectrale SMART-camera. Er wordt een extra referentiebeeld van het laesiegebied gemaakt met een gewone camera. Optionele beelden kunnen worden gemaakt met behulp van een dermatoscop

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om aan het onderzoek deel te nemen:

Elke patiënt, man of vrouw van ten minste 18 jaar oud, die bereid is een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen en ten minste een van de volgende voorwaarden heeft:

  1. Fotoveroudering (type I - III volgens Glogau-classificatie) - gemengde omstandigheden
  2. Epidermale pigmentatie / Lentigines (ouderdomsvlekken, zonnevlekken)
  3. Gezichtsrosacea (Erythematotelangiectatische rosacea en papulopustulaire rosacea)
  4. Gezichtstelangiëctasie
  5. Poikiloderma
  6. Seborroïsche keratose
  7. Melasma (chloasma)

Uitsluitingscriteria:

Een van de volgende zal het onderwerp uitsluiten van de studie:

Het onderzoek is bedoeld om beeldgegevens te verzamelen, zodat elke patiënt in het onderzoek kan worden opgenomen en er geen uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Multispectrale camera
Multi-spectrale camera's worden gebruikt om beelden van verschillende huidaandoeningen vast te leggen
foto's met behulp van een multispectrale camera

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van afbeeldingen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 4 maanden
Beelden van verschillende huidaandoeningen worden verzameld met behulp van een multispectrale camera
tot en met afronding van de studie, tot 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afbeeldingen gegevensverzameling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 4 maanden
voor elk verzameld beeld met behulp van een multispectrale camera, zullen huid- en laesiekenmerken door de onderzoeker worden beoordeeld. het volgende attribuut wordt verzameld: huidtype, laesietype, laesie-intensiteit
tot en met afronding van de studie, tot 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LUM-ABU-SMRT-22-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren