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用于计算机视觉算法研发的多光谱相机图像数据采集

2023年12月18日 更新者：Lumenis Be Ltd.
这是一项观察性、单中心、开放标签的摄影评估。 可以包括任何到达诊所进行咨询或治疗的患者，其表现出协议中详述的所需病变。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项观察性、单中心、开放标签的摄影评估。 可以包括任何到达诊所进行咨询或治疗的患者，其表现出协议中详述的所需病变。

指定的病变可以位于面部或身体的任何区域。 对于同意的受试者，将使用多光谱 SMART 相机获得至少 5 张至少一个病变的特写图像和一张参考图像（例如，受试者的皮肤没有任何病变）。 将使用普通相机拍摄病变区域的附加参考图像。 可以使用皮肤镜拍摄可选图像

研究类型

介入性

注册 (估计的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

受试者必须满足以下所有纳入标准才能进入研究：

任何年满 18 岁且愿意签署知情同意书并至少具备以下条件之一的患者，无论男女：

  1. 光老化（根据 Glogau 分类的 I - III 型）- 混合条件
  2. 表皮色素沉着/雀斑（老年斑、太阳斑）
  3. 面部酒渣鼻（红斑毛细血管扩张型酒渣鼻和丘疹脓疱型酒渣鼻）
  4. 面部毛细血管扩张
  5. 皮肤异色症
  6. 脂溢性角化病
  7. 黄褐斑（黄褐斑）

排除标准：

以下任何一项都会将受试者排除在研究之外：

该研究旨在收集图像数据，因此任何患者都可以纳入研究，并且不适用排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：多光谱相机
将使用多光谱相机来捕捉不同皮肤状况的图像
设备：相机
使用多光谱相机拍摄的照片

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
图片收集
大体时间：通过学习完成，最多 4 个月
将使用多光谱相机收集不同皮肤状况的图像
通过学习完成，最多 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
图像数据收集
大体时间：通过学习完成，最多 4 个月
对于使用多光谱相机收集的每张图像，研究者将评估皮肤病变属性。 将收集以下属性：皮肤类型、病变类型、病变强度
通过学习完成，最多 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lumenis Be Ltd.

合作者

Emek Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月21日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月21日

首次发布 (实际的)

2023年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LUM-ABU-SMRT-22-04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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