- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05674149
Raccolta di dati di immagini utilizzando una fotocamera multispettrale per la ricerca e lo sviluppo di algoritmi di visione artificiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa è una valutazione fotografica osservazionale, a centro singolo, in aperto. Può essere incluso qualsiasi paziente che si presenti per un consulto o un trattamento presso la clinica, presentando le lesioni richieste dettagliate nel protocollo.
Le lesioni specificate possono essere localizzate su qualsiasi area del viso o del corpo. Per i soggetti consenzienti, saranno ottenute almeno 5 immagini ravvicinate di almeno una lesione e un'immagine di riferimento (ad esempio, la pelle del soggetto senza alcuna lesione) utilizzando la fotocamera SMART multispettrale. Un'ulteriore immagine di riferimento dell'area della lesione verrà acquisita con una normale fotocamera. Le immagini opzionali possono essere prese utilizzando un dermatoscopio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rula Masoud, PhD
- Numero di telefono: 0503018155
- Email: rula.masoud@lumenis.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michael Ziv, MD
- Email: ziv_mi@clalit.org.il
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 20692
- Reclutamento
- Ha'Emek Medical Center
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Contatto:
- Rula Masoud
- Email: rula.masoud@lumenis.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere inseriti nello studio:
Qualsiasi paziente, maschio o femmina di almeno 18 anni, che sia disposto a firmare un modulo di consenso informato e presenti almeno una delle seguenti condizioni:
- Fotoinvecchiamento (tipo I - III secondo la classificazione Glogau)- condizioni miste
- Pigmentazione epidermica / Lentiggini (macchie senili, macchie solari)
- Rosacea facciale (rosacea eritemato-teleangectasica e rosacea papulo-pustolosa)
- Teleangectasia facciale
- Poichiloderma
- Cheratosi seborroica
- Melasma (cloasma)
Criteri di esclusione:
Una qualsiasi delle seguenti condizioni escluderà il soggetto dallo studio:
Lo studio ha lo scopo di raccogliere dati di immagini in modo che qualsiasi paziente possa essere incluso nello studio e non si applicano criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Telecamera multispettrale
La fotocamera multispettrale verrà utilizzata per acquisire immagini di diverse condizioni della pelle
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fotografie utilizzando una fotocamera multispettrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta di immagini
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 4 mesi
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Le immagini di diverse condizioni della pelle saranno raccolte utilizzando una fotocamera multispettrale
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attraverso il completamento degli studi, fino a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagini raccolta dati
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 4 mesi
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per ogni immagine raccolta utilizzando la fotocamera multispettrale, gli attributi della pelle e della lesione saranno valutati dallo sperimentatore.
verranno raccolti i seguenti attributi: tipo di pelle, tipo di lesione, intensità della lesione
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attraverso il completamento degli studi, fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUM-ABU-SMRT-22-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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