Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr obrazových dat pomocí multispektrální kamery pro výzkum a vývoj algoritmů počítačového vidění

18. prosince 2023 aktualizováno: Lumenis Be Ltd.
Jedná se o pozorovací, jednocentrové, otevřené hodnocení fotografií. Může být zahrnut každý pacient, který se dostaví ke konzultaci nebo léčbě na kliniku, s požadovanými lézemi podrobně uvedenými v protokolu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pozorovací, jednocentrové, otevřené hodnocení fotografií. Může být zahrnut každý pacient, který se dostaví ke konzultaci nebo léčbě na kliniku, s požadovanými lézemi podrobně uvedenými v protokolu.

Uvedené léze mohou být lokalizovány na jakékoli oblasti obličeje nebo těla. Pro souhlasné subjekty bude pomocí multispektrální kamery SMART získáno alespoň 5 detailních snímků alespoň jedné léze a jednoho referenčního snímku (např. kůže subjektu bez jakékoli léze). Další referenční snímek oblasti léze bude pořízen běžnou kamerou. Volitelné snímky lze pořídit pomocí dermatoskopu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení do studie:

Každý pacient, muž nebo žena ve věku alespoň 18 let, který je ochoten podepsat informovaný souhlas a splnit alespoň jednu z následujících podmínek:

  1. Fotostárnutí (typ I - III podle klasifikace Glogau) - smíšené podmínky
  2. Epidermální pigmentace / Lentigines (stářecké skvrny, sluneční skvrny)
  3. Obličejová růžovka (erytematotelangiektatická růžovka a papulopustulózní růžovka)
  4. Teleangiektázie obličeje
  5. Poikiloderma
  6. Seboroická keratóza
  7. Melasma (chloasma)

Kritéria vyloučení:

Kterákoli z následujících skutečností vyloučí subjekt ze studie:

Studie je určena ke shromažďování obrazových dat, takže do studie může být zařazen každý pacient a neplatí žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Multispektrální kamera
Multispektrální kamera bude použita k zachycení snímků různých stavů kůže
fotografie pomocí multispektrálního fotoaparátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírka obrázků
Časové okno: po ukončení studia až 4 měsíce
Snímky různých stavů kůže budou shromažďovány pomocí multispektrální kamery
po ukončení studia až 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr dat obrázků
Časové okno: po ukončení studia až 4 měsíce
pro každý shromážděný snímek pomocí multispektrální kamery budou vyšetřovatelem hodnoceny atributy kůže a léze. budou shromažďovány následující atributy: typ kůže, typ léze, intenzita léze
po ukončení studia až 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LUM-ABU-SMRT-22-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pigmentované léze

3
Předplatit