- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05674149
Sběr obrazových dat pomocí multispektrální kamery pro výzkum a vývoj algoritmů počítačového vidění
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o pozorovací, jednocentrové, otevřené hodnocení fotografií. Může být zahrnut každý pacient, který se dostaví ke konzultaci nebo léčbě na kliniku, s požadovanými lézemi podrobně uvedenými v protokolu.
Uvedené léze mohou být lokalizovány na jakékoli oblasti obličeje nebo těla. Pro souhlasné subjekty bude pomocí multispektrální kamery SMART získáno alespoň 5 detailních snímků alespoň jedné léze a jednoho referenčního snímku (např. kůže subjektu bez jakékoli léze). Další referenční snímek oblasti léze bude pořízen běžnou kamerou. Volitelné snímky lze pořídit pomocí dermatoskopu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rula Masoud, PhD
- Telefonní číslo: 0503018155
- E-mail: rula.masoud@lumenis.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michael Ziv, MD
- E-mail: ziv_mi@clalit.org.il
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 20692
- Nábor
- Ha'Emek Medical Center
-
Kontakt:
- Rula Masoud
- E-mail: rula.masoud@lumenis.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení do studie:
Každý pacient, muž nebo žena ve věku alespoň 18 let, který je ochoten podepsat informovaný souhlas a splnit alespoň jednu z následujících podmínek:
- Fotostárnutí (typ I - III podle klasifikace Glogau) - smíšené podmínky
- Epidermální pigmentace / Lentigines (stářecké skvrny, sluneční skvrny)
- Obličejová růžovka (erytematotelangiektatická růžovka a papulopustulózní růžovka)
- Teleangiektázie obličeje
- Poikiloderma
- Seboroická keratóza
- Melasma (chloasma)
Kritéria vyloučení:
Kterákoli z následujících skutečností vyloučí subjekt ze studie:
Studie je určena ke shromažďování obrazových dat, takže do studie může být zařazen každý pacient a neplatí žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Multispektrální kamera
Multispektrální kamera bude použita k zachycení snímků různých stavů kůže
|
fotografie pomocí multispektrálního fotoaparátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sbírka obrázků
Časové okno: po ukončení studia až 4 měsíce
|
Snímky různých stavů kůže budou shromažďovány pomocí multispektrální kamery
|
po ukončení studia až 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sběr dat obrázků
Časové okno: po ukončení studia až 4 měsíce
|
pro každý shromážděný snímek pomocí multispektrální kamery budou vyšetřovatelem hodnoceny atributy kůže a léze.
budou shromažďovány následující atributy: typ kůže, typ léze, intenzita léze
|
po ukončení studia až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LUM-ABU-SMRT-22-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pigmentované léze
-
Mayo ClinicErbe USA IncorporatedDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Průdušky – nemoci | Lesions MassSpojené státy