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Bilddatenerfassung mit einer Multispektralkamera für die Erforschung und Entwicklung von Computer-Vision-Algorithmen

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Lumenis Be Ltd.
Dies ist eine beobachtende, monozentrische, offene Bewertung der Fotografie. Jeder Patient, der zur Konsultation oder Behandlung in die Klinik kommt und die im Protokoll aufgeführten erforderlichen Läsionen aufweist, kann aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine beobachtende, monozentrische, offene Bewertung der Fotografie. Jeder Patient, der zur Konsultation oder Behandlung in die Klinik kommt und die im Protokoll aufgeführten erforderlichen Läsionen aufweist, kann aufgenommen werden.

Die angegebenen Läsionen können sich in jedem Bereich des Gesichts oder Körpers befinden. Für zustimmende Probanden werden mindestens 5 Nahaufnahmen von mindestens einer Läsion und ein Referenzbild (z. B. Haut des Probanden ohne Läsion) mit der multispektralen SMART-Kamera erhalten. Mit einer normalen Kamera wird ein zusätzliches Referenzbild des Läsionsbereichs aufgenommen. Optional können Bilder mit einem Dermatoskop aufgenommen werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

Jeder Patient, männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt, der bereit ist, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben und mindestens eine der folgenden Bedingungen erfüllt:

  1. Lichtalterung (Typ I–III gemäß Glogau-Klassifikation) – gemischte Bedingungen
  2. Epidermale Pigmentierung / Lentigines (Altersflecken, Sonnenflecken)
  3. Rosacea im Gesicht (erythematoteangiektatische Rosacea und papulopustulöse Rosacea)
  4. Teleangiektasien im Gesicht
  5. Poikilodermie
  6. Seborrhoische Keratose
  7. Melasma (Chloasma)

Ausschlusskriterien:

Einer der folgenden Gründe schließt das Subjekt aus der Studie aus:

Die Studie soll Bilddaten sammeln, sodass jeder Patient in die Studie aufgenommen werden kann und keine Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Multispektralkamera
Eine Multispektralkamera wird verwendet, um Bilder von verschiedenen Hautzuständen aufzunehmen
Gerät: Kamera
Fotografien mit Multispektralkamera

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildersammlung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 4 Monate
Bilder verschiedener Hautzustände werden mit einer Multispektralkamera gesammelt
bis zum Studienabschluss, bis zu 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bilddatenerfassung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 4 Monate
Für jedes mit einer Multispektralkamera aufgenommene Bild werden Haut- und Läsionsattribute vom Untersucher bewertet. Das folgende Attribut wird erfasst: Hauttyp, Läsionstyp, Läsionsintensität
bis zum Studienabschluss, bis zu 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lumenis Be Ltd.

Mitarbeiter

Emek Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUM-ABU-SMRT-22-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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