- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05674149
Coleta de dados de imagem usando uma câmera multiespectral para pesquisa e desenvolvimento de algoritmos de visão computacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma avaliação fotográfica observacional, de centro único e aberta. Pode ser incluído qualquer paciente que chegue para consulta ou tratamento no ambulatório, apresentando as lesões exigidas detalhadas no protocolo.
As lesões especificadas podem estar localizadas em qualquer área da face ou do corpo. Para sujeitos que consentem, pelo menos 5 imagens em close de pelo menos uma lesão e uma imagem de referência (por exemplo, pele do sujeito sem nenhuma lesão) serão obtidas usando a câmera Multi-espectral SMART. Uma imagem de referência adicional da área da lesão será obtida com uma câmera comum. Imagens opcionais podem ser tiradas usando um dermatoscop
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rula Masoud, PhD
- Número de telefone: 0503018155
- E-mail: rula.masoud@lumenis.com
Estude backup de contato
- Nome: Michael Ziv, MD
- E-mail: ziv_mi@clalit.org.il
Locais de estudo
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-
Afula, Israel, 20692
- Recrutamento
- Ha'Emek Medical Center
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Contato:
- Rula Masoud
- E-mail: rula.masoud@lumenis.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem inseridos no estudo:
Qualquer paciente, homem ou mulher com pelo menos 18 anos de idade, que esteja disposto a assinar um termo de consentimento informado e apresente pelo menos uma das seguintes condições:
- Fotoenvelhecimento (tipo I - III pela classificação de Glogau) - condições mistas
- Pigmentação epidérmica / Lentigines (manchas senis, manchas solares)
- Rosácea facial (Rosácea eritematotelangiectásica e rosácea pápulo-pustulosa)
- telangiectasia facial
- Poiquilodermia
- Ceratose seborreica
- Melasma (cloasma)
Critério de exclusão:
Qualquer um dos seguintes excluirá o sujeito do estudo:
O estudo destina-se a coletar dados de imagem para que qualquer paciente possa ser incluído no estudo, e nenhum critério de exclusão se aplica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Câmera multiespectral
A câmera multiespectral será usada para capturar imagens de diferentes condições de pele
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fotografias usando câmera multiespectral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleção de imagens
Prazo: até a conclusão do estudo, até 4 meses
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Imagens de diferentes condições de pele serão coletadas usando câmera multiespectral
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até a conclusão do estudo, até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de dados de imagens
Prazo: até a conclusão do estudo, até 4 meses
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para cada imagem coletada por câmera multiespectral, os atributos da pele e da lesão serão avaliados pelo investigador.
o seguinte atributo será coletado: tipo de pele, tipo de lesão, intensidade da lesão
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até a conclusão do estudo, até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LUM-ABU-SMRT-22-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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