- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05674149
컴퓨터 비전 알고리즘 연구 및 개발을 위한 다중 스펙트럼 카메라를 사용한 이미지 데이터 수집
2023년 12월 18일 업데이트: Lumenis Be Ltd.
이것은 관찰, 단일 센터, 오픈 라벨 사진 평가입니다.
프로토콜에 자세히 설명된 필수 병변을 나타내는 상담 또는 치료를 위해 클리닉에 도착하는 모든 환자가 포함될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰, 단일 센터, 오픈 라벨 사진 평가입니다. 프로토콜에 자세히 설명된 필수 병변을 나타내는 상담 또는 치료를 위해 클리닉에 도착하는 모든 환자가 포함될 수 있습니다.
지정된 병변은 얼굴이나 신체의 모든 영역에 위치할 수 있습니다. 동의하는 피험자의 경우 적어도 하나의 병변과 하나의 참조 이미지(예: 병변이 없는 피험자의 피부)의 최소 5개 클로즈업 이미지가 다중 스펙트럼 SMART 카메라를 사용하여 얻어집니다. 병변 부위의 추가 참조 이미지는 일반 카메라로 촬영됩니다. 선택적 이미지는 피부경을 사용하여 촬영할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rula Masoud, PhD
- 전화번호: 0503018155
- 이메일: rula.masoud@lumenis.com
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Ziv, MD
- 이메일: ziv_mi@clalit.org.il
연구 장소
-
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Afula, 이스라엘, 20692
- 모병
- Ha'Emek Medical Center
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연락하다:
- Rula Masoud
- 이메일: rula.masoud@lumenis.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
피험자는 연구에 참여하기 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
사전동의서에 서명하고 다음 조건 중 하나 이상을 제시하는 18세 이상의 모든 환자(남성 또는 여성):
- 광노화(Glogau 분류에 따른 유형 I - III) - 혼합 조건
- 표피 색소침착 / 흑색점(검버섯, 주근깨)
- 안면 주사(홍반혈관확장성 주사 및 구진농포 주사)
- 안면 모세혈관확장증
- 포이킬로더마
- 지루성 각화증
- 기미(Chloasma)
제외 기준:
다음 중 하나는 연구에서 주제를 제외합니다.
이 연구는 이미지 데이터를 수집하기 위한 것이므로 모든 환자가 연구에 포함될 수 있으며 제외 기준이 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 다중 스펙트럼 카메라
다양한 피부 상태의 이미지를 캡처하기 위해 다중 스펙트럼 카메라가 사용됩니다.
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멀티스펙트럼 카메라를 이용한 사진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 컬렉션
기간: 연구 완료를 통해 최대 4개월
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다양한 피부 상태의 이미지는 멀티스펙트럼 카메라를 사용하여 수집됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미지 데이터 수집
기간: 연구 완료를 통해 최대 4개월
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멀티스펙트럼 카메라를 사용하여 수집된 각 이미지에 대해 조사자가 피부 병변 속성을 평가합니다.
다음 속성이 수집됩니다: 피부 유형, 병변 유형, 병변 강도
|
연구 완료를 통해 최대 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LUM-ABU-SMRT-22-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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