- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05674149
Сбор данных изображения с помощью мультиспектральной камеры для исследования и разработки алгоритмов компьютерного зрения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это наблюдательная, одноцентровая, открытая оценка фотографий. В исследование может быть включен любой пациент, прибывший для консультации или лечения в клинику с требуемыми поражениями, подробно описанными в протоколе.
Указанные очаги поражения могут располагаться на любом участке лица или тела. Для субъектов, давших согласие, будет получено по крайней мере 5 изображений крупным планом по крайней мере одного поражения и одно эталонное изображение (например, кожа субъекта без каких-либо поражений) с использованием мультиспектральной камеры SMART. Дополнительное эталонное изображение области поражения будет сделано обычной камерой. Дополнительные изображения могут быть сделаны с использованием дерматоскопа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rula Masoud, PhD
- Номер телефона: 0503018155
- Электронная почта: rula.masoud@lumenis.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Ziv, MD
- Электронная почта: ziv_mi@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 20692
- Рекрутинг
- Ha'Emek Medical Center
-
Контакт:
- Rula Masoud
- Электронная почта: rula.masoud@lumenis.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для включения в исследование субъекты должны соответствовать всем следующим критериям включения:
Любой пациент, мужчина или женщина в возрасте не менее 18 лет, который готов подписать форму информированного согласия и предъявляет хотя бы одно из следующих условий:
- Фотостарение (тип I–III по классификации Глогау) – смешанные состояния
- Эпидермальная пигментация/лентиго (возрастные пятна, солнечные пятна)
- Розацеа лица (эритематозно-телеангиэктатическая розацеа и папуло-пустулезная розацеа)
- телеангиэктазии лица
- пойкилодерма
- Себорейный кератоз
- Мелазма (Хлоазма)
Критерий исключения:
Любое из следующего исключает субъекта из исследования:
Исследование предназначено для сбора данных изображения, поэтому любой пациент может быть включен в исследование, и критерии исключения не применяются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мультиспектральная камера
Мультиспектральная камера будет использоваться для получения изображений различных состояний кожи.
|
фотографии с помощью мультиспектральной камеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коллекция изображений
Временное ограничение: по окончании обучения, до 4 месяцев
|
Изображения различного состояния кожи будут собираться с помощью мультиспектральной камеры.
|
по окончании обучения, до 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных изображений
Временное ограничение: по окончании обучения, до 4 месяцев
|
для каждого изображения, полученного с помощью мультиспектральной камеры, исследователь будет оценивать атрибуты поражения кожи.
будет собираться следующий атрибут: тип кожи, тип поражения, интенсивность поражения
|
по окончании обучения, до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LUM-ABU-SMRT-22-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .