Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilddatainsamling med hjälp av en multispektral kamera för forskning och utveckling av datorseendealgoritmer

18 december 2023 uppdaterad av: Lumenis Be Ltd.
Detta är en observationsutvärdering med ett enda centrum, öppen etikett. Varje patient som anländer för konsultation eller behandling på kliniken och presenterar de erforderliga lesionerna som beskrivs i protokollet kan inkluderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsutvärdering med ett enda centrum, öppen etikett. Varje patient som anländer för konsultation eller behandling på kliniken och presenterar de erforderliga lesionerna som beskrivs i protokollet kan inkluderas.

De angivna lesionerna kan lokaliseras på vilket område som helst av ansiktet eller kroppen. För samtyckande försökspersoner kommer minst 5 närbilder av minst en lesion och en referensbild (t.ex. försökspersonens hud utan någon skada) att tas med hjälp av den multispektrala SMART-kameran. Ytterligare en referensbild av lesionsområdet kommer att tas med en vanlig kamera. Valfria bilder kan tas med ett dermatoskop

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att få delta i studien:

Varje patient, man eller kvinna som är minst 18 år gammal, som är villig att underteckna ett informerat samtycke och uppvisa minst ett av följande villkor:

  1. Fotoåldring (typ I - III enligt Glogau-klassificering) - blandade förhållanden
  2. Epidermal pigmentering / lentiginer (åldersfläckar, solfläckar)
  3. Rosacea i ansiktet (Erythematotelangiectatic rosacea och papulopustulös rosacea)
  4. Telangiektasi i ansiktet
  5. Poikloderma
  6. Seborroisk keratos
  7. Melasma (Chloasma)

Exklusions kriterier:

Något av följande kommer att utesluta ämnet från studien:

Studien är avsedd att samla in bilddata så att alla patienter kan inkluderas i studien och inga uteslutningskriterier gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Multi-spektral kamera
Multi-Spectral Camera kommer att användas för att ta bilder av olika hudtillstånd
fotografier med multispektral kamera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildsamling
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 4 månader
Bilder av olika hudtillstånd kommer att samlas in med hjälp av multispektral kamera
genom avslutad studie, upp till 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bilddatainsamling
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 4 månader
för varje insamlad bild med hjälp av multispektral kamera kommer hud- och lesionsattribut att utvärderas av utredaren. Följande attribut kommer att samlas in: hudtyp, lesionstyp, lesionsintensitet
genom avslutad studie, upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2022

Första postat (Faktisk)

6 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LUM-ABU-SMRT-22-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera