- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05674149
Bilddatainsamling med hjälp av en multispektral kamera för forskning och utveckling av datorseendealgoritmer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationsutvärdering med ett enda centrum, öppen etikett. Varje patient som anländer för konsultation eller behandling på kliniken och presenterar de erforderliga lesionerna som beskrivs i protokollet kan inkluderas.
De angivna lesionerna kan lokaliseras på vilket område som helst av ansiktet eller kroppen. För samtyckande försökspersoner kommer minst 5 närbilder av minst en lesion och en referensbild (t.ex. försökspersonens hud utan någon skada) att tas med hjälp av den multispektrala SMART-kameran. Ytterligare en referensbild av lesionsområdet kommer att tas med en vanlig kamera. Valfria bilder kan tas med ett dermatoskop
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rula Masoud, PhD
- Telefonnummer: 0503018155
- E-post: rula.masoud@lumenis.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michael Ziv, MD
- E-post: ziv_mi@clalit.org.il
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 20692
- Rekrytering
- Ha'Emek Medical Center
-
Kontakt:
- Rula Masoud
- E-post: rula.masoud@lumenis.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att få delta i studien:
Varje patient, man eller kvinna som är minst 18 år gammal, som är villig att underteckna ett informerat samtycke och uppvisa minst ett av följande villkor:
- Fotoåldring (typ I - III enligt Glogau-klassificering) - blandade förhållanden
- Epidermal pigmentering / lentiginer (åldersfläckar, solfläckar)
- Rosacea i ansiktet (Erythematotelangiectatic rosacea och papulopustulös rosacea)
- Telangiektasi i ansiktet
- Poikloderma
- Seborroisk keratos
- Melasma (Chloasma)
Exklusions kriterier:
Något av följande kommer att utesluta ämnet från studien:
Studien är avsedd att samla in bilddata så att alla patienter kan inkluderas i studien och inga uteslutningskriterier gäller.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Multi-spektral kamera
Multi-Spectral Camera kommer att användas för att ta bilder av olika hudtillstånd
|
fotografier med multispektral kamera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildsamling
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 4 månader
|
Bilder av olika hudtillstånd kommer att samlas in med hjälp av multispektral kamera
|
genom avslutad studie, upp till 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bilddatainsamling
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 4 månader
|
för varje insamlad bild med hjälp av multispektral kamera kommer hud- och lesionsattribut att utvärderas av utredaren.
Följande attribut kommer att samlas in: hudtyp, lesionstyp, lesionsintensitet
|
genom avslutad studie, upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LUM-ABU-SMRT-22-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .