Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddataindsamling ved hjælp af et multispektralt kamera til forskning og udvikling af computervisionsalgoritmer

18. december 2023 opdateret af: Lumenis Be Ltd.
Dette er en observationel, enkelt-center, åben-label fotograferingsevaluering. Enhver patient, der ankommer til konsultation eller behandling på klinikken og præsenterer de påkrævede læsioner beskrevet i protokollen, kan inkluderes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel, enkelt-center, åben-label fotograferingsevaluering. Enhver patient, der ankommer til konsultation eller behandling på klinikken og præsenterer de påkrævede læsioner beskrevet i protokollen, kan inkluderes.

De specificerede læsioner kan være placeret på ethvert område af ansigtet eller kroppen. For samtykkende forsøgspersoner vil der blive taget mindst 5 nærbilleder af mindst én læsion og ét referencebillede (f.eks. forsøgspersonens hud uden nogen læsion) ved hjælp af multispektralt SMART-kamera. Et yderligere referencebillede af læsionsområdet vil blive taget med et almindeligt kamera. Valgfrie billeder kan tages med et dermatoskop

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at blive indgået i undersøgelsen:

Enhver patient, mand eller kvinde på mindst 18 år, som er villig til at underskrive en informeret samtykkeerklæring og fremvise mindst én af følgende betingelser:

  1. Fotoældning (type I - III pr. Glogau-klassificering) - blandede forhold
  2. Epidermal pigmentering / lentiginer (alderspletter, solpletter)
  3. Ansigts rosacea (Erythematotelangiectatic rosacea og papulopustulær rosacea)
  4. Ansigtstelangiektasi
  5. Poikloderma
  6. Seborrheisk keratose
  7. Melasma (Chloasma)

Ekskluderingskriterier:

Enhver af følgende vil udelukke emnet fra undersøgelsen:

Undersøgelsen har til formål at indsamle billeddata, så enhver patient kan inkluderes i undersøgelsen, og der gælder ingen eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Multi-spektralt kamera
Multi-Spectral Camera vil blive brugt til at tage billeder af forskellige hudtilstande
Enhed: kamera
fotografier med multispektralt kamera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samling af billeder
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 4 måneder
Billeder af forskellige hudtilstande vil blive indsamlet ved hjælp af multispektralt kamera
gennem studieafslutning, op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af billeddata
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 4 måneder
for hvert opsamlet billede ved hjælp af multispektralt kamera vil hud- og læsionsegenskaber blive evalueret af investigator. følgende egenskab vil blive indsamlet: hudtype, læsionstype, læsionsintensitet
gennem studieafslutning, op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lumenis Be Ltd.

Samarbejdspartnere

Emek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUM-ABU-SMRT-22-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pigmenterede læsioner

Kliniske forsøg med kamera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner