- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05674149
Gromadzenie danych obrazu za pomocą kamery multispektralnej do badań i rozwoju algorytmów widzenia komputerowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjna, jednoośrodkowa, otwarta ocena fotografii. Każdy pacjent, który zgłosi się na konsultację lub leczenie do kliniki, przedstawi wymagane zmiany wyszczególnione w protokole.
Wymienione zmiany mogą być zlokalizowane na dowolnym obszarze twarzy lub ciała. W przypadku osób wyrażających zgodę co najmniej 5 zbliżeń co najmniej jednej zmiany i jeden obraz referencyjny (np. skóra osoby badanej bez żadnych zmian) zostanie uzyskanych za pomocą wielospektralnej kamery SMART. Zwykłym aparatem zostanie zrobione dodatkowe zdjęcie referencyjne obszaru zmiany chorobowej. Opcjonalnie zdjęcia można wykonać za pomocą dermatoskopu
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rula Masoud, PhD
- Numer telefonu: 0503018155
- E-mail: rula.masoud@lumenis.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Ziv, MD
- E-mail: ziv_mi@clalit.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 20692
- Rekrutacyjny
- Ha'Emek Medical Center
-
Kontakt:
- Rula Masoud
- E-mail: rula.masoud@lumenis.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:
Każdy pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 18 lat, który chce podpisać formularz świadomej zgody i przedstawić co najmniej jeden z następujących warunków:
- Fotostarzenie (typ I - III wg klasyfikacji Glogau) - warunki mieszane
- Pigmentacja naskórka / Plamy soczewicowate (plamy starcze, plamy posłoneczne)
- Trądzik różowaty twarzy (Rythematotelangiectatic rosacea i grudkowo-krostkowy trądzik różowaty)
- Teleangiektazja twarzy
- Poikilodermia
- Rogowacenie łojotokowe
- melasma (ostuda)
Kryteria wyłączenia:
Każda z poniższych sytuacji wykluczy podmiot z badania:
Badanie ma na celu zebranie danych obrazowych, więc każdy pacjent może zostać włączony do badania i nie obowiązują żadne kryteria wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Kamera multispektralna
Kamera multispektralna zostanie wykorzystana do robienia zdjęć różnych stanów skóry
|
zdjęcia aparatem multispektralnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kolekcja obrazów
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 4 miesięcy
|
Obrazy różnych stanów skóry zostaną zebrane za pomocą kamery multispektralnej
|
poprzez ukończenie studiów, do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gromadzenie danych obrazów
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 4 miesięcy
|
dla każdego obrazu zebranego za pomocą kamery multispektralnej badacz oceni cechy skóry i zmiany chorobowej.
zbierany będzie następujący atrybut: typ skóry, typ zmiany, intensywność zmiany
|
poprzez ukończenie studiów, do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUM-ABU-SMRT-22-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiany barwnikowe
-
Medinol Ltd.Zakończonyde Novo lub Restenosis LesionsJaponia
Badania kliniczne na kamera
-
Wills EyeMid Atlantic RetinaWycofaneObrazowanie siatkówkiStany Zjednoczone
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNational Cancer Institute, France; Institut Pluridisciplinaire Hubert Curien... i inni współpracownicyZakończony
-
University Health Network, TorontoZakończony