- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05674149
Kuvatiedon kerääminen monispektrikameralla tietokonenäköalgoritmien tutkimukseen ja kehittämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen, yhden keskuksen avoimen valokuvauksen arviointi. Mukaan voidaan ottaa jokainen potilas, joka saapuu klinikalle konsultaatioon tai hoitoon ja esittää tarvittavat leesiot, jotka on kuvattu protokollassa.
Määritellyt leesiot voivat sijaita millä tahansa kasvojen tai kehon alueella. Suostuneille koehenkilöille otetaan vähintään 5 lähikuvaa vähintään yhdestä vauriosta ja yksi vertailukuva (esim. kohteen ihosta ilman vauriota) käyttämällä monispektristä SMART-kameraa. Ylimääräinen vertailukuva leesioalueelta otetaan tavallisella kameralla. Valinnaisia kuvia voidaan ottaa käyttämällä dermatoskooppia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rula Masoud, PhD
- Puhelinnumero: 0503018155
- Sähköposti: rula.masoud@lumenis.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Ziv, MD
- Sähköposti: ziv_mi@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 20692
- Rekrytointi
- Ha'Emek Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rula Masoud
- Sähköposti: rula.masoud@lumenis.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:
Jokainen vähintään 18-vuotias mies tai nainen potilas, joka on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja esittää vähintään yhden seuraavista ehdoista:
- Valovanheneminen (tyyppi I - III Glogau-luokituksen mukaan) - sekaolosuhteet
- Epidermaalinen pigmentaatio / Lentigines (ikäpilkut, aurinkoläiskit)
- Kasvojen ruusufinni (erytematotelangiektaattinen ruusufinni ja papulopustuloarinen ruusufinni)
- Kasvojen telangiektasia
- Poikiloderma
- Seborrooinen keratoosi
- Melasma (Cloasma)
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista sulkee kohteen tutkimuksen ulkopuolelle:
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kuvatietoja, jotta kuka tahansa potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, eikä siihen sovelleta poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Monispektrikamera
Monispektrikameraa käytetään kuvien ottamiseksi erilaisista iho-olosuhteista
|
valokuvat monispektrikameralla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvakokoelma
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 4 kuukautta
|
Kuvia eri ihon tilasta kerätään monispektrikameralla
|
opintojen päätyttyä, enintään 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvien tietojen kerääminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 4 kuukautta
|
Jokaisen monispektrikameralla kerätyn kuvan osalta tutkija arvioi ihon ja leesion ominaisuudet.
Seuraava attribuutti kerätään: ihotyyppi, leesion tyyppi, vaurion intensiteetti
|
opintojen päätyttyä, enintään 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUM-ABU-SMRT-22-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .