内視鏡トレーニングの質を向上させるコーチング言語 (CLIEnT)
2023年8月24日 更新者：Roopa Vemulapalli、University of Texas Southwestern Medical Center
内視鏡トレーニングの質を向上させるための標準化されたコーチング言語の前向き研究
この無作為化対照研究の目的は、大腸内視鏡検査を教えるためのファカルティ トレーナーによる標準化されたコーチング言語の使用が、大腸内視鏡検査のパフォーマンスの向上と関連しているかどうかを判断することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 標準化されたコーチング言語の使用が大腸内視鏡検査トレーニングの改善に効果的である場合?
- 標準化されたコーチング言語の使用が、大腸内視鏡検査の指導中に教員トレーナーによる指示の明確さに影響を与える場合 参加者は、2 週間離れた 2 つの異なるセッションで 1 時間、バーチャル リアリティ シミュレーターを使用してシミュレートされた大腸内視鏡検査の指導に参加します。
研究者は、標準化されたコーチング言語が大腸内視鏡検査トレーニングの質に影響を与えるかどうかを確認するために、2 つのグループの教員トレーナーを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UTSW
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- テキサス大学サウスウェスタン メディカル センターまたはダラスのチルドレンズ メディカル センターの小児科または成人消化器科の内視鏡トレーナーである教職員
- テキサス大学サウスウェスタン医療センターまたはダラスの小児医療センターの小児科または成人消化器科の研修生
除外基準:
- 高度内視鏡フェロー
- 大学院6年生以降のフェロー（PGY-6）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研修グループ
教職員の参加者は、内視鏡指導のための標準化されたコーチング言語と、内視鏡指導中に効果的なコミュニケーションを促進するための戦略を教えるために設計された教育トレーニングに参加します。 以下で構成されます。
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トレーニング グループの教員トレーナーの参加者は、2 つのシミュレートされた内視鏡教育の出会いの間に 15 分間のビデオを視聴します。
ビデオのリンクは、2 回目の模擬体験の 1 週間前にメールで送信され、好きな時間に視聴できます。
トレーニング ビデオでは、内視鏡検査の指導に推奨されるコーチング言語の使用 (例: 推奨される 14 の標準用語、研修生に手ではなく画面を参照する必要がある、文字盤の類推の使用) およびコミュニケーションのベスト プラクティス (例: 、理解を確実にするためのチェック、認知的過負荷の回避、タスクの分解）。
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アクティブコンパレータ：対照群
教員の参加者は、以下で構成される「ダミー」の教育トレーニングに参加します。
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コントロール グループの教職員トレーナーの参加者は、2 つのシミュレートされた内視鏡教育の出会いの間に 15 分間のビデオを視聴します。
ビデオのリンクは、2 回目の模擬体験の 1 週間前にメールで送信され、好きな時間に視聴できます。
ビデオは、内視鏡トレーニング セッションの前に目標を設定する方法を概説する「ダミー」の大腸内視鏡トレーニング ビデオになります。
このビデオでは、標準化されたコーチング言語やコミュニケーションのベスト プラクティスについては説明しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸内視鏡検査のパフォーマンスの変化
時間枠：2週間での結腸内視鏡検査のパフォーマンスのベースラインからの変化
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シミュレートされた大腸内視鏡検査の匿名化されたビデオ録画は、盲目の外部評価者によって評価されます。 これは、強力な有効性の証拠を備えた大腸内視鏡検査評価ツールである Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool (GiECAT) を使用して行われます。 GiECAT では、監督スケール (1 から 5 までの測定) の 6 つのグローバル評価項目と、シミュレートされた手順 (つまり、患者が関与しない) に適用できる 5 つのチェックリスト項目が使用されます。 チェックリストを備えたコンピテンシー ベースのツールであるため、最大スコアはなく、代わりに評価尺度があります。 盲検化を確実にするために、研修生の手袋をはめた手だけが見られ、大腸内視鏡検査のパフォーマンスの評価に使用されるビデオには、教員の指示がパフォーマンスの評価に与える可能性のある影響を制御するための音声がありません。 |
2週間での結腸内視鏡検査のパフォーマンスのベースラインからの変化
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大腸内視鏡検査のパフォーマンスの変化
時間枠：2週間での結腸内視鏡検査のパフォーマンスのベースラインからの変化
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シミュレートされた大腸内視鏡検査の匿名化されたビデオ録画は、盲目の外部評価者によって評価されます。 これは、強力な有効性の証拠を備えた別の大腸内視鏡検査評価フォームを使用して行われます - 消化管内視鏡検査に関する合同諮問グループ (JAG) 大腸内視鏡検査手技の直接観察 (DOPS) フォームからの 8 つの「手順」項目。 これは監督ベースのスケールです (1 から 4 までの測定)。 これはチェックリストを備えたコンピテンシー ベースのツールでもあるため、最大スコアのない評価尺度があります。 盲検化を確実にするために、研修生の手袋をはめた手だけが見られ、大腸内視鏡検査のパフォーマンスの評価に使用されるビデオには、教員の指示がパフォーマンスの評価に与える可能性のある影響を制御するための音声がありません。 |
2週間での結腸内視鏡検査のパフォーマンスのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「レッドアウト」時間の変更
時間枠：2 週間でのレッドアウトのベースライン時間からの変化
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内視鏡の先端 (カメラ) が仮想腸の粘膜に当てられていた時間の割合 (つまり、腸粘膜の適切な視覚化が行われなかった - 「赤くなった画面」、別名「赤くなった」として表示される)、大腸内視鏡検査シミュレーターによって自動的に自動生成されます。
パーセンテージの範囲は 0 ～ 100 です。
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2 週間でのレッドアウトのベースライン時間からの変化
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盲腸までの時間の変化
時間枠：ベースライン時間から 2 週間での盲腸までの変化
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大腸内視鏡検査シミュレーターによって自動生成された、研修生が盲腸に到達するまでにかかった時間。
これは、分と秒 (min:sec) で報告されます。
0 ～ 20 分の範囲
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ベースライン時間から 2 週間での盲腸までの変化
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認知負荷の変化
時間枠：2週間でのベースライン認知負荷からの変化
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認知負荷を測定するために、事前セッションと事後セッションの直後にすべての参加者に印刷されたフォームが提供されます。
これは 3 つの測定ツールによって測定されます (結果 5-7)。非常に小さな労力と 9 = 非常に非常に大きな労力)。
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2週間でのベースライン認知負荷からの変化
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認知負荷の変化
時間枠：2週間でのベースライン認知負荷からの変化
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認知負荷を測定するために、事前セッションと事後セッションの直後にすべての参加者に印刷されたフォームが提供されます。 NASA タスク ロード インデックス (NASA-TLX): 6 項目の評価スケールで、タスクを実行する際に認識された需要、努力、フラストレーションを評価する強力な妥当性の証拠があり、スコアが高いほど認知負荷が増加していることを示します (0 から 20 の範囲)。 |
2週間でのベースライン認知負荷からの変化
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認知負荷の変化
時間枠：2週間でのベースライン認知負荷からの変化
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認知負荷を測定するために、事前セッションと事後セッションの直後にすべての参加者に印刷されたフォームが提供されます。 大腸内視鏡検査の認知負荷指数 (研修生のみ): 大腸内視鏡検査の実施に関連する内因性、無関係、および密接な認知負荷の尺度。 シミュレーションに該当する 15 項目が評価されます。 このスケールの性質上、研修生のみに適用されます。 スケールの範囲は 1 (強く同意しない) から 10 (強く同意する) までです。 |
2週間でのベースライン認知負荷からの変化
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指導のわかりやすさ（研修生の認識）の変化
時間枠：2 週間でのベースライン トレーナーの語学評価からの変化
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指導の明確さは、言語学の専門家によって開発された言語学固有の指標を使用して、リッカート尺度で研修生によって評価されます。 次のカテゴリの説明ベースのスケール - 非常に優れている、満足できる、改善が必要、許容できない。 このフォームは、教職員の指示に対する彼らの認識を評価するためにのみ、研修生に提供されます。 |
2 週間でのベースライン トレーナーの語学評価からの変化
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トレーナーの言語の変更 (言語学の専門家による評価)
時間枠：2 週間でのベースライン トレーナーの語学評価からの変化
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匿名化されたビデオ録画に基づいて、トレーナーの指示の明確さと推奨される言語の使用は、視覚化されていない外部の言語学の専門家によって、専門的な言語設計の評価ルーブリックを使用して評価されます。 測定の名前 - 言語の明瞭さと標準化された用語の使用測定ツール - 言語学のルーブリック (次のカテゴリの記述的な評価尺度 - 優れている、満足できる、改善が必要、許容できない) |
2 週間でのベースライン トレーナーの語学評価からの変化
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研修生の半構造化インタビュー
時間枠：2週間で
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上記の評価ツールからのデータ (つまり、指示の明確さ、認知負荷) を補完および強化するために、研修生は、PI および/または Co-PI との 10 ～ 15 分間の短いインタビューに参加するよう求められます。提供された指導に対する彼らの認識を調査するために、4つのシミュレートされたケースすべてを完了しました。
インタビュー ガイドは、内視鏡トレーニング活動に対する消化器科研修生の認識を調査した研究から採用されています。
インタビューは文字に起こされ（識別子を削除して）、一定の比較アプローチを使用して定性的にコード化され、グループ間の研修生の認識の違いを比較します
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2週間で
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教員の半構造化インタビュー
時間枠：2週間で
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テスト対象のトレーニング方法に対する教員の認識を調査するために、教員の参加者は、PI および/または共同 PI との 2 つのシミュレーション セッションを完了した後、別の 10 ～ 15 分間の半構造化インタビューに参加するよう求められます。見習い仲間。
インタビュー ガイドは、内視鏡検査の指導における内視鏡トレーナーの経験を調査した研究から採用されています。
インタビューは、教育戦略に対する教員の認識を調査するために、一定の比較アプローチを使用して定性的に転写およびコーディングされます。
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2週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aayush Gabrani, MD、University of Texas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barton JR, Corbett S, van der Vleuten CP; English Bowel Cancer Screening Programme; UK Joint Advisory Group for Gastrointestinal Endoscopy. The validity and reliability of a Direct Observation of Procedural Skills assessment tool: assessing colonoscopic skills of senior endoscopists. Gastrointest Endosc. 2012 Mar;75(3):591-7. doi: 10.1016/j.gie.2011.09.053. Epub 2012 Jan 9.
- Walsh CM, Ling SC, Khanna N, Grover SC, Yu JJ, Cooper MA, Yong E, Nguyen GC, May G, Walters TD, Reznick R, Rabeneck L, Carnahan H. Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool: reliability and validity evidence. Gastrointest Endosc. 2015;81(6):1417-1424.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.030. Epub 2015 Mar 7.
- Walsh CM. In-training gastrointestinal endoscopy competency assessment tools: Types of tools, validation and impact. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):357-74. doi: 10.1016/j.bpg.2016.04.001. Epub 2016 Apr 16.
- Waschke KA, Anderson J, Macintosh D, Valori RM. Training the gastrointestinal endoscopy trainer. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):409-19. doi: 10.1016/j.bpg.2016.05.001. Epub 2016 May 14.
- Siau K, Green JT, Hawkes ND, Broughton R, Feeney M, Dunckley P, Barton JR, Stebbing J, Thomas-Gibson S. Impact of the Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG) on endoscopy services in the UK and beyond. Frontline Gastroenterol. 2019 Apr;10(2):93-106. doi: 10.1136/flgastro-2018-100969. Epub 2018 Nov 13.
- Coderre S, Anderson J, Rostom A, McLaughlin K. Training the endoscopy trainer: from general principles to specific concepts. Can J Gastroenterol. 2010 Dec;24(12):700-4. doi: 10.1155/2010/493578.
- Walsh CM, Anderson JT, Fishman DS. Evidence-based Approach to Training Pediatric Gastrointestinal Endoscopy Trainers. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Apr;64(4):501-504. doi: 10.1097/MPG.0000000000001473.
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- Siau K, Dunckley P, Valori R, Feeney M, Hawkes ND, Anderson JT, Beales ILP, Wells C, Thomas-Gibson S, Johnson G; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Changes in scoring of Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) forms and the impact on competence assessment. Endoscopy. 2018 Aug;50(8):770-778. doi: 10.1055/a-0576-6667. Epub 2018 Apr 3. Erratum In: Endoscopy. 2018 Aug;50(8):C9.
- Siau K, Crossley J, Dunckley P, Johnson G, Feeney M, Iacucci M, Anderson JT; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills Assessment Tool for Evaluating Competency Development During Training. Am J Gastroenterol. 2020 Feb;115(2):234-243. doi: 10.14309/ajg.0000000000000426.
- Walsh CM, Ling SC, Mamula P, Lightdale JR, Walters TD, Yu JJ, Carnahan H. The gastrointestinal endoscopy competency assessment tool for pediatric colonoscopy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Apr;60(4):474-80. doi: 10.1097/MPG.0000000000000686.
- Sewell JL, Boscardin CK, Young JQ, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Measuring cognitive load during procedural skills training with colonoscopy as an exemplar. Med Educ. 2016 Jun;50(6):682-92. doi: 10.1111/medu.12965.
- Sewell JL, Young JQ, Boscardin CK, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Trainee perception of cognitive load during observed faculty staff teaching of procedural skills. Med Educ. 2019 Sep;53(9):925-940. doi: 10.1111/medu.13914. Epub 2019 Jun 9.
- Sewell JL, Bowen JL, Cate OT, O'Sullivan PS, Shah B, Boscardin CK. Learning Challenges, Teaching Strategies, and Cognitive Load: Insights From the Experience of Seasoned Endoscopy Teachers. Acad Med. 2020 May;95(5):794-802. doi: 10.1097/ACM.0000000000002946.
- Kennedy TJ, Lingard LA. Making sense of grounded theory in medical education. Med Educ. 2006 Feb;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02378.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月23日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月30日
最初の投稿 (実際)
2023年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。