- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05674500
Linguaggio di coaching per migliorare la qualità della formazione in endoscopia (CLIEnT)
Uno studio prospettico sul linguaggio di coaching standardizzato per migliorare la qualità della formazione in endoscopia
L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è determinare se l'uso di un linguaggio di coaching standardizzato da parte dei formatori della facoltà per l'insegnamento della colonscopia è associato a prestazioni migliori della colonscopia. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Se l'uso di un linguaggio di coaching standardizzato è efficace nel migliorare l'addestramento alla colonscopia?
- Se l'uso di un linguaggio di coaching standardizzato influenza la chiarezza delle istruzioni da parte dei formatori della facoltà durante l'insegnamento della colonscopia I partecipanti prenderanno parte a un incontro di insegnamento della colonscopia simulato utilizzando un simulatore di realtà virtuale per 1 ora in 2 diverse sessioni a 2 settimane di distanza.
I ricercatori confronteranno 2 gruppi di formatori di facoltà per vedere se il linguaggio di coaching standardizzato influisce sulla qualità della formazione in colonscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UTSW
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri della facoltà che sono istruttori di endoscopia nella divisione di gastroenterologia pediatrica o per adulti presso il Southwestern Medical Center o il Children's Medical Center dell'Università del Texas, Dallas
- Collaboratori tirocinanti nella divisione di gastroenterologia pediatrica o per adulti presso il Southwestern Medical Center o Children's Medical Center dell'Università del Texas, Dallas
Criteri di esclusione:
- Borsisti di endoscopia avanzata
- Borsisti oltre l'anno post-laurea-6 (PGY-6)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione
I partecipanti alla facoltà parteciperanno a una formazione educativa progettata per insegnare loro un linguaggio di coaching standardizzato per l'istruzione in endoscopia e strategie per promuovere una comunicazione efficace durante un insegnamento in endoscopia. Sarà composto da:
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I docenti partecipanti ai gruppi di formazione guarderanno un video di 15 minuti tra i due incontri simulati di insegnamento dell'endoscopia.
Il link del video verrà loro inviato via e-mail 1 settimana prima del secondo incontro simulato e potranno guardarlo quando vogliono.
Il video di formazione dimostrerà l'uso del linguaggio di coaching raccomandato per l'istruzione sull'endoscopia (ad es. 14 termini standard consigliati, necessità di fare riferimento allo schermo quando si dirige un tirocinante anziché alle sue mani, uso di un'analogia con il quadrante dell'orologio) e le migliori pratiche di comunicazione (ad es. , controllo per garantire la comprensione, evitare il sovraccarico cognitivo, decostruzione del compito).
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti alla facoltà prenderanno parte a una formazione educativa "fittizia" composta da:
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I partecipanti al formatore della facoltà nei gruppi di controllo guarderanno un video di 15 minuti tra i due incontri simulati di insegnamento dell'endoscopia.
Il link del video verrà loro inviato via e-mail 1 settimana prima del secondo incontro simulato e potranno guardarlo quando vogliono.
Il video sarà un video di addestramento alla colonscopia "fittizio" che delinea come fissare obiettivi prima di una sessione di addestramento sull'endoscopia.
Il video non discuterà il linguaggio di coaching standardizzato e/o le migliori pratiche di comunicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione delle prestazioni della colonscopia
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni della colonscopia basale a 2 settimane
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La videoregistrazione anonima della colonscopia simulata sarà valutata da un valutatore esterno in cieco. Questo verrà fatto utilizzando lo strumento di valutazione delle competenze di endoscopia gastrointestinale (GiECAT) che è uno strumento di valutazione della colonscopia con una forte evidenza di validità. Per il GiECAT, verranno utilizzati 6 elementi di valutazione globale sulla scala di supervisione (che misurano da 1 a 5) e 5 elementi della lista di controllo applicabili alle procedure simulate (ovvero, nessun paziente coinvolto). Dal momento che si tratta di uno strumento basato sulle competenze con una lista di controllo, non esiste un punteggio massimo, bensì una scala di valutazione. Per garantire l'accecamento, saranno visibili solo le mani guantate del tirocinante e i video utilizzati per la valutazione delle prestazioni della colonscopia non avranno audio per controllare eventuali effetti che l'istruzione della facoltà potrebbe avere sulle valutazioni delle prestazioni. |
Variazione rispetto alle prestazioni della colonscopia basale a 2 settimane
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Alterazione delle prestazioni della colonscopia
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni della colonscopia basale a 2 settimane
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La videoregistrazione anonima della colonscopia simulata sarà valutata da un valutatore esterno in cieco. Ciò verrà fatto utilizzando un altro modulo di valutazione della colonscopia con una forte evidenza di validità: 8 elementi di "procedura" dal modulo DOPS (Joint Advisory Group on GI Endoscopy) Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills. Questa è una scala basata sulla supervisione (misura da 1 a 4). Poiché anche questo è uno strumento basato sulle competenze con una lista di controllo, ha una scala di valutazione senza punteggio massimo. Per garantire l'accecamento, saranno visibili solo le mani guantate del tirocinante e i video utilizzati per la valutazione delle prestazioni della colonscopia non avranno audio per controllare eventuali effetti che l'istruzione della facoltà potrebbe avere sulle valutazioni delle prestazioni. |
Variazione rispetto alle prestazioni della colonscopia basale a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del tempo di 'red-out'
Lasso di tempo: Variazione dal tempo basale in rosso a 2 settimane
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La percentuale di tempo della procedura durante la quale la punta dell'endoscopio (fotocamera) è stata contro la mucosa dell'intestino virtuale (ovvero, non vi è stata una corretta visualizzazione della mucosa intestinale - appare come "schermo arrossato", noto anche come "red-out"), come generato automaticamente dal simulatore di colonscopia.
La percentuale va da 0 a 100.
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Variazione dal tempo basale in rosso a 2 settimane
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Cambia nel tempo al cieco
Lasso di tempo: Passaggio dal tempo basale al cieco a 2 settimane
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Il tempo impiegato dal tirocinante per raggiungere il cieco, come generato automaticamente dal simulatore di colonscopia.
Viene riportato in minuti e secondi (min:sec).
L'intervallo da 0 a 20 minuti
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Passaggio dal tempo basale al cieco a 2 settimane
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Variazione del carico cognitivo
Lasso di tempo: Variazione dal carico cognitivo di base a 2 settimane
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I moduli stampati verranno consegnati a tutti i partecipanti subito dopo le sessioni pre e post per misurare il carico cognitivo.
Sarà misurato da 3 strumenti di misurazione (risultato 5-7) Carico cognitivo complessivo: uno strumento di valutazione a singolo elemento che chiede ai partecipanti di valutare la quantità di sforzo mentale richiesto per completare l'endoscopia simulata su una scala a 9 punti (1 = molto, sforzo molto piccolo e 9 = sforzo molto, molto alto).
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Variazione dal carico cognitivo di base a 2 settimane
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Variazione del carico cognitivo
Lasso di tempo: Variazione dal carico cognitivo di base a 2 settimane
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I moduli stampati verranno consegnati a tutti i partecipanti subito dopo le sessioni pre e post per misurare il carico cognitivo. Indice di carico delle attività della NASA (NASA-TLX): una scala di valutazione a 6 elementi con una forte evidenza di validità che valuta la domanda percepita, lo sforzo e la frustrazione nell'esecuzione dell'attività, con punteggi più alti che indicano un aumento del carico cognitivo (intervalli da 0 a 20). |
Variazione dal carico cognitivo di base a 2 settimane
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Variazione del carico cognitivo
Lasso di tempo: Variazione dal carico cognitivo di base a 2 settimane
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I moduli stampati verranno consegnati a tutti i partecipanti subito dopo le sessioni pre e post per misurare il carico cognitivo. Indice di carico cognitivo per la colonscopia (SOLO per i tirocinanti): una misura del carico cognitivo intrinseco, estraneo e pertinente relativo all'esecuzione della colonscopia. Verranno valutati quindici elementi applicabili alla simulazione. Data la natura di questa scala, sarà somministrata solo ai tirocinanti. La scala va da 1 (fortemente in disaccordo) a 10 (fortemente d'accordo). |
Variazione dal carico cognitivo di base a 2 settimane
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Cambiamento nella chiarezza dell'istruzione (percezione del tirocinante)
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla valutazione linguistica del formatore di base a 2 settimane
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La chiarezza dell'insegnamento sarà valutata dal tirocinante su una scala Likert, utilizzando metriche specifiche della linguistica sviluppate da un esperto di linguistica. Scala basata sulla descrizione con le seguenti categorie: eccellente, soddisfacente, da migliorare e non accettabile. Questo modulo sarà fornito ai tirocinanti solo per valutare la loro percezione delle istruzioni fornite dal docente di facoltà. |
Modifica rispetto alla valutazione linguistica del formatore di base a 2 settimane
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Modifica della lingua del formatore (valutata da un esperto di linguistica)
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla valutazione linguistica del formatore di base a 2 settimane
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Sulla base delle registrazioni video deidentificate, la chiarezza delle istruzioni del formatore e l'uso del linguaggio raccomandato saranno valutati utilizzando una rubrica di valutazione linguistica specializzata da un esperto di linguistica esterno cieco. Nome della misurazione - Chiarezza del linguaggio e uso della terminologia standardizzata Strumento di misurazione - Rubrica linguistica (scala di valutazione descrittiva, con le seguenti categorie: eccellente, soddisfacente, da migliorare e non accettabile) |
Modifica rispetto alla valutazione linguistica del formatore di base a 2 settimane
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Colloquio semi-strutturato dei tirocinanti
Lasso di tempo: A 2 settimane
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Al fine di integrare e migliorare i dati degli strumenti di valutazione sopra menzionati (ovvero, chiarezza dell'istruzione, carico cognitivo), ai tirocinanti verrà chiesto di partecipare a una breve intervista di 10-15 minuti con il PI e/o il Co-PI dopo il loro hanno completato tutti e 4 i casi simulati, per esplorare le loro percezioni dell'istruzione fornita.
La guida al colloquio è stata adattata da uno studio che esamina la percezione delle attività di formazione in endoscopia da parte degli specializzandi in gastroenterologia.
Le interviste saranno trascritte (rimuovendo eventuali identificatori) e codificate qualitativamente utilizzando un approccio di confronto costante per confrontare le differenze nelle percezioni del tirocinante tra i gruppi
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A 2 settimane
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Colloquio semistrutturato del docente di facoltà
Lasso di tempo: A 2 settimane
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Al fine di esplorare le percezioni dei docenti sulla modalità formativa oggetto di sperimentazione, ai docenti verrà anche chiesto di partecipare a un'intervista separata semi-strutturata di 10-15 minuti con il PI e/o il co-PI, dopo aver completato le 2 sessioni di simulazione con un compagno di tirocinio.
La guida al colloquio è stata adattata da uno studio che esplora l'esperienza dei formatori di endoscopia nell'insegnamento dell'endoscopia.
L'intervista sarà trascritta e codificata qualitativamente utilizzando un approccio di confronto costante per esplorare la percezione della facoltà delle strategie didattiche.
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A 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aayush Gabrani, MD, University of Texas
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barton JR, Corbett S, van der Vleuten CP; English Bowel Cancer Screening Programme; UK Joint Advisory Group for Gastrointestinal Endoscopy. The validity and reliability of a Direct Observation of Procedural Skills assessment tool: assessing colonoscopic skills of senior endoscopists. Gastrointest Endosc. 2012 Mar;75(3):591-7. doi: 10.1016/j.gie.2011.09.053. Epub 2012 Jan 9.
- Walsh CM, Ling SC, Khanna N, Grover SC, Yu JJ, Cooper MA, Yong E, Nguyen GC, May G, Walters TD, Reznick R, Rabeneck L, Carnahan H. Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool: reliability and validity evidence. Gastrointest Endosc. 2015;81(6):1417-1424.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.030. Epub 2015 Mar 7.
- Walsh CM. In-training gastrointestinal endoscopy competency assessment tools: Types of tools, validation and impact. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):357-74. doi: 10.1016/j.bpg.2016.04.001. Epub 2016 Apr 16.
- Waschke KA, Anderson J, Macintosh D, Valori RM. Training the gastrointestinal endoscopy trainer. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):409-19. doi: 10.1016/j.bpg.2016.05.001. Epub 2016 May 14.
- Siau K, Green JT, Hawkes ND, Broughton R, Feeney M, Dunckley P, Barton JR, Stebbing J, Thomas-Gibson S. Impact of the Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG) on endoscopy services in the UK and beyond. Frontline Gastroenterol. 2019 Apr;10(2):93-106. doi: 10.1136/flgastro-2018-100969. Epub 2018 Nov 13.
- Coderre S, Anderson J, Rostom A, McLaughlin K. Training the endoscopy trainer: from general principles to specific concepts. Can J Gastroenterol. 2010 Dec;24(12):700-4. doi: 10.1155/2010/493578.
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- Siau K, Dunckley P, Valori R, Feeney M, Hawkes ND, Anderson JT, Beales ILP, Wells C, Thomas-Gibson S, Johnson G; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Changes in scoring of Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) forms and the impact on competence assessment. Endoscopy. 2018 Aug;50(8):770-778. doi: 10.1055/a-0576-6667. Epub 2018 Apr 3. Erratum In: Endoscopy. 2018 Aug;50(8):C9.
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- Sewell JL, Bowen JL, Cate OT, O'Sullivan PS, Shah B, Boscardin CK. Learning Challenges, Teaching Strategies, and Cognitive Load: Insights From the Experience of Seasoned Endoscopy Teachers. Acad Med. 2020 May;95(5):794-802. doi: 10.1097/ACM.0000000000002946.
- Kennedy TJ, Lingard LA. Making sense of grounded theory in medical education. Med Educ. 2006 Feb;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02378.x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2021-0829
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