Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Linguaggio di coaching per migliorare la qualità della formazione in endoscopia (CLIEnT)

24 agosto 2023 aggiornato da: Roopa Vemulapalli, University of Texas Southwestern Medical Center

Uno studio prospettico sul linguaggio di coaching standardizzato per migliorare la qualità della formazione in endoscopia

L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è determinare se l'uso di un linguaggio di coaching standardizzato da parte dei formatori della facoltà per l'insegnamento della colonscopia è associato a prestazioni migliori della colonscopia. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Se l'uso di un linguaggio di coaching standardizzato è efficace nel migliorare l'addestramento alla colonscopia?
  • Se l'uso di un linguaggio di coaching standardizzato influenza la chiarezza delle istruzioni da parte dei formatori della facoltà durante l'insegnamento della colonscopia I partecipanti prenderanno parte a un incontro di insegnamento della colonscopia simulato utilizzando un simulatore di realtà virtuale per 1 ora in 2 diverse sessioni a 2 settimane di distanza.

I ricercatori confronteranno 2 gruppi di formatori di facoltà per vedere se il linguaggio di coaching standardizzato influisce sulla qualità della formazione in colonscopia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UTSW

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri della facoltà che sono istruttori di endoscopia nella divisione di gastroenterologia pediatrica o per adulti presso il Southwestern Medical Center o il Children's Medical Center dell'Università del Texas, Dallas
  • Collaboratori tirocinanti nella divisione di gastroenterologia pediatrica o per adulti presso il Southwestern Medical Center o Children's Medical Center dell'Università del Texas, Dallas

Criteri di esclusione:

  • Borsisti di endoscopia avanzata
  • Borsisti oltre l'anno post-laurea-6 (PGY-6)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione

I partecipanti alla facoltà parteciperanno a una formazione educativa progettata per insegnare loro un linguaggio di coaching standardizzato per l'istruzione in endoscopia e strategie per promuovere una comunicazione efficace durante un insegnamento in endoscopia. Sarà composto da:

  1. Un video di formazione della durata di 15 minuti che dimostri l'uso del linguaggio di coaching raccomandato per l'istruzione in endoscopia (ad esempio, 14 termini standard consigliati, necessità di fare riferimento allo schermo quando si dirige un tirocinante anziché alle sue mani, uso di un'analogia con il quadrante dell'orologio) e comunicazione migliori pratiche (ad esempio, controllo per garantire la comprensione, evitare il sovraccarico cognitivo, decostruzione del compito)
  2. Ai docenti verrà consegnata una piccola flash card (10x10 cm) con i 14 termini standard consigliati a cui potranno accedere durante il secondo incontro simulato. Per controllare qualsiasi potenziale effetto della presenza della carta sul tirocinante durante l'insegnamento, a ogni docente viene consegnata una carta identica con 14 parole casuali da tenere durante il primo incontro
I docenti partecipanti ai gruppi di formazione guarderanno un video di 15 minuti tra i due incontri simulati di insegnamento dell'endoscopia. Il link del video verrà loro inviato via e-mail 1 settimana prima del secondo incontro simulato e potranno guardarlo quando vogliono. Il video di formazione dimostrerà l'uso del linguaggio di coaching raccomandato per l'istruzione sull'endoscopia (ad es. 14 termini standard consigliati, necessità di fare riferimento allo schermo quando si dirige un tirocinante anziché alle sue mani, uso di un'analogia con il quadrante dell'orologio) e le migliori pratiche di comunicazione (ad es. , controllo per garantire la comprensione, evitare il sovraccarico cognitivo, decostruzione del compito).
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

I partecipanti alla facoltà prenderanno parte a una formazione educativa "fittizia" composta da:

  1. Un video di addestramento alla colonscopia "fittizio" della durata di 15 minuti che delinea come fissare obiettivi prima di una sessione di formazione sull'endoscopia. Il video non discuterà il linguaggio di coaching standardizzato e/o le migliori pratiche di comunicazione
  2. A questo gruppo verrà anche fornita una piccola flash card (10x10 cm) ma con parole casuali su di essa (identiche al primo incontro didattico di colonscopia simulato).
I partecipanti al formatore della facoltà nei gruppi di controllo guarderanno un video di 15 minuti tra i due incontri simulati di insegnamento dell'endoscopia. Il link del video verrà loro inviato via e-mail 1 settimana prima del secondo incontro simulato e potranno guardarlo quando vogliono. Il video sarà un video di addestramento alla colonscopia "fittizio" che delinea come fissare obiettivi prima di una sessione di addestramento sull'endoscopia. Il video non discuterà il linguaggio di coaching standardizzato e/o le migliori pratiche di comunicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione delle prestazioni della colonscopia
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni della colonscopia basale a 2 settimane

La videoregistrazione anonima della colonscopia simulata sarà valutata da un valutatore esterno in cieco.

Questo verrà fatto utilizzando lo strumento di valutazione delle competenze di endoscopia gastrointestinale (GiECAT) che è uno strumento di valutazione della colonscopia con una forte evidenza di validità. Per il GiECAT, verranno utilizzati 6 elementi di valutazione globale sulla scala di supervisione (che misurano da 1 a 5) e 5 elementi della lista di controllo applicabili alle procedure simulate (ovvero, nessun paziente coinvolto). Dal momento che si tratta di uno strumento basato sulle competenze con una lista di controllo, non esiste un punteggio massimo, bensì una scala di valutazione.

Per garantire l'accecamento, saranno visibili solo le mani guantate del tirocinante e i video utilizzati per la valutazione delle prestazioni della colonscopia non avranno audio per controllare eventuali effetti che l'istruzione della facoltà potrebbe avere sulle valutazioni delle prestazioni.

Variazione rispetto alle prestazioni della colonscopia basale a 2 settimane
Alterazione delle prestazioni della colonscopia
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni della colonscopia basale a 2 settimane

La videoregistrazione anonima della colonscopia simulata sarà valutata da un valutatore esterno in cieco.

Ciò verrà fatto utilizzando un altro modulo di valutazione della colonscopia con una forte evidenza di validità: 8 elementi di "procedura" dal modulo DOPS (Joint Advisory Group on GI Endoscopy) Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills. Questa è una scala basata sulla supervisione (misura da 1 a 4). Poiché anche questo è uno strumento basato sulle competenze con una lista di controllo, ha una scala di valutazione senza punteggio massimo.

Per garantire l'accecamento, saranno visibili solo le mani guantate del tirocinante e i video utilizzati per la valutazione delle prestazioni della colonscopia non avranno audio per controllare eventuali effetti che l'istruzione della facoltà potrebbe avere sulle valutazioni delle prestazioni.

Variazione rispetto alle prestazioni della colonscopia basale a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo di 'red-out'
Lasso di tempo: Variazione dal tempo basale in rosso a 2 settimane
La percentuale di tempo della procedura durante la quale la punta dell'endoscopio (fotocamera) è stata contro la mucosa dell'intestino virtuale (ovvero, non vi è stata una corretta visualizzazione della mucosa intestinale - appare come "schermo arrossato", noto anche come "red-out"), come generato automaticamente dal simulatore di colonscopia. La percentuale va da 0 a 100.
Variazione dal tempo basale in rosso a 2 settimane
Cambia nel tempo al cieco
Lasso di tempo: Passaggio dal tempo basale al cieco a 2 settimane
Il tempo impiegato dal tirocinante per raggiungere il cieco, come generato automaticamente dal simulatore di colonscopia. Viene riportato in minuti e secondi (min:sec). L'intervallo da 0 a 20 minuti
Passaggio dal tempo basale al cieco a 2 settimane
Variazione del carico cognitivo
Lasso di tempo: Variazione dal carico cognitivo di base a 2 settimane
I moduli stampati verranno consegnati a tutti i partecipanti subito dopo le sessioni pre e post per misurare il carico cognitivo. Sarà misurato da 3 strumenti di misurazione (risultato 5-7) Carico cognitivo complessivo: uno strumento di valutazione a singolo elemento che chiede ai partecipanti di valutare la quantità di sforzo mentale richiesto per completare l'endoscopia simulata su una scala a 9 punti (1 = molto, sforzo molto piccolo e 9 = sforzo molto, molto alto).
Variazione dal carico cognitivo di base a 2 settimane
Variazione del carico cognitivo
Lasso di tempo: Variazione dal carico cognitivo di base a 2 settimane

I moduli stampati verranno consegnati a tutti i partecipanti subito dopo le sessioni pre e post per misurare il carico cognitivo.

Indice di carico delle attività della NASA (NASA-TLX): una scala di valutazione a 6 elementi con una forte evidenza di validità che valuta la domanda percepita, lo sforzo e la frustrazione nell'esecuzione dell'attività, con punteggi più alti che indicano un aumento del carico cognitivo (intervalli da 0 a 20).

Variazione dal carico cognitivo di base a 2 settimane
Variazione del carico cognitivo
Lasso di tempo: Variazione dal carico cognitivo di base a 2 settimane

I moduli stampati verranno consegnati a tutti i partecipanti subito dopo le sessioni pre e post per misurare il carico cognitivo.

Indice di carico cognitivo per la colonscopia (SOLO per i tirocinanti): una misura del carico cognitivo intrinseco, estraneo e pertinente relativo all'esecuzione della colonscopia. Verranno valutati quindici elementi applicabili alla simulazione. Data la natura di questa scala, sarà somministrata solo ai tirocinanti. La scala va da 1 (fortemente in disaccordo) a 10 (fortemente d'accordo).

Variazione dal carico cognitivo di base a 2 settimane
Cambiamento nella chiarezza dell'istruzione (percezione del tirocinante)
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla valutazione linguistica del formatore di base a 2 settimane

La chiarezza dell'insegnamento sarà valutata dal tirocinante su una scala Likert, utilizzando metriche specifiche della linguistica sviluppate da un esperto di linguistica. Scala basata sulla descrizione con le seguenti categorie: eccellente, soddisfacente, da migliorare e non accettabile.

Questo modulo sarà fornito ai tirocinanti solo per valutare la loro percezione delle istruzioni fornite dal docente di facoltà.

Modifica rispetto alla valutazione linguistica del formatore di base a 2 settimane
Modifica della lingua del formatore (valutata da un esperto di linguistica)
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla valutazione linguistica del formatore di base a 2 settimane

Sulla base delle registrazioni video deidentificate, la chiarezza delle istruzioni del formatore e l'uso del linguaggio raccomandato saranno valutati utilizzando una rubrica di valutazione linguistica specializzata da un esperto di linguistica esterno cieco.

Nome della misurazione - Chiarezza del linguaggio e uso della terminologia standardizzata Strumento di misurazione - Rubrica linguistica (scala di valutazione descrittiva, con le seguenti categorie: eccellente, soddisfacente, da migliorare e non accettabile)

Modifica rispetto alla valutazione linguistica del formatore di base a 2 settimane
Colloquio semi-strutturato dei tirocinanti
Lasso di tempo: A 2 settimane
Al fine di integrare e migliorare i dati degli strumenti di valutazione sopra menzionati (ovvero, chiarezza dell'istruzione, carico cognitivo), ai tirocinanti verrà chiesto di partecipare a una breve intervista di 10-15 minuti con il PI e/o il Co-PI dopo il loro hanno completato tutti e 4 i casi simulati, per esplorare le loro percezioni dell'istruzione fornita. La guida al colloquio è stata adattata da uno studio che esamina la percezione delle attività di formazione in endoscopia da parte degli specializzandi in gastroenterologia. Le interviste saranno trascritte (rimuovendo eventuali identificatori) e codificate qualitativamente utilizzando un approccio di confronto costante per confrontare le differenze nelle percezioni del tirocinante tra i gruppi
A 2 settimane
Colloquio semistrutturato del docente di facoltà
Lasso di tempo: A 2 settimane
Al fine di esplorare le percezioni dei docenti sulla modalità formativa oggetto di sperimentazione, ai docenti verrà anche chiesto di partecipare a un'intervista separata semi-strutturata di 10-15 minuti con il PI e/o il co-PI, dopo aver completato le 2 sessioni di simulazione con un compagno di tirocinio. La guida al colloquio è stata adattata da uno studio che esplora l'esperienza dei formatori di endoscopia nell'insegnamento dell'endoscopia. L'intervista sarà trascritta e codificata qualitativamente utilizzando un approccio di confronto costante per esplorare la percezione della facoltà delle strategie didattiche.
A 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aayush Gabrani, MD, University of Texas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2021-0829

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché non erano inclusi nel modulo di consenso al momento della progettazione dello studio. La maggior parte dei partecipanti ha già acconsentito e reclutato per partecipare e l'IPD non è stato incluso in quella discussione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi