Jazyk koučování pro zlepšení kvality školení v endoskopii (CLIEnT)
Prospektivní studie standardizovaného koučovacího jazyka pro zlepšení kvality školení v endoskopii
Cílem této randomizované kontrolní studie je zjistit, zda je používání standardizovaného koučovacího jazyka učiteli fakulty pro výuku kolonoskopie spojeno se zlepšeným výkonem kolonoskopie. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je použití standardizovaného koučovacího jazyka efektivní při zlepšování kolonoskopického výcviku?
- Pokud používání standardizovaného koučovacího jazyka ovlivní srozumitelnost pokynů školitelů fakulty během výuky kolonoskopie Účastníci se zúčastní setkání se simulovanou výukou kolonoskopie pomocí simulátoru virtuální reality po dobu 1 hodiny ve 2 různých lekcích s odstupem 2 týdnů.
Výzkumníci porovnají 2 skupiny fakultních školitelů, aby zjistili, zda standardizovaný koučovací jazyk ovlivňuje kvalitu školení kolonoskopie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UTSW
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové fakulty, kteří jsou školiteli endoskopie v divizi gastroenterologie pro děti nebo dospělé na University of Texas Southwestern Medical Center nebo Children's Medical Center, Dallas
- Kolegové stážisté v dětské nebo dospělé gastroenterologické divizi na University of Texas Southwestern Medical Center nebo Children's Medical Center, Dallas
Kritéria vyloučení:
- Pokročilí kolegové z endoskopie
- Členové po postgraduálním ročníku 6 (PGY-6)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí skupina
Účastníci fakulty se zúčastní vzdělávacího školení, jehož cílem je naučit je standardizovaný koučovací jazyk pro výuku endoskopie a strategie na podporu efektivní komunikace během výuky endoskopie. Bude se skládat z:
|
Účastníci fakultního školitele ve školicích skupinách budou sledovat 15minutové video mezi dvěma simulovanými setkáními s výukou endoskopie.
Odkaz na video jim bude zaslán e-mailem 1 týden před druhým simulovaným střetnutím a mohou jej sledovat ve svém vlastním čase.
Tréninkové video bude demonstrovat použití doporučeného koučovacího jazyka pro výuku endoskopie (např. doporučených 14 standardních termínů, potřeba odkazovat na obrazovku, když vedete účastníka na rozdíl od jeho rukou, použití analogie s hodinovým ciferníkem) a osvědčené komunikační postupy (např. , kontrola k zajištění porozumění, vyhýbání se kognitivnímu přetížení, dekonstrukce úkolu).
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci fakulty se zúčastní „fiktivního“ vzdělávacího školení, které se skládá z:
|
Účastníci fakultního školitele v kontrolních skupinách budou sledovat 15minutové video mezi dvěma simulovanými setkáními s výukou endoskopie.
Odkaz na video jim bude zaslán e-mailem 1 týden před druhým simulovaným střetnutím a mohou jej sledovat ve svém vlastním čase.
Video bude „fiktivní“ kolonoskopické tréninkové video, které nastiňuje, jak si stanovit cíle před endoskopickým tréninkem.
Video se nebude zabývat standardizovaným jazykem koučování a/nebo osvědčenými postupy komunikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu kolonoskopie
Časové okno: Změna od základního výkonu kolonoskopie po 2 týdnech
|
Deidentifikovaný videozáznam simulované kolonoskopie bude posouzen zaslepeným externím hodnotitelem. To bude provedeno pomocí nástroje Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool (GiECAT), což je nástroj pro hodnocení kolonoskopie se silným důkazem validity. Pro GiECAT bude použito 6 položek globálního hodnocení na stupnici dohledu (měření od 1 do 5) a 5 položek kontrolního seznamu, které jsou použitelné pro simulované postupy (tj. bez účasti pacientů). Vzhledem k tomu, že se jedná o nástroj založený na kompetencích s kontrolním seznamem, není zde stanoveno žádné maximální skóre, ale místo toho je určena stupnice hodnocení. Aby bylo zajištěno oslepení, budou vidět pouze ruce účastníka v rukavicích a videa používaná pro hodnocení výkonu kolonoskopie nebudou mít zvuk, který by kontroloval jakékoli účinky, které mohou mít fakultní instrukce na hodnocení výkonu. |
Změna od základního výkonu kolonoskopie po 2 týdnech
|
|
Změna výkonu kolonoskopie
Časové okno: Změna od základního výkonu kolonoskopie po 2 týdnech
|
Deidentifikovaný videozáznam simulované kolonoskopie bude posouzen zaslepeným externím hodnotitelem. To bude provedeno pomocí jiného formuláře pro hodnocení kolonoskopie se silnými důkazy o platnosti – 8 položek „Postup“ z formuláře Společné poradní skupiny pro GI endoskopii (JAG) Kolonoskopie s přímým pozorováním procedurálních dovedností (DOPS). Jedná se o stupnici založenou na dohledu (měření od 1 do 4). Protože se také jedná o nástroj založený na kompetencích s kontrolním seznamem, má hodnotící stupnici bez maximálního skóre. Aby bylo zajištěno oslepení, budou vidět pouze ruce účastníka v rukavicích a videa používaná pro hodnocení výkonu kolonoskopie nebudou mít zvuk, který by kontroloval jakékoli účinky, které mohou mít fakultní instrukce na hodnocení výkonu. |
Změna od základního výkonu kolonoskopie po 2 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v 'Červený' čas
Časové okno: Změna od výchozího času v červené barvě po 2 týdnech
|
Procento doby zákroku, během kterého byl hrot endoskopu (kamera) proti sliznici virtuálního střeva (tj. nedocházelo k řádné vizualizaci střevní sliznice – jeví se jako „začervenalá obrazovka“, alias „červená“), jako automaticky generované kolonoskopickým simulátorem.
Procento se pohybuje od 0 do 100.
|
Změna od výchozího času v červené barvě po 2 týdnech
|
|
Změna času na slepé střevo
Časové okno: Změna z výchozího času na cékum za 2 týdny
|
Čas, který studentovi trvalo, než dosáhl slepého střeva, automaticky generovaný simulátorem kolonoskopie.
To je hlášeno v minutách a sekundách (min:s).
Rozsah od 0 do 20 minut
|
Změna z výchozího času na cékum za 2 týdny
|
|
Změna kognitivní zátěže
Časové okno: Změna od základní kognitivní zátěže po 2 týdnech
|
Tištěné formuláře dostanou všichni účastníci ihned po před- a po sezení k měření kognitivní zátěže.
Bude měřeno 3 měřicími nástroji (Výsledek 5-7) Celková kognitivní zátěž: Jednopoložkový hodnotící nástroj, který od účastníků požaduje, aby ohodnotili množství duševního úsilí, které potřebují k dokončení simulované endoskopie na 9bodové škále (1 = velmi, velmi malé úsilí a 9 = velmi, velmi vysoké úsilí).
|
Změna od základní kognitivní zátěže po 2 týdnech
|
|
Změna kognitivní zátěže
Časové okno: Změna od základní kognitivní zátěže po 2 týdnech
|
Tištěné formuláře dostanou všichni účastníci ihned po před- a po sezení k měření kognitivní zátěže. NASA Task Load Index (NASA-TLX): 6bodová hodnotící škála se silným důkazem platnosti, která hodnotí vnímanou poptávku, úsilí a frustraci při plnění úkolu, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou kognitivní zátěž (rozsahy od 0 do 20). |
Změna od základní kognitivní zátěže po 2 týdnech
|
|
Změna kognitivní zátěže
Časové okno: Změna od základní kognitivní zátěže po 2 týdnech
|
Tištěné formuláře dostanou všichni účastníci ihned po před- a po sezení k měření kognitivní zátěže. Index kognitivní zátěže pro kolonoskopii (POUZE pro frekventanty): Míra vnitřní, vnější a germanentní kognitivní zátěže související s prováděním kolonoskopie. Bude hodnoceno 15 položek, které jsou použitelné pro simulaci. Vzhledem k povaze této stupnice bude poskytována pouze stážistům. Stupnice se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 10 (rozhodně souhlasím). |
Změna od základní kognitivní zátěže po 2 týdnech
|
|
Změna ve srozumitelnosti výuky (vnímání stážisty)
Časové okno: Změna od základního jazykového hodnocení školitele za 2 týdny
|
Srozumitelnost výuky bude studentem hodnocena na Likertově stupnici s použitím lingvistických specifických metrik vyvinutých odborníkem na lingvistiku. Stupnice založená na popisu s následujícími kategoriemi – Vynikající, Uspokojivé, Vyžaduje zlepšení a Nepřijatelné. Tento formulář bude stážistům poskytnut pouze pro posouzení jejich vnímání pokynů poskytnutých fakultním instruktorem. |
Změna od základního jazykového hodnocení školitele za 2 týdny
|
|
Změna jazyka školitele (posouzeno lingvistikem)
Časové okno: Změna od základního jazykového hodnocení školitele za 2 týdny
|
Na základě deidentifikovaných videozáznamů bude zaslepený externí odborník na lingvistiku hodnocena srozumitelnost pokynů školitele a používání doporučeného jazyka pomocí specializovaného lingvistického hodnocení. Název měření – Jasnost jazyka a použití standardizované terminologie Nástroj měření – Rubrika lingvistiky (popisná hodnotící stupnice s následujícími kategoriemi – Vynikající, Uspokojivé, Vyžaduje zlepšení a Nepřijatelné) |
Změna od základního jazykového hodnocení školitele za 2 týdny
|
|
Polostrukturovaný rozhovor stážistů
Časové okno: Ve 2 týdnech
|
Aby se doplnila a zlepšila data z výše uvedených hodnotících nástrojů (tj. srozumitelnost výuky, kognitivní zátěž), budou účastníci školení požádáni, aby se zúčastnili krátkého 10-15 minutového rozhovoru s PI a/nebo Co-PI poté, co dokončili všechny 4 simulované případy, aby prozkoumali své vnímání poskytovaných pokynů.
Průvodce rozhovory byl převzat ze studie zkoumající vnímání endoskopických tréninkových aktivit ze strany gastroenterologů.
Rozhovory budou přepisovány (odstranění jakýchkoli identifikátorů) a kvalitativně kódovány s použitím stálého srovnávacího přístupu k porovnání rozdílů ve vnímání účastníků mezi skupinami.
|
Ve 2 týdnech
|
|
Polostrukturovaný rozhovor pedagoga fakulty
Časové okno: Ve 2 týdnech
|
Aby bylo možné prozkoumat, jak učitelé vnímají testovanou školicí modalitu, budou účastníci fakulty také požádáni, aby se po absolvování 2 simulačních sezení s PI a/nebo co-PI zúčastnili samostatného 10–15 minut dlouhého polostrukturovaného rozhovoru s PI. stážista.
Průvodce rozhovory byl upraven ze studie zkoumající zkušenosti trenérů endoskopie s výukou endoskopie.
Rozhovor bude kvalitativně přepsán a kódován s využitím přístupu neustálého srovnávání, aby se prozkoumalo, jak fakulta vnímá vzdělávací strategie.
|
Ve 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aayush Gabrani, MD, University of Texas
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barton JR, Corbett S, van der Vleuten CP; English Bowel Cancer Screening Programme; UK Joint Advisory Group for Gastrointestinal Endoscopy. The validity and reliability of a Direct Observation of Procedural Skills assessment tool: assessing colonoscopic skills of senior endoscopists. Gastrointest Endosc. 2012 Mar;75(3):591-7. doi: 10.1016/j.gie.2011.09.053. Epub 2012 Jan 9.
- Walsh CM, Ling SC, Khanna N, Grover SC, Yu JJ, Cooper MA, Yong E, Nguyen GC, May G, Walters TD, Reznick R, Rabeneck L, Carnahan H. Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool: reliability and validity evidence. Gastrointest Endosc. 2015;81(6):1417-1424.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.030. Epub 2015 Mar 7.
- Walsh CM. In-training gastrointestinal endoscopy competency assessment tools: Types of tools, validation and impact. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):357-74. doi: 10.1016/j.bpg.2016.04.001. Epub 2016 Apr 16.
- Waschke KA, Anderson J, Macintosh D, Valori RM. Training the gastrointestinal endoscopy trainer. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):409-19. doi: 10.1016/j.bpg.2016.05.001. Epub 2016 May 14.
- Siau K, Green JT, Hawkes ND, Broughton R, Feeney M, Dunckley P, Barton JR, Stebbing J, Thomas-Gibson S. Impact of the Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG) on endoscopy services in the UK and beyond. Frontline Gastroenterol. 2019 Apr;10(2):93-106. doi: 10.1136/flgastro-2018-100969. Epub 2018 Nov 13.
- Coderre S, Anderson J, Rostom A, McLaughlin K. Training the endoscopy trainer: from general principles to specific concepts. Can J Gastroenterol. 2010 Dec;24(12):700-4. doi: 10.1155/2010/493578.
- Walsh CM, Anderson JT, Fishman DS. Evidence-based Approach to Training Pediatric Gastrointestinal Endoscopy Trainers. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Apr;64(4):501-504. doi: 10.1097/MPG.0000000000001473.
- Gavin DR, Valori RM, Anderson JT, Donnelly MT, Williams JG, Swarbrick ET. The national colonoscopy audit: a nationwide assessment of the quality and safety of colonoscopy in the UK. Gut. 2013 Feb;62(2):242-9. doi: 10.1136/gutjnl-2011-301848. Epub 2012 Jun 1. Erratum In: Gut. 2013 Feb;62(2):249.
- Broekaert I, Tzivinikos C, Narula P, Antunes H, Dias JA, van der Doef H, Isoldi S, Norsa L, Romano C, Scheers I, Silbermintz A, Tavares M, Torroni F, Urs A, Thomson M. European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Position Paper on Training in Paediatric Endoscopy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2020 Jan;70(1):127-140. doi: 10.1097/MPG.0000000000002496. No abstract available.
- Dilly CK, Sewell JL. How to Give Feedback During Endoscopy Training. Gastroenterology. 2017 Sep;153(3):632-636. doi: 10.1053/j.gastro.2017.07.023. Epub 2017 Jul 27. No abstract available.
- Zawadzki M, Gomez Ruiz M, Tou S, Jeffels A, Matzel KE. A proposed system for standardized terminology in minimally invasive surgery - a video vignette. Colorectal Dis. 2020 Dec;22(12):2346-2347. doi: 10.1111/codi.15309. Epub 2020 Sep 16. No abstract available.
- Lauridsen KG, Watanabe I, Lofgren B, Cheng A, Duval-Arnould J, Hunt EA, Good GL, Niles D, Berg RA, Nishisaki A, Nadkarni VM. Standardising communication to improve in-hospital cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2020 Feb 1;147:73-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.12.013. Epub 2019 Dec 28.
- Khan R, Zheng E, Wani SB, Scaffidi MA, Jeyalingam T, Gimpaya N, Anderson JT, Grover SC, McCreath G, Walsh CM. Colonoscopy competence assessment tools: a systematic review of validity evidence. Endoscopy. 2021 Dec;53(12):1235-1245. doi: 10.1055/a-1352-7293. Epub 2021 Mar 16.
- Siau K, Dunckley P, Valori R, Feeney M, Hawkes ND, Anderson JT, Beales ILP, Wells C, Thomas-Gibson S, Johnson G; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Changes in scoring of Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) forms and the impact on competence assessment. Endoscopy. 2018 Aug;50(8):770-778. doi: 10.1055/a-0576-6667. Epub 2018 Apr 3. Erratum In: Endoscopy. 2018 Aug;50(8):C9.
- Siau K, Crossley J, Dunckley P, Johnson G, Feeney M, Iacucci M, Anderson JT; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills Assessment Tool for Evaluating Competency Development During Training. Am J Gastroenterol. 2020 Feb;115(2):234-243. doi: 10.14309/ajg.0000000000000426.
- Walsh CM, Ling SC, Mamula P, Lightdale JR, Walters TD, Yu JJ, Carnahan H. The gastrointestinal endoscopy competency assessment tool for pediatric colonoscopy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Apr;60(4):474-80. doi: 10.1097/MPG.0000000000000686.
- Sewell JL, Boscardin CK, Young JQ, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Measuring cognitive load during procedural skills training with colonoscopy as an exemplar. Med Educ. 2016 Jun;50(6):682-92. doi: 10.1111/medu.12965.
- Sewell JL, Young JQ, Boscardin CK, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Trainee perception of cognitive load during observed faculty staff teaching of procedural skills. Med Educ. 2019 Sep;53(9):925-940. doi: 10.1111/medu.13914. Epub 2019 Jun 9.
- Sewell JL, Bowen JL, Cate OT, O'Sullivan PS, Shah B, Boscardin CK. Learning Challenges, Teaching Strategies, and Cognitive Load: Insights From the Experience of Seasoned Endoscopy Teachers. Acad Med. 2020 May;95(5):794-802. doi: 10.1097/ACM.0000000000002946.
- Kennedy TJ, Lingard LA. Making sense of grounded theory in medical education. Med Educ. 2006 Feb;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02378.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .