Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Język coachingu w celu poprawy jakości szkolenia w zakresie endoskopii (CLIEnT)

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Roopa Vemulapalli, University of Texas Southwestern Medical Center

Prospektywne badanie standardowego języka coachingu w celu poprawy jakości szkolenia w zakresie endoskopii

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ustalenie, czy stosowanie ustandaryzowanego języka coachingowego przez wykładowców do nauczania kolonoskopii wiąże się z poprawą wyników kolonoskopii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy stosowanie ustandaryzowanego języka coachingowego jest skuteczne w poprawie szkolenia z kolonoskopii?
  • Jeśli stosowanie ustandaryzowanego języka coachingowego wpłynie na przejrzystość instrukcji wykładowców podczas nauczania kolonoskopii Uczestnicy wezmą udział w symulowanym spotkaniu dydaktycznym z kolonoskopii przy użyciu symulatora wirtualnej rzeczywistości przez 1 godzinę w 2 różnych sesjach w odstępie 2 tygodni.

Naukowcy porównają 2 grupy wykładowców, aby sprawdzić, czy ustandaryzowany język coachingowy wpływa na jakość szkolenia z kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie wydziału, którzy są trenerami endoskopii na oddziale gastroenterologii dziecięcej lub dorosłych w University of Texas Southwestern Medical Center lub Children's Medical Center, Dallas
  • Inni stażyści na oddziale gastroenterologii dziecięcej lub dorosłych w University of Texas Southwestern Medical Center lub Children's Medical Center, Dallas

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowani stypendyści endoskopii
  • Stypendyści po ukończeniu 6. roku studiów podyplomowych (PGY-6)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa

Uczestnicy wydziału wezmą udział w szkoleniu edukacyjnym mającym na celu nauczenie ich ustandaryzowanego języka coachingowego do nauczania endoskopii oraz strategii promujących skuteczną komunikację podczas nauczania endoskopii. Będzie się składał z:

  1. 15-minutowy film instruktażowy pokazujący użycie zalecanego języka coachingowego podczas nauczania endoskopii (np. zalecane 14 standardowych terminów, konieczność odniesienia się do ekranu podczas kierowania stażystą, a nie jego rąk, użycie analogii do tarczy zegara) i komunikacji najlepsze praktyki (np. sprawdzanie w celu zapewnienia zrozumienia, unikanie przeciążenia poznawczego, dekonstrukcja zadań)
  2. Nauczyciele otrzymają małą (10 x 10 cm) kartę flash z zalecanymi 14 standardowymi terminami, do których będą mieli dostęp podczas drugiego symulowanego spotkania. Aby kontrolować potencjalny wpływ obecności karty na praktykanta podczas nauczania, każdy wykładowca otrzymuje identyczną kartę z 14 losowymi słowami do trzymania podczas pierwszego spotkania
Inny: Szkolenie edukacyjne dotyczące ustandaryzowanego języka coachingowego
Trener wydziału uczestniczący w grupach szkoleniowych obejrzy 15-minutowy film pomiędzy dwoma symulowanymi spotkaniami dydaktycznymi z endoskopią. Link do filmu zostanie im przesłany e-mailem na tydzień przed drugim symulowanym spotkaniem i będą mogli go obejrzeć w swoim czasie. Film instruktażowy zademonstruje użycie zalecanego języka szkoleniowego do nauczania endoskopii (np. zalecane 14 standardowych terminów, konieczność odniesienia się do ekranu podczas kierowania uczestnikiem szkolenia, a nie jego rąk, użycie analogii do tarczy zegara) oraz najlepsze praktyki komunikacyjne (np. sprawdzanie zrozumienia, unikanie przeciążenia poznawczego, dekonstrukcja zadania).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Uczestnicy wydziału wezmą udział w „atrakcyjnym” szkoleniu edukacyjnym składającym się z:

  1. 15-minutowy film instruktażowy dotyczący kolonoskopii „manekin”, który przedstawia, jak wyznaczać cele przed sesją szkoleniową endoskopii. Film nie omawia standardowego języka coachingu i/lub najlepszych praktyk komunikacyjnych
  2. Ta grupa otrzyma również małą (10 x 10 cm) kartę flash, ale z losowymi słowami (identycznie jak podczas pierwszego symulowanego spotkania szkoleniowego z kolonoskopią).
Inny: Szkolenie edukacyjne na temat wyznaczania celów
Trenerzy wydziału uczestniczący w grupach kontrolnych obejrzą 15-minutowy film pomiędzy dwoma symulowanymi spotkaniami dydaktycznymi z endoskopią. Link do filmu zostanie im przesłany e-mailem na tydzień przed drugim symulowanym spotkaniem i będą mogli go obejrzeć w swoim czasie. Film będzie „fikcyjnym” filmem instruktażowym dotyczącym kolonoskopii, który przedstawia sposób wyznaczania celów przed sesją szkoleniową endoskopii. Film nie omawia standardowego języka coachingu i/lub najlepszych praktyk komunikacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności kolonoskopii
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników kolonoskopii wyjściowej po 2 tygodniach

Zanonimizowane nagranie wideo symulowanej kolonoskopii zostanie ocenione przez zaślepioną zewnętrzną osobę oceniającą.

Zostanie to wykonane przy użyciu narzędzia do oceny kompetencji w zakresie endoskopii przewodu pokarmowego (GiECAT), które jest narzędziem do oceny kolonoskopii z mocnymi dowodami. W przypadku GiECAT wykorzystanych zostanie 6 pozycji globalnej oceny na skali nadzoru (ocenianej od 1 do 5) oraz 5 pozycji z listy kontrolnej, które mają zastosowanie do procedur symulowanych (tj. bez udziału pacjentów). Ponieważ jest to narzędzie oparte na kompetencjach z listą kontrolną, nie ma maksymalnego wyniku, ale zamiast tego jest skala ocen.

Aby zapewnić oślepienie, widoczne będą tylko ręce stażysty w rękawiczkach, a filmy wideo używane do oceny wyników kolonoskopii nie będą miały dźwięku, aby kontrolować wpływ instrukcji wydziału na oceny wyników.
Zmiana w stosunku do wyników kolonoskopii wyjściowej po 2 tygodniach
Zmiana wydajności kolonoskopii
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników kolonoskopii wyjściowej po 2 tygodniach

Zanonimizowane nagranie wideo symulowanej kolonoskopii zostanie ocenione przez zaślepioną zewnętrzną osobę oceniającą.

Zostanie to wykonane przy użyciu innego formularza oceny kolonoskopii z silnymi dowodami – 8 pozycji „Procedury” z formularza Joint Advisory Group on GI Endoscopy (JAG) Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills (DOPS). Jest to skala oparta na superwizji (od 1 do 4). Ponieważ jest to również narzędzie oparte na kompetencjach z listą kontrolną, ma ono skalę ocen bez maksymalnego wyniku.

Aby zapewnić oślepienie, widoczne będą tylko ręce stażysty w rękawiczkach, a filmy wideo używane do oceny wyników kolonoskopii nie będą miały dźwięku, aby kontrolować wpływ instrukcji wydziału na oceny wyników.
Zmiana w stosunku do wyników kolonoskopii wyjściowej po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu „Wyczerpania”.
Ramy czasowe: Zmiana od czasu linii bazowej w okresie red-out po 2 tygodniach
Procent czasu zabiegu, podczas którego końcówka endoskopu (kamera) znajdowała się przy błonie śluzowej wirtualnego jelita (tj. nie było prawidłowej wizualizacji błony śluzowej jelita – pojawia się jako „zaczerwieniony ekran”, inaczej „zaczerwieniony”), jako generowane automatycznie przez symulator kolonoskopii. Zakres procentowy wynosi od 0 do 100.
Zmiana od czasu linii bazowej w okresie red-out po 2 tygodniach
Zmień czas na kątnicę
Ramy czasowe: Zmiana z czasu wyjściowego na kątnicę po 2 tygodniach
Czas potrzebny ćwiczącemu na dotarcie do jelita ślepego, generowany automatycznie przez symulator kolonoskopii. Jest to podawane w minutach i sekundach (min:s). Zakres od 0 do 20 minut
Zmiana z czasu wyjściowego na kątnicę po 2 tygodniach
Zmiana obciążenia poznawczego
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego obciążenia poznawczego po 2 tygodniach
Wydrukowane formularze zostaną wręczone wszystkim uczestnikom bezpośrednio po sesji przed i po sesji w celu zmierzenia obciążenia poznawczego. Będzie mierzona za pomocą 3 narzędzi pomiarowych (Wynik 5-7) Ogólne obciążenie poznawcze: narzędzie do oceny pojedynczej pozycji, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę ilości wysiłku umysłowego wymaganego do ukończenia symulowanej endoskopii w 9-punktowej skali (1 = bardzo, bardzo mały wysiłek, a 9 = bardzo, bardzo duży wysiłek).
Zmiana od podstawowego obciążenia poznawczego po 2 tygodniach
Zmiana obciążenia poznawczego
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego obciążenia poznawczego po 2 tygodniach

Wydrukowane formularze zostaną wręczone wszystkim uczestnikom bezpośrednio po sesji przed i po sesji w celu zmierzenia obciążenia poznawczego.

NASA Task Load Index (NASA-TLX): 6-punktowa skala ocen z silnymi dowodami, która ocenia postrzegane zapotrzebowanie, wysiłek i frustrację podczas wykonywania zadania, z wyższymi wynikami wskazującymi na zwiększone obciążenie poznawcze (zakres od 0 do 20).
Zmiana od podstawowego obciążenia poznawczego po 2 tygodniach
Zmiana obciążenia poznawczego
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego obciążenia poznawczego po 2 tygodniach

Wydrukowane formularze zostaną wręczone wszystkim uczestnikom bezpośrednio po sesji przed i po sesji w celu zmierzenia obciążenia poznawczego.

Indeks obciążenia poznawczego dla kolonoskopii (TYLKO dla stażystów): Miara wewnętrznego, zewnętrznego i istotnego obciążenia poznawczego związanego z wykonywaniem kolonoskopii. Ocenionych zostanie piętnaście pozycji, które mają zastosowanie do symulacji. Biorąc pod uwagę charakter tej skali, będzie ona podawana wyłącznie stażystom. Skala waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana od podstawowego obciążenia poznawczego po 2 tygodniach
Zmiana jasności instrukcji (percepcja kursanta)
Ramy czasowe: Zmiana z oceny biegłości językowej przeprowadzonej przez trenera podstawowego po 2 tygodniach

Klarowność nauczania zostanie oceniona przez praktykanta w skali Likerta, przy użyciu specyficznych dla lingwistyki wskaźników opracowanych przez eksperta lingwistyka. Skala oparta na opisie z następującymi kategoriami: doskonała, zadowalająca, wymaga poprawy i niedopuszczalna.

Formularz ten zostanie przekazany stażystom wyłącznie w celu oceny ich postrzegania instrukcji przekazywanych przez prowadzącego zajęcia.
Zmiana z oceny biegłości językowej przeprowadzonej przez trenera podstawowego po 2 tygodniach
Zmiana języka trenera (ocena lingwisty)
Ramy czasowe: Zmiana z oceny biegłości językowej przeprowadzonej przez trenera podstawowego po 2 tygodniach

Na podstawie nagrań wideo pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację, przejrzystość instrukcji i użycie zalecanego języka przez trenera zostaną ocenione za pomocą specjalistycznej rubryki oceny opracowanej pod kątem lingwistyki przez zaślepionego zewnętrznego eksperta lingwistycznego.

Nazwa pomiaru — Jasność języka i stosowanie ustandaryzowanej terminologii Narzędzie pomiaru — Rubryka lingwistyczna (opisowa skala ocen z następującymi kategoriami — Doskonały, Zadowalający, Wymaga poprawy i Nie do zaakceptowania)
Zmiana z oceny biegłości językowej przeprowadzonej przez trenera podstawowego po 2 tygodniach
Częściowo ustrukturyzowany wywiad ze stażystami
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni
W celu uzupełnienia i wzmocnienia danych z wyżej wymienionych narzędzi oceny (tj. jasności nauczania, obciążenia poznawczego), stażyści zostaną poproszeni o wzięcie udziału w krótkiej 10-15-minutowej rozmowie z PI i/lub Co-PI po ich ukończyli wszystkie 4 symulowane przypadki, aby zbadać ich postrzeganie dostarczonych instrukcji. Przewodnik do wywiadów został zaadaptowany z badania oceniającego postrzeganie zajęć szkoleniowych w zakresie endoskopii przez stażystów gastroenterologii. Wywiady będą transkrybowane (usuwając wszelkie identyfikatory) i kodowane jakościowo przy użyciu metody ciągłego porównywania w celu porównania różnic w postrzeganiu stażystów między grupami
W wieku 2 tygodni
Częściowo ustrukturyzowany wywiad z instruktorem wydziału
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni
W celu zbadania postrzegania przez wykładowców testowanej metody szkolenia, uczestnicy wydziału zostaną również poproszeni o wzięcie udziału w oddzielnym 10-15-minutowym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie z kierownikiem i/lub współkierowcą, po ukończeniu 2 sesji symulacyjnych z stażysta. Przewodnik po wywiadach został zaadaptowany z badania dotyczącego doświadczenia trenerów endoskopii w nauczaniu endoskopii. Wywiad zostanie przepisany i zakodowany jakościowo przy użyciu metody ciągłego porównywania w celu zbadania postrzegania strategii nauczania przez wykładowców.
W wieku 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Aayush Gabrani, MD, University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2021-0829

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestnika (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ nie zostały one uwzględnione w formularzu zgody w momencie projektowania badania. Większość uczestników uzyskała już zgodę i została zrekrutowana do udziału, a IChP nie została uwzględniona w tej dyskusji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj