- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05674500
Coachande språk för att förbättra endoskopiutbildningens kvalitet (CLIEnT)
En prospektiv studie av standardiserat coachningsspråk för att förbättra endoskopiutbildningens kvalitet
Målet med denna randomiserade kontrollstudie är att avgöra om användningen av standardiserat coachningsspråk av fakultetsutbildare för undervisning i koloskopi är associerat med förbättrad koloskopiprestanda. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Om användningen av standardiserat coachningsspråk är effektivt för att förbättra koloskopiutbildningen?
- Om användningen av standardiserat coachningsspråk påverkar tydligheten i instruktionerna från fakultetens utbildare under koloskopiundervisningen kommer deltagarna att delta i simulerade koloskopiundervisningsmöten med hjälp av en virtuell verklighetssimulator i 1 timme i 2 olika sessioner med 2 veckors mellanrum.
Forskare kommer att jämföra två grupper av lärare för att se om det standardiserade coachningsspråket påverkar kvaliteten på koloskopiutbildningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UTSW
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fakultetsmedlemmar som är endoskopi-tränare i antingen pediatrisk eller vuxen gastroenterologiavdelning vid University of Texas Southwestern Medical Center eller Children's Medical Center, Dallas
- Andra praktikanter inom pediatrisk eller vuxen gastroenterologiavdelning vid University of Texas Southwestern Medical Center eller Children's Medical Center, Dallas
Exklusions kriterier:
- Avancerade endoskopi stipendiater
- Stipendiater efter Post-Graduate Year-6 (PGY-6)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träningsgrupp
Fakultetens deltagare kommer att delta i utbildning som är utformad för att lära dem standardiserat coachningsspråk för endoskopiundervisning och strategier för att främja effektiv kommunikation under en endoskopiundervisning. Den kommer att bestå av:
|
Fakultetens utbildare som deltar i träningsgrupper kommer att titta på en 15 minuter lång video mellan de två simulerade endoskopiundervisningsmötena.
Videolänken kommer att skickas till dem via e-post 1 vecka före det andra simulerade mötet, och de kan titta på den på sin egen tid.
Träningsvideon kommer att demonstrera användningen av rekommenderat coachningsspråk för endoskopi-instruktioner (t.ex. rekommenderade 14 standardtermer, behov av att hänvisa till skärmen när du dirigerar en praktikant i motsats till deras händer, användning av en urtavla) och bästa kommunikationsmetoder (t.ex. , kontroll för att säkerställa förståelse, undvikande av kognitiv överbelastning, uppgiftsdekonstruktion).
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Fakultetens deltagare kommer att delta i "dummy" utbildning som består av:
|
Fakultetsutbildarnas deltagare i kontrollgrupperna kommer att titta på en 15 minuter lång video mellan de två simulerade endoskopiundervisningsmötena.
Videolänken kommer att skickas till dem via e-post 1 vecka före det andra simulerade mötet, och de kan titta på den på sin egen tid.
Videon kommer att vara en "dummy" koloskopi-träningsvideo som beskriver hur man sätter upp mål inför en endoskopi-träningssession.
Videon kommer inte att diskutera standardiserade coachningsspråk och/eller bästa praxis för kommunikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i koloskopiprestanda
Tidsram: Ändring från baslinjekoloskopiprestanda efter 2 veckor
|
Den avidentifierade videoinspelningen av den simulerade koloskopin kommer att bedömas av en blindad extern bedömare. Detta kommer att göras med hjälp av Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool (GiECAT) som är ett koloskopibedömningsverktyg med starka validitetsbevis. För GiECAT kommer 6 globala betygspunkter på övervakningsskala (mätande från 1 till 5) och 5 checklistpunkter som är tillämpliga på simulerade procedurer (dvs. inga patienter inblandade) att användas. Eftersom det är ett kompetensbaserat verktyg med en checklista finns det ingen maximal poäng, utan istället en betygsskala. För att säkerställa bländning kommer endast praktikantens handskbeklädda händer att synas, och videorna som används för att utvärdera koloskopiprestanda kommer inte att ha ljud att kontrollera för eventuella effekter som fakultetsinstruktioner kan ha på prestationsbetyg. |
Ändring från baslinjekoloskopiprestanda efter 2 veckor
|
Förändring i koloskopiprestanda
Tidsram: Ändring från baslinjekoloskopiprestanda efter 2 veckor
|
Den avidentifierade videoinspelningen av den simulerade koloskopin kommer att bedömas av en blindad extern bedömare. Detta kommer att göras med hjälp av ett annat formulär för bedömning av koloskopi med starka giltighetsbevis - 8 "Procedur"-punkter från formuläret Joint Advisory Group on GI Endoscopy (JAG) Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills (DOPS). Detta är en övervakningsbaserad skala (mäter från 1 till 4). Eftersom detta också är ett kompetensbaserat verktyg med en checklista har det en betygsskala utan maximal poäng. För att säkerställa bländning kommer endast praktikantens handskbeklädda händer att synas, och videorna som används för att utvärdera koloskopiprestanda kommer inte att ha ljud att kontrollera för eventuella effekter som fakultetsinstruktioner kan ha på prestationsbetyg. |
Ändring från baslinjekoloskopiprestanda efter 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra i "Red-out" tid
Tidsram: Ändring från baslinjetiden blir röd ut vid 2 veckor
|
Procentandelen av procedurtiden under vilken endoskopspetsen (kameran) var mot slemhinnan i den virtuella tarmen (dvs. det fanns ingen korrekt visualisering av tarmslemhinnan - visas som "rödad skärm", aka "röd ut"). som automatiskt genereras av koloskopi-simulatorn.
Procenttalet sträcker sig från 0 till 100.
|
Ändring från baslinjetiden blir röd ut vid 2 veckor
|
Ändra i tid till blindtarm
Tidsram: Ändra från baslinjetid till blindtarm vid 2 veckor
|
Tiden det tog praktikanten att nå blindtarmen, som automatiskt genereras av koloskopi-simulatorn.
Detta rapporteras i minuter och sekunder (min:sek).
Intervallet från 0 till 20 minuter
|
Ändra från baslinjetid till blindtarm vid 2 veckor
|
Förändring i kognitiv belastning
Tidsram: Förändring från baslinjens kognitiv belastning vid 2 veckor
|
Tryckta formulär kommer att ges till alla deltagare omedelbart efter för- och eftersessionerna för att mäta den kognitiva belastningen.
Det kommer att mätas med 3 mätverktyg (Utfall 5-7) Total kognitiv belastning: Ett verktyg för enstaka objekt som ber deltagarna att bedöma mängden mental ansträngning de krävde för att slutföra den simulerade endoskopin på en 9-gradig skala (1 = mycket, mycket liten ansträngning och 9 = mycket, mycket hög ansträngning).
|
Förändring från baslinjens kognitiv belastning vid 2 veckor
|
Förändring i kognitiv belastning
Tidsram: Förändring från baslinjens kognitiv belastning vid 2 veckor
|
Tryckta formulär kommer att ges till alla deltagare omedelbart efter för- och eftersessionerna för att mäta den kognitiva belastningen. NASA Task Load Index (NASA-TLX): En betygsskala med 6 punkter med starka validitetsbevis som bedömer upplevd efterfrågan, ansträngning och frustration vid utförandet av uppgiften, med högre poäng som indikerar en ökad kognitiv belastning (intervall från 0 till 20). |
Förändring från baslinjens kognitiv belastning vid 2 veckor
|
Förändring i kognitiv belastning
Tidsram: Förändring från baslinjens kognitiv belastning vid 2 veckor
|
Tryckta formulär kommer att ges till alla deltagare omedelbart efter för- och eftersessionerna för att mäta den kognitiva belastningen. Kognitivt belastningsindex för koloskopi (ENDAST för praktikanter): Ett mått på inre, yttre och german kognitiv belastning relaterad till att utföra koloskopi. Femton objekt som är tillämpliga på simuleringen kommer att betygsättas. Med tanke på denna skalas karaktär kommer den endast att administreras till praktikanter. Skalan sträcker sig från 1 (håller inte med) till 10 (håller helt med). |
Förändring från baslinjens kognitiv belastning vid 2 veckor
|
Förändring i instruktionens tydlighet (praktikantens uppfattning)
Tidsram: Byte från Baseline-tränarens språkbedömning efter 2 veckor
|
Instruktionens tydlighet kommer att bedömas av praktikanten på en Likert-skala, med hjälp av lingvistikspecifika mått som utvecklats av en expert inom lingvistik. Beskrivningsbaserad skala med följande kategorier - Utmärkt, Tillfredsställande, Behöver förbättras och Inte Acceptabel. Detta formulär kommer endast att ges till praktikanterna för att bedöma deras uppfattning om instruktionerna från fakultetsinstruktören. |
Byte från Baseline-tränarens språkbedömning efter 2 veckor
|
Förändring i tränarens språk (bedömt av lingvistikexpert)
Tidsram: Byte från Baseline-tränarens språkbedömning efter 2 veckor
|
Baserat på de avidentifierade videoinspelningarna kommer utbildarens tydliga instruktioner och användning av rekommenderat språk att bedömas med hjälp av en specialiserad språklig utvärderingsrubrik av en förblindad extern lingvistikexpert. Mätningens namn- Tydlighet i språket och användning av standardiserad terminologi Mätverktyg- Lingvistik rubrik (beskrivande betygsskala, med följande kategorier- Utmärkt, Tillfredsställande, Behöver förbättras och inte acceptabelt) |
Byte från Baseline-tränarens språkbedömning efter 2 veckor
|
Semistrukturerad intervju av praktikanterna
Tidsram: Vid 2 veckor
|
För att komplettera och förbättra data från ovan nämnda bedömningsverktyg (d.v.s. klarhet i undervisningen, kognitiv belastning), kommer praktikanter att bli ombedda att delta i en kort 10-15 minuters intervju med PI och/eller Co-PI efter de har genomfört alla fyra simulerade fallen, för att utforska deras uppfattning om den instruktion som ges.
Intervjuguiden har anpassats från en studie som undersöker gastroenterologipraktikanters uppfattning om endoskopiutbildningsaktiviteter.
Intervjuer kommer att transkriberas (ta bort eventuella identifierare) och kodas kvalitativt med hjälp av en konstant jämförelsemetod för att jämföra skillnader i praktikantens uppfattningar mellan grupper
|
Vid 2 veckor
|
Semistrukturerad intervju med fakultetsläraren
Tidsram: Vid 2 veckor
|
För att undersöka fakultetens uppfattningar om den utbildningsmodalitet som testas, kommer fakultetsdeltagare också att uppmanas att delta i en separat 10-15 minuter lång semistrukturerad intervju med PI och/eller co-PI, efter att ha genomfört de 2 simuleringssessionerna med en praktikant.
Intervjuguiden har anpassats från en studie som undersöker endoskopiutbildares erfarenhet av att undervisa i endoskopi.
Intervjun kommer att transkriberas och kodas kvalitativt med hjälp av en konstant jämförelsemetod för att utforska fakultetens uppfattning om instruktionsstrategierna.
|
Vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aayush Gabrani, MD, University of Texas
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barton JR, Corbett S, van der Vleuten CP; English Bowel Cancer Screening Programme; UK Joint Advisory Group for Gastrointestinal Endoscopy. The validity and reliability of a Direct Observation of Procedural Skills assessment tool: assessing colonoscopic skills of senior endoscopists. Gastrointest Endosc. 2012 Mar;75(3):591-7. doi: 10.1016/j.gie.2011.09.053. Epub 2012 Jan 9.
- Walsh CM, Ling SC, Khanna N, Grover SC, Yu JJ, Cooper MA, Yong E, Nguyen GC, May G, Walters TD, Reznick R, Rabeneck L, Carnahan H. Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool: reliability and validity evidence. Gastrointest Endosc. 2015;81(6):1417-1424.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.030. Epub 2015 Mar 7.
- Walsh CM. In-training gastrointestinal endoscopy competency assessment tools: Types of tools, validation and impact. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):357-74. doi: 10.1016/j.bpg.2016.04.001. Epub 2016 Apr 16.
- Waschke KA, Anderson J, Macintosh D, Valori RM. Training the gastrointestinal endoscopy trainer. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):409-19. doi: 10.1016/j.bpg.2016.05.001. Epub 2016 May 14.
- Siau K, Green JT, Hawkes ND, Broughton R, Feeney M, Dunckley P, Barton JR, Stebbing J, Thomas-Gibson S. Impact of the Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG) on endoscopy services in the UK and beyond. Frontline Gastroenterol. 2019 Apr;10(2):93-106. doi: 10.1136/flgastro-2018-100969. Epub 2018 Nov 13.
- Coderre S, Anderson J, Rostom A, McLaughlin K. Training the endoscopy trainer: from general principles to specific concepts. Can J Gastroenterol. 2010 Dec;24(12):700-4. doi: 10.1155/2010/493578.
- Walsh CM, Anderson JT, Fishman DS. Evidence-based Approach to Training Pediatric Gastrointestinal Endoscopy Trainers. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Apr;64(4):501-504. doi: 10.1097/MPG.0000000000001473.
- Gavin DR, Valori RM, Anderson JT, Donnelly MT, Williams JG, Swarbrick ET. The national colonoscopy audit: a nationwide assessment of the quality and safety of colonoscopy in the UK. Gut. 2013 Feb;62(2):242-9. doi: 10.1136/gutjnl-2011-301848. Epub 2012 Jun 1. Erratum In: Gut. 2013 Feb;62(2):249.
- Broekaert I, Tzivinikos C, Narula P, Antunes H, Dias JA, van der Doef H, Isoldi S, Norsa L, Romano C, Scheers I, Silbermintz A, Tavares M, Torroni F, Urs A, Thomson M. European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Position Paper on Training in Paediatric Endoscopy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2020 Jan;70(1):127-140. doi: 10.1097/MPG.0000000000002496. No abstract available.
- Dilly CK, Sewell JL. How to Give Feedback During Endoscopy Training. Gastroenterology. 2017 Sep;153(3):632-636. doi: 10.1053/j.gastro.2017.07.023. Epub 2017 Jul 27. No abstract available.
- Zawadzki M, Gomez Ruiz M, Tou S, Jeffels A, Matzel KE. A proposed system for standardized terminology in minimally invasive surgery - a video vignette. Colorectal Dis. 2020 Dec;22(12):2346-2347. doi: 10.1111/codi.15309. Epub 2020 Sep 16. No abstract available.
- Lauridsen KG, Watanabe I, Lofgren B, Cheng A, Duval-Arnould J, Hunt EA, Good GL, Niles D, Berg RA, Nishisaki A, Nadkarni VM. Standardising communication to improve in-hospital cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2020 Feb 1;147:73-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.12.013. Epub 2019 Dec 28.
- Khan R, Zheng E, Wani SB, Scaffidi MA, Jeyalingam T, Gimpaya N, Anderson JT, Grover SC, McCreath G, Walsh CM. Colonoscopy competence assessment tools: a systematic review of validity evidence. Endoscopy. 2021 Dec;53(12):1235-1245. doi: 10.1055/a-1352-7293. Epub 2021 Mar 16.
- Siau K, Dunckley P, Valori R, Feeney M, Hawkes ND, Anderson JT, Beales ILP, Wells C, Thomas-Gibson S, Johnson G; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Changes in scoring of Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) forms and the impact on competence assessment. Endoscopy. 2018 Aug;50(8):770-778. doi: 10.1055/a-0576-6667. Epub 2018 Apr 3. Erratum In: Endoscopy. 2018 Aug;50(8):C9.
- Siau K, Crossley J, Dunckley P, Johnson G, Feeney M, Iacucci M, Anderson JT; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills Assessment Tool for Evaluating Competency Development During Training. Am J Gastroenterol. 2020 Feb;115(2):234-243. doi: 10.14309/ajg.0000000000000426.
- Walsh CM, Ling SC, Mamula P, Lightdale JR, Walters TD, Yu JJ, Carnahan H. The gastrointestinal endoscopy competency assessment tool for pediatric colonoscopy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Apr;60(4):474-80. doi: 10.1097/MPG.0000000000000686.
- Sewell JL, Boscardin CK, Young JQ, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Measuring cognitive load during procedural skills training with colonoscopy as an exemplar. Med Educ. 2016 Jun;50(6):682-92. doi: 10.1111/medu.12965.
- Sewell JL, Young JQ, Boscardin CK, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Trainee perception of cognitive load during observed faculty staff teaching of procedural skills. Med Educ. 2019 Sep;53(9):925-940. doi: 10.1111/medu.13914. Epub 2019 Jun 9.
- Sewell JL, Bowen JL, Cate OT, O'Sullivan PS, Shah B, Boscardin CK. Learning Challenges, Teaching Strategies, and Cognitive Load: Insights From the Experience of Seasoned Endoscopy Teachers. Acad Med. 2020 May;95(5):794-802. doi: 10.1097/ACM.0000000000002946.
- Kennedy TJ, Lingard LA. Making sense of grounded theory in medical education. Med Educ. 2006 Feb;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02378.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STU-2021-0829
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .