Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coachande språk för att förbättra endoskopiutbildningens kvalitet (CLIEnT)

24 augusti 2023 uppdaterad av: Roopa Vemulapalli, University of Texas Southwestern Medical Center

En prospektiv studie av standardiserat coachningsspråk för att förbättra endoskopiutbildningens kvalitet

Målet med denna randomiserade kontrollstudie är att avgöra om användningen av standardiserat coachningsspråk av fakultetsutbildare för undervisning i koloskopi är associerat med förbättrad koloskopiprestanda. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Om användningen av standardiserat coachningsspråk är effektivt för att förbättra koloskopiutbildningen?
  • Om användningen av standardiserat coachningsspråk påverkar tydligheten i instruktionerna från fakultetens utbildare under koloskopiundervisningen kommer deltagarna att delta i simulerade koloskopiundervisningsmöten med hjälp av en virtuell verklighetssimulator i 1 timme i 2 olika sessioner med 2 veckors mellanrum.

Forskare kommer att jämföra två grupper av lärare för att se om det standardiserade coachningsspråket påverkar kvaliteten på koloskopiutbildningen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fakultetsmedlemmar som är endoskopi-tränare i antingen pediatrisk eller vuxen gastroenterologiavdelning vid University of Texas Southwestern Medical Center eller Children's Medical Center, Dallas
  • Andra praktikanter inom pediatrisk eller vuxen gastroenterologiavdelning vid University of Texas Southwestern Medical Center eller Children's Medical Center, Dallas

Exklusions kriterier:

  • Avancerade endoskopi stipendiater
  • Stipendiater efter Post-Graduate Year-6 (PGY-6)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp

Fakultetens deltagare kommer att delta i utbildning som är utformad för att lära dem standardiserat coachningsspråk för endoskopiundervisning och strategier för att främja effektiv kommunikation under en endoskopiundervisning. Den kommer att bestå av:

  1. En 15 minuter lång träningsvideo som visar användningen av rekommenderat coachningsspråk för endoskopi-instruktioner (t.ex. rekommenderade 14 standardtermer, måste hänvisa till skärmen när du dirigerar en praktikant i motsats till deras händer, användning av en urtavlan analogi) och kommunikation bästa praxis (t.ex. kontroll för att säkerställa förståelse, undvikande av kognitiv överbelastning, uppgiftsdekonstruktion)
  2. Fakulteten kommer att få ett litet (10x10 cm) flashkort med de rekommenderade 14 standardvillkoren som de kan komma åt under det andra simulerade mötet. För att kontrollera eventuella effekter av närvaron av kortet på praktikanten under undervisningen får varje fakultet ett identiskt kort med 14 slumpmässiga ord på att hålla under det första mötet
Fakultetens utbildare som deltar i träningsgrupper kommer att titta på en 15 minuter lång video mellan de två simulerade endoskopiundervisningsmötena. Videolänken kommer att skickas till dem via e-post 1 vecka före det andra simulerade mötet, och de kan titta på den på sin egen tid. Träningsvideon kommer att demonstrera användningen av rekommenderat coachningsspråk för endoskopi-instruktioner (t.ex. rekommenderade 14 standardtermer, behov av att hänvisa till skärmen när du dirigerar en praktikant i motsats till deras händer, användning av en urtavla) och bästa kommunikationsmetoder (t.ex. , kontroll för att säkerställa förståelse, undvikande av kognitiv överbelastning, uppgiftsdekonstruktion).
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Fakultetens deltagare kommer att delta i "dummy" utbildning som består av:

  1. En 15 minuter lång "dummy" koloskopi-träningsvideo som beskriver hur man sätter upp mål inför en endoskopi-träningssession. Videon kommer inte att diskutera standardiserade coachningsspråk och/eller bästa praxis för kommunikation
  2. Denna grupp kommer också att få ett litet (10x10cm) flashkort men med slumpmässiga ord på (identiskt med det första simulerade koloskopiundervisningsmötet).
Fakultetsutbildarnas deltagare i kontrollgrupperna kommer att titta på en 15 minuter lång video mellan de två simulerade endoskopiundervisningsmötena. Videolänken kommer att skickas till dem via e-post 1 vecka före det andra simulerade mötet, och de kan titta på den på sin egen tid. Videon kommer att vara en "dummy" koloskopi-träningsvideo som beskriver hur man sätter upp mål inför en endoskopi-träningssession. Videon kommer inte att diskutera standardiserade coachningsspråk och/eller bästa praxis för kommunikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koloskopiprestanda
Tidsram: Ändring från baslinjekoloskopiprestanda efter 2 veckor

Den avidentifierade videoinspelningen av den simulerade koloskopin kommer att bedömas av en blindad extern bedömare.

Detta kommer att göras med hjälp av Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool (GiECAT) som är ett koloskopibedömningsverktyg med starka validitetsbevis. För GiECAT kommer 6 globala betygspunkter på övervakningsskala (mätande från 1 till 5) och 5 checklistpunkter som är tillämpliga på simulerade procedurer (dvs. inga patienter inblandade) att användas. Eftersom det är ett kompetensbaserat verktyg med en checklista finns det ingen maximal poäng, utan istället en betygsskala.

För att säkerställa bländning kommer endast praktikantens handskbeklädda händer att synas, och videorna som används för att utvärdera koloskopiprestanda kommer inte att ha ljud att kontrollera för eventuella effekter som fakultetsinstruktioner kan ha på prestationsbetyg.

Ändring från baslinjekoloskopiprestanda efter 2 veckor
Förändring i koloskopiprestanda
Tidsram: Ändring från baslinjekoloskopiprestanda efter 2 veckor

Den avidentifierade videoinspelningen av den simulerade koloskopin kommer att bedömas av en blindad extern bedömare.

Detta kommer att göras med hjälp av ett annat formulär för bedömning av koloskopi med starka giltighetsbevis - 8 "Procedur"-punkter från formuläret Joint Advisory Group on GI Endoscopy (JAG) Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills (DOPS). Detta är en övervakningsbaserad skala (mäter från 1 till 4). Eftersom detta också är ett kompetensbaserat verktyg med en checklista har det en betygsskala utan maximal poäng.

För att säkerställa bländning kommer endast praktikantens handskbeklädda händer att synas, och videorna som används för att utvärdera koloskopiprestanda kommer inte att ha ljud att kontrollera för eventuella effekter som fakultetsinstruktioner kan ha på prestationsbetyg.

Ändring från baslinjekoloskopiprestanda efter 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra i "Red-out" tid
Tidsram: Ändring från baslinjetiden blir röd ut vid 2 veckor
Procentandelen av procedurtiden under vilken endoskopspetsen (kameran) var mot slemhinnan i den virtuella tarmen (dvs. det fanns ingen korrekt visualisering av tarmslemhinnan - visas som "rödad skärm", aka "röd ut"). som automatiskt genereras av koloskopi-simulatorn. Procenttalet sträcker sig från 0 till 100.
Ändring från baslinjetiden blir röd ut vid 2 veckor
Ändra i tid till blindtarm
Tidsram: Ändra från baslinjetid till blindtarm vid 2 veckor
Tiden det tog praktikanten att nå blindtarmen, som automatiskt genereras av koloskopi-simulatorn. Detta rapporteras i minuter och sekunder (min:sek). Intervallet från 0 till 20 minuter
Ändra från baslinjetid till blindtarm vid 2 veckor
Förändring i kognitiv belastning
Tidsram: Förändring från baslinjens kognitiv belastning vid 2 veckor
Tryckta formulär kommer att ges till alla deltagare omedelbart efter för- och eftersessionerna för att mäta den kognitiva belastningen. Det kommer att mätas med 3 mätverktyg (Utfall 5-7) Total kognitiv belastning: Ett verktyg för enstaka objekt som ber deltagarna att bedöma mängden mental ansträngning de krävde för att slutföra den simulerade endoskopin på en 9-gradig skala (1 = mycket, mycket liten ansträngning och 9 = mycket, mycket hög ansträngning).
Förändring från baslinjens kognitiv belastning vid 2 veckor
Förändring i kognitiv belastning
Tidsram: Förändring från baslinjens kognitiv belastning vid 2 veckor

Tryckta formulär kommer att ges till alla deltagare omedelbart efter för- och eftersessionerna för att mäta den kognitiva belastningen.

NASA Task Load Index (NASA-TLX): En betygsskala med 6 punkter med starka validitetsbevis som bedömer upplevd efterfrågan, ansträngning och frustration vid utförandet av uppgiften, med högre poäng som indikerar en ökad kognitiv belastning (intervall från 0 till 20).

Förändring från baslinjens kognitiv belastning vid 2 veckor
Förändring i kognitiv belastning
Tidsram: Förändring från baslinjens kognitiv belastning vid 2 veckor

Tryckta formulär kommer att ges till alla deltagare omedelbart efter för- och eftersessionerna för att mäta den kognitiva belastningen.

Kognitivt belastningsindex för koloskopi (ENDAST för praktikanter): Ett mått på inre, yttre och german kognitiv belastning relaterad till att utföra koloskopi. Femton objekt som är tillämpliga på simuleringen kommer att betygsättas. Med tanke på denna skalas karaktär kommer den endast att administreras till praktikanter. Skalan sträcker sig från 1 (håller inte med) till 10 (håller helt med).

Förändring från baslinjens kognitiv belastning vid 2 veckor
Förändring i instruktionens tydlighet (praktikantens uppfattning)
Tidsram: Byte från Baseline-tränarens språkbedömning efter 2 veckor

Instruktionens tydlighet kommer att bedömas av praktikanten på en Likert-skala, med hjälp av lingvistikspecifika mått som utvecklats av en expert inom lingvistik. Beskrivningsbaserad skala med följande kategorier - Utmärkt, Tillfredsställande, Behöver förbättras och Inte Acceptabel.

Detta formulär kommer endast att ges till praktikanterna för att bedöma deras uppfattning om instruktionerna från fakultetsinstruktören.

Byte från Baseline-tränarens språkbedömning efter 2 veckor
Förändring i tränarens språk (bedömt av lingvistikexpert)
Tidsram: Byte från Baseline-tränarens språkbedömning efter 2 veckor

Baserat på de avidentifierade videoinspelningarna kommer utbildarens tydliga instruktioner och användning av rekommenderat språk att bedömas med hjälp av en specialiserad språklig utvärderingsrubrik av en förblindad extern lingvistikexpert.

Mätningens namn- Tydlighet i språket och användning av standardiserad terminologi Mätverktyg- Lingvistik rubrik (beskrivande betygsskala, med följande kategorier- Utmärkt, Tillfredsställande, Behöver förbättras och inte acceptabelt)

Byte från Baseline-tränarens språkbedömning efter 2 veckor
Semistrukturerad intervju av praktikanterna
Tidsram: Vid 2 veckor
För att komplettera och förbättra data från ovan nämnda bedömningsverktyg (d.v.s. klarhet i undervisningen, kognitiv belastning), kommer praktikanter att bli ombedda att delta i en kort 10-15 minuters intervju med PI och/eller Co-PI efter de har genomfört alla fyra simulerade fallen, för att utforska deras uppfattning om den instruktion som ges. Intervjuguiden har anpassats från en studie som undersöker gastroenterologipraktikanters uppfattning om endoskopiutbildningsaktiviteter. Intervjuer kommer att transkriberas (ta bort eventuella identifierare) och kodas kvalitativt med hjälp av en konstant jämförelsemetod för att jämföra skillnader i praktikantens uppfattningar mellan grupper
Vid 2 veckor
Semistrukturerad intervju med fakultetsläraren
Tidsram: Vid 2 veckor
För att undersöka fakultetens uppfattningar om den utbildningsmodalitet som testas, kommer fakultetsdeltagare också att uppmanas att delta i en separat 10-15 minuter lång semistrukturerad intervju med PI och/eller co-PI, efter att ha genomfört de 2 simuleringssessionerna med en praktikant. Intervjuguiden har anpassats från en studie som undersöker endoskopiutbildares erfarenhet av att undervisa i endoskopi. Intervjun kommer att transkriberas och kodas kvalitativt med hjälp av en konstant jämförelsemetod för att utforska fakultetens uppfattning om instruktionsstrategierna.
Vid 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Aayush Gabrani, MD, University of Texas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2022

Första postat (Faktisk)

6 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2021-0829

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom detta inte ingick i samtyckesformuläret vid tidpunkten för studiens design. De flesta av deltagarna har redan fått sitt samtycke och rekryterats för att delta och IPD ingick inte i den diskussionen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera