- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05674500
Язык коучинга для улучшения качества обучения эндоскопии (CLIEnT)
Проспективное исследование стандартизированного языка обучения для улучшения качества обучения эндоскопии
Целью этого рандомизированного контрольного исследования является определение того, связано ли использование преподавателями факультета стандартизированного языка коучинга для обучения колоноскопии с улучшением результатов колоноскопии. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Эффективно ли использование стандартизированного языка обучения для улучшения обучения колоноскопии?
- Если использование стандартизированного языка обучения влияет на ясность инструкций преподавателей факультета во время обучения колоноскопии, участники примут участие в симулированном обучении колоноскопии с использованием симулятора виртуальной реальности в течение 1 часа в 2 разных сеансах с интервалом в 2 недели.
Исследователи сравнили 2 группы преподавателей факультета, чтобы увидеть, влияет ли стандартизированный язык обучения на качество обучения колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UTSW
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Преподаватели, которые являются инструкторами по эндоскопии в детском или взрослом отделении гастроэнтерологии в Юго-западном медицинском центре Техасского университета или Детском медицинском центре, Даллас.
- Стажировался в отделении детской или взрослой гастроэнтерологии в Юго-Западном медицинском центре или Детском медицинском центре Техасского университета в Далласе.
Критерий исключения:
- Продвинутые стипендиаты эндоскопии
- Стипендиаты после аспирантуры Year-6 (PGY-6)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Учебная группа
Участники факультета примут участие в образовательном тренинге, предназначенном для обучения их стандартному языку обучения эндоскопии и стратегиям, способствующим эффективному общению во время обучения эндоскопии. Он будет состоять из:
|
Преподаватели-преподаватели, участвующие в учебных группах, будут смотреть 15-минутное видео между двумя смоделированными занятиями по обучению эндоскопии.
Ссылка на видео будет отправлена им по электронной почте за 1 неделю до второй смоделированной встречи, и они смогут посмотреть ее в свое время.
Учебное видео продемонстрирует использование рекомендованного учебного языка для обучения эндоскопии (например, рекомендуемые 14 стандартных терминов, необходимость обращаться к экрану, направляя обучаемого, а не к его рукам, использование аналогии с циферблатом) и лучшие практики общения (например, , проверка для обеспечения понимания, избежание когнитивной перегрузки, деконструкция задачи).
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники факультета примут участие в манекене образовательной подготовки, состоящей из:
|
Преподаватели-инструкторы из контрольных групп будут смотреть 15-минутное видео между двумя смоделированными обучающими встречами по эндоскопии.
Ссылка на видео будет отправлена им по электронной почте за 1 неделю до второй смоделированной встречи, и они смогут посмотреть ее в свое время.
Видео будет «фиктивным» обучающим видео по колоноскопии, в котором рассказывается, как ставить цели перед учебным занятием по эндоскопии.
В видео не будет обсуждаться стандартный язык коучинга и/или лучшие практики общения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение показателей колоноскопии
Временное ограничение: Изменение показателей колоноскопии по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Обезличенная видеозапись симулированной колоноскопии будет оцениваться слепым внешним оценщиком. Это будет сделано с использованием Инструмента оценки компетенции гастроинтестинальной эндоскопии (GiECAT), который представляет собой инструмент оценки колоноскопии с убедительными доказательствами достоверности. Для GiECAT будут использоваться 6 пунктов глобальной оценки по шкале наблюдения (от 1 до 5) и 5 пунктов контрольного списка, которые применимы к симулированным процедурам (т. е. без участия пациентов). Поскольку это инструмент, основанный на компетенциях, с контрольным списком, здесь нет максимального балла, вместо этого используется рейтинговая шкала. Чтобы обеспечить ослепление, будут видны только руки стажера в перчатках, а видео, используемые для оценки выполнения колоноскопии, не будут сопровождаться звуком, чтобы контролировать какое-либо влияние, которое инструкция преподавателя может оказать на рейтинги выполнения. |
Изменение показателей колоноскопии по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Изменение показателей колоноскопии
Временное ограничение: Изменение показателей колоноскопии по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Обезличенная видеозапись симулированной колоноскопии будет оцениваться слепым внешним оценщиком. Это будет сделано с использованием другой формы оценки колоноскопии с убедительными доказательствами достоверности - 8 пунктов «Процедура» из формы «Прямое наблюдение за процедурными навыками» (DOPS) Объединенной консультативной группы по эндоскопии желудочно-кишечного тракта (JAG). Это шкала, основанная на контроле (оценка от 1 до 4). Поскольку это также инструмент, основанный на компетенциях, с контрольным списком, он имеет рейтинговую шкалу без максимального балла. Чтобы обеспечить ослепление, будут видны только руки стажера в перчатках, а видео, используемые для оценки выполнения колоноскопии, не будут сопровождаться звуком, чтобы контролировать какое-либо влияние, которое инструкция преподавателя может оказать на рейтинги выполнения. |
Изменение показателей колоноскопии по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение времени «красного выхода»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным временем в красном состоянии через 2 недели
|
Процент времени процедуры, в течение которого кончик эндоскопа (камера) находился напротив слизистой оболочки виртуальной кишки (т. е. не было надлежащей визуализации слизистой оболочки кишечника — отображается как «покрасневший экран», также известный как «покрасневший»), как автоматически сгенерированный симулятором колоноскопии.
Процент варьируется от 0 до 100.
|
Изменение по сравнению с исходным временем в красном состоянии через 2 недели
|
Изменение во времени слепой кишки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным временем на слепую кишку через 2 недели
|
Время, которое потребовалось обучаемому, чтобы добраться до слепой кишки, автоматически сгенерированное симулятором колоноскопии.
Это сообщается в минутах и секундах (min:sec).
Диапазон от 0 до 20 минут
|
Изменение по сравнению с исходным временем на слепую кишку через 2 недели
|
Изменение когнитивной нагрузки
Временное ограничение: Изменение исходной когнитивной нагрузки через 2 недели
|
Распечатанные формы будут выданы всем участникам сразу после пре- и постсессий для измерения когнитивной нагрузки.
Она будет измеряться с помощью 3 инструментов измерения (Результаты 5-7). Общая когнитивная нагрузка: инструмент оценки с одним пунктом, в котором участников просят оценить количество умственных усилий, которые им потребовались для завершения имитации эндоскопии, по 9-балльной шкале (1 = очень, очень маленькое усилие и 9 = очень, очень большое усилие).
|
Изменение исходной когнитивной нагрузки через 2 недели
|
Изменение когнитивной нагрузки
Временное ограничение: Изменение исходной когнитивной нагрузки через 2 недели
|
Распечатанные формы будут выданы всем участникам сразу после пре- и постсессий для измерения когнитивной нагрузки. Индекс нагрузки НАСА (NASA-TLX): рейтинговая шкала из 6 пунктов с убедительными доказательствами достоверности, которая оценивает предполагаемую потребность, усилия и разочарование при выполнении задачи, при этом более высокие баллы указывают на повышенную когнитивную нагрузку (в диапазоне от 0 до 20). |
Изменение исходной когнитивной нагрузки через 2 недели
|
Изменение когнитивной нагрузки
Временное ограничение: Изменение исходной когнитивной нагрузки через 2 недели
|
Распечатанные формы будут выданы всем участникам сразу после пре- и постсессий для измерения когнитивной нагрузки. Индекс когнитивной нагрузки для колоноскопии (ТОЛЬКО для обучающихся): показатель внутренней, внешней и уместной когнитивной нагрузки, связанной с выполнением колоноскопии. Будут оценены пятнадцать элементов, применимых к моделированию. Учитывая характер этой шкалы, она будет применяться только для стажеров. Шкала варьируется от 1 (полностью не согласен) до 10 (полностью согласен). |
Изменение исходной когнитивной нагрузки через 2 недели
|
Изменение ясности инструкции (восприятие обучаемого)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой оценкой языка тренером через 2 недели
|
Ясность обучения будет оцениваться стажером по шкале Лайкерта с использованием конкретных лингвистических показателей, разработанных экспертом в области лингвистики. Шкала, основанная на описании, со следующими категориями: «Отлично», «Удовлетворительно», «Требуется улучшение» и «Неприемлемо». Эта форма будет предоставлена слушателям только для оценки их восприятия инструкций преподавателя факультета. |
Изменение по сравнению с базовой оценкой языка тренером через 2 недели
|
Изменение языка инструктора (оценивается экспертом-лингвистом)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой оценкой языка тренером через 2 недели
|
На основе деидентифицированных видеозаписей ясность инструкций инструктора и использование рекомендуемого языка будут оцениваться с использованием специальной лингвистической оценочной рубрики внешним слепым экспертом по лингвистике. Название измерения – Ясность языка и использование стандартизированной терминологии. Инструмент измерения – Рубрика «Лингвистика» (описательная оценочная шкала со следующими категориями: «Отлично», «Удовлетворительно», «Требует улучшения» и «Неприемлемо»). |
Изменение по сравнению с базовой оценкой языка тренером через 2 недели
|
Полуструктурированное интервью стажеров
Временное ограничение: Через 2 недели
|
Чтобы дополнить и улучшить данные из вышеупомянутых инструментов оценки (т. е. ясность инструкции, когнитивная нагрузка), слушателям будет предложено принять участие в коротком 10-15-минутном интервью с PI и/или Co-PI после того, как они завершили все 4 смоделированных случая, чтобы изучить их восприятие предоставленных инструкций.
Руководство по интервью было адаптировано из исследования, посвященного восприятию стажерами-гастроэнтерологами учебных занятий по эндоскопии.
Интервью будут транскрибироваться (с удалением любых идентификаторов) и качественно закодированы с использованием подхода постоянного сравнения для сравнения различий в восприятии обучаемых между группами.
|
Через 2 недели
|
Полуструктурированное интервью преподавателя факультета
Временное ограничение: Через 2 недели
|
Чтобы изучить восприятие преподавателями тестируемого метода обучения, участников факультета также попросят принять участие в отдельном 10-15-минутном полуструктурированном интервью с PI и/или co-PI после завершения 2 симуляционных сессий с товарищ стажер.
Руководство по проведению интервью было адаптировано на основе исследования, посвященного изучению опыта преподавателей эндоскопии в обучении эндоскопии.
Интервью будет расшифровано и качественно закодировано с использованием подхода постоянного сравнения для изучения восприятия преподавательским составом учебных стратегий.
|
Через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aayush Gabrani, MD, University of Texas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barton JR, Corbett S, van der Vleuten CP; English Bowel Cancer Screening Programme; UK Joint Advisory Group for Gastrointestinal Endoscopy. The validity and reliability of a Direct Observation of Procedural Skills assessment tool: assessing colonoscopic skills of senior endoscopists. Gastrointest Endosc. 2012 Mar;75(3):591-7. doi: 10.1016/j.gie.2011.09.053. Epub 2012 Jan 9.
- Walsh CM, Ling SC, Khanna N, Grover SC, Yu JJ, Cooper MA, Yong E, Nguyen GC, May G, Walters TD, Reznick R, Rabeneck L, Carnahan H. Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool: reliability and validity evidence. Gastrointest Endosc. 2015;81(6):1417-1424.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.030. Epub 2015 Mar 7.
- Walsh CM. In-training gastrointestinal endoscopy competency assessment tools: Types of tools, validation and impact. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):357-74. doi: 10.1016/j.bpg.2016.04.001. Epub 2016 Apr 16.
- Waschke KA, Anderson J, Macintosh D, Valori RM. Training the gastrointestinal endoscopy trainer. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):409-19. doi: 10.1016/j.bpg.2016.05.001. Epub 2016 May 14.
- Siau K, Green JT, Hawkes ND, Broughton R, Feeney M, Dunckley P, Barton JR, Stebbing J, Thomas-Gibson S. Impact of the Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG) on endoscopy services in the UK and beyond. Frontline Gastroenterol. 2019 Apr;10(2):93-106. doi: 10.1136/flgastro-2018-100969. Epub 2018 Nov 13.
- Coderre S, Anderson J, Rostom A, McLaughlin K. Training the endoscopy trainer: from general principles to specific concepts. Can J Gastroenterol. 2010 Dec;24(12):700-4. doi: 10.1155/2010/493578.
- Walsh CM, Anderson JT, Fishman DS. Evidence-based Approach to Training Pediatric Gastrointestinal Endoscopy Trainers. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Apr;64(4):501-504. doi: 10.1097/MPG.0000000000001473.
- Gavin DR, Valori RM, Anderson JT, Donnelly MT, Williams JG, Swarbrick ET. The national colonoscopy audit: a nationwide assessment of the quality and safety of colonoscopy in the UK. Gut. 2013 Feb;62(2):242-9. doi: 10.1136/gutjnl-2011-301848. Epub 2012 Jun 1. Erratum In: Gut. 2013 Feb;62(2):249.
- Broekaert I, Tzivinikos C, Narula P, Antunes H, Dias JA, van der Doef H, Isoldi S, Norsa L, Romano C, Scheers I, Silbermintz A, Tavares M, Torroni F, Urs A, Thomson M. European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Position Paper on Training in Paediatric Endoscopy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2020 Jan;70(1):127-140. doi: 10.1097/MPG.0000000000002496. No abstract available.
- Dilly CK, Sewell JL. How to Give Feedback During Endoscopy Training. Gastroenterology. 2017 Sep;153(3):632-636. doi: 10.1053/j.gastro.2017.07.023. Epub 2017 Jul 27. No abstract available.
- Zawadzki M, Gomez Ruiz M, Tou S, Jeffels A, Matzel KE. A proposed system for standardized terminology in minimally invasive surgery - a video vignette. Colorectal Dis. 2020 Dec;22(12):2346-2347. doi: 10.1111/codi.15309. Epub 2020 Sep 16. No abstract available.
- Lauridsen KG, Watanabe I, Lofgren B, Cheng A, Duval-Arnould J, Hunt EA, Good GL, Niles D, Berg RA, Nishisaki A, Nadkarni VM. Standardising communication to improve in-hospital cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2020 Feb 1;147:73-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.12.013. Epub 2019 Dec 28.
- Khan R, Zheng E, Wani SB, Scaffidi MA, Jeyalingam T, Gimpaya N, Anderson JT, Grover SC, McCreath G, Walsh CM. Colonoscopy competence assessment tools: a systematic review of validity evidence. Endoscopy. 2021 Dec;53(12):1235-1245. doi: 10.1055/a-1352-7293. Epub 2021 Mar 16.
- Siau K, Dunckley P, Valori R, Feeney M, Hawkes ND, Anderson JT, Beales ILP, Wells C, Thomas-Gibson S, Johnson G; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Changes in scoring of Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) forms and the impact on competence assessment. Endoscopy. 2018 Aug;50(8):770-778. doi: 10.1055/a-0576-6667. Epub 2018 Apr 3. Erratum In: Endoscopy. 2018 Aug;50(8):C9.
- Siau K, Crossley J, Dunckley P, Johnson G, Feeney M, Iacucci M, Anderson JT; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills Assessment Tool for Evaluating Competency Development During Training. Am J Gastroenterol. 2020 Feb;115(2):234-243. doi: 10.14309/ajg.0000000000000426.
- Walsh CM, Ling SC, Mamula P, Lightdale JR, Walters TD, Yu JJ, Carnahan H. The gastrointestinal endoscopy competency assessment tool for pediatric colonoscopy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Apr;60(4):474-80. doi: 10.1097/MPG.0000000000000686.
- Sewell JL, Boscardin CK, Young JQ, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Measuring cognitive load during procedural skills training with colonoscopy as an exemplar. Med Educ. 2016 Jun;50(6):682-92. doi: 10.1111/medu.12965.
- Sewell JL, Young JQ, Boscardin CK, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Trainee perception of cognitive load during observed faculty staff teaching of procedural skills. Med Educ. 2019 Sep;53(9):925-940. doi: 10.1111/medu.13914. Epub 2019 Jun 9.
- Sewell JL, Bowen JL, Cate OT, O'Sullivan PS, Shah B, Boscardin CK. Learning Challenges, Teaching Strategies, and Cognitive Load: Insights From the Experience of Seasoned Endoscopy Teachers. Acad Med. 2020 May;95(5):794-802. doi: 10.1097/ACM.0000000000002946.
- Kennedy TJ, Lingard LA. Making sense of grounded theory in medical education. Med Educ. 2006 Feb;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02378.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2021-0829
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .