Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coachingstaal om de kwaliteit van de endoscopietraining te verbeteren (CLIEnT)

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Roopa Vemulapalli, University of Texas Southwestern Medical Center

Een prospectieve studie van gestandaardiseerde coachingtaal om de kwaliteit van de endoscopietraining te verbeteren

Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om te bepalen of het gebruik van gestandaardiseerde coachingtaal door facultaire trainers voor het onderwijzen van coloscopie geassocieerd is met verbeterde coloscopieprestaties. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Of het gebruik van gestandaardiseerde coachingstaal effectief is bij het verbeteren van coloscopietrainingen?
  • Als het gebruik van gestandaardiseerde coachingtaal van invloed is op de duidelijkheid van de instructies door de docenten van de faculteit tijdens het coloscopieonderwijs. Deelnemers zullen gedurende 1 uur deelnemen aan een gesimuleerde coloscopie-onderwijservaring met behulp van een virtual reality-simulator in 2 verschillende sessies met een tussenpoos van 2 weken.

Onderzoekers zullen 2 groepen facultaire trainers vergelijken om te zien of de gestandaardiseerde coachingtaal de kwaliteit van de coloscopietraining beïnvloedt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Faculteitsleden die endoscopietrainers zijn in de gastro-enterologieafdeling voor kinderen of volwassenen aan het University of Texas Southwestern Medical Center of Children's Medical Center, Dallas
  • Collega-stagiairs op de afdeling gastro-enterologie voor kinderen of volwassenen aan het Southwestern Medical Center van de Universiteit van Texas of het Children's Medical Center, Dallas

Uitsluitingscriteria:

  • Gevorderde endoscopie fellows
  • Fellows na postdoctoraal jaar 6 (PGY-6)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep

Faculteitsdeelnemers zullen deelnemen aan educatieve training die is ontworpen om hen gestandaardiseerde coachingtaal te leren voor endoscopie-instructie en strategieën om effectieve communicatie tijdens een endoscopie-les te bevorderen. Het zal bestaan ​​uit:

  1. Een trainingsvideo van 15 minuten waarin het gebruik van de aanbevolen coachingtaal voor endoscopie-instructie wordt gedemonstreerd (bijv. aanbevolen 14 standaardtermen, moet naar het scherm verwijzen bij het aansturen van een stagiair in plaats van naar hun handen, gebruik van een wijzerplaatanalogie) en communicatie best practices (bijv. controleren om begrip te verzekeren, vermijden van cognitieve overbelasting, taakdeconstructie)
  2. De faculteit krijgt een kleine (10x10 cm) flashkaart met de aanbevolen 14 standaardtermen die ze kunnen raadplegen tijdens de tweede gesimuleerde ontmoeting. Om elk mogelijk effect van de aanwezigheid van de kaart op de leerling tijdens het lesgeven te controleren, krijgt elke faculteit een identieke kaart met 14 willekeurige woorden erop om vast te houden tijdens de eerste ontmoeting
De facultaire trainer-deelnemers aan trainingsgroepen zullen een video van 15 minuten bekijken tussen de twee gesimuleerde endoscopie-onderwijsbijeenkomsten. De videolink wordt 1 week voor de tweede gesimuleerde ontmoeting naar hen gemaild en ze kunnen deze in hun eigen tijd bekijken. De trainingsvideo demonstreert het gebruik van aanbevolen coachingtaal voor endoscopie-instructie (bijv. aanbevolen 14 standaardtermen, moet naar het scherm verwijzen bij het aansturen van een cursist in plaats van hun handen, gebruik van een wijzerplaatanalogie) en best practices voor communicatie (bijv. , controleren om begrip te verzekeren, vermijden van cognitieve overbelasting, taakdeconstructie).
Actieve vergelijker: Controlegroep

Faculteitsdeelnemers nemen deel aan 'dummy' educatieve training die bestaat uit:

  1. Een 15 minuten durende 'dummy' trainingsvideo voor colonoscopie waarin wordt uitgelegd hoe u doelen kunt stellen voorafgaand aan een endoscopie-trainingssessie. De video gaat niet in op gestandaardiseerde coachingtaal en/of best practices op het gebied van communicatie
  2. Deze groep krijgt ook een kleine (10x10cm) flashkaart maar met willekeurige woorden erop (identiek aan de eerste gesimuleerde coloscopie-lesbijeenkomst).
De facultaire trainer-deelnemers aan de controlegroepen zullen een video van 15 minuten bekijken tussen de twee gesimuleerde endoscopie-onderwijsontmoetingen. De videolink wordt 1 week voor de tweede gesimuleerde ontmoeting naar hen gemaild en ze kunnen deze in hun eigen tijd bekijken. De video zal een 'dummy' trainingsvideo voor colonoscopie zijn die schetst hoe u doelen kunt stellen voorafgaand aan een endoscopie-trainingssessie. De video gaat niet in op gestandaardiseerde coachingtaal en/of best practices op het gebied van communicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in colonoscopieprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline colonoscopieprestaties na 2 weken

De geanonimiseerde video-opname van de gesimuleerde colonoscopie wordt beoordeeld door een geblindeerde externe beoordelaar.

Dit zal worden gedaan met behulp van de Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool (GiECAT), een beoordelingsinstrument voor colonoscopie met sterk bewijs van validiteit. Voor de GiECAT worden 6 globale beoordelingsitems op supervisieschaal (van 1 tot 5) en 5 checklistitems die van toepassing zijn op gesimuleerde procedures (d.w.z. geen patiënten betrokken) gebruikt. Omdat het een op competenties gebaseerde tool is met een checklist, is er geen maximale score, maar een beoordelingsschaal.

Om verblinding te garanderen, zijn alleen de gehandschoende handen van de stagiair te zien, en de video's die worden gebruikt voor de beoordeling van de prestaties van de colonoscopie hebben geen geluid om te controleren op eventuele effecten die de facultaire instructie kan hebben op de beoordelingen van de prestaties.

Verandering ten opzichte van baseline colonoscopieprestaties na 2 weken
Verandering in colonoscopieprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline colonoscopieprestaties na 2 weken

De geanonimiseerde video-opname van de gesimuleerde colonoscopie wordt beoordeeld door een geblindeerde externe beoordelaar.

Dit wordt gedaan met behulp van een ander beoordelingsformulier voor colonoscopie met sterk bewijs van validiteit - 8 'Procedure'-items van de Joint Advisory Group on GI Endoscopie (JAG) Formulier Colonoscopie Directe observatie van procedurele vaardigheden (DOPS). Dit is een op toezicht gebaseerde schaal (van 1 tot 4). Aangezien dit ook een op competenties gebaseerde tool is met een checklist, heeft het een beoordelingsschaal zonder maximale score.

Om verblinding te garanderen, zijn alleen de gehandschoende handen van de stagiair te zien, en de video's die worden gebruikt voor de beoordeling van de prestaties van de colonoscopie hebben geen geluid om te controleren op eventuele effecten die de facultaire instructie kan hebben op de beoordelingen van de prestaties.

Verandering ten opzichte van baseline colonoscopieprestaties na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 'Red-out' tijd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-tijd in red-out na 2 weken
Het percentage van de proceduretijd gedurende welke de punt van de endoscoop (camera) tegen het slijmvlies van de virtuele darm was (d.w.z. er was geen goede visualisatie van het darmslijmvlies - verschijnt als 'rood gemaakt scherm', ook wel 'rood-uit' genoemd), zoals automatisch gegenereerd door de colonoscopiesimulator. Het percentage varieert van 0 tot 100.
Verandering ten opzichte van baseline-tijd in red-out na 2 weken
Verander in de tijd naar blindedarm
Tijdsspanne: Verander van basislijntijd naar caecum na 2 weken
De tijd die de cursist nodig had om de blindedarm te bereiken, zoals automatisch gegenereerd door de colonoscopiesimulator. Dit wordt gerapporteerd in minuten en seconden (min:sec). Het bereik van 0 tot 20 minuten
Verander van basislijntijd naar caecum na 2 weken
Verandering in cognitieve belasting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline cognitieve belasting na 2 weken
Direct na de pre- en post-sessies zullen aan alle deelnemers gedrukte formulieren worden gegeven om de cognitieve belasting te meten. Het zal worden gemeten door 3 meetinstrumenten (Uitkomst 5-7) Algehele cognitieve belasting: een enkel item-beoordelingsinstrument dat de deelnemers vraagt ​​om de hoeveelheid mentale inspanning te beoordelen die ze nodig hadden om de gesimuleerde endoscopie te voltooien op een 9-puntsschaal (1 = zeer, heel kleine moeite en 9 = heel, heel veel moeite).
Verandering ten opzichte van Baseline cognitieve belasting na 2 weken
Verandering in cognitieve belasting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline cognitieve belasting na 2 weken

Direct na de pre- en post-sessies zullen aan alle deelnemers gedrukte formulieren worden gegeven om de cognitieve belasting te meten.

NASA Task Load Index (NASA-TLX): Een beoordelingsschaal met 6 items met sterk validiteitsbewijs die de waargenomen vraag, inspanning en frustratie bij het uitvoeren van de taak beoordeelt, waarbij hogere scores een verhoogde cognitieve belasting aangeven (bereik van 0 tot 20).

Verandering ten opzichte van Baseline cognitieve belasting na 2 weken
Verandering in cognitieve belasting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline cognitieve belasting na 2 weken

Direct na de pre- en post-sessies zullen aan alle deelnemers gedrukte formulieren worden gegeven om de cognitieve belasting te meten.

Cognitieve belastingsindex voor colonoscopie (ALLEEN voor cursisten): Een maatstaf voor de intrinsieke, externe en relevante cognitieve belasting die verband houdt met het uitvoeren van colonoscopie. Er worden vijftien items beoordeeld die van toepassing zijn op de simulatie. Gezien de aard van deze schaal wordt deze alleen aan stagiairs afgenomen. Schaal loopt van 1 (helemaal mee oneens) tot 10 (helemaal mee eens).

Verandering ten opzichte van Baseline cognitieve belasting na 2 weken
Verandering in de duidelijkheid van de instructie (perceptie van de stagiair)
Tijdsspanne: Verandering van de taaltest van de Baseline-trainer na 2 weken

De duidelijkheid van de instructie wordt door de cursist beoordeeld op een Likert-schaal, met behulp van taalspecifieke maatstaven die zijn ontwikkeld door een expert in taalkunde. Op beschrijvingen gebaseerde schaal met de volgende categorieën: Uitstekend, Bevredigend, Moet worden verbeterd en Niet acceptabel.

Dit formulier wordt alleen aan de stagiairs verstrekt om hun perceptie van de instructies van de facultaire instructeur te beoordelen.

Verandering van de taaltest van de Baseline-trainer na 2 weken
Verandering in de taal van de trainer (beoordeeld door taalkundig expert)
Tijdsspanne: Verandering van de taaltest van de Baseline-trainer na 2 weken

Op basis van de geanonimiseerde video-opnamen wordt de duidelijkheid van de instructies van de trainer en het gebruik van de aanbevolen taal beoordeeld met behulp van een gespecialiseerde taalkundig ontworpen beoordelingsrubriek door een geblindeerde externe taalkundig expert.

Naam van de meting - Duidelijkheid van taal en gebruik van gestandaardiseerde terminologie Meetinstrument - Linguïstische rubriek (beschrijvende beoordelingsschaal, met de volgende categorieën: Uitstekend, Bevredigend, Moet worden verbeterd en Niet acceptabel)

Verandering van de taaltest van de Baseline-trainer na 2 weken
Semi-gestructureerd interview van de stagiairs
Tijdsspanne: Op 2 weken
Om de gegevens van bovengenoemde beoordelingsinstrumenten (d.w.z. duidelijkheid van instructie, cognitieve belasting) aan te vullen en te verbeteren, wordt cursisten gevraagd deel te nemen aan een kort interview van 10-15 minuten met de PI en/of Co-PI nadat ze alle 4 de gesimuleerde casussen hebben voltooid, om hun perceptie van de verstrekte instructie te onderzoeken. De interviewgids is een bewerking van een onderzoek naar de perceptie van gastro-enterologie-stagiairs van endoscopietrainingsactiviteiten. Interviews worden getranscribeerd (waarbij alle identificatiegegevens worden verwijderd) en kwalitatief gecodeerd met behulp van een constante vergelijkingsbenadering om verschillen in percepties van stagiairs tussen groepen te vergelijken
Op 2 weken
Semi-gestructureerd interview met de docent van de faculteit
Tijdsspanne: Op 2 weken
Om de percepties van de docenten van de trainingsmodaliteit die wordt getest te onderzoeken, zullen de deelnemers aan de faculteit ook worden gevraagd om deel te nemen aan een apart semi-gestructureerd interview van 10-15 minuten met de PI en/of co-PI, na het voltooien van de 2 simulatiesessies met een stagiaire. De interviewgids is gebaseerd op een onderzoek naar de ervaring van endoscopietrainers met het doceren van endoscopie. Interview zal worden getranscribeerd en kwalitatief worden gecodeerd met behulp van een constante vergelijkingsbenadering om de perceptie van de faculteit van de instructiestrategieën te onderzoeken.
Op 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aayush Gabrani, MD, University of Texas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2021-0829

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) zullen niet worden gedeeld omdat deze niet waren opgenomen in het toestemmingsformulier ten tijde van het opzetten van de studie. De meeste deelnemers zijn al goedgekeurd en gerekruteerd om deel te nemen en IPD was niet bij die discussie betrokken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren