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提高内镜培训质量的辅导语言 (CLIEnT)

2023年8月24日 更新者:Roopa Vemulapalli、University of Texas Southwestern Medical Center

标准化教练语言提高内镜培训质量的前瞻性研究

这项随机对照研究的目的是确定教师培训师使用标准化指导语言来教授结肠镜检查是否与改善结肠镜检查的表现有关。 它旨在回答的主要问题是:

  • 使用标准化的指导语言是否能有效改善结肠镜检查培训?
  • 如果在结肠镜检查教学中使用标准化的指导语言会影响教师培训师指导的清晰度 参与者将使用虚拟现实模拟器参加模拟结肠镜检查教学,每次 1 小时,分 2 次不同的课程,间隔 2 周。

研究人员将比较 2 组教师培训师,以了解标准化的指导语言是否影响结肠镜检查培训质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UTSW

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 德克萨斯大学西南医学中心或达拉斯儿童医学中心儿科或成人胃肠病科的内窥镜培训师
  • 德克萨斯大学西南医学中心或达拉斯儿童医学中心儿科或成人胃肠科实习生

排除标准:

  • 高级内窥镜研究员
  • 研究生后第 6 年 (PGY-6) 之后的研究员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:培训组

教师参与者将参加教育培训,旨在教授他们内窥镜教学的标准化指导语言和在内窥镜教学期间促进有效沟通的策略。 它将包括:

  1. 一段 15 分钟长的培训视频,展示了使用推荐的指导语言进行内窥镜检查教学(例如,推荐的 14 个标准术语,指导受训者时需要参考屏幕而不是他们的手,使用钟面类比)和交流最佳实践(例如,检查以确保理解、避免认知超载、任务解构)
  2. 教职员工将获得一张带有推荐的 14 个标准术语的小(10x10 厘米)闪存卡,他们可以在第二次模拟遭遇中使用这些闪存卡。 为了控制卡片在教学过程中对受训者的任何潜在影响,每位教师都会得到一张相同的卡片,上面有 14 个随机单词,以便在第一次见面时拿着
培训组的教师培训师参与者将在两次模拟内窥镜教学之间观看一段 15 分钟长的视频。 视频链接将在第二次模拟相遇前1周通过邮件发送给他们,他们可以在自己的时间观看。 培训视频将演示使用推荐的内窥镜教学指导语言(例如,推荐的 14 个标准术语,指导学员时需要参考屏幕而不是他们的手,使用钟面类比)和沟通最佳实践(例如,检查以确保理解,避免认知超载,任务解构)。
有源比较器:控制组

教师参与者将参加“虚拟”教育培训,包括:

  1. 一段 15 分钟长的“虚拟”结肠镜检查培训视频,概述了如何在内窥镜培训课程之前设定目标。 该视频不会讨论标准化的教练语言和/或沟通最佳实践
  2. 该组还将提供一张小的(10x10cm)闪存卡,但上面有随机单词(与第一次模拟结肠镜检查教学遭遇相同)。
对照组的教师培训师参与者将在两次模拟内窥镜教学之间观看一段 15 分钟长的视频。 视频链接将在第二次模拟相遇前1周通过邮件发送给他们,他们可以在自己的时间观看。 该视频将是一个“虚拟”结肠镜检查培训视频,其中概述了如何在内窥镜检查培训课程之前设定目标。 该视频不会讨论标准化的教练语言和/或沟通最佳实践。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结肠镜检查性能的变化
大体时间:2 周时基线结肠镜检查表现的变化

模拟结肠镜检查的去标识化视频记录将由盲法外部评估者进行评估。

这将使用胃肠内窥镜检查能力评估工具 (GiECAT) 来完成,这是一种具有强大有效性证据的结肠镜检查评估工具。 对于 GiECAT,将使用 6 个监督量表(从 1 到 5 测量)的全球评级项目和 5 个适用于模拟程序(即不涉及患者)的检查表项目。 由于它是一个带有清单的基于能力的工具,因此没有最高分数,而是一个评级量表。

为确保致盲,只能看到受训者戴着手套的手,并且用于评估结肠镜检查性能的视频将没有声音来控制教师指导可能对性能评级产生的任何影响。

2 周时基线结肠镜检查表现的变化
结肠镜检查性能的变化
大体时间:2 周时基线结肠镜检查表现的变化

模拟结肠镜检查的去标识化视频记录将由盲法外部评估者进行评估。

这将使用另一种具有强大有效性证据的结肠镜检查评估表来完成 - 来自胃肠道内窥镜检查联合咨询小组 (JAG) 结肠镜检查直接观察程序技能 (DOPS) 表格的 8 个“程序”项目。 这是一个基于监督的量表(从 1 到 4 测量)。 由于这也是一个带有清单的基于能力的工具,因此它的评级量表没有最高分。

为确保致盲,只能看到受训者戴着手套的手,并且用于评估结肠镜检查性能的视频将没有声音来控制教师指导可能对性能评级产生的任何影响。

2 周时基线结肠镜检查表现的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
“红灯”时间的变化
大体时间:在 2 周时从基线时间开始变红
内窥镜尖端(相机)紧贴虚拟肠粘膜的手术时间百分比(即肠粘膜没有适当的可视化 - 显示为“屏幕变红”,又名“变红”),由结肠镜检查模拟器自动生成。 百分比范围从 0 到 100。
在 2 周时从基线时间开始变红
到盲肠的时间变化
大体时间:2 周时从基线时间到盲肠时间的变化
受训者到达盲肠所花费的时间,由结肠镜检查模拟器自动生成。 这是以分钟和秒 (min:sec) 为单位报告的。 范围从 0 到 20 分钟
2 周时从基线时间到盲肠时间的变化
认知负荷的变化
大体时间:2 周时基线认知负荷的变化
打印的表格将在会前和会后立即提供给所有参与者,以测量认知负荷。 它将通过 3 种测量工具进行测量(结果 5-7) 整体认知负荷:一个单项评分工具要求参与者以 9 分制(1 = 非常,非常,非常小的努力和 9 = 非常非常高的努力)。
2 周时基线认知负荷的变化
认知负荷的变化
大体时间:2 周时基线认知负荷的变化

打印的表格将在会前和会后立即提供给所有参与者,以测量认知负荷。

NASA 任务负荷指数 (NASA-TLX):一个 6 项评分量表,具有强大的有效性证据,可评估执行任务时的感知需求、努力和挫败感,较高的分数表示认知负荷增加(范围从 0 到 20)。

2 周时基线认知负荷的变化
认知负荷的变化
大体时间:2 周时基线认知负荷的变化

打印的表格将在会前和会后立即提供给所有参与者,以测量认知负荷。

结肠镜检查认知负荷指数(仅适用于受训者):衡量与执行结肠镜检查相关的内在、外来和密切相关的认知负荷。 将对适用于模拟的 15 个项目进行评分。 鉴于此量表的性质,它将仅适用于受训人员。 量表范围从 1(非常不同意)到 10(非常同意)。

2 周时基线认知负荷的变化
教学清晰度的变化(受训者的看法)
大体时间:2 周时基线培训师语言评估的变化

受训者将使用语言学专家开发的语言学特定指标,根据李克特量表对教学的清晰度进行评分。 基于描述的量表具有以下类别 - 优秀、满意、需要改进和不可接受。

此表格将提供给受训人员,仅用于评估他们对教师指导员提供的说明的看法。

2 周时基线培训师语言评估的变化
培训师语言的变化(由语言学专家评估)
大体时间:2 周时基线培训师语言评估的变化

根据去识别化的视频记录,培训师的指导清晰度和推荐语言的使用将由盲法外部语言学专家使用专门的语言设计评估标准进行评分。

测量名称 - 语言的清晰度和标准化术语的使用测量工具 - 语言学量表(描述性评级量表,具有以下类别 - 优秀、满意、需要改进和不可接受)

2 周时基线培训师语言评估的变化
学员半结构化访谈
大体时间:在 2 周
为了补充和增强来自上述评估工具的数据(即,教学的清晰度、认知负荷),受训人员将被要求在完成培训后参加与 PI 和/或 Co-PI 的 10-15 分钟的简短访谈。已完成所有 4 个模拟案例,以探索他们对所提供教学的看法。 访谈指南改编自一项检查胃肠病学实习生对内窥镜培训活动看法的研究。 访谈将被转录(删除任何标识符)并使用持续比较方法进行定性编码,以比较受训者在各组之间的看法差异
在 2 周
教师导师的半结构式访谈
大体时间:在 2 周
为了探索教师对正在测试的培训方式的看法,教师参与者还将被要求在完成 2 个模拟课程后,与 PI 和/或联合 PI 进行单独的 10-15 分钟长的半结构化访谈见习研究员 访谈指南改编自一项探索内窥镜培训师在内窥镜教学中的经验的研究。 访谈将被转录和定性编码,使用不断比较的方法来探索教师对教学策略的看法。
在 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aayush Gabrani, MD、University of Texas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月23日

初级完成 (实际的)

2023年5月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月30日

首次发布 (实际的)

2023年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月24日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STU-2021-0829

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据 (IPD) 将不会共享,因为在研究设计时该数据未包含在同意书中。 大多数参与者已经获得同意并被招募参与,IPD 未包括在该讨论中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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