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내시경 교육 품질 향상을 위한 코칭 언어 (CLIEnT)

2023년 8월 24일 업데이트: Roopa Vemulapalli, University of Texas Southwestern Medical Center

내시경 교육 품질 향상을 위한 표준화된 코칭 언어에 대한 전향적 연구

이 무작위 통제 연구의 목표는 대장 내시경 교육을 위해 교수진 트레이너가 표준화된 코칭 언어를 사용하는 것이 대장 내시경 검사 수행 개선과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 표준화된 코칭 언어 사용이 대장내시경 교육 개선에 효과적이라면?
  • 표준화된 코칭 언어의 사용이 대장 내시경 교육 중 교수 강사의 지침의 명확성에 영향을 미치는 경우 참가자는 2주 간격으로 2개의 다른 세션에서 1시간 동안 가상 현실 시뮬레이터를 사용하여 모의 대장 내시경 교육 만남에 참여하게 됩니다.

연구자들은 표준화된 코칭 언어가 대장내시경 교육 품질에 영향을 미치는지 확인하기 위해 두 그룹의 교수 트레이너를 비교할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UTSW

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • University of Texas Southwestern Medical Center 또는 Children's Medical Center, Dallas의 소아과 또는 성인 위장병학 부서의 내시경 트레이너인 교수진
  • University of Texas Southwestern Medical Center 또는 Children's Medical Center, Dallas의 소아 또는 성인 위장병학 부서 동료 연수생

제외 기준:

  • 고급 내시경 펠로우
  • Post-Graduate Year-6(PGY-6) 이상의 휄로우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹

교수진 참가자는 내시경 교육 중 효과적인 의사 소통을 촉진하기 위한 내시경 교육 및 전략을 위한 표준화된 코칭 언어를 가르치기 위해 고안된 교육 훈련에 참여하게 됩니다. 다음으로 구성됩니다.

  1. 내시경 교육을 위한 권장 코칭 언어(예: 권장 14개의 표준 용어, 교육생을 지시할 때 손이 아닌 화면을 참조해야 함, 시계 문자판 비유 사용) 및 커뮤니케이션을 시연하는 15분 길이의 교육 비디오 모범 사례(예: 이해를 확인하기 위한 확인, 인지 과부하 방지, 작업 해체)
  2. 교수진은 두 번째 모의 만남에서 액세스할 수 있는 권장 14개의 표준 용어가 포함된 작은(10x10cm) 플래시 카드를 받게 됩니다. 가르치는 동안 연수생에게 카드의 존재에 대한 잠재적 영향을 제어하기 위해 각 교수진은 첫 만남 동안 보유할 14개의 무작위 단어가 있는 동일한 카드를 받습니다.
교육 그룹의 강사 트레이너 참가자는 두 번의 모의 내시경 교육 만남 사이에 15분 길이의 비디오를 시청하게 됩니다. 비디오 링크는 두 번째 가상 만남 1주일 전에 이메일로 전송되며 원하는 시간에 시청할 수 있습니다. 교육 비디오는 내시경 지침에 권장되는 코칭 언어(예: 권장되는 14개의 표준 용어, 교육생을 지시할 때 손이 아닌 화면을 참조해야 함, 시계 문자판 비유 사용) 및 커뮤니케이션 모범 사례(예: , 이해를 확인하기 위한 확인, 인지 과부하 방지, 작업 해체).
활성 비교기: 대조군

교수진 참가자는 다음으로 구성된 '더미' 교육 훈련에 참여하게 됩니다.

  1. 내시경 교육 세션에 앞서 목표를 설정하는 방법을 설명하는 15분 길이의 '더미' 대장 내시경 교육 비디오입니다. 비디오는 표준화된 코칭 언어 및/또는 커뮤니케이션 모범 사례에 대해 논의하지 않습니다.
  2. 이 그룹에는 작은(10x10cm) 플래시 카드가 제공되지만 임의의 단어가 있습니다(첫 번째 모의 대장 내시경 교육 만남과 동일).
통제 그룹의 강사 트레이너 참가자는 두 개의 모의 내시경 교육 만남 사이에 15분 길이의 비디오를 시청합니다. 비디오 링크는 두 번째 가상 만남 1주일 전에 이메일로 전송되며 원하는 시간에 시청할 수 있습니다. 비디오는 내시경 교육 세션에 앞서 목표를 설정하는 방법을 설명하는 '더미' 대장 내시경 교육 비디오입니다. 비디오는 표준화된 코칭 언어 및/또는 커뮤니케이션 모범 사례에 대해 논의하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경 성능의 변화
기간: 2주째 기준선 대장내시경 검사 성능과의 변화

모의 대장 내시경 검사의 비식별화된 비디오 녹화는 블라인드 외부 평가자가 평가합니다.

이것은 강력한 타당성 증거가 있는 대장내시경 평가 도구인 위장관 내시경 역량 평가 도구(GiECAT)를 사용하여 수행됩니다. GiECAT의 경우 감독 척도(1에서 5까지 측정)에 대한 6개의 글로벌 평가 항목과 모의 절차에 적용 가능한 5개의 체크리스트 항목(즉, 환자가 참여하지 않음)이 사용됩니다. 체크리스트가 있는 역량 기반 도구이므로 최대 점수는 없지만 대신 등급 척도입니다.

실명을 보장하기 위해 훈련생의 장갑 낀 손만 보이고 결장경 검사 성능 평가에 사용되는 비디오에는 교수진의 지시가 성능 등급에 미칠 수 있는 영향을 제어할 수 있는 소리가 없습니다.

2주째 기준선 대장내시경 검사 성능과의 변화
대장내시경 성능의 변화
기간: 2주째 기준선 대장내시경 검사 성능과의 변화

모의 대장 내시경 검사의 비식별화된 비디오 녹화는 블라인드 외부 평가자가 평가합니다.

이것은 강력한 타당성 증거가 있는 또 다른 대장내시경 평가 양식을 사용하여 수행될 것입니다. GI 내시경에 대한 공동 자문 그룹(JAG) 대장내시경 절차 기술 직접 관찰(DOPS) 양식의 8가지 '절차' 항목입니다. 이것은 감독 기반 척도입니다(1에서 4까지 측정). 이것은 또한 체크리스트가 있는 역량 기반 도구이기 때문에 최대 점수가 없는 등급 척도가 있습니다.

실명을 보장하기 위해 훈련생의 장갑 낀 손만 보이고 결장경 검사 성능 평가에 사용되는 비디오에는 교수진의 지시가 성능 등급에 미칠 수 있는 영향을 제어할 수 있는 소리가 없습니다.

2주째 기준선 대장내시경 검사 성능과의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
'레드아웃' 시간 변경
기간: 2주에 빨간색으로 표시되는 기준 시간에서 변경
내시경 팁(카메라)이 가상 장의 점막에 닿아 있는 동안의 시술 시간 비율(즉, 장 점막이 제대로 시각화되지 않음 - '화면이 붉어짐', 일명 '붉어짐'으로 나타남), 대장내시경 시뮬레이터에 의해 자동으로 생성됩니다. 백분율의 범위는 0에서 100까지입니다.
2주에 빨간색으로 표시되는 기준 시간에서 변경
맹장으로의 시간 변화
기간: 2주에 기준선 시간에서 맹장까지의 변화
대장 내시경 시뮬레이터에 의해 자동으로 생성된 대로 연습생이 맹장에 도달하는 데 걸린 시간입니다. 이는 분과 초(분:초) 단위로 보고됩니다. 0~20분 범위
2주에 기준선 시간에서 맹장까지의 변화
인지 부하의 변화
기간: 2주 기준 인지 부하에서 변경
인지 부하를 측정하기 위해 사전 및 사후 세션 직후 모든 참가자에게 인쇄된 양식이 제공됩니다. 3가지 측정 도구로 측정됩니다(결과 5-7) 전반적인 인지 부하: 참가자에게 모의 내시경 검사를 완료하는 데 필요한 정신적 노력의 양을 9점 척도로 평가하도록 요청하는 단일 항목 평가 도구(1 = 매우, 매우 작은 노력 및 9 = 매우, 매우 높은 노력).
2주 기준 인지 부하에서 변경
인지 부하의 변화
기간: 2주 기준 인지 부하에서 변경

인지 부하를 측정하기 위해 사전 및 사후 세션 직후 모든 참가자에게 인쇄된 양식이 제공됩니다.

NASA 작업 부하 지수(NASA-TLX): 작업 수행에 대한 인지된 요구, 노력 및 좌절을 평가하는 강력한 타당성 증거가 있는 6개 항목 평가 척도이며, 점수가 높을수록 인지 부하가 ​​증가함을 나타냅니다(범위는 0~20).

2주 기준 인지 부하에서 변경
인지 부하의 변화
기간: 2주 기준 인지 부하에서 변경

인지 부하를 측정하기 위해 사전 및 사후 세션 직후 모든 참가자에게 인쇄된 양식이 제공됩니다.

대장 내시경에 대한 인지 부하 지수(연수생만 해당): 대장 내시경 수행과 관련된 내재적, 외부적, 밀접한 인지 부하의 척도입니다. 시뮬레이션에 적용할 수 있는 15개 항목이 평가됩니다. 이 척도의 특성상 훈련생에게만 시행됩니다. 척도 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 10(전적으로 동의함)까지입니다.

2주 기준 인지 부하에서 변경
수업 명료도의 변화(연수생 인식)
기간: 2주에 Baseline 트레이너의 언어 평가에서 변경

교육의 명확성은 언어학 전문가가 개발한 언어학 특정 측정 기준을 사용하여 교육생이 Likert 척도로 평가합니다. 우수, 만족, 개선 필요 및 허용 불가 범주의 설명 기반 척도.

이 양식은 교수진 강사가 제공한 지침에 대한 인식을 평가하기 위해서만 연수생에게 제공됩니다.

2주에 Baseline 트레이너의 언어 평가에서 변경
트레이너의 언어 변경(언어학 전문가가 평가)
기간: 2주에 Baseline 트레이너의 언어 평가에서 변경

비식별화된 비디오 녹화를 기반으로 강사의 지침 명확성과 권장 언어 사용은 눈이 먼 외부 언어학 전문가가 특수한 언어 설계 평가 루브릭을 사용하여 평가합니다.

측정 이름 - 언어의 명확성 및 표준화된 용어 사용 측정 도구 - 언어 루브릭(설명 평가 척도, 다음 범주 - 우수, 만족, 개선 필요 및 허용 불가)

2주에 Baseline 트레이너의 언어 평가에서 변경
연수생의 반 구조적 인터뷰
기간: 2주에
위에서 언급한 평가 도구(즉, 교육의 명확성, 인지 부하)의 데이터를 보완하고 향상시키기 위해 연수생은 PI 및/또는 Co-PI와의 짧은 10-15분 인터뷰에 참여해야 합니다. 제공된 교육에 대한 인식을 탐구하기 위해 4개의 모의 사례를 모두 완료했습니다. 인터뷰 가이드는 위장병학 수련생의 내시경 교육 활동에 대한 인식을 조사한 연구에서 채택되었습니다. 인터뷰는 기록되고(식별자 제거) 지속적인 비교 접근 방식을 사용하여 질적으로 코딩되어 그룹 간 훈련생의 인식 차이를 비교합니다.
2주에
교수진 강사의 반 구조적 인터뷰
기간: 2주에
테스트 중인 교육 양식에 대한 교수진의 인식을 탐색하기 위해 교수진 참가자는 2개의 시뮬레이션 세션을 완료한 후 PI 및/또는 공동 PI와의 별도의 10-15분 길이의 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다. 연습생 친구. 인터뷰 가이드는 내시경 강사의 내시경 교육 경험을 탐구하는 연구에서 채택되었습니다. 인터뷰는 교수 전략에 대한 교수진의 인식을 탐구하기 위해 지속적인 비교 접근 방식을 사용하여 질적으로 기록되고 코딩됩니다.
2주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aayush Gabrani, MD, University of Texas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU-2021-0829

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 연구 설계 시 동의서 양식에 포함되지 않았기 때문에 공유되지 않습니다. 대부분의 참가자는 이미 참여에 동의하고 모집했으며 IPD는 해당 논의에 포함되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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