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Lenguaje de entrenamiento para mejorar la calidad de la formación en endoscopia (CLIEnT)

24 de agosto de 2023 actualizado por: Roopa Vemulapalli, University of Texas Southwestern Medical Center

Un estudio prospectivo del lenguaje de entrenamiento estandarizado para mejorar la calidad de la capacitación en endoscopia

El objetivo de este estudio de control aleatorizado es determinar si el uso de un lenguaje de entrenamiento estandarizado por parte de los capacitadores del cuerpo docente para la enseñanza de la colonoscopia se asocia con un mejor rendimiento de la colonoscopia. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Si el uso de un lenguaje de entrenamiento estandarizado es efectivo para mejorar la capacitación en colonoscopia?
  • Si el uso de un lenguaje de entrenamiento estandarizado influye en la claridad de las instrucciones por parte de los capacitadores de la facultad durante la enseñanza de la colonoscopia, los participantes participarán en un encuentro de enseñanza de colonoscopia simulada utilizando un simulador de realidad virtual durante 1 hora en 2 sesiones diferentes con 2 semanas de diferencia.

Los investigadores compararán 2 grupos de capacitadores docentes para ver si el lenguaje de entrenamiento estandarizado afecta la calidad de la capacitación en colonoscopia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros de la facultad que son capacitadores en endoscopia en la división de gastroenterología pediátrica o para adultos en el Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas o en el Centro Médico Infantil, Dallas
  • Compañeros en prácticas en la división de gastroenterología pediátrica o de adultos en el Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas o en el Centro Médico Infantil de Dallas

Criterio de exclusión:

  • Becarios de endoscopia avanzada
  • Becarios más allá del año de posgrado-6 (PGY-6)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento

Los miembros del cuerpo docente participarán en una capacitación educativa diseñada para enseñarles un lenguaje de entrenamiento estandarizado para la instrucción en endoscopia y estrategias para promover una comunicación eficaz durante la enseñanza de una endoscopia. Estará integrado por:

  1. Un video de capacitación de 15 minutos de duración que demuestra el uso del lenguaje de capacitación recomendado para la instrucción en endoscopia (p. ej., 14 términos estándar recomendados, la necesidad de referirse a la pantalla cuando se dirige a un alumno en lugar de sus manos, el uso de una analogía con la esfera del reloj) y la comunicación. mejores prácticas (por ejemplo, verificación para garantizar la comprensión, evitar la sobrecarga cognitiva, deconstrucción de tareas)
  2. El profesorado recibirá una tarjeta flash pequeña (10x10 cm) con los 14 términos estándar recomendados a los que podrán acceder durante el segundo encuentro simulado. Para controlar cualquier efecto potencial de la presencia de la tarjeta en el alumno durante la enseñanza, a cada profesor se le entregará una tarjeta idéntica con 14 palabras aleatorias para que la sostenga durante el primer encuentro.
Los capacitadores de la facultad participantes en los grupos de capacitación verán un video de 15 minutos de duración entre los dos encuentros de enseñanza de endoscopia simulados. El enlace del video se les enviará por correo electrónico 1 semana antes del segundo encuentro simulado, y pueden verlo en su propio tiempo. El video de capacitación demostrará el uso del lenguaje de entrenamiento recomendado para la instrucción en endoscopia (p. ej., 14 términos estándar recomendados, la necesidad de referirse a la pantalla cuando se dirige a un alumno en lugar de sus manos, el uso de una analogía con la esfera del reloj) y las mejores prácticas de comunicación (p. ej. , comprobación para asegurar la comprensión, evitación de la sobrecarga cognitiva, deconstrucción de tareas).
Comparador activo: Grupo de control

Los participantes de la facultad participarán en una formación educativa 'ficticia' compuesta por:

  1. Un video de capacitación en colonoscopia 'ficticio' de 15 minutos de duración que describe cómo establecer objetivos antes de una sesión de capacitación en endoscopia. El video no discutirá el lenguaje de entrenamiento estandarizado y/o las mejores prácticas de comunicación.
  2. Este grupo también recibirá una tarjeta pequeña (10x10cm) pero con palabras aleatorias (idénticas al primer encuentro de enseñanza de colonoscopia simulada).
Los capacitadores de la facultad participantes en los grupos de control verán un video de 15 minutos de duración entre los dos encuentros de enseñanza de endoscopia simulados. El enlace del video se les enviará por correo electrónico 1 semana antes del segundo encuentro simulado, y pueden verlo en su propio tiempo. El video será un video de capacitación en colonoscopia 'ficticio' que describe cómo establecer objetivos antes de una sesión de capacitación en endoscopia. El video no discutirá el lenguaje de entrenamiento estandarizado y/o las mejores prácticas de comunicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento de la colonoscopia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al rendimiento de la colonoscopia inicial a las 2 semanas

La grabación de video no identificada de la colonoscopia simulada será evaluada por un evaluador externo cegado.

Esto se hará utilizando la Herramienta de evaluación de competencias en endoscopia gastrointestinal (GiECAT), que es una herramienta de evaluación de colonoscopia con una sólida evidencia de validez. Para el GiECAT, se utilizarán 6 elementos de calificación global en la escala de supervisión (que miden del 1 al 5) y 5 elementos de la lista de verificación que son aplicables a procedimientos simulados (es decir, sin pacientes involucrados). Dado que es una herramienta basada en competencias con una lista de verificación, no hay un puntaje máximo, sino una escala de calificación.

Para garantizar el cegamiento, solo se verán las manos enguantadas del alumno, y los videos utilizados para evaluar el desempeño de la colonoscopia no tendrán sonido para controlar los efectos que la instrucción del profesorado pueda tener en las calificaciones del desempeño.

Cambio con respecto al rendimiento de la colonoscopia inicial a las 2 semanas
Cambio en el rendimiento de la colonoscopia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al rendimiento de la colonoscopia inicial a las 2 semanas

La grabación de video no identificada de la colonoscopia simulada será evaluada por un evaluador externo cegado.

Esto se hará utilizando otro formulario de evaluación de colonoscopia con evidencia sólida de validez: 8 elementos de 'Procedimiento' del formulario de Observación directa de habilidades de procedimiento (DOPS) del Grupo Asesor Conjunto sobre Endoscopia GI (JAG). Esta es una escala basada en la supervisión (que mide del 1 al 4). Dado que esta también es una herramienta basada en competencias con una lista de verificación, tiene una escala de calificación sin puntaje máximo.

Para garantizar el cegamiento, solo se verán las manos enguantadas del alumno, y los videos utilizados para evaluar el desempeño de la colonoscopia no tendrán sonido para controlar los efectos que la instrucción del profesorado pueda tener en las calificaciones del desempeño.

Cambio con respecto al rendimiento de la colonoscopia inicial a las 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo de 'Apagado'
Periodo de tiempo: Cambio desde el tiempo de referencia en red-out a las 2 semanas
El porcentaje de tiempo del procedimiento durante el cual la punta del endoscopio (cámara) estuvo contra la mucosa del intestino virtual (es decir, no hubo una visualización adecuada de la mucosa intestinal; aparece como una "pantalla enrojecida", también conocida como "red-out"). como auto-generado automáticamente por el simulador de colonoscopia. El porcentaje va de 0 a 100.
Cambio desde el tiempo de referencia en red-out a las 2 semanas
Cambio en el tiempo al ciego
Periodo de tiempo: Cambio desde el tiempo inicial hasta el ciego a las 2 semanas
El tiempo que tardó el aprendiz en llegar al ciego, generado automáticamente por el simulador de colonoscopia. Esto se informa en minutos y segundos (min:sec). El rango de 0 a 20 minutos
Cambio desde el tiempo inicial hasta el ciego a las 2 semanas
Cambio en la carga cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde la carga cognitiva inicial a las 2 semanas
Se entregarán formularios impresos a todos los participantes inmediatamente después de las sesiones previas y posteriores para medir la carga cognitiva. Se medirá mediante 3 herramientas de medición (Resultado 5-7) Carga cognitiva general: una herramienta de calificación de un solo ítem que pide a los participantes que califiquen la cantidad de esfuerzo mental que requirieron para completar la endoscopia simulada en una escala de 9 puntos (1 = mucho, esfuerzo muy pequeño y 9 = esfuerzo muy, muy alto).
Cambio desde la carga cognitiva inicial a las 2 semanas
Cambio en la carga cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde la carga cognitiva inicial a las 2 semanas

Se entregarán formularios impresos a todos los participantes inmediatamente después de las sesiones previas y posteriores para medir la carga cognitiva.

Índice de carga de tareas de la NASA (NASA-TLX): una escala de calificación de 6 ítems con fuerte evidencia de validez que evalúa la demanda percibida, el esfuerzo y la frustración al realizar la tarea, con puntajes más altos que indican una mayor carga cognitiva (Rangos de 0 a 20).

Cambio desde la carga cognitiva inicial a las 2 semanas
Cambio en la carga cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde la carga cognitiva inicial a las 2 semanas

Se entregarán formularios impresos a todos los participantes inmediatamente después de las sesiones previas y posteriores para medir la carga cognitiva.

Índice de carga cognitiva para la colonoscopia (SOLO para aprendices): una medida de la carga cognitiva intrínseca, externa y pertinente relacionada con la realización de la colonoscopia. Se calificarán quince ítems que sean aplicables a la simulación. Dada la naturaleza de esta escala, se administrará únicamente a los pasantes. La escala va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 10 (totalmente de acuerdo).

Cambio desde la carga cognitiva inicial a las 2 semanas
Cambio en la claridad de la instrucción (percepción del alumno)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la evaluación de idioma del capacitador de Baseline a las 2 semanas

El alumno calificará la claridad de la instrucción en una escala de Likert, utilizando métricas lingüísticas específicas desarrolladas por un experto en lingüística. Escala basada en descripciones con las siguientes categorías: Excelente, Satisfactorio, Necesita mejorar y No aceptable.

Este formulario se proporcionará a los alumnos solo para evaluar su percepción de las instrucciones proporcionadas por el instructor de la facultad.

Cambio con respecto a la evaluación de idioma del capacitador de Baseline a las 2 semanas
Cambio en el idioma del formador (evaluado por un experto en lingüística)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la evaluación de idioma del capacitador de Baseline a las 2 semanas

Con base en las grabaciones de video anonimizadas, la claridad de las instrucciones del capacitador y el uso del lenguaje recomendado se calificarán utilizando una rúbrica de evaluación diseñada lingüísticamente especializada por un experto lingüístico externo ciego.

Nombre de la medición: claridad del lenguaje y uso de terminología estandarizada Herramienta de medición: rúbrica lingüística (escala de calificación descriptiva, con las siguientes categorías: excelente, satisfactorio, necesita mejorar y no aceptable)

Cambio con respecto a la evaluación de idioma del capacitador de Baseline a las 2 semanas
Entrevista semiestructurada de los aprendices
Periodo de tiempo: A las 2 semanas
Para complementar y mejorar los datos de las herramientas de evaluación mencionadas anteriormente (es decir, claridad de la instrucción, carga cognitiva), se les pedirá a los alumnos que participen en una breve entrevista de 10 a 15 minutos con el PI y/o Co-PI después de la entrevista. han completado los 4 casos simulados, para explorar sus percepciones de la instrucción proporcionada. La guía de entrevistas ha sido adaptada de un estudio que examinó la percepción de los estudiantes de gastroenterología sobre las actividades de capacitación en endoscopia. Las entrevistas se transcribirán (eliminando cualquier identificador) y se codificarán cualitativamente utilizando un enfoque de comparación constante para comparar las diferencias en las percepciones de los participantes entre los grupos.
A las 2 semanas
Entrevista semiestructurada al instructor de la facultad
Periodo de tiempo: A las 2 semanas
Para explorar las percepciones de los docentes sobre la modalidad de capacitación que se está evaluando, también se les pedirá a los docentes participantes que participen en una entrevista semiestructurada separada de 10 a 15 minutos de duración con el PI y/o co-PI, después de completar las 2 sesiones de simulación con un compañero de prácticas. La guía de entrevistas ha sido adaptada de un estudio que explora la experiencia de los capacitadores en endoscopia en la enseñanza de la endoscopia. La entrevista se transcribirá y codificará cualitativamente utilizando un enfoque de comparación constante para explorar la percepción del profesorado sobre las estrategias de instrucción.
A las 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aayush Gabrani, MD, University of Texas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STU-2021-0829

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán porque no se incluyeron en el formulario de consentimiento en el momento del diseño del estudio. La mayoría de los participantes ya han sido consentidos y reclutados para participar e IPD no se incluyó en esa discusión.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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