Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsspråk for å forbedre endoskopiopplæringskvaliteten (CLIEnT)

24. august 2023 oppdatert av: Roopa Vemulapalli, University of Texas Southwestern Medical Center

En prospektiv studie av standardisert coachingspråk for å forbedre endoskopiopplæringskvaliteten

Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å finne ut om bruken av standardisert veiledningsspråk av fakultetstrenere for undervisning i koloskopi er assosiert med forbedret koloskopi-ytelse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvis bruk av standardisert veiledningsspråk er effektivt for å forbedre koloskopiopplæringen?
  • Hvis bruken av standardisert veiledningsspråk påvirker klarheten av instruksjonene fra fakultetets trenere under koloskopiundervisning Deltakerne vil delta i simulert koloskopiundervisningsmøte ved bruk av en virtuell virkelighetssimulator i 1 time i 2 forskjellige økter med 2 ukers mellomrom.

Forskere vil sammenligne to grupper av fakultetstrenere med for å se om det standardiserte veiledningsspråket påvirker kvaliteten på koloskopiopplæringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fakultetsmedlemmer som er endoskopi-trenere i enten pediatrisk eller voksen gastroenterologiavdeling ved University of Texas Southwestern Medical Center eller Children's Medical Center, Dallas
  • Medstudenter i pediatrisk eller voksen gastroenterologiavdeling ved University of Texas Southwestern Medical Center eller Children's Medical Center, Dallas

Ekskluderingskriterier:

  • Avanserte endoskopi-stipendiater
  • Stipendiater utover Post-Graduate Year-6 (PGY-6)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe

Fakultetets deltakere vil delta i pedagogisk opplæring designet for å lære dem standardisert veiledningsspråk for endoskopiundervisning og strategier for å fremme effektiv kommunikasjon under en endoskopiundervisning. Den vil bestå av:

  1. En 15 minutter lang treningsvideo som demonstrerer bruken av anbefalt veiledningsspråk for endoskopi-instruksjon (f.eks. anbefalte 14 standarduttrykk, behov for å referere til skjermen når du dirigerer en trainee i motsetning til hendene, bruk av en urskiveanalogi) og kommunikasjon beste praksis (f.eks. kontroll for å sikre forståelse, unngåelse av kognitiv overbelastning, oppgavedekonstruksjon)
  2. Fakultetet vil få et lite (10x10 cm) flash-kort med de anbefalte 14 standardvilkårene som de kan få tilgang til under det andre simulerte møtet. For å kontrollere for potensiell effekt av tilstedeværelsen av kortet på eleven under undervisningen, får hvert fakultet et identisk kort med 14 tilfeldige ord på til å holde under det første møtet
Annen: Pedagogisk opplæring i standardisert coachingspråk
Fakultetstrenerdeltakerne i treningsgrupper vil se en 15 minutter lang video mellom de to simulerte endoskopiundervisningsmøtene. Videolenken vil bli sendt til dem på e-post 1 uke før det andre simulerte møtet, og de kan se det på sin egen tid. Treningsvideoen vil demonstrere bruken av anbefalt veiledningsspråk for instruksjon i endoskopi (f.eks. anbefalte 14 standarduttrykk, behov for å referere til skjermen når du dirigerer en trainee i motsetning til hendene, bruk av en klokke-analogi) og beste kommunikasjonspraksis (f.eks. , kontroll for å sikre forståelse, unngåelse av kognitiv overbelastning, oppgavedekonstruksjon).
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Fakultetets deltakere vil ta del i "dummy" utdanning som består av:

  1. En 15 minutter lang "dummy" koloskopi-treningsvideo som skisserer hvordan du setter mål før en endoskopi-trening. Videoen vil ikke diskutere standardiserte coachingspråk og/eller beste praksiser for kommunikasjon
  2. Denne gruppen vil også få et lite (10x10 cm) flash-kort, men med tilfeldige ord på (identisk med det første simulerte koloskopi-undervisningsmøtet).
Annen: Pedagogisk opplæring om målsetting
Fakultetstrenerdeltakerne i kontrollgruppene vil se en 15 minutter lang video mellom de to simulerte endoskopiundervisningsmøtene. Videolenken vil bli sendt til dem på e-post 1 uke før det andre simulerte møtet, og de kan se det på sin egen tid. Videoen vil være en "dummy" koloskopi-treningsvideo som skisserer hvordan du setter mål i forkant av en endoskopi-trening. Videoen vil ikke diskutere standardiserte coachingspråk og/eller beste praksiser for kommunikasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i koloskopi ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline koloskopi ytelse ved 2 uker

Det avidentifiserte videoopptaket av den simulerte koloskopien vil bli vurdert av blindet ekstern vurderer.

Dette vil bli gjort ved å bruke Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool (GiECAT) som er et koloskopivurderingsverktøy med sterke validitetsbevis. For GiECAT vil 6 globale vurderingselementer på tilsynsskalaen (måler fra 1 til 5) og 5 sjekklisteelementer som gjelder for simulerte prosedyrer (dvs. ingen pasienter involvert) brukes. Siden det er et kompetansebasert verktøy med en sjekkliste, er det ingen maksimal poengsum, men i stedet en karakterskala.

For å sikre blending vil kun elevens hanskede hender bli sett, og videoene som brukes til vurdering av koloskopi-ytelse vil ikke ha lyd å kontrollere for eventuelle effekter fakultetsinstruksjonene kan ha på karakterer av ytelse.
Endring fra baseline koloskopi ytelse ved 2 uker
Endring i koloskopi ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline koloskopi ytelse ved 2 uker

Det avidentifiserte videoopptaket av den simulerte koloskopien vil bli vurdert av blindet ekstern vurderer.

Dette vil bli gjort ved å bruke et annet koloskopivurderingsskjema med sterke validitetsbevis - 8 'Prosedyre'-elementer fra Joint Advisory Group on GI Endoscopy (JAG) Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills (DOPS)-skjema. Dette er en veiledningsbasert skala (måler fra 1 til 4). Siden dette også er et kompetansebasert verktøy med sjekkliste, har det en karakterskala uten maksimal poengsum.

For å sikre blending vil kun elevens hanskede hender bli sett, og videoene som brukes til vurdering av koloskopi-ytelse vil ikke ha lyd å kontrollere for eventuelle effekter fakultetsinstruksjonene kan ha på karakterer av ytelse.
Endring fra baseline koloskopi ytelse ved 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i "Red-out"-tid
Tidsramme: Endring fra baseline tid i red-out ved 2 uker
Prosentandelen av prosedyretiden som endoskopspissen (kameraet) var mot slimhinnen i den virtuelle tarmen (dvs. det var ingen riktig visualisering av tarmslimhinnen - vises som "rød ut skjerm", aka "rød ut"). som automatisk generert av koloskopi-simulatoren. Prosentandelen varierer fra 0 til 100.
Endring fra baseline tid i red-out ved 2 uker
Endring i tid til blindtarm
Tidsramme: Endring fra baseline tid til blindtarm ved 2 uker
Tiden det tok eleven å nå blindtarmen, som automatisk generert av koloskopi-simulatoren. Dette rapporteres i minutter og sekunder (min:sek). Området fra 0 til 20 minutter
Endring fra baseline tid til blindtarm ved 2 uker
Endring i kognitiv belastning
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv belastning ved 2 uker
Utskrevne skjemaer vil bli gitt til alle deltakere umiddelbart etter før- og etterøktene for å måle den kognitive belastningen. Det vil bli målt med 3 måleverktøy (Utfall 5-7) Total kognitiv belastning: Et enkelt elementvurderingsverktøy som ber deltakerne vurdere mengden mental innsats de trengte for å fullføre den simulerte endoskopien på en 9-punkts skala (1 = veldig, veldig liten innsats og 9 = veldig, veldig høy innsats).
Endring fra baseline kognitiv belastning ved 2 uker
Endring i kognitiv belastning
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv belastning ved 2 uker

Utskrevne skjemaer vil bli gitt til alle deltakere umiddelbart etter før- og etterøktene for å måle den kognitive belastningen.

NASA Task Load Index (NASA-TLX): En 6-elements vurderingsskala med sterke validitetsbevis som vurderer opplevd etterspørsel, innsats og frustrasjon ved å utføre oppgaven, med høyere score som indikerer økt kognitiv belastning (spenner fra 0 til 20).
Endring fra baseline kognitiv belastning ved 2 uker
Endring i kognitiv belastning
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv belastning ved 2 uker

Utskrevne skjemaer vil bli gitt til alle deltakere umiddelbart etter før- og etterøktene for å måle den kognitive belastningen.

Kognitiv belastningsindeks for koloskopi (KUN for deltakere): Et mål på egen, fremmed og tysk kognitiv belastning knyttet til å utføre koloskopi. Femten elementer som er aktuelle for simuleringen vil bli vurdert. Gitt arten av denne skalaen, vil den kun bli administrert til praktikanter. Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 10 (helt enig).
Endring fra baseline kognitiv belastning ved 2 uker
Endring i klarheten av instruksjonen (lærlingens oppfatning)
Tidsramme: Endring fra Baseline-treners språkvurdering ved 2 uker

Klarheten av instruksjonen vil bli vurdert av traineen på en Likert-skala, ved å bruke språkspesifikke beregninger utviklet av en ekspert på språkvitenskap. Beskrivelsesbasert skala med følgende kategorier - Utmerket, Tilfredsstillende, Trenger forbedring og Ikke akseptabelt.

Dette skjemaet vil kun bli gitt til praktikantene for å vurdere deres oppfatning av instruksjonene gitt av fakultetsinstruktøren.
Endring fra Baseline-treners språkvurdering ved 2 uker
Endring i trenerens språk (vurdert av lingvistikkekspert)
Tidsramme: Endring fra Baseline-treners språkvurdering ved 2 uker

Basert på de avidentifiserte videoopptakene, vil trenerens klarhet i instruksjonene og bruken av anbefalt språk bli vurdert ved hjelp av spesialisert språklig utformet vurderingsrubrikk av en blindet ekstern språkekspert.

Navn på måling- Klarhet i språket og bruk av standardisert terminologi Måleverktøy- Lingvistikk-rubrikk (beskrivende vurderingsskala, med følgende kategorier- Utmerket, Tilfredsstillende, Trenger forbedring og Ikke akseptabelt)
Endring fra Baseline-treners språkvurdering ved 2 uker
Semistrukturert intervju av traineene
Tidsramme: Ved 2 uker
For å utfylle og forbedre dataene fra ovennevnte vurderingsverktøy (dvs. klarhet i instruksjonen, kognitiv belastning), vil traineer bli bedt om å delta i et kort 10-15 minutters intervju med PI og/eller Co-PI etter at de har fullført alle de 4 simulerte tilfellene, for å utforske deres oppfatning av instruksjonene. Intervjuguiden er tilpasset fra en studie som undersøkte gastroenterologipraktikanters oppfatning av endoskopi-treningsaktiviteter. Intervjuer vil bli transkribert (fjerne eventuelle identifikatorer) og kodet kvalitativt ved å bruke en konstant sammenligningstilnærming for å sammenligne forskjeller i traineens oppfatninger mellom grupper
Ved 2 uker
Semistrukturert intervju av fakultetsinstruktør
Tidsramme: Ved 2 uker
For å utforske fakultetets oppfatning av treningsmodaliteten som testes, vil fakultetsdeltakere også bli bedt om å delta i et separat 10-15 minutter langt semistrukturert intervju med PI og/eller co-PI, etter å ha fullført de 2 simuleringsøktene med en praktikant. Intervjuguiden er tilpasset fra en studie som utforsket endoskopi-treneres erfaring med å undervise i endoskopi. Intervjuet vil bli transkribert og kodet kvalitativt ved å bruke en konstant sammenligningstilnærming for å utforske fakultetets oppfatning av instruksjonsstrategiene.
Ved 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbeidspartnere

The Hospital for Sick Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aayush Gabrani, MD, University of Texas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STU-2021-0829

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi dette ikke var inkludert i samtykkeskjemaet på tidspunktet for studiedesign. De fleste av deltakerne har allerede blitt samtykket og rekruttert til å delta, og IPD var ikke inkludert i den diskusjonen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere