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Linguagem de treinamento para melhorar a qualidade do treinamento em endoscopia (CLIEnT)

24 de agosto de 2023 atualizado por: Roopa Vemulapalli, University of Texas Southwestern Medical Center

Um estudo prospectivo da linguagem de treinamento padronizada para melhorar a qualidade do treinamento em endoscopia

O objetivo deste estudo de controle randomizado é determinar se o uso de linguagem de treinamento padronizada por instrutores de professores para o ensino de colonoscopia está associado a um melhor desempenho da colonoscopia. As principais questões que pretende responder são:

  • Se o uso de linguagem de treinamento padronizada é eficaz para melhorar o treinamento em colonoscopia?
  • Se o uso de uma linguagem de treinamento padronizada influenciar a clareza das instruções dos instrutores do corpo docente durante o ensino da colonoscopia Os participantes participarão de um encontro simulado de ensino de colonoscopia usando um simulador de realidade virtual por 1 hora em 2 sessões diferentes com 2 semanas de intervalo.

Os pesquisadores irão comparar 2 grupos de instrutores de professores para ver se a linguagem de treinamento padronizada afeta a qualidade do treinamento em colonoscopia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros do corpo docente que são instrutores de endoscopia na divisão de gastroenterologia pediátrica ou adulta no Centro Médico Southwestern da Universidade do Texas ou Centro Médico Infantil, Dallas
  • Fellow estagiários na divisão de gastroenterologia pediátrica ou adulta no Centro Médico Southwestern da Universidade do Texas ou Centro Médico Infantil, Dallas

Critério de exclusão:

  • Bolsistas de endoscopia avançada
  • Bolsistas além do 6º ano de pós-graduação (PGY-6)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento

Os participantes do corpo docente participarão de um treinamento educacional desenvolvido para ensinar-lhes linguagem de treinamento padronizada para instruções e estratégias de endoscopia para promover uma comunicação eficaz durante o ensino de endoscopia. Será composto por:

  1. Um vídeo de treinamento de 15 minutos demonstrando o uso da linguagem de treinamento recomendada para instrução de endoscopia (por exemplo, 14 termos padrão recomendados, necessidade de se referir à tela ao direcionar um aluno em vez de suas mãos, uso de uma analogia de mostrador de relógio) e comunicação melhores práticas (por exemplo, verificar para garantir a compreensão, evitar sobrecarga cognitiva, desconstrução de tarefas)
  2. O corpo docente receberá um pequeno cartão flash (10x10 cm) com os 14 termos padrão recomendados, que poderão ser acessados ​​durante o segundo encontro simulado. Para controlar qualquer efeito potencial da presença do cartão no estagiário durante o ensino, cada corpo docente receberá um cartão idêntico com 14 palavras aleatórias para segurar durante o primeiro encontro
Os instrutores participantes dos grupos de treinamento assistirão a um vídeo de 15 minutos entre os dois encontros simulados de ensino de endoscopia. O link do vídeo será enviado a eles por e-mail 1 semana antes do segundo encontro simulado, e eles poderão assisti-lo quando quiserem. O vídeo de treinamento demonstrará o uso da linguagem de treinamento recomendada para instrução de endoscopia (por exemplo, 14 termos padrão recomendados, necessidade de se referir à tela ao direcionar um aluno em vez de suas mãos, uso de uma analogia de mostrador de relógio) e práticas recomendadas de comunicação (por exemplo, , verificação para garantir a compreensão, evitar sobrecarga cognitiva, desconstrução da tarefa).
Comparador Ativo: Grupo de controle

Os participantes do corpo docente participarão de um treinamento educacional 'fictício' composto por:

  1. Um vídeo de treinamento de colonoscopia "manequim" de 15 minutos que descreve como definir metas antes de uma sessão de treinamento de endoscopia. O vídeo não discutirá a linguagem de treinamento padronizada e/ou as melhores práticas de comunicação
  2. Este grupo também receberá um pequeno cartão flash (10x10cm), mas com palavras aleatórias nele (idêntico ao primeiro encontro simulado de ensino de colonoscopia).
Os instrutores participantes dos grupos de controle assistirão a um vídeo de 15 minutos entre os dois encontros simulados de ensino de endoscopia. O link do vídeo será enviado a eles por e-mail 1 semana antes do segundo encontro simulado, e eles poderão assisti-lo quando quiserem. O vídeo será um vídeo de treinamento de colonoscopia 'simulado' que descreve como definir metas antes de uma sessão de treinamento de endoscopia. O vídeo não discutirá a linguagem de treinamento padronizada e/ou as melhores práticas de comunicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho da colonoscopia
Prazo: Alteração do desempenho da colonoscopia basal em 2 semanas

A gravação em vídeo não identificada da colonoscopia simulada será avaliada por um avaliador externo cego.

Isso será feito usando a Ferramenta de Avaliação de Competência em Endoscopia Gastrointestinal (GiECAT), que é uma ferramenta de avaliação de colonoscopia com fortes evidências de validade. Para o GiECAT, serão usados ​​6 itens de classificação global na escala de supervisão (medindo de 1 a 5) e 5 itens de lista de verificação aplicáveis ​​a procedimentos simulados (ou seja, sem pacientes envolvidos). Por se tratar de uma ferramenta baseada em competências com checklist, não há pontuação máxima, mas sim uma escala de classificação.

Para garantir a cegueira, apenas as mãos enluvadas do aluno serão vistas e os vídeos usados ​​para avaliação do desempenho da colonoscopia não terão som para controlar quaisquer efeitos que a instrução do corpo docente possa ter nas avaliações do desempenho.

Alteração do desempenho da colonoscopia basal em 2 semanas
Mudança no desempenho da colonoscopia
Prazo: Alteração do desempenho da colonoscopia basal em 2 semanas

A gravação em vídeo não identificada da colonoscopia simulada será avaliada por um avaliador externo cego.

Isso será feito usando outro formulário de avaliação de colonoscopia com forte evidência de validade - 8 itens de 'Procedimento' do formulário Joint Advisory Group on GI Endoscopy (JAG) Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills (DOPS). Esta é uma escala baseada em supervisão (medindo de 1 a 4). Por se tratar também de uma ferramenta baseada em competências com checklist, possui uma escala de classificação sem pontuação máxima.

Para garantir a cegueira, apenas as mãos enluvadas do aluno serão vistas e os vídeos usados ​​para avaliação do desempenho da colonoscopia não terão som para controlar quaisquer efeitos que a instrução do corpo docente possa ter nas avaliações do desempenho.

Alteração do desempenho da colonoscopia basal em 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo de 'Red-out'
Prazo: Mudança do tempo da linha de base em red-out em 2 semanas
A porcentagem de tempo do procedimento durante o qual a ponta do endoscópio (câmera) estava contra a mucosa do intestino virtual (ou seja, não houve visualização adequada da mucosa intestinal - aparece como 'tela avermelhada', também conhecida como 'red-out'), como gerado automaticamente pelo simulador de colonoscopia. A porcentagem varia de 0 a 100.
Mudança do tempo da linha de base em red-out em 2 semanas
Mudança no tempo para ceco
Prazo: Mudança do tempo basal para o ceco em 2 semanas
O tempo que o aluno levou para alcançar o ceco, gerado automaticamente pelo simulador de colonoscopia. Isso é relatado em minutos e segundos (min:sec). O intervalo de 0 a 20 minutos
Mudança do tempo basal para o ceco em 2 semanas
Mudança na carga cognitiva
Prazo: Mudança da carga cognitiva da linha de base em 2 semanas
Formulários impressos serão entregues a todos os participantes imediatamente após as pré e pós-sessões para medir a carga cognitiva. Será medido por 3 ferramentas de medição (Resultado 5-7) Carga cognitiva geral: Uma ferramenta de classificação de item único solicitando aos participantes que classifiquem a quantidade de esforço mental necessário para concluir a endoscopia simulada em uma escala de 9 pontos (1 = muito, esforço muito pequeno e 9 = esforço muito, muito alto).
Mudança da carga cognitiva da linha de base em 2 semanas
Mudança na carga cognitiva
Prazo: Mudança da carga cognitiva da linha de base em 2 semanas

Formulários impressos serão entregues a todos os participantes imediatamente após as pré e pós-sessões para medir a carga cognitiva.

NASA Task Load Index (NASA-TLX): Uma escala de classificação de 6 itens com forte evidência de validade que avalia a demanda percebida, esforço e frustração na execução da tarefa, com pontuações mais altas indicando um aumento da carga cognitiva (varia de 0 a 20).

Mudança da carga cognitiva da linha de base em 2 semanas
Mudança na carga cognitiva
Prazo: Mudança da carga cognitiva da linha de base em 2 semanas

Formulários impressos serão entregues a todos os participantes imediatamente após as pré e pós-sessões para medir a carga cognitiva.

Índice de Carga Cognitiva para Colonoscopia (APENAS para estagiários): Uma medida da carga cognitiva intrínseca, estranha e pertinente relacionada à realização da colonoscopia. Quinze itens aplicáveis ​​à simulação serão avaliados. Dada a natureza desta escala, ela será aplicada apenas a estagiários. A escala varia de 1 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente).

Mudança da carga cognitiva da linha de base em 2 semanas
Mudança na clareza da instrução (percepção do estagiário)
Prazo: Alteração da avaliação de linguagem do instrutor de linha de base em 2 semanas

A clareza da instrução será avaliada pelo estagiário em uma escala Likert, usando métricas específicas de linguística desenvolvidas por um especialista em linguística. Escala baseada em descrição com as seguintes categorias - Excelente, Satisfatório, Precisa Melhorar e Não Aceitável.

Este formulário será fornecido aos estagiários apenas para avaliar sua percepção sobre as instruções fornecidas pelo instrutor do corpo docente.

Alteração da avaliação de linguagem do instrutor de linha de base em 2 semanas
Mudança no idioma do treinador (avaliado por especialista em lingüística)
Prazo: Alteração da avaliação de linguagem do instrutor de linha de base em 2 semanas

Com base nas gravações de vídeo não identificadas, a clareza das instruções do instrutor e o uso do idioma recomendado serão avaliados usando uma rubrica de avaliação projetada por lingüística especializada por um especialista em lingüística externo cego.

Nome da medição- Clareza da linguagem e uso de terminologia padronizada Ferramenta de medição- Rubrica linguística (escala de classificação descritiva, com as seguintes categorias- Excelente, Satisfatório, Precisa Melhorar e Não Aceitável)

Alteração da avaliação de linguagem do instrutor de linha de base em 2 semanas
Entrevista semi-estruturada aos estagiários
Prazo: Com 2 semanas
A fim de complementar e aprimorar os dados das ferramentas de avaliação mencionadas acima (ou seja, clareza de instrução, carga cognitiva), os trainees serão solicitados a participar de uma breve entrevista de 10 a 15 minutos com o PI e/ou Co-PI após a concluíram todos os 4 casos simulados, para explorar suas percepções da instrução fornecida. O guia de entrevista foi adaptado de um estudo que examinou a percepção dos estagiários de gastroenterologia sobre as atividades de treinamento em endoscopia. As entrevistas serão transcritas (removendo quaisquer identificadores) e codificadas qualitativamente usando uma abordagem de comparação constante para comparar as diferenças nas percepções do estagiário entre os grupos
Com 2 semanas
Entrevista semiestruturada com o professor instrutor
Prazo: Com 2 semanas
A fim de explorar as percepções do corpo docente sobre a modalidade de treinamento sendo testada, os participantes do corpo docente também serão convidados a participar de uma entrevista semiestruturada separada de 10 a 15 minutos com o PI e/ou co-PI, após concluir as 2 sessões de simulação com um estagiário. O guia de entrevista foi adaptado de um estudo que explora a experiência de instrutores de endoscopia no ensino de endoscopia. A entrevista será transcrita e codificada qualitativamente usando uma abordagem de comparação constante para explorar a percepção do corpo docente sobre as estratégias de ensino.
Com 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aayush Gabrani, MD, University of Texas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU-2021-0829

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os Dados do Participante Individual (IPD) não serão compartilhados porque não foram incluídos no formulário de consentimento no momento do desenho do estudo. A maioria dos participantes já foi consentida e recrutada para participar e o IPD não foi incluído nessa discussão.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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