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Langage de coaching pour améliorer la qualité de la formation en endoscopie (CLIEnT)

24 août 2023 mis à jour par: Roopa Vemulapalli, University of Texas Southwestern Medical Center

Une étude prospective du langage de coaching standardisé pour améliorer la qualité de la formation en endoscopie

Le but de cette étude de contrôle randomisée est de déterminer si l'utilisation d'un langage de coaching standardisé par les formateurs du corps professoral pour l'enseignement de la coloscopie est associée à une amélioration des performances de la coloscopie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Si l'utilisation d'un langage de coaching standardisé est efficace pour améliorer la formation en coloscopie ?
  • Si l'utilisation d'un langage de coaching standardisé influence la clarté des instructions des formateurs du corps professoral lors de l'enseignement de la coloscopie, les participants participeront à une rencontre d'enseignement de la coloscopie simulée à l'aide d'un simulateur de réalité virtuelle pendant 1 heure en 2 sessions différentes à 2 semaines d'intervalle.

Les chercheurs compareront 2 groupes de formateurs du corps professoral pour voir si le langage de coaching standardisé affecte la qualité de la formation en coloscopie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UTSW

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Membres du corps professoral qui sont formateurs en endoscopie dans la division de gastro-entérologie pédiatrique ou adulte du centre médical du sud-ouest de l'Université du Texas ou du centre médical pour enfants de Dallas
  • Stagiaires dans la division de gastro-entérologie pédiatrique ou adulte du centre médical du sud-ouest de l'Université du Texas ou du centre médical pour enfants de Dallas

Critère d'exclusion:

  • Boursiers en endoscopie avancée
  • Boursiers au-delà de la sixième année post-universitaire (PGY-6)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation

Les participants du corps professoral participeront à une formation pédagogique conçue pour leur enseigner un langage de coaching standardisé pour l'enseignement de l'endoscopie et des stratégies pour promouvoir une communication efficace lors d'un enseignement en endoscopie. Il sera composé de :

  1. Une vidéo de formation de 15 minutes démontrant l'utilisation du langage de coaching recommandé pour l'enseignement de l'endoscopie (par exemple, 14 termes standard recommandés, besoin de se référer à l'écran lors de la direction d'un stagiaire plutôt que de ses mains, utilisation d'une analogie avec un cadran) et la communication pratiques exemplaires (p. ex., vérifier pour s'assurer de la compréhension, éviter la surcharge cognitive, déconstruction des tâches)
  2. Les professeurs recevront une petite carte flash (10x10 cm) avec les 14 termes standard recommandés auxquels ils pourront accéder lors de la deuxième rencontre simulée. Pour contrôler tout effet potentiel de la présence de la carte sur le stagiaire pendant l'enseignement, chaque faculté reçoit une carte identique avec 14 mots aléatoires à tenir lors de la première rencontre
Les formateurs du corps professoral participants aux groupes de formation visionneront une vidéo de 15 minutes entre les deux rencontres d'enseignement de l'endoscopie simulée. Le lien vidéo leur sera envoyé par e-mail 1 semaine avant la deuxième rencontre simulée, et ils pourront la regarder à leur rythme. La vidéo de formation démontrera l'utilisation du langage de coaching recommandé pour l'enseignement de l'endoscopie (par exemple, 14 termes standard recommandés, besoin de se référer à l'écran lors de la direction d'un stagiaire plutôt que ses mains, utilisation d'une analogie avec le cadran) et les meilleures pratiques de communication (par exemple, , vérification de la compréhension, évitement de la surcharge cognitive, déconstruction de la tâche).
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Les participants du corps professoral prendront part à une formation pédagogique « fictive » comprenant :

  1. Une vidéo de formation à la coloscopie « factice » de 15 minutes qui explique comment se fixer des objectifs avant une séance de formation à l'endoscopie. La vidéo ne traitera pas du langage de coaching standardisé et/ou des meilleures pratiques de communication
  2. Ce groupe recevra également une petite carte flash (10x10cm) mais avec des mots aléatoires dessus (identique à la première rencontre d'enseignement de la coloscopie simulée).
Les participants formateurs du corps professoral des groupes témoins visionneront une vidéo de 15 minutes entre les deux rencontres d'enseignement simulées en endoscopie. Le lien vidéo leur sera envoyé par e-mail 1 semaine avant la deuxième rencontre simulée, et ils pourront la regarder à leur rythme. La vidéo sera une vidéo de formation « factice » sur la coloscopie qui explique comment se fixer des objectifs avant une séance de formation sur l'endoscopie. La vidéo ne traitera pas du langage de coaching standardisé et/ou des meilleures pratiques de communication.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances de la coloscopie
Délai: Changement par rapport aux performances de la coloscopie de base à 2 semaines

L'enregistrement vidéo anonymisé de la coloscopie simulée sera évalué par un évaluateur externe en aveugle.

Cela se fera à l'aide de l'outil d'évaluation des compétences en endoscopie gastro-intestinale (GiECAT), qui est un outil d'évaluation de la coloscopie avec des preuves de validité solides. Pour le GiECAT, 6 éléments de notation globale sur l'échelle de supervision (mesurés de 1 à 5) et 5 éléments de la liste de contrôle applicables aux procédures simulées (c'est-à-dire aucun patient impliqué) seront utilisés. Puisqu'il s'agit d'un outil basé sur les compétences avec une liste de contrôle, il n'y a pas de score maximum, mais plutôt une échelle de notation.

Pour assurer la mise en aveugle, seules les mains gantées du stagiaire seront vues et les vidéos utilisées pour l'évaluation des performances de la coloscopie n'auront pas de son pour contrôler les effets que les instructions du corps professoral pourraient avoir sur les évaluations des performances.

Changement par rapport aux performances de la coloscopie de base à 2 semaines
Modification des performances de la coloscopie
Délai: Changement par rapport aux performances de la coloscopie de base à 2 semaines

L'enregistrement vidéo anonymisé de la coloscopie simulée sera évalué par un évaluateur externe en aveugle.

Cela sera fait à l'aide d'un autre formulaire d'évaluation de la coloscopie avec des preuves de validité solides - 8 éléments de «procédure» du groupe consultatif conjoint sur l'endoscopie gastro-intestinale (JAG) formulaire d'observation directe des compétences procédurales (DOPS) en coloscopie. Il s'agit d'une échelle basée sur la supervision (mesurée de 1 à 4). Puisqu'il s'agit également d'un outil basé sur les compétences avec une liste de contrôle, il a une échelle de notation sans score maximum.

Pour assurer la mise en aveugle, seules les mains gantées du stagiaire seront vues et les vidéos utilisées pour l'évaluation des performances de la coloscopie n'auront pas de son pour contrôler les effets que les instructions du corps professoral pourraient avoir sur les évaluations des performances.

Changement par rapport aux performances de la coloscopie de base à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du temps de "red-out"
Délai: Changement par rapport au temps de référence dans le red-out à 2 semaines
Le pourcentage de temps de procédure pendant lequel la pointe de l'endoscope (caméra) était contre la muqueuse de l'intestin virtuel (c. comme généré automatiquement par le simulateur de coloscopie. Le pourcentage varie de 0 à 100.
Changement par rapport au temps de référence dans le red-out à 2 semaines
Changement de temps pour caecum
Délai: Passage du temps de référence au caecum à 2 semaines
Le temps qu'il a fallu au stagiaire pour atteindre le caecum, généré automatiquement par le simulateur de coloscopie. Ceci est rapporté en minutes et secondes (min:sec). La plage de 0 à 20 minutes
Passage du temps de référence au caecum à 2 semaines
Modification de la charge cognitive
Délai: Changement par rapport à la charge cognitive de base à 2 semaines
Des formulaires imprimés seront remis à tous les participants immédiatement après les pré- et post-sessions pour mesurer la charge cognitive. Elle sera mesurée par 3 outils de mesure (résultat 5-7) Charge cognitive globale : un outil d'évaluation à un seul élément demandant aux participants d'évaluer la quantité d'effort mental dont ils ont besoin pour effectuer l'endoscopie simulée sur une échelle de 9 points (1 = très, effort très faible et 9 = effort très, très élevé).
Changement par rapport à la charge cognitive de base à 2 semaines
Modification de la charge cognitive
Délai: Changement par rapport à la charge cognitive de base à 2 semaines

Des formulaires imprimés seront remis à tous les participants immédiatement après les pré- et post-sessions pour mesurer la charge cognitive.

Indice de charge de tâche de la NASA (NASA-TLX) : Une échelle d'évaluation à 6 éléments avec des preuves de validité solides qui évalue la demande, l'effort et la frustration perçus dans l'exécution de la tâche, avec des scores plus élevés indiquant une charge cognitive accrue (Varie de 0 à 20).

Changement par rapport à la charge cognitive de base à 2 semaines
Modification de la charge cognitive
Délai: Changement par rapport à la charge cognitive de base à 2 semaines

Des formulaires imprimés seront remis à tous les participants immédiatement après les pré- et post-sessions pour mesurer la charge cognitive.

Indice de charge cognitive pour la coloscopie (uniquement pour les stagiaires) : Une mesure de la charge cognitive intrinsèque, étrangère et pertinente liée à la réalisation d'une coloscopie. Quinze items applicables à la simulation seront cotés. Compte tenu de la nature de cette échelle, elle ne sera administrée qu'aux stagiaires. L'échelle va de 1 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord).

Changement par rapport à la charge cognitive de base à 2 semaines
Changement dans la clarté de l'enseignement (perception du stagiaire)
Délai: Changement par rapport à l'évaluation linguistique de base du formateur à 2 semaines

La clarté de l'enseignement sera évaluée par le stagiaire sur une échelle de Likert, en utilisant des mesures linguistiques spécifiques développées par un expert en linguistique. Échelle basée sur la description avec les catégories suivantes : excellent, satisfaisant, doit être amélioré et non acceptable.

Ce formulaire sera fourni aux stagiaires uniquement pour évaluer leur perception des instructions fournies par l'enseignant de la faculté.

Changement par rapport à l'évaluation linguistique de base du formateur à 2 semaines
Changement de langue du formateur (évalué par un expert en linguistique)
Délai: Changement par rapport à l'évaluation linguistique de base du formateur à 2 semaines

Sur la base des enregistrements vidéo anonymisés, la clarté des instructions du formateur et l'utilisation de la langue recommandée seront évaluées à l'aide d'une rubrique d'évaluation linguistique spécialisée conçue par un expert en linguistique externe en aveugle.

Nom de la mesure - Clarté du langage et utilisation d'une terminologie normalisée Outil de mesure - Rubrique linguistique (échelle de notation descriptive, avec les catégories suivantes - Excellent, Satisfaisant, A améliorer et Non acceptable)

Changement par rapport à l'évaluation linguistique de base du formateur à 2 semaines
Entretien semi-directif des stagiaires
Délai: A 2 semaines
Afin de compléter et d'améliorer les données des outils d'évaluation mentionnés ci-dessus (c. ont terminé les 4 cas simulés, afin d'explorer leurs perceptions de l'enseignement dispensé. Le guide d'entrevue a été adapté d'une étude examinant la perception des stagiaires en gastroentérologie à l'égard des activités de formation en endoscopie. Les entretiens seront transcrits (en supprimant tous les identifiants) et codés qualitativement en utilisant une approche de comparaison constante pour comparer les différences dans les perceptions des stagiaires entre les groupes
A 2 semaines
Entretien semi-directif de l'enseignant de la faculté
Délai: A 2 semaines
Afin d'explorer les perceptions du corps professoral sur la modalité de formation testée, les participants du corps professoral seront également invités à participer à un entretien semi-structuré séparé de 10 à 15 minutes avec le PI et/ou le co-PI, après avoir terminé les 2 sessions de simulation avec un camarade stagiaire. Le guide d'entretien a été adapté d'une étude explorant l'expérience des formateurs en endoscopie dans l'enseignement de l'endoscopie. L'entrevue sera transcrite et codée qualitativement en utilisant une approche de comparaison constante pour explorer la perception du corps professoral des stratégies d'enseignement.
A 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aayush Gabrani, MD, University of Texas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2022

Première publication (Réel)

6 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU-2021-0829

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) ne seront pas partagées car elles n'étaient pas incluses dans le formulaire de consentement au moment de la conception de l'étude. La plupart des participants ont déjà été acceptés et recrutés pour participer et IPD n'a pas été inclus dans cette discussion.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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