Coachingsprog for at forbedre endoskopitræningskvaliteten (CLIEnT)
En fremtidig undersøgelse af standardiseret coachingsprog for at forbedre endoskopitræningskvaliteten
Målet med denne randomiserede kontrolundersøgelse er at afgøre, om fakultetsunderviseres brug af standardiseret coachingsprog til undervisning i koloskopi er forbundet med forbedret koloskopi-ydeevne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvis brugen af standardiseret coachingsprog er effektiv til at forbedre koloskopitræningen?
- Hvis brugen af standardiseret coachingsprog påvirker klarheden af instruktionerne fra fakultetets undervisere under koloskopiundervisningen, deltager deltagerne i simuleret koloskopiundervisning ved hjælp af en virtual reality-simulator i 1 time i 2 forskellige sessioner med 2 ugers mellemrum.
Forskere vil sammenligne 2 grupper af fakultetsundervisere med for at se, om det standardiserede coachingsprog påvirker kvaliteten af koloskopitræningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UTSW
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fakultetsmedlemmer, der er endoskopi-trænere i enten pædiatrisk eller voksen gastroenterologiafdeling ved University of Texas Southwestern Medical Center eller Children's Medical Center, Dallas
- Medstuderende i pædiatrisk eller voksen gastroenterologiafdeling ved University of Texas Southwestern Medical Center eller Children's Medical Center, Dallas
Ekskluderingskriterier:
- Avancerede endoskopi-stipendiater
- Fellows ud over Post-Graduate Year-6 (PGY-6)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Fakultetets deltagere vil deltage i uddannelsesforløb designet til at lære dem standardiseret coachingsprog til endoskopiundervisning og strategier til fremme af effektiv kommunikation under en endoskopiundervisning. Det vil bestå af:
|
Fakultetets træner deltagere i træningsgrupper vil se en 15 minutter lang video mellem de to simulerede endoskopi undervisningsmøder.
Videolinket vil blive sendt til dem 1 uge før det andet simulerede møde, og de kan se det i deres egen tid.
Træningsvideoen vil demonstrere brugen af anbefalet coachingsprog til endoskopi-instruktion (f.eks. anbefalede 14 standardudtryk, behov for at henvise til skærmen, når man dirigerer en praktikant i modsætning til deres hænder, brug af en urskiveanalogi) og bedste kommunikationspraksis (f.eks. , kontrol for at sikre forståelse, undgåelse af kognitiv overbelastning, opgavedekonstruktion).
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Fakultetets deltagere vil deltage i 'dummy' uddannelse, der består af:
|
Fakultetets træner deltagere i kontrolgrupperne vil se en 15-min lang video mellem de to simulerede endoskopi undervisningsmøder.
Videolinket vil blive sendt til dem 1 uge før det andet simulerede møde, og de kan se det i deres egen tid.
Videoen vil være en 'dummy' koloskopi træningsvideo, som skitserer, hvordan man sætter mål forud for en endoskopi træningssession.
Videoen vil ikke diskutere standardiseret coachingsprog og/eller bedste praksis for kommunikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i koloskopi ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline koloskopi ydeevne efter 2 uger
|
Den afidentificerede videooptagelse af den simulerede koloskopi vil blive vurderet af blindet ekstern bedømmer. Dette vil blive gjort ved hjælp af Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool (GiECAT), som er et koloskopivurderingsværktøj med stærke validitetsbeviser. Til GiECAT vil der blive brugt 6 globale vurderingspunkter på supervisionsskalaen (måler fra 1 til 5) og 5 tjeklistepunkter, der er relevante for simulerede procedurer (dvs. ingen involverede patienter). Da det er et kompetencebaseret værktøj med en tjekliste, er der ingen maksimumscore, men derimod en vurderingsskala. For at sikre blinding vil kun praktikantens behandskede hænder blive set, og de videoer, der bruges til vurdering af koloskopipræstationer, vil ikke have lyd til at kontrollere for eventuelle effekter, fakultetsundervisningen kan have på præstationsvurderingerne. |
Ændring fra baseline koloskopi ydeevne efter 2 uger
|
|
Ændring i koloskopi ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline koloskopi ydeevne efter 2 uger
|
Den afidentificerede videooptagelse af den simulerede koloskopi vil blive vurderet af blindet ekstern bedømmer. Dette vil blive gjort ved hjælp af en anden koloskopivurderingsformular med stærke validitetsbeviser - 8 'Procedure'-punkter fra Joint Advisory Group on GI Endoscopy (JAG) Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) formular. Dette er en supervisionsbaseret skala (måler fra 1 til 4). Da dette også er et kompetencebaseret værktøj med en tjekliste, har det en vurderingsskala uden maksimumscore. For at sikre blinding vil kun praktikantens behandskede hænder blive set, og de videoer, der bruges til vurdering af koloskopipræstationer, vil ikke have lyd til at kontrollere for eventuelle effekter, fakultetsundervisningen kan have på præstationsvurderingerne. |
Ændring fra baseline koloskopi ydeevne efter 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 'Red-out' tid
Tidsramme: Ændring fra baseline tid i rød ud ved 2 uger
|
Procentdelen af proceduretiden, hvor endoskopspidsen (kameraet) var mod slimhinden i den virtuelle tarm (dvs. der var ingen ordentlig visualisering af tarmslimhinden - fremstår som "rødt ud skærm", aka "rød ud"). som automatisk genereret af koloskopi-simulatoren.
Procentdelen går fra 0 til 100.
|
Ændring fra baseline tid i rød ud ved 2 uger
|
|
Ændring i tid til blindtarm
Tidsramme: Skift fra baseline tid til blindtarm ved 2 uger
|
Den tid, det tog praktikanten at nå blindtarmen, som automatisk genereret af koloskopi-simulatoren.
Dette rapporteres i minutter og sekunder (min:sek.).
Intervallet fra 0 til 20 minutter
|
Skift fra baseline tid til blindtarm ved 2 uger
|
|
Ændring i kognitiv belastning
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv belastning efter 2 uger
|
Trykte formularer vil blive givet til alle deltagere umiddelbart efter før- og eftersessionerne for at måle den kognitive belastning.
Det vil blive målt med 3 måleværktøjer (resultat 5-7) Samlet kognitiv belastning: Et enkelt element vurderingsværktøj, der beder deltagerne om at vurdere mængden af mental indsats, de krævede for at gennemføre den simulerede endoskopi på en 9-punkts skala (1 = meget, meget lille indsats og 9 = meget, meget høj indsats).
|
Ændring fra baseline kognitiv belastning efter 2 uger
|
|
Ændring i kognitiv belastning
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv belastning efter 2 uger
|
Trykte formularer vil blive givet til alle deltagere umiddelbart efter før- og eftersessionerne for at måle den kognitive belastning. NASA Task Load Index (NASA-TLX): En bedømmelsesskala med 6 elementer med stærke validitetsbeviser, der vurderer opfattet efterspørgsel, indsats og frustration i at udføre opgaven, med højere score, der indikerer en øget kognitiv belastning (spænder fra 0 til 20). |
Ændring fra baseline kognitiv belastning efter 2 uger
|
|
Ændring i kognitiv belastning
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv belastning efter 2 uger
|
Trykte formularer vil blive givet til alle deltagere umiddelbart efter før- og eftersessionerne for at måle den kognitive belastning. Kognitivt belastningsindeks for koloskopi (KUN for praktikanter): Et mål for iboende, uvedkommende og german kognitiv belastning relateret til udførelse af koloskopi. Femten elementer, der er relevante for simuleringen, vil blive bedømt. I betragtning af karakteren af denne skala vil den kun blive administreret til praktikanter. Skalaen går fra 1 (meget uenig) til 10 (meget enig). |
Ændring fra baseline kognitiv belastning efter 2 uger
|
|
Ændring i instruktionens klarhed (elevs opfattelse)
Tidsramme: Skift fra Baseline træners sprogvurdering efter 2 uger
|
Instruktionens klarhed vil blive vurderet af praktikanten på en Likert-skala ved hjælp af lingvistiske specifikke målinger udviklet af en ekspert i lingvistik. Beskrivelsesbaseret skala med følgende kategorier: Fremragende, Tilfredsstillende, Trænger til Forbedring og Ikke Acceptabel. Denne formular vil kun blive udleveret til praktikanterne for at vurdere deres opfattelse af instruktionerne givet af fakultetsinstruktøren. |
Skift fra Baseline træners sprogvurdering efter 2 uger
|
|
Ændring i underviserens sprog (vurderet af lingvistikekspert)
Tidsramme: Skift fra Baseline træners sprogvurdering efter 2 uger
|
Baseret på de afidentificerede videooptagelser vil underviserens klarhed i instruktionerne og brugen af det anbefalede sprog blive vurderet ved hjælp af en specialiseret sprogligt designet vurderingsrubrik af en blindet ekstern lingvistikekspert. Navn på måling- Sprogets klarhed og brug af standardiseret terminologi Måleværktøj- Lingvistik rubrik (beskrivende vurderingsskala, med følgende kategorier- Fremragende, Tilfredsstillende, Behov for forbedring og Ikke acceptabel) |
Skift fra Baseline træners sprogvurdering efter 2 uger
|
|
Semistruktureret interview af praktikanterne
Tidsramme: Ved 2 uger
|
For at supplere og forbedre dataene fra ovennævnte vurderingsværktøjer (dvs. klarhed i undervisningen, kognitiv belastning), vil praktikanter blive bedt om at deltage i et kort 10-15 minutters interview med PI og/eller Co-PI efter de har gennemført alle 4 simulerede cases, for at udforske deres opfattelse af instruktionen.
Interviewguiden er tilpasset fra en undersøgelse, der undersøgte gastroenterologiske praktikanters opfattelse af endoskopitræningsaktiviteter.
Interviews vil blive transskriberet (fjerne eventuelle identifikatorer) og kodet kvalitativt ved hjælp af en konstant sammenligningstilgang til at sammenligne forskelle i praktikantens opfattelser mellem grupper
|
Ved 2 uger
|
|
Semistruktureret interview af fakultetsinstruktøren
Tidsramme: Ved 2 uger
|
For at udforske fakultetets opfattelse af den træningsmodalitet, der testes, vil fakultetsdeltagere også blive bedt om at deltage i et separat 10-15 minutter langt semistruktureret interview med PI og/eller co-PI, efter at have gennemført de 2 simuleringssessioner med en praktikant.
Interviewguiden er tilpasset fra en undersøgelse, der udforsker endoskopi-træneres erfaring med at undervise i endoskopi.
Interviewet vil blive transskriberet og kodet kvalitativt ved hjælp af en konstant sammenligningstilgang for at udforske fakultetets opfattelse af undervisningsstrategierne.
|
Ved 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aayush Gabrani, MD, University of Texas
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barton JR, Corbett S, van der Vleuten CP; English Bowel Cancer Screening Programme; UK Joint Advisory Group for Gastrointestinal Endoscopy. The validity and reliability of a Direct Observation of Procedural Skills assessment tool: assessing colonoscopic skills of senior endoscopists. Gastrointest Endosc. 2012 Mar;75(3):591-7. doi: 10.1016/j.gie.2011.09.053. Epub 2012 Jan 9.
- Walsh CM, Ling SC, Khanna N, Grover SC, Yu JJ, Cooper MA, Yong E, Nguyen GC, May G, Walters TD, Reznick R, Rabeneck L, Carnahan H. Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool: reliability and validity evidence. Gastrointest Endosc. 2015;81(6):1417-1424.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.030. Epub 2015 Mar 7.
- Walsh CM. In-training gastrointestinal endoscopy competency assessment tools: Types of tools, validation and impact. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):357-74. doi: 10.1016/j.bpg.2016.04.001. Epub 2016 Apr 16.
- Waschke KA, Anderson J, Macintosh D, Valori RM. Training the gastrointestinal endoscopy trainer. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):409-19. doi: 10.1016/j.bpg.2016.05.001. Epub 2016 May 14.
- Siau K, Green JT, Hawkes ND, Broughton R, Feeney M, Dunckley P, Barton JR, Stebbing J, Thomas-Gibson S. Impact of the Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG) on endoscopy services in the UK and beyond. Frontline Gastroenterol. 2019 Apr;10(2):93-106. doi: 10.1136/flgastro-2018-100969. Epub 2018 Nov 13.
- Coderre S, Anderson J, Rostom A, McLaughlin K. Training the endoscopy trainer: from general principles to specific concepts. Can J Gastroenterol. 2010 Dec;24(12):700-4. doi: 10.1155/2010/493578.
- Walsh CM, Anderson JT, Fishman DS. Evidence-based Approach to Training Pediatric Gastrointestinal Endoscopy Trainers. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Apr;64(4):501-504. doi: 10.1097/MPG.0000000000001473.
- Gavin DR, Valori RM, Anderson JT, Donnelly MT, Williams JG, Swarbrick ET. The national colonoscopy audit: a nationwide assessment of the quality and safety of colonoscopy in the UK. Gut. 2013 Feb;62(2):242-9. doi: 10.1136/gutjnl-2011-301848. Epub 2012 Jun 1. Erratum In: Gut. 2013 Feb;62(2):249.
- Broekaert I, Tzivinikos C, Narula P, Antunes H, Dias JA, van der Doef H, Isoldi S, Norsa L, Romano C, Scheers I, Silbermintz A, Tavares M, Torroni F, Urs A, Thomson M. European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Position Paper on Training in Paediatric Endoscopy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2020 Jan;70(1):127-140. doi: 10.1097/MPG.0000000000002496. No abstract available.
- Dilly CK, Sewell JL. How to Give Feedback During Endoscopy Training. Gastroenterology. 2017 Sep;153(3):632-636. doi: 10.1053/j.gastro.2017.07.023. Epub 2017 Jul 27. No abstract available.
- Zawadzki M, Gomez Ruiz M, Tou S, Jeffels A, Matzel KE. A proposed system for standardized terminology in minimally invasive surgery - a video vignette. Colorectal Dis. 2020 Dec;22(12):2346-2347. doi: 10.1111/codi.15309. Epub 2020 Sep 16. No abstract available.
- Lauridsen KG, Watanabe I, Lofgren B, Cheng A, Duval-Arnould J, Hunt EA, Good GL, Niles D, Berg RA, Nishisaki A, Nadkarni VM. Standardising communication to improve in-hospital cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2020 Feb 1;147:73-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.12.013. Epub 2019 Dec 28.
- Khan R, Zheng E, Wani SB, Scaffidi MA, Jeyalingam T, Gimpaya N, Anderson JT, Grover SC, McCreath G, Walsh CM. Colonoscopy competence assessment tools: a systematic review of validity evidence. Endoscopy. 2021 Dec;53(12):1235-1245. doi: 10.1055/a-1352-7293. Epub 2021 Mar 16.
- Siau K, Dunckley P, Valori R, Feeney M, Hawkes ND, Anderson JT, Beales ILP, Wells C, Thomas-Gibson S, Johnson G; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Changes in scoring of Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) forms and the impact on competence assessment. Endoscopy. 2018 Aug;50(8):770-778. doi: 10.1055/a-0576-6667. Epub 2018 Apr 3. Erratum In: Endoscopy. 2018 Aug;50(8):C9.
- Siau K, Crossley J, Dunckley P, Johnson G, Feeney M, Iacucci M, Anderson JT; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills Assessment Tool for Evaluating Competency Development During Training. Am J Gastroenterol. 2020 Feb;115(2):234-243. doi: 10.14309/ajg.0000000000000426.
- Walsh CM, Ling SC, Mamula P, Lightdale JR, Walters TD, Yu JJ, Carnahan H. The gastrointestinal endoscopy competency assessment tool for pediatric colonoscopy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Apr;60(4):474-80. doi: 10.1097/MPG.0000000000000686.
- Sewell JL, Boscardin CK, Young JQ, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Measuring cognitive load during procedural skills training with colonoscopy as an exemplar. Med Educ. 2016 Jun;50(6):682-92. doi: 10.1111/medu.12965.
- Sewell JL, Young JQ, Boscardin CK, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Trainee perception of cognitive load during observed faculty staff teaching of procedural skills. Med Educ. 2019 Sep;53(9):925-940. doi: 10.1111/medu.13914. Epub 2019 Jun 9.
- Sewell JL, Bowen JL, Cate OT, O'Sullivan PS, Shah B, Boscardin CK. Learning Challenges, Teaching Strategies, and Cognitive Load: Insights From the Experience of Seasoned Endoscopy Teachers. Acad Med. 2020 May;95(5):794-802. doi: 10.1097/ACM.0000000000002946.
- Kennedy TJ, Lingard LA. Making sense of grounded theory in medical education. Med Educ. 2006 Feb;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02378.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2021-0829
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .