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Coaching-Sprache zur Verbesserung der Qualität der Endoskopie-Schulung (CLIEnT)

24. August 2023 aktualisiert von: Roopa Vemulapalli, University of Texas Southwestern Medical Center

Eine prospektive Studie zur standardisierten Coaching-Sprache zur Verbesserung der Qualität des Endoskopie-Trainings

Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es festzustellen, ob die Verwendung einer standardisierten Coaching-Sprache durch Fakultätstrainer für das Lehren der Koloskopie mit einer verbesserten Leistung der Koloskopie verbunden ist. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Ist die Verwendung einer standardisierten Coaching-Sprache zur Verbesserung des Koloskopie-Trainings effektiv?
  • Wenn die Verwendung einer standardisierten Coaching-Sprache die Klarheit der Anweisungen durch die Fakultätstrainer während des Koloskopieunterrichts beeinflusst Die Teilnehmer nehmen an einer simulierten Koloskopie-Lehrbegegnung unter Verwendung eines Virtual-Reality-Simulators für 1 Stunde in 2 verschiedenen Sitzungen im Abstand von 2 Wochen teil.

Die Forscher werden 2 Gruppen von Fakultätstrainern vergleichen, um zu sehen, ob sich die standardisierte Coaching-Sprache auf die Qualität des Koloskopie-Trainings auswirkt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fakultätsmitglieder, die Endoskopie-Trainer in der gastroenterologischen Abteilung für Kinder oder Erwachsene am University of Texas Southwestern Medical Center oder Children's Medical Center, Dallas sind
  • Mitauszubildende in der Abteilung für Gastroenterologie für Kinder oder Erwachsene am University of Texas Southwestern Medical Center oder Children's Medical Center, Dallas

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene Endoskopie-Stipendiaten
  • Fellows über das Postgraduiertenjahr 6 hinaus (PGY-6)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe

Die Teilnehmer der Fakultät nehmen an Schulungen teil, die darauf ausgelegt sind, ihnen eine standardisierte Coaching-Sprache für Endoskopie-Unterricht und Strategien zur Förderung einer effektiven Kommunikation während eines Endoskopie-Unterrichts beizubringen. Es wird bestehen aus:

  1. Ein 15-minütiges Schulungsvideo, das die Verwendung der empfohlenen Coaching-Sprache für Endoskopie-Anweisungen (z. B. empfohlene 14 Standardbegriffe, Notwendigkeit, sich auf den Bildschirm zu beziehen, wenn ein Auszubildender geführt wird, im Gegensatz zu seinen Händen, Verwendung einer Ziffernblatt-Analogie) und Kommunikation demonstriert Best Practices (z. B. Überprüfung auf Verständnis, Vermeidung kognitiver Überlastung, Aufgabendekonstruktion)
  2. Die Fakultät erhält eine kleine (10x10 cm) Karteikarte mit den empfohlenen 14 Standardbegriffen, auf die sie während der zweiten simulierten Begegnung zugreifen kann. Um mögliche Auswirkungen des Vorhandenseins der Karte auf den Auszubildenden während des Unterrichts zu kontrollieren, erhält jede Fakultät eine identische Karte mit 14 zufälligen Wörtern, die sie während der ersten Begegnung halten muss
Die Teilnehmer der Fakultätstrainer in Schulungsgruppen sehen sich zwischen den beiden simulierten Endoskopie-Lehrveranstaltungen ein 15-minütiges Video an. Der Videolink wird ihnen 1 Woche vor der zweiten simulierten Begegnung per E-Mail zugeschickt, und sie können es sich in ihrer eigenen Zeit ansehen. Das Schulungsvideo demonstriert die Verwendung der empfohlenen Coaching-Sprache für Endoskopie-Anweisungen (z. B. empfohlene 14 Standardbegriffe, Notwendigkeit, sich auf den Bildschirm zu beziehen, wenn ein Auszubildender geführt wird, im Gegensatz zu seinen Händen, Verwendung einer Ziffernblatt-Analogie) und bewährte Kommunikationsverfahren (z. B. , Überprüfung auf Verständnis, Vermeidung kognitiver Überlastung, Aufgabendekonstruktion).
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die Teilnehmer der Fakultät nehmen an einer „Dummy“-Schulung teil, die Folgendes umfasst:

  1. Ein 15-minütiges „Dummy“-Koloskopie-Trainingsvideo, das umreißt, wie man sich vor einer Endoskopie-Trainingssitzung Ziele setzt. In dem Video werden keine standardisierte Coaching-Sprache und/oder Best Practices für die Kommunikation erörtert
  2. Diese Gruppe erhält auch eine kleine (10 x 10 cm) Karteikarte, aber mit zufälligen Wörtern darauf (identisch mit der ersten simulierten Koloskopie-Lehrbegegnung).
Die Teilnehmer der Fakultätstrainer in den Kontrollgruppen sehen sich zwischen den beiden simulierten Endoskopie-Lehrveranstaltungen ein 15-minütiges Video an. Der Videolink wird ihnen 1 Woche vor der zweiten simulierten Begegnung per E-Mail zugeschickt, und sie können es sich in ihrer eigenen Zeit ansehen. Das Video wird ein „Dummy“-Koloskopie-Trainingsvideo sein, das umreißt, wie man sich vor einer Endoskopie-Trainingssitzung Ziele setzt. In dem Video werden keine standardisierte Coaching-Sprache und/oder Best Practices für die Kommunikation erörtert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Leistung der Koloskopie
Zeitfenster: Änderung der Koloskopie-Ausgangsleistung nach 2 Wochen

Die anonymisierte Videoaufzeichnung der simulierten Koloskopie wird von einem verblindeten externen Bewerter bewertet.

Dies wird mit dem Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool (GiECAT) durchgeführt, einem Koloskopie-Bewertungstool mit starken Validitätsnachweisen. Für das GiECAT werden 6 globale Bewertungselemente auf der Supervisionsskala (mit einer Skala von 1 bis 5) und 5 Checklistenelemente verwendet, die auf simulierte Verfahren (d. h. keine Patienten beteiligt) anwendbar sind. Da es sich um ein kompetenzbasiertes Tool mit Checkliste handelt, gibt es keine maximale Punktzahl, sondern eine Bewertungsskala.

Um eine Verblindung zu gewährleisten, werden nur die behandschuhten Hände des Auszubildenden zu sehen sein, und die Videos, die zur Bewertung der Koloskopieleistung verwendet werden, haben keinen Ton, um die Auswirkungen der Fakultätsanweisungen auf die Leistungsbewertung zu kontrollieren.

Änderung der Koloskopie-Ausgangsleistung nach 2 Wochen
Änderung der Leistung der Koloskopie
Zeitfenster: Änderung der Koloskopie-Ausgangsleistung nach 2 Wochen

Die anonymisierte Videoaufzeichnung der simulierten Koloskopie wird von einem verblindeten externen Bewerter bewertet.

Dies wird unter Verwendung eines anderen Koloskopie-Beurteilungsformulars mit starkem Gültigkeitsnachweis durchgeführt – 8 „Verfahrens“-Elemente aus dem Formular der Joint Advisory Group on GI Endoscopy (JAG) Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills (DOPS). Dies ist eine aufsichtsbasierte Skala (von 1 bis 4). Da es sich auch um ein kompetenzbasiertes Tool mit Checkliste handelt, gibt es eine Bewertungsskala ohne maximale Punktzahl.

Um eine Verblindung zu gewährleisten, werden nur die behandschuhten Hände des Auszubildenden zu sehen sein, und die Videos, die zur Bewertung der Koloskopieleistung verwendet werden, haben keinen Ton, um die Auswirkungen der Fakultätsanweisungen auf die Leistungsbewertung zu kontrollieren.

Änderung der Koloskopie-Ausgangsleistung nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der 'Red-out'-Zeit
Zeitfenster: Änderung von der Basiszeit in Red-out nach 2 Wochen
Der Prozentsatz der Eingriffszeit, während der die Endoskopspitze (Kamera) gegen die Schleimhaut des virtuellen Darms war (d. h. es gab keine richtige Visualisierung der Darmschleimhaut – erscheint als „geröteter Bildschirm“, auch bekannt als „rot-aus“), wie automatisch vom Koloskopie-Simulator generiert. Der Prozentsatz reicht von 0 bis 100.
Änderung von der Basiszeit in Red-out nach 2 Wochen
Wechseln Sie in der Zeit zum Blinddarm
Zeitfenster: Wechsel von der Ausgangszeit zum Blinddarm nach 2 Wochen
Die Zeit, die der Auszubildende benötigte, um den Blinddarm zu erreichen, wie vom Koloskopiesimulator automatisch generiert. Dies wird in Minuten und Sekunden (Min:Sek) angegeben. Der Bereich von 0 bis 20 Minuten
Wechsel von der Ausgangszeit zum Blinddarm nach 2 Wochen
Änderung der kognitiven Belastung
Zeitfenster: Änderung der kognitiven Ausgangsbelastung nach 2 Wochen
Ausgedruckte Formulare werden allen Teilnehmern unmittelbar nach den Vor- und Nachsitzungen zur Messung der kognitiven Belastung ausgehändigt. Sie wird mit 3 Messinstrumenten gemessen (Ergebnis 5-7) Kognitive Gesamtbelastung: Ein Bewertungsinstrument mit einem einzigen Punkt, in dem die Teilnehmer gebeten werden, die Menge an geistiger Anstrengung zu bewerten, die sie zum Abschließen der simulierten Endoskopie auf einer 9-Punkte-Skala (1 = sehr, sehr, sehr geringer Aufwand und 9 = sehr, sehr hoher Aufwand).
Änderung der kognitiven Ausgangsbelastung nach 2 Wochen
Änderung der kognitiven Belastung
Zeitfenster: Änderung der kognitiven Ausgangsbelastung nach 2 Wochen

Ausgedruckte Formulare werden allen Teilnehmern unmittelbar nach den Vor- und Nachsitzungen zur Messung der kognitiven Belastung ausgehändigt.

NASA Task Load Index (NASA-TLX): Eine 6-Punkte-Bewertungsskala mit starken Validitätsnachweisen, die die wahrgenommene Anforderung, Anstrengung und Frustration bei der Ausführung der Aufgabe bewertet, wobei höhere Werte eine erhöhte kognitive Belastung anzeigen (Bereiche von 0 bis 20).

Änderung der kognitiven Ausgangsbelastung nach 2 Wochen
Änderung der kognitiven Belastung
Zeitfenster: Änderung der kognitiven Ausgangsbelastung nach 2 Wochen

Ausgedruckte Formulare werden allen Teilnehmern unmittelbar nach den Vor- und Nachsitzungen zur Messung der kognitiven Belastung ausgehändigt.

Kognitiver Belastungsindex für die Koloskopie (NUR für Auszubildende): Ein Maß für die intrinsische, externe und echte kognitive Belastung im Zusammenhang mit der Durchführung der Koloskopie. Bewertet werden 15 Items, die auf die Simulation anwendbar sind. Aufgrund der Art dieser Skala wird sie nur an Auszubildende vergeben. Die Skala reicht von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme voll und ganz zu).

Änderung der kognitiven Ausgangsbelastung nach 2 Wochen
Veränderung der Unterrichtsklarheit (Auszubildendenwahrnehmung)
Zeitfenster: Änderung der Sprachbewertung des Baseline-Trainers nach 2 Wochen

Die Klarheit des Unterrichts wird vom Auszubildenden auf einer Likert-Skala bewertet, wobei sprachwissenschaftsspezifische Metriken verwendet werden, die von einem Linguistikexperten entwickelt wurden. Beschreibungsbasierte Skala mit folgenden Kategorien: Ausgezeichnet, Zufriedenstellend, Verbesserungsbedürftig und Nicht akzeptabel.

Dieses Formular wird den Auszubildenden nur zur Verfügung gestellt, um ihre Wahrnehmung der Anweisungen des Fakultätsausbilders zu beurteilen.

Änderung der Sprachbewertung des Baseline-Trainers nach 2 Wochen
Änderung der Sprache des Trainers (beurteilt durch Linguistikexperte)
Zeitfenster: Änderung der Sprachbewertung des Baseline-Trainers nach 2 Wochen

Basierend auf den nicht identifizierten Videoaufzeichnungen werden die Klarheit der Anweisungen des Trainers und die Verwendung der empfohlenen Sprache anhand einer spezialisierten linguistischen Bewertungsrubrik von einem verblindeten externen Linguistikexperten bewertet.

Name der Messung – Klarheit der Sprache und Verwendung einer standardisierten Terminologie.

Änderung der Sprachbewertung des Baseline-Trainers nach 2 Wochen
Halbstrukturiertes Interview der Auszubildenden
Zeitfenster: Mit 2 Wochen
Um die Daten aus den oben genannten Bewertungsinstrumenten (d. h. Klarheit der Anweisung, kognitive Belastung) zu ergänzen und zu verbessern, werden die Auszubildenden gebeten, an einem kurzen 10-15-minütigen Interview mit dem PI und/oder Co-PI teilzunehmen alle 4 simulierten Fälle abgeschlossen haben, um ihre Wahrnehmung der bereitgestellten Anweisungen zu untersuchen. Der Interviewleitfaden wurde aus einer Studie übernommen, in der die Wahrnehmung von Auszubildenden in der Gastroenterologie zu Endoskopie-Ausbildungsaktivitäten untersucht wurde. Die Interviews werden transkribiert (unter Entfernung aller Identifikatoren) und qualitativ codiert, wobei ein konstanter Vergleichsansatz verwendet wird, um Unterschiede in den Wahrnehmungen der Auszubildenden zwischen den Gruppen zu vergleichen
Mit 2 Wochen
Halbstrukturiertes Interview des Fakultätslehrers
Zeitfenster: Mit 2 Wochen
Um die Wahrnehmung der Fakultät bezüglich der getesteten Trainingsmodalität zu untersuchen, werden die Teilnehmer der Fakultät auch gebeten, an einem separaten 10-15-minütigen halbstrukturierten Interview mit dem PI und/oder Co-PI teilzunehmen, nachdem sie die 2 Simulationssitzungen mit abgeschlossen haben ein Praktikant. Der Gesprächsleitfaden wurde aus einer Studie übernommen, in der die Erfahrung von Endoskopie-Trainern beim Unterrichten von Endoskopie untersucht wurde. Das Interview wird transkribiert und qualitativ codiert, wobei ein konstanter Vergleichsansatz verwendet wird, um die Wahrnehmung der Lehrkräfte in Bezug auf die Unterrichtsstrategien zu untersuchen.
Mit 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aayush Gabrani, MD, University of Texas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2021-0829

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben, da dies zum Zeitpunkt des Studiendesigns nicht in der Einwilligungserklärung enthalten war. Die meisten Teilnehmer wurden bereits zugestimmt und zur Teilnahme angeworben, und IPD wurde nicht in diese Diskussion einbezogen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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