- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05674500
Valmennuskieli endoskopiakoulutuksen laadun parantamiseksi (CLIEnT)
Tulevaisuuden tutkimus standardoidusta valmennuskielestä endoskopiakoulutuksen laadun parantamiseksi
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö tiedekunnan kouluttajien standardoidun valmennuskielen käyttö kolonoskopian opettamiseen parantuneeseen kolonoskopian suorituskykyyn. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko standardoidun valmennuskielen käyttö tehokasta kolonoskopiakoulutuksen parantamisessa?
- Mikäli standardoidun valmennuskielen käyttö vaikuttaa tiedekunnan kouluttajien antamien ohjeiden selkeyteen kolonoskopiaopetuksen aikana Osallistujat osallistuvat simuloituun kolonoskopian opetustapaamiseen virtuaalitodellisuussimulaattorilla 1 tunnin ajan 2 eri istunnossa 2 viikon välein.
Tutkijat vertaavat kahta tiedekunnan kouluttajien ryhmää nähdäkseen, vaikuttaako standardoitu valmennuskieli kolonoskopian koulutuksen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UTSW
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiedekunnan jäsenet, jotka ovat endoskopian kouluttajia joko lasten tai aikuisten gastroenterologian osastolla Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerissä tai Children's Medical Centerissä Dallasissa
- Harjoittelijat lasten tai aikuisten gastroenterologian osastolla Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerissä tai Children's Medical Centerissä, Dallasissa
Poissulkemiskriteerit:
- Edistyneet endoskopiatutkijat
- Tutkinnon jälkeiset stipendit 6 (PGY-6)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Tiedekunnan osallistujat osallistuvat koulutuskoulutukseen, joka on suunniteltu opettamaan heille standardoitua valmennuskieltä endoskopiaopetusta varten ja strategioita tehokkaan viestinnän edistämiseksi endoskopiaopetuksen aikana. Se koostuu seuraavista:
|
Koulutusryhmiin osallistuvat tiedekunnan kouluttajat katsovat 15 minuutin mittaisen videon kahden simuloidun endoskopian opetuskohtaamisen välillä.
Videolinkki lähetetään heille sähköpostitse viikko ennen toista simuloitua kohtaamista, ja he voivat katsoa sen omana aikanaan.
Koulutusvideossa esitellään suositellun valmennuskielen käyttöä endoskopian opetuksessa (esim. suositeltuja 14 vakiotermiä, tarve viitata näyttöön ohjattaessa harjoittelijaa käden sijaan, kellotaulun analogian käyttöä) ja viestinnän parhaita käytäntöjä (esim. , tarkistaminen ymmärtämisen varmistamiseksi, kognitiivisen ylikuormituksen välttäminen, tehtävän purkaminen).
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tiedekunnan osallistujat osallistuvat "nukke" koulutuskoulutukseen, joka koostuu:
|
Kontrolliryhmien tiedekunnan kouluttajat katsovat 15 minuutin videon kahden simuloidun endoskopian opetustapaamisen välillä.
Videolinkki lähetetään heille sähköpostitse viikko ennen toista simuloitua kohtaamista, ja he voivat katsoa sen omana aikanaan.
Video on "nukke" kolonoskopiaharjoitusvideo, jossa kerrotaan, kuinka tavoitteita asetetaan ennen endoskopiaharjoittelua.
Videossa ei käsitellä standardoitua valmennuskieltä ja/tai kommunikoinnin parhaita käytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kolonoskopian suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos kolonoskopian lähtötilanteesta 2 viikon kohdalla
|
Tunnistamattomat simuloidun kolonoskopian videotallenteet arvioidaan sokealla ulkoisella arvioijalla. Tämä tehdään käyttämällä Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool -työkalua (GiECAT), joka on kolonoskopian arviointityökalu, jolla on vahva validiteetti. GiECATissa käytetään kuutta yleistä arviointiasteikkoa valvonta-asteikolla (mitta 1–5) ja 5 tarkistuslistakohtaa, jotka soveltuvat simuloituihin toimenpiteisiin (eli potilaiden puuttuminen). Koska se on pätevyyteen perustuva työkalu, jossa on tarkistuslista, enimmäispistemäärää ei ole, vaan se on luokitusasteikko. Sokeuttamisen varmistamiseksi vain harjoittelijan hansikkaat kädet näkyvät, eikä kolonoskopian suorituskyvyn arviointiin käytetyillä videoilla ole ääntä ohjaamaan tiedekunnan opetuksen mahdollisia vaikutuksia suoritusarvoihin. |
Muutos kolonoskopian lähtötilanteesta 2 viikon kohdalla
|
|
Muutos kolonoskopian suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos kolonoskopian lähtötilanteesta 2 viikon kohdalla
|
Tunnistamattomat simuloidun kolonoskopian videotallenteet arvioidaan sokealla ulkoisella arvioijalla. Tämä tehdään käyttämällä toista kolonoskopian arviointilomaketta, jolla on vahva pätevyystodistus - 8 "menettely"-kohtaa GI-endoskoopin yhteisen neuvoa-antavan ryhmän (JAG) Kolonoskopian suoran tarkkailun menettelytaidoista (DOPS) -lomakkeesta. Tämä on valvontaan perustuva asteikko (mitta 1-4). Koska tämä on myös pätevyyteen perustuva työkalu, jossa on tarkistuslista, siinä on luokitusasteikko ilman enimmäispisteitä. Sokeuttamisen varmistamiseksi vain harjoittelijan hansikkaat kädet näkyvät, eikä kolonoskopian suorituskyvyn arviointiin käytetyillä videoilla ole ääntä ohjaamaan tiedekunnan opetuksen mahdollisia vaikutuksia suoritusarvoihin. |
Muutos kolonoskopian lähtötilanteesta 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Red-out-ajan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtöajasta punaisena 2 viikon kohdalla
|
Prosenttiosuus toimenpiteestä, jonka aikana endoskoopin kärki (kamera) oli virtuaalisen suolen limakalvoa vasten (eli suolen limakalvosta ei ollut kunnollista visualisointia - näkyy "punaisena näytönä" eli "punaisena"), kolonoskopia-simulaattorin automaattisesti luomana.
Prosenttiosuus vaihtelee välillä 0-100.
|
Muutos lähtöajasta punaisena 2 viikon kohdalla
|
|
Muuta aikaa umpisuoleen
Aikaikkuna: Muutos perusajasta umpisuoleen 2 viikon kohdalla
|
Aika, joka kului harjoittelijalta umpisuoleen saavuttamiseen, kolonoskopia-simulaattorin automaattisesti luomana.
Tämä ilmoitetaan minuuteissa ja sekunneissa (min:s).
Aikaväli 0 - 20 minuuttia
|
Muutos perusajasta umpisuoleen 2 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivisen kuormituksen muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason kognitiivisesta kuormituksesta 2 viikon kohdalla
|
Painetut lomakkeet jaetaan kaikille osallistujille välittömästi esi- ja jälkituntien jälkeen kognitiivisen kuormituksen mittaamiseksi.
Se mitataan kolmella mittaustyökalulla (tulos 5–7). Kognitiivinen kokonaiskuormitus: Yksittäisen kohteen arviointityökalu, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan 9 pisteen asteikolla, kuinka paljon henkistä vaivaa he tarvitsivat simuloidun endoskopian suorittamiseen (1 = erittäin, erittäin pieni vaiva ja 9 = erittäin, erittäin suuri ponnistus).
|
Muutos perustason kognitiivisesta kuormituksesta 2 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivisen kuormituksen muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason kognitiivisesta kuormituksesta 2 viikon kohdalla
|
Painetut lomakkeet jaetaan kaikille osallistujille välittömästi esi- ja jälkituntien jälkeen kognitiivisen kuormituksen mittaamiseksi. NASA Task Load Index (NASA-TLX): 6 kohdan luokitusasteikko, jolla on vahvat pätevyystodisteet ja joka arvioi tehtävän suorittamisen havaittua tarvetta, vaivaa ja turhautumista. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kognitiivista kuormitusta (vaihteluvälit 0–20). |
Muutos perustason kognitiivisesta kuormituksesta 2 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivisen kuormituksen muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason kognitiivisesta kuormituksesta 2 viikon kohdalla
|
Painetut lomakkeet jaetaan kaikille osallistujille välittömästi esi- ja jälkituntien jälkeen kognitiivisen kuormituksen mittaamiseksi. Kolonoskopian kognitiivinen kuormitusindeksi (VAIN harjoittelijoille): kolonoskopian suorittamiseen liittyvän sisäisen, ulkopuolisen ja kognitiivisen kuormituksen mitta. Viisitoista simulaatioon soveltuvaa kohdetta arvioidaan. Tämän asteikon luonteen vuoksi sitä annetaan vain harjoittelijoille. Asteikko vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä). |
Muutos perustason kognitiivisesta kuormituksesta 2 viikon kohdalla
|
|
Muutos opetuksen selkeydessä (harjoittelijan käsitys)
Aikaikkuna: Muutos peruskouluttajan kieliarvioinnista 2 viikon kohdalla
|
Opetuksen selkeyttä harjoittelija arvioi Likert-asteikolla käyttäen kielitieteen asiantuntijan kehittämiä kielikohtaisia mittareita. Kuvauspohjainen asteikko seuraavilla luokilla: Erinomainen, Tyydyttävä, Tarvitsee parannusta ja Ei hyväksyttävä. Tämä lomake toimitetaan harjoittelijoille vain, jotta he voivat arvioida heidän käsityksensä tiedekunnan ohjaajan antamista ohjeista. |
Muutos peruskouluttajan kieliarvioinnista 2 viikon kohdalla
|
|
Muutos kouluttajan kielessä (kielitieteen asiantuntijan arvioima)
Aikaikkuna: Muutos peruskouluttajan kieliarvioinnista 2 viikon kohdalla
|
Tunnistautumattomien videotallenteiden perusteella kouluttajan ohjeiden selkeys ja suositellun kielen käyttö arvioidaan käyttämällä sokean ulkopuolisen kielitieteen erikoisasiantuntijan laatimaa lingvistisesti suunniteltua arviointirubriikkia. Mittauksen nimi - Kielen selkeys ja standardoidun terminologian käyttö Mittaustyökalu - Kielitieteen rubriikki (kuvaava luokitusasteikko, jossa on seuraavat luokat - Erinomainen, Tyydyttävä, Tarvitsee parannusta ja Ei hyväksyttävä) |
Muutos peruskouluttajan kieliarvioinnista 2 viikon kohdalla
|
|
Puolistrukturoitu harjoittelijoiden haastattelu
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Täydentääkseen ja parantaakseen edellä mainittujen arviointityökalujen tietoja (eli opetuksen selkeyttä, kognitiivista kuormitusta) harjoittelijoita pyydetään osallistumaan lyhyeen 10-15 minuutin haastatteluun PI:n ja/tai Co-PI:n kanssa. ovat suorittaneet kaikki 4 simuloitua tapausta tutkiakseen heidän käsityksensä annetuista ohjeista.
Haastatteluopas on muokattu tutkimuksesta, jossa tutkittiin gastroenterologian harjoittelijoiden käsitystä endoskopiakoulutustoiminnasta.
Haastattelut transkriptoidaan (poistaa tunnisteet) ja koodataan laadullisesti käyttämällä jatkuvaa vertailua, jotta voidaan vertailla eroja harjoittelijoiden käsityksissä ryhmien välillä.
|
2 viikon kohdalla
|
|
Tiedekunnan ohjaajan puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Tutkiakseen tiedekunnan käsityksiä testattavasta koulutusmuodosta, tiedekunnan osallistujia pyydetään myös osallistumaan erilliseen 10–15 minuutin pituiseen puolistrukturoituun haastatteluun PI:n ja/tai yhteisen PI:n kanssa suoritettuaan kaksi simulaatioistuntoa. harjoittelijakaveri.
Haastatteluopas on muokattu tutkimuksesta, jossa selvitettiin endoskopian kouluttajien kokemusta endoskopian opettamisesta.
Haastattelu transkriptoidaan ja koodataan laadullisesti käyttäen jatkuvaa vertailua, jotta tiedekunnan käsitys opetusstrategioista selvitetään.
|
2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aayush Gabrani, MD, University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barton JR, Corbett S, van der Vleuten CP; English Bowel Cancer Screening Programme; UK Joint Advisory Group for Gastrointestinal Endoscopy. The validity and reliability of a Direct Observation of Procedural Skills assessment tool: assessing colonoscopic skills of senior endoscopists. Gastrointest Endosc. 2012 Mar;75(3):591-7. doi: 10.1016/j.gie.2011.09.053. Epub 2012 Jan 9.
- Walsh CM, Ling SC, Khanna N, Grover SC, Yu JJ, Cooper MA, Yong E, Nguyen GC, May G, Walters TD, Reznick R, Rabeneck L, Carnahan H. Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool: reliability and validity evidence. Gastrointest Endosc. 2015;81(6):1417-1424.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.030. Epub 2015 Mar 7.
- Walsh CM. In-training gastrointestinal endoscopy competency assessment tools: Types of tools, validation and impact. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):357-74. doi: 10.1016/j.bpg.2016.04.001. Epub 2016 Apr 16.
- Waschke KA, Anderson J, Macintosh D, Valori RM. Training the gastrointestinal endoscopy trainer. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Jun;30(3):409-19. doi: 10.1016/j.bpg.2016.05.001. Epub 2016 May 14.
- Siau K, Green JT, Hawkes ND, Broughton R, Feeney M, Dunckley P, Barton JR, Stebbing J, Thomas-Gibson S. Impact of the Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG) on endoscopy services in the UK and beyond. Frontline Gastroenterol. 2019 Apr;10(2):93-106. doi: 10.1136/flgastro-2018-100969. Epub 2018 Nov 13.
- Coderre S, Anderson J, Rostom A, McLaughlin K. Training the endoscopy trainer: from general principles to specific concepts. Can J Gastroenterol. 2010 Dec;24(12):700-4. doi: 10.1155/2010/493578.
- Walsh CM, Anderson JT, Fishman DS. Evidence-based Approach to Training Pediatric Gastrointestinal Endoscopy Trainers. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Apr;64(4):501-504. doi: 10.1097/MPG.0000000000001473.
- Gavin DR, Valori RM, Anderson JT, Donnelly MT, Williams JG, Swarbrick ET. The national colonoscopy audit: a nationwide assessment of the quality and safety of colonoscopy in the UK. Gut. 2013 Feb;62(2):242-9. doi: 10.1136/gutjnl-2011-301848. Epub 2012 Jun 1. Erratum In: Gut. 2013 Feb;62(2):249.
- Broekaert I, Tzivinikos C, Narula P, Antunes H, Dias JA, van der Doef H, Isoldi S, Norsa L, Romano C, Scheers I, Silbermintz A, Tavares M, Torroni F, Urs A, Thomson M. European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Position Paper on Training in Paediatric Endoscopy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2020 Jan;70(1):127-140. doi: 10.1097/MPG.0000000000002496. No abstract available.
- Dilly CK, Sewell JL. How to Give Feedback During Endoscopy Training. Gastroenterology. 2017 Sep;153(3):632-636. doi: 10.1053/j.gastro.2017.07.023. Epub 2017 Jul 27. No abstract available.
- Zawadzki M, Gomez Ruiz M, Tou S, Jeffels A, Matzel KE. A proposed system for standardized terminology in minimally invasive surgery - a video vignette. Colorectal Dis. 2020 Dec;22(12):2346-2347. doi: 10.1111/codi.15309. Epub 2020 Sep 16. No abstract available.
- Lauridsen KG, Watanabe I, Lofgren B, Cheng A, Duval-Arnould J, Hunt EA, Good GL, Niles D, Berg RA, Nishisaki A, Nadkarni VM. Standardising communication to improve in-hospital cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2020 Feb 1;147:73-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.12.013. Epub 2019 Dec 28.
- Khan R, Zheng E, Wani SB, Scaffidi MA, Jeyalingam T, Gimpaya N, Anderson JT, Grover SC, McCreath G, Walsh CM. Colonoscopy competence assessment tools: a systematic review of validity evidence. Endoscopy. 2021 Dec;53(12):1235-1245. doi: 10.1055/a-1352-7293. Epub 2021 Mar 16.
- Siau K, Dunckley P, Valori R, Feeney M, Hawkes ND, Anderson JT, Beales ILP, Wells C, Thomas-Gibson S, Johnson G; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Changes in scoring of Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) forms and the impact on competence assessment. Endoscopy. 2018 Aug;50(8):770-778. doi: 10.1055/a-0576-6667. Epub 2018 Apr 3. Erratum In: Endoscopy. 2018 Aug;50(8):C9.
- Siau K, Crossley J, Dunckley P, Johnson G, Feeney M, Iacucci M, Anderson JT; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Colonoscopy Direct Observation of Procedural Skills Assessment Tool for Evaluating Competency Development During Training. Am J Gastroenterol. 2020 Feb;115(2):234-243. doi: 10.14309/ajg.0000000000000426.
- Walsh CM, Ling SC, Mamula P, Lightdale JR, Walters TD, Yu JJ, Carnahan H. The gastrointestinal endoscopy competency assessment tool for pediatric colonoscopy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Apr;60(4):474-80. doi: 10.1097/MPG.0000000000000686.
- Sewell JL, Boscardin CK, Young JQ, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Measuring cognitive load during procedural skills training with colonoscopy as an exemplar. Med Educ. 2016 Jun;50(6):682-92. doi: 10.1111/medu.12965.
- Sewell JL, Young JQ, Boscardin CK, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Trainee perception of cognitive load during observed faculty staff teaching of procedural skills. Med Educ. 2019 Sep;53(9):925-940. doi: 10.1111/medu.13914. Epub 2019 Jun 9.
- Sewell JL, Bowen JL, Cate OT, O'Sullivan PS, Shah B, Boscardin CK. Learning Challenges, Teaching Strategies, and Cognitive Load: Insights From the Experience of Seasoned Endoscopy Teachers. Acad Med. 2020 May;95(5):794-802. doi: 10.1097/ACM.0000000000002946.
- Kennedy TJ, Lingard LA. Making sense of grounded theory in medical education. Med Educ. 2006 Feb;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02378.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2021-0829
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .