緊急避妊薬の代謝における格差が有効性を左右する
2026年7月8日 更新者：Alison Edelman、Oregon Health and Science University
この研究の目的は、経口緊急避妊薬の失敗のリスクが高い人とそうでない人がいる理由をさらに学ぶことです.
研究者は、遺伝子の違いが緊急避妊失敗のリスクに影響するかどうかを知りたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
私たち一人一人は、遺伝学に基づいて、薬や薬に対して異なる反応を示すことができます.
緊急避妊薬である酢酸ウリプリスタルまたは UPA は、通常、卵巣からの卵子の放出 (排卵) を停止または遅らせることによって機能します。
私たちの体はシトクロム P450 経路と呼ばれるシステムを介して使用するために UPA を分解しますが、この経路は遺伝学に応じて速くなったり遅くなったりする可能性があります。
研究者は、この経路における個人の遺伝的差異が、卵巣のUPAへの反応をどのように変化させるかについて、さらに知りたいと考えています.
この研究の全体的な目標は、すべての人々の緊急避妊薬の有効性を改善することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- 電話番号：503-494-3666
- メール：whru@ohsu.edu
研究場所
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- OHSU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 一般的に健康な女性
- 18～40歳
- 定期的な月経（21～35日ごと） 排卵周期を経験している スクリーニング周期の黄体期に3 ng/mL以上の単一のプロゲステロンレベルによって証明された。
除外基準:
- 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中
- -研究薬に対する既知のアレルギー
- ホルモン避妊薬の最近の使用
- 不規則な期間 (<21 日または >35 日周期)
- 非ステロイド系抗炎症薬の常用
- 代謝障害
- 喫煙
- インフォームドコンセントの提供を妨げる条件
- -UPAの代謝を妨害することが知られている薬物（研究登録から2週間以内）、およびCYP3A4誘導剤、阻害剤、またはCYP3A薬物基質であることが知られている薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブな CYP3A5 アレル
ウリプリスタルアセテート 30mg 経口 x 1 用量、活性 CYP3A5 対立遺伝子を有する個人における薬物動態および薬力学試験
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アクティブな CYP3A5 対立遺伝子を有する個人と持たない個人における酢酸ウリプリスタル 30mg の 1 回投与後の薬力学および薬物動態の結果の評価
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アクティブコンパレータ：不活性な CYP3A5 アレル
ウリプリスタルアセテート 30mg 経口 x 1 用量、アクティブな CYP3A5 対立遺伝子を持たない個人における薬物動態および薬力学試験
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アクティブな CYP3A5 対立遺伝子を有する個人と持たない個人における酢酸ウリプリスタル 30mg の 1 回投与後の薬力学および薬物動態の結果の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵胞破裂の遅延
時間枠：1月経周期以上（約30日まで評価）
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超音波による卵胞破裂 (はい/いいえ)。
主要な卵胞のサイズの消失または 50% を超える縮小と定義
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1月経周期以上（約30日まで評価）
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UPAの濃度
時間枠：治験薬服用5日後
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UPA の平均最大濃度 (Cmax)
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治験薬服用5日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ALISON EDELMAN, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月9日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (実際)
2023年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。