IPVにさらされたシリア人女性の認知処理療法
2023年1月5日 更新者：British University In Egypt
親密なパートナーの暴力にさらされたシリア人女性のうつ病、不安、PTSD、および感情調節の困難を治療するための認知処理療法
この研究の目的は、親密なパートナーからの暴力 (IPV) に苦しんでいるシリア人女性のうつ病、不安神経症、PTSD、感情調節困難の治療における認知処理療法 (CPT) の有効性を調査することです。
臨床医は女性にインタビューを行い、治療前、治療後、および 12 か月のフォローアップ時に、CAPS、ベックうつ病インベントリ II、ベック不安インベントリ、および DERS に記入するよう依頼します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、親密なパートナーからの暴力 (IPV) に苦しんでいるシリア人女性のうつ病、不安神経症、PTSD、感情調節困難の治療における認知処理療法 (CPT) の有効性を調査することです。
臨床医は女性にインタビューを行い、治療前、治療後、および 12 か月のフォローアップ時に、CAPS、Beck Depression Inventory II、Beck Anxiety Inventory、および DERS に記入するよう依頼します。
認知処理療法 (CPT) は、親密なパートナーからの暴力を受けたシリア人女性のうつ病、不安神経症、PTSD、および感情調節の困難の治療において、かなりの治療効果がある可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11837
- The british university in egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 現在親密なパートナーの暴力にさらされているシリア人女性であり、
- エジプトに住んでいます
- すべての評価と治療資料は英語であるため、英語の十分な知識があります。
除外基準: 持っている:
- 認知困難
- 統合失調症（またはその他の精神障害）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知処理療法
認知処理療法 (CPT) は、PTSD の症状を緩和するための認知処理技術を組み込んだマニュアルガイド療法です (Resick et al., 2016)。
各グループ セッションの長さは 90 ～ 120 分で、12 週間にわたって毎週 1 回行われます。
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CPT セラピストは、患者に PTSD、うつ病、不安症について教え、治療計画とその有効性の根拠を概説します。
最初のセッションでは、女性は、自分が受けた親密なパートナーの暴力について自分の影響について述べるよう求められます。
女性は、出来事、思考、感情、およびそれらの相互関係を区別する方法を教えられます。
自責の念や状況に対するその他の誤解については、ソクラテス式の質問を使用して対処します。
女性は、否定的な考えを検出して打ち消す方法、およびより効果的にコミュニケーションする方法について指導されます。
女性は、安全、信頼、権力/支配、自尊心、親密さの 5 つのテーマに関連する否定的な思考を評価するよう奨励されます。
最後のセッションでは、CPT 中に得られた感情的および認知的洞察を含むように、彼らが受けた暴力についての影響に関する記述が変更されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の健康と女性に対する家庭内暴力アンケート
時間枠：一次面接時、前処置
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女性の健康と女性に対するドメスティック・バイオレンスに関する WHO 多国調査の第 11 版 (WHO、2005 年)。
この文書は、インフォームド コンセント フォーム、世帯アンケート、および女性の状況に関する 1 項目のアンケートで構成されます。
女性の健康とドメスティック・バイオレンスに関する WHO の多国調査では、女性が生涯を通じて親密なパートナーから何らかの暴力を受けたことがあるかどうかを評価しています。
親密なパートナーによる暴力の 4 つの要素は、身体的、性的、感情的、および支配的な暴力です。
指標は二分され、1 は個人が IPV の犠牲者であったかどうかを示します (1 = 「はい」、0 = 「いいえ」)。
女性は、4つのグループのいずれかに属するさまざまな行動に遭遇したことがあるかどうかについて、多くの質問をされました.
暴力行為ごとに、参加者はそれが自分の人生で発生したかどうか、および発生した頻度を特定する必要があります。
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一次面接時、前処置
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3 か月および 12 か月での臨床医管理 PTSD スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、治療後（介入直後、平均3ヶ月）、介入12ヶ月後
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現在、CAPS-5 (Weathers et al., 2015) は PTSD 評価の世界標準であり、PTSD 症状の評価に使用されています。
この 30 項目の構造化インタビューは、米国退役軍人省の PTSD 国立センターによって作成されました。
一般的に、面接は 45 分から 60 分で行われます。
各 CAPS-5 の質問は、各 PTSD 症状の頻度と重症度の両方に対応しています。
これらの質問は分類されています。
各基準は多くの質問で構成され、最後に各基準のポイントが合計されます。
CAPS-5 の合計症状重症度スコアは、20 の DSM-5 PTSD 症状の重症度スコアを合計することによって計算されます。
CAPS-5 のカットオフ スコアは 45 です。
CAPS のスコアが高いほど、転帰が悪いことを意味します。
改善は、CAPS-5 スコア全体の 5 ポイントの減少として定義されました。
寛解は診断の喪失と定義され、CAPS-5 の最小重症度スコア (< 12) に従って PTSD 症状がなくなったことと定義されました。
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ベースライン（介入前）、治療後（介入直後、平均3ヶ月）、介入12ヶ月後
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3 か月および 12 か月での Beck Depression Inventory II スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、治療後（介入直後、平均3ヶ月）、介入12ヶ月後
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BDI-II は、うつ病の症状を測定しました。
BDI-II は、抑うつ的な態度と症状を測定する 21 項目の自己報告評価です (Beck et al., 1996)。
BDI-II には 10 分かかります。
最小範囲 = 0 ～ 13、軽度のうつ病 = 14 ～ 19、中等度のうつ病 = 20 ～ 28、重度のうつ病 = 29 ～ 63。
BDI-II は信頼性が高く有効です (Beck et al., 1996)
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ベースライン（介入前）、治療後（介入直後、平均3ヶ月）、介入12ヶ月後
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3 か月および 12 か月での Beck Anxiety Inventory スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、治療後（介入直後、平均3ヶ月）、介入12ヶ月後
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BAI は、不安、めまい、リラックスできないなどの体性不安症状を測定します (Beck et al., 1988)。 21項目を終えるのに10分から15分かかります。 4 点リッカート尺度の回答は、0 から 3 (重度) までさまざまです。 全 21 症状の合計スコアは 0 から 63 ポイントの範囲です。 0 ～ 7 のスコアは不安が「ほとんどない」、8 ～ 15 が「軽度」、16 ～ 25 が「中程度」、26 ～ 63 が「重度」であることを示します (Beck & Steer 1990)。 |
ベースライン（介入前）、治療後（介入直後、平均3ヶ月）、介入12ヶ月後
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3 か月および 12 か月での困難感情調節スケール スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、治療後（介入直後、平均3ヶ月）、介入12ヶ月後
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DERS は Gratz と Roemer (2004) によって作成され、感情を制御することの難しさを評価する 36 項目の自己申告アンケートで構成されています。
Bjureberg等。 (2016) は、後に DERS の 16 項目の省略版を作成しました。
受け入れられないことに関する 3 つの項目、目標指向の行動に参加することの難しさに関する 3 つの項目、衝動性に関する 3 つの項目、感情制御戦略を利用する際の問題に関する 5 つの項目、感情の明晰さに関する 2 つの項目があり、これらの項目は 1 段階で評価されます (「ほとんどない」)。 [0-10%]") から 5 ("ほぼ常に [91-100%]")。
スコアが高いほど、感情の調節が困難であることを示します。
DERS のスコアが高いほど転帰が悪いことを意味する
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ベースライン（介入前）、治療後（介入直後、平均3ヶ月）、介入12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amani Elbarazi, PhD、The british university in egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月5日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月5日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。