Terapia przetwarzania poznawczego u syryjskich kobiet narażonych na IPV
5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: British University In Egypt
Terapia przetwarzania poznawczego w leczeniu depresji, lęku, PTSD i trudności w regulacji emocji u syryjskich kobiet narażonych na przemoc ze strony partnera
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności terapii przetwarzania poznawczego (CPT) w leczeniu depresji, lęku, PTSD i trudności z regulacją emocji u syryjskich kobiet, które doświadczyły przemocy ze strony partnera (IPV).
Klinicyści przeprowadzą wywiady z kobietami i poproszą o wypełnienie CAPS, Inwentarza Depresji Becka II, Inwentarza Lęku Becka i DERS podczas leczenia wstępnego, po leczeniu i podczas 12-miesięcznej obserwacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności terapii przetwarzania poznawczego (CPT) w leczeniu depresji, lęku, PTSD i trudności z regulacją emocji u syryjskich kobiet, które doświadczyły przemocy ze strony partnera (IPV).
Klinicyści przeprowadzą wywiady z kobietami i poproszą je o wypełnienie CAPS, Inwentarza Depresji Becka II, Inwentarza Lęku Becka i DERS podczas leczenia wstępnego, po leczeniu i podczas 12-miesięcznej obserwacji.
Terapia przetwarzania poznawczego (CPT) może przynieść znaczną korzyść terapeutyczną w leczeniu depresji, lęku, zespołu stresu pourazowego i trudności w regulacji emocji wśród syryjskich kobiet, które doświadczyły przemocy ze strony partnera.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11837
- The british university in egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie Syryjką, która obecnie naraża się na przemoc ze strony partnera,
- mieszka w Egipcie
- ma dobrą znajomość języka angielskiego, ponieważ wszystkie oceny i materiały terapeutyczne są w języku angielskim.
Kryteria wykluczenia: posiadanie:
- trudności poznawcze
- schizofrenia (lub inne zaburzenia psychotyczne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia przetwarzania poznawczego
Terapia przetwarzania poznawczego (CPT) to terapia prowadzona manualnie, która obejmuje techniki przetwarzania poznawczego w celu złagodzenia objawów PTSD (Resick i in., 2016).
Każda sesja grupowa będzie trwała od 90 do 120 minut i będzie odbywać się raz w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Terapeuta CPT nauczy pacjenta o PTSD, depresji i lęku oraz przedstawi schemat leczenia i uzasadnienie jego skuteczności.
Na pierwszych sesjach kobiety zostaną poproszone o wyrażenie swoich opinii na temat przemocy ze strony partnera, której doświadczyły.
Kobiety nauczą się rozróżniać zdarzenia, myśli i emocje oraz ich wzajemne powiązania.
Myśli o obwinianiu siebie i inne błędne wyobrażenia o sytuacji zostaną rozwiązane za pomocą pytań sokratejskich.
Kobiety zostaną poinstruowane, jak wykrywać i przeciwdziałać negatywnym myślom, a także jak skuteczniej się komunikować.
Kobiety będą zachęcane do oceny negatywnego myślenia związanego z pięcioma tematami: bezpieczeństwo, zaufanie, władza/kontrola, poczucie własnej wartości i intymność.
Podczas końcowych sesji ich wypowiedzi na temat przemocy, której byli poddawani, zostaną zmienione, aby uwzględnić spostrzeżenia emocjonalne i poznawcze uzyskane podczas CPT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący zdrowia kobiet i przemocy domowej wobec kobiet
Ramy czasowe: Na pierwszej rozmowie wstępnej
|
Wersja 11 wielokrajowego badania WHO dotyczącego zdrowia kobiet i przemocy domowej wobec kobiet (WHO, 2005).
Narzędzie to składa się z formularza świadomej zgody, kwestionariusza gospodarstwa domowego oraz jednopunktowego kwestionariusza dotyczącego sytuacji kobiet.
Wielonarodowe badanie WHO na temat zdrowia kobiet i przemocy domowej ocenia, czy kobiety były przez całe życie narażone na jakikolwiek rodzaj przemocy ze strony partnera.
Cztery elementy przemocy ze strony partnera intymnego to przemoc fizyczna, seksualna, emocjonalna i kontrolująca.
Wskaźniki były dychotomiczne, gdzie 1 wskazywało, czy dana osoba była ofiarą IPV (1 = „Tak”, 0 = „Nie”).
Kobietom zadano szereg pytań dotyczących tego, czy kiedykolwiek spotkały się z różnymi zachowaniami należącymi do jednej z czterech grup.
W przypadku każdego aktu przemocy uczestnicy będą musieli określić, czy zdarzył się on w ich życiu i jak często się zdarzał
|
Na pierwszej rozmowie wstępnej
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali PTSD podawanej przez klinicystę po 3 miesiącach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją), po leczeniu (bezpośrednio po interwencji, średnio 3 miesiące), 12 miesięcy po interwencji
|
Obecnie CAPS-5 (Weathers i in., 2015) jest światowym standardem oceny PTSD i służy do oceny objawów PTSD.
Ten ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji został stworzony przez Narodowe Centrum ds. PTSD Departamentu Spraw Weteranów USA.
Ogólnie rzecz biorąc, wywiad może być przeprowadzony w 45 do 60 minut.
Każde pytanie CAPS-5 dotyczy zarówno częstotliwości, jak i nasilenia każdego objawu PTSD.
Te pytania zostały skategoryzowane.
Każde kryterium składa się z wielu pytań, a na końcu punkty za każde kryterium są sumowane.
Całkowity wynik nasilenia objawów CAPS-5 oblicza się przez zsumowanie wyników nasilenia dla 20 objawów PTSD DSM-5.
Punkt odcięcia dla CAPS-5 wynosi 45.
Wyższe wyniki w CAPS oznaczają gorszy wynik.
Poprawę zdefiniowano jako zmniejszenie o 5 punktów w ogólnych wynikach CAPS-5.
Remisję zdefiniowano jako utratę diagnozy i brak objawów PTSD zgodnie z punktacją minimalnego nasilenia w skali CAPS-5 (< 12)
|
wyjściowa (przed interwencją), po leczeniu (bezpośrednio po interwencji, średnio 3 miesiące), 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana od punktu początkowego w wynikach Inwentarza Depresji Becka II po 3 miesiącach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją), po leczeniu (bezpośrednio po interwencji, średnio 3 miesiące), 12 miesięcy po interwencji
|
BDI-II mierzy objawy depresji.
BDI-II to 21-itemowa samoocena mierząca postawy i objawy depresyjne (Beck i in., 1996).
BDI-II trwa 10 minut.
Minimalny zakres = 0-13, łagodna depresja = 14-19, umiarkowana depresja = 20-28 i ciężka depresja = 29-63.
BDI-II jest wiarygodny i ważny (Beck i in., 1996)
|
wyjściowa (przed interwencją), po leczeniu (bezpośrednio po interwencji, średnio 3 miesiące), 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana od punktu początkowego w wynikach Inwentarza Lęku Becka po 3 miesiącach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją), po leczeniu (bezpośrednio po interwencji, średnio 3 miesiące), 12 miesięcy po interwencji
|
BAI mierzy objawy lęku somatycznego, takie jak niepokój, zawroty głowy i niezdolność do relaksu (Beck i in., 1988). Ukończenie 21 elementów zajmuje od 10 do 15 minut. Odpowiedzi na czteropunktowej skali Likerta wahają się od zera do trzech (poważnie). Sumaryczny wynik dla wszystkich 21 objawów mieści się w zakresie od 0 do 63 punktów. Wynik 0-7 oznacza „mały” niepokój, 8-15 „łagodny”, 16-25 „umiarkowany” i 26-63 „poważny” (Beck i Steer 1990). |
wyjściowa (przed interwencją), po leczeniu (bezpośrednio po interwencji, średnio 3 miesiące), 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w wynikach skali trudności regulacji emocji po 3 miesiącach i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją), po leczeniu (bezpośrednio po interwencji, średnio 3 miesiące), 12 miesięcy po interwencji
|
DERS został stworzony przez Gratza i Roemera (2004) i składa się z 36-itemowego kwestionariusza samoopisowego, który ocenia trudność w regulowaniu emocji.
Bjureberg i in. (2016) stworzyli później 16-punktową skróconą wersję DERS.
Istnieją trzy pozycje dotyczące braku akceptacji, trzy pozycje dotyczące trudności w uczestnictwie w działaniach ukierunkowanych na cel, trzy pozycje dotyczące impulsywności, pięć pozycji dotyczących trudności w stosowaniu strategii regulacji emocji oraz dwie pozycje dotyczące jasności emocjonalnej Pozycje są oceniane w skali 1 („prawie nigdy [0-10%]”) do 5 („prawie zawsze [91-100%]”).
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
Wyższe wyniki w DERS oznaczają gorszy wynik
|
wyjściowa (przed interwencją), po leczeniu (bezpośrednio po interwencji, średnio 3 miesiące), 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amani Elbarazi, PhD, The british university in egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CL-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .