Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv prosesseringsterapi hos syriske kvinner utsatt for IPV

5. januar 2023 oppdatert av: British University In Egypt

Kognitiv prosesseringsterapi for behandling av depresjon, angst, PTSD og vanskeligheter med følelsesregulering hos syriske kvinner utsatt for intim partnervold

Denne studien tar sikte på å utforske effekten av kognitiv prosesseringsterapi (CPT) i behandling av depresjon, angst, PTSD og vanskeligheter med emosjonsregulering hos syriske kvinner som har vært utsatt for intim partnervold (IPV). Klinikere vil gjennomføre intervjuer med kvinner og be om at de fullfører CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory og DERS under forbehandling, etterbehandling og ved 12-måneders oppfølging

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å utforske effekten av kognitiv prosesseringsterapi (CPT) i behandling av depresjon, angst, PTSD og vanskeligheter med emosjonsregulering hos syriske kvinner som har vært utsatt for intim partnervold (IPV). Klinikere vil gjennomføre intervjuer med kvinner og be om at de fullfører CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory og DERS under forbehandling, etterbehandling og ved 12-måneders oppfølging. Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) kan ha en betydelig terapeutisk fordel ved behandling av depresjon, angst, PTSD og vanskeligheter med følelsesregulering blant syriske kvinner som har vært utsatt for vold i nære relasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11837
        • The british university in egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være en syrisk kvinne som for tiden utsetter for vold i nære relasjoner,
  • bor i Egypt
  • har gode engelskkunnskaper fordi alle vurderinger og terapimateriell er på engelsk.

Eksklusjonskriterier: har:

  • kognitive vansker
  • schizofreni (eller andre psykotiske lidelser).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv prosesseringsterapi
Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) er en manuellveiledet terapi som inkluderer kognitive prosesseringsteknikker for å lindre PTSD-symptomer (Resick et al., 2016). Hver gruppeøkt vil vare 90 til 120 minutter og vil finne sted en gang hver uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Kognitiv prosesseringsterapi (CPT)
CPT-terapeuten vil lære pasienten om PTSD, depresjon og angst, og skissere behandlingsregimet og begrunnelsen for dens effektivitet. I de første sesjonene vil kvinner bli bedt om å uttrykke sine innvirkningsuttalelser om den nære partnervolden de har blitt utsatt for. Kvinner vil bli lært hvordan de kan skille mellom hendelser, tanker og følelser, så vel som deres innbyrdes forhold. Tanker om selvbebreidelse og andre misoppfatninger av situasjonen vil bli adressert ved hjelp av sokratisk avhør. Kvinner vil bli instruert i hvordan de kan oppdage og motvirke negative tanker, samt hvordan de kan kommunisere mer effektivt. Kvinner vil bli oppmuntret til å vurdere negativ tenkning knyttet til fem temaer: sikkerhet, tillit, makt/kontroll, selvtillit og intimitet. Under de siste øktene vil deres innvirkningsuttalelser om volden de har blitt utsatt for endres til å inkludere emosjonell og kognitiv innsikt oppnådd under CPT.
Andre navn:
  • CPT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om kvinners helse og vold mot kvinner i hjemmet
Tidsramme: Ved første intervju, forbehandling
Versjon 11 av spørreskjemaet WHO Multi-Country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women (WHO, 2005). Dette instrumentet består av et informert samtykkeskjema, et husholdningsspørreskjema og et 1-elements spørreskjema om kvinners omstendigheter. WHOs flerlandsstudie om kvinners helse og vold i hjemmet vurderer om kvinner har vært utsatt for noen form for vold i nære relasjoner gjennom livet. De fire komponentene i vold i nære relasjoner er fysisk, seksuell, emosjonell og kontrollerende vold. Indikatorene var todelte, med 1 som indikerte om personen var et offer for IPV eller ikke (1 = "Ja", 0 = "Nei"). Kvinner ble stilt en rekke spørsmål om de noen gang hadde vært borti en rekke forskjellige atferder som tilhørte en av de fire gruppene. For hver voldshandling vil deltakerne bli pålagt å identifisere om det har skjedd i deres liv og hvor ofte det har skjedd
Ved første intervju, forbehandling
Endring fra baseline på klinisk administrert PTSD-skala ved 3 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), etterbehandling (umiddelbart etter intervensjonen, gjennomsnittlig 3 måneder), 12 måneder etter intervensjonen
For tiden er CAPS-5 (Weathers et al., 2015) den globale standarden for PTSD-evaluering og brukes til å evaluere PTSD-symptomer. Dette strukturerte intervjuet med 30 elementer ble laget av National Center for PTSD ved US Department of Veterans Affairs. Generelt kan intervjuet gjennomføres på 45 til 60 minutter. Hvert CAPS-5-spørsmål tar for seg både frekvensen og alvorlighetsgraden av hvert PTSD-symptom. Disse spørsmålene er kategorisert. Hvert kriterium består av mange spørsmål, og til slutt summeres poengene for hvert kriterium sammen. CAPS-5 total symptomalvorlighetsskåre beregnes ved å summere alvorlighetsgradskårene for de 20 DSM-5 PTSD-symptomene. Cutoff-score for CAPS-5 er 45. Høyere score på CAPS betyr et dårligere resultat. Forbedring ble definert som en reduksjon på 5 poeng i de samlede CAPS-5-skårene. Remisjon ble definert som tap av diagnose og ikke lenger å ha noen PTSD-symptomer i henhold til minimums alvorlighetsgrad på CAPS-5 (< 12)
baseline (pre-intervensjon), etterbehandling (umiddelbart etter intervensjonen, gjennomsnittlig 3 måneder), 12 måneder etter intervensjonen
Endring fra baseline på Beck Depression Inventory II-score etter 3 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), etterbehandling (umiddelbart etter intervensjonen, gjennomsnittlig 3 måneder), 12 måneder etter intervensjonen
BDI-II målte depresjonssymptomer. BDI-II er en 21-elements selvrapporteringsvurdering som måler depressive holdninger og symptomer (Beck et al., 1996). BDI-II tar 10 minutter. Minimalt område=0-13, mild depresjon=14-19, moderat depresjon=20-28, og alvorlig depresjon=29-63. BDI-II er pålitelig og gyldig (Beck et al., 1996)
baseline (pre-intervensjon), etterbehandling (umiddelbart etter intervensjonen, gjennomsnittlig 3 måneder), 12 måneder etter intervensjonen
Endring fra baseline på Beck-angstbeholdningsscore etter 3 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), etterbehandling (umiddelbart etter intervensjonen, gjennomsnittlig 3 måneder), 12 måneder etter intervensjonen

BAI måler somatiske angstsymptomer som angst, svimmelhet og manglende evne til å slappe av (Beck et al., 1988). Det tar 10 til 15 minutter å fullføre 21 elementer. Firepunkts Likert-skalasvar varierer fra null til tre (alvorlig). Den totale poengsummen for alle 21 symptomene varierer fra 0 til 63 poeng.

En score på 0-7 indikerer "liten" angst, 8-15 "mild", 16-25 "moderat" og 26-63 "alvorlig" (Beck & Steer 1990)
baseline (pre-intervensjon), etterbehandling (umiddelbart etter intervensjonen, gjennomsnittlig 3 måneder), 12 måneder etter intervensjonen
Endring fra baseline på vanskeligheter Følelsesreguleringsskalaen scorer ved 3 måneder og ved 12 måneder
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), etterbehandling (umiddelbart etter intervensjonen, gjennomsnittlig 3 måneder), 12 måneder etter intervensjonen
DERS ble laget av Gratz og Roemer (2004) og består av et 36-elements selvrapporteringsskjema som evaluerer vanskeligheten med å regulere følelser. Bjureberg et al. (2016) opprettet en 16-elements forkortet versjon av DERS senere. Det er tre punkter om ikke-aksept, tre punkter angående vanskeligheter med å delta i målrettede handlinger, tre ting angående impulsivitet, fem punkter angående problemer med å bruke emosjonsreguleringsstrategier, og to elementer angående emosjonell klarhet. Elementer er vurdert på en skala fra 1 ("nesten aldri). [0-10%]") til 5 ("nesten alltid [91-100%]"). Høyere score indikerer vanskeligere med følelsesregulering. Høyere score på DERS betyr et dårligere resultat
baseline (pre-intervensjon), etterbehandling (umiddelbart etter intervensjonen, gjennomsnittlig 3 måneder), 12 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

British University In Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amani Elbarazi, PhD, The british university in egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CL-2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv prosesseringsterapi (CPT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere