Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv behandlingsterapi hos syriske kvinder udsat for IPV

5. januar 2023 opdateret af: British University In Egypt

Kognitiv bearbejdningsterapi til behandling af depression, angst, PTSD og vanskeligheder med følelsesregulering hos syriske kvinder udsat for partnervold

Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​kognitiv behandlingsterapi (CPT) til behandling af depression, angst, PTSD og vanskeligheder med følelsesregulering hos syriske kvinder, der har været udsat for intim partnervold (IPV). Klinikere vil gennemføre interviews med kvinder og anmode om, at de udfylder CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory og DERS under forbehandling, efterbehandling og ved 12-måneders opfølgning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​kognitiv behandlingsterapi (CPT) til behandling af depression, angst, PTSD og vanskeligheder med følelsesregulering hos syriske kvinder, der har været udsat for intim partnervold (IPV). Klinikere vil gennemføre interviews med kvinder og anmode om, at de udfylder CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory og DERS under forbehandling, efterbehandling og ved 12-måneders opfølgning. Kognitiv behandlingsterapi (CPT) kan have en væsentlig terapeutisk fordel i behandlingen af ​​depression, angst, PTSD og vanskeligheder med følelsesregulering blandt syriske kvinder, der har været udsat for vold i nære relationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11837
        • The British university in Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være en syrisk kvinde, der i øjeblikket udsætter for vold i nære relationer,
  • bor i Egypten
  • har et godt kendskab til engelsk, fordi alle vurderinger og terapimaterialer er på engelsk.

Eksklusionskriterier: have:

  • kognitive vanskeligheder
  • skizofreni (eller andre psykotiske lidelser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv bearbejdningsterapi
Cognitive Processing Therapy (CPT) er en manuel-guidet terapi, der inkorporerer kognitive bearbejdningsteknikker til at lindre PTSD-symptomer (Resick et al., 2016). Hver gruppesession vil vare 90 til 120 minutter lang og vil finde sted én gang om ugen i 12 uger.
CPT-terapeuten vil lære patienten om PTSD, depression og angst og skitsere behandlingsregimet og begrundelsen for dets effektivitet. I de indledende sessioner vil kvinder blive bedt om at give udtryk for deres konsekvenserklæringer om den partnervold, de har været udsat for. Kvinder vil blive undervist i, hvordan man skelner mellem begivenheder, tanker og følelser, såvel som deres indbyrdes forhold. Tanker om selvbebrejdelse og andre misforståelser af situationen vil blive behandlet ved hjælp af sokratiske spørgsmål. Kvinder vil blive instrueret i, hvordan man opdager og modvirker negative tanker, samt hvordan man kommunikerer mere effektivt. Kvinder vil blive opfordret til at evaluere negativ tænkning i forbindelse med fem temaer: sikkerhed, tillid, magt/kontrol, selvværd og intimitet. Under de sidste sessioner vil deres indvirkningserklæringer om den vold, de har været udsat for, blive ændret til at omfatte følelsesmæssig og kognitiv indsigt opnået under CPT.
Andre navne:
  • CPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for kvinders sundhed og vold mod kvinder i hjemmet
Tidsramme: Ved første samtale, forbehandling
Version 11 af WHO Multi-Country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women spørgeskema (WHO, 2005). Dette instrument består af en informeret samtykkeformular, et husstandsspørgeskema og et 1-punkts spørgeskema vedrørende kvinders forhold. WHO's multilandeundersøgelse om kvinders sundhed og vold i hjemmet vurderer, om kvinder har været udsat for nogen form for vold i nære relationer gennem deres liv. De fire komponenter i vold i nære relationer er fysisk, seksuel, følelsesmæssig og kontrollerende vold. Indikatorerne var dikotome, hvor 1 angiver, om personen var et offer for IPV eller ej (1 = "Ja", 0 = "Nej"). Kvinder blev stillet en række spørgsmål om, hvorvidt de nogensinde var stødt på en række forskellige adfærdsformer, der tilhørte en af ​​de fire grupper. For hver voldshandling vil deltagerne blive bedt om at identificere, om det var sket i deres liv, og hvor ofte det var sket
Ved første samtale, forbehandling
Ændring fra baseline på kliniker-administreret PTSD-skala efter 3 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline (præ-intervention), efterbehandling (umiddelbart efter interventionen, i gennemsnit 3 måneder), 12 måneder efter interventionen
I øjeblikket er CAPS-5 (Weathers et al., 2015) den globale standard for PTSD-evaluering og bruges til at evaluere PTSD-symptomer. Dette strukturerede interview med 30 punkter blev oprettet af National Center for PTSD i det amerikanske departement for veterananliggender. Generelt kan interviewet gennemføres på 45 til 60 minutter. Hvert CAPS-5-spørgsmål omhandler både hyppigheden og sværhedsgraden af ​​hvert PTSD-symptom. Disse spørgsmål er blevet kategoriseret. Hvert kriterium består af mange spørgsmål, og til sidst lægges pointene for hvert kriterium sammen. CAPS-5 total symptomscore beregnes ved at summere sværhedsgradsscore for de 20 DSM-5 PTSD symptomer. Cutoff-score for CAPS-5 er 45. Højere score på CAPS betyder et dårligere resultat. Forbedring blev defineret som en reduktion på 5 point i de samlede CAPS-5-score. Remission blev defineret som tab af diagnose og ikke længere at have nogen PTSD-symptomer i henhold til minimumsscore på CAPS-5 (< 12)
baseline (præ-intervention), efterbehandling (umiddelbart efter interventionen, i gennemsnit 3 måneder), 12 måneder efter interventionen
Ændring fra baseline på Beck Depression Inventory II-scorer efter 3 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline (præ-intervention), efterbehandling (umiddelbart efter interventionen, i gennemsnit 3 måneder), 12 måneder efter interventionen
BDI-II målte depressionssymptomer. BDI-II er en 21-punkts selvrapportvurdering, der måler depressive holdninger og symptomer (Beck et al., 1996). BDI-II tager 10 minutter. Minimalt interval=0-13, mild depression=14-19, moderat depression=20-28 og svær depression=29-63. BDI-II er pålidelig og valid (Beck et al., 1996)
baseline (præ-intervention), efterbehandling (umiddelbart efter interventionen, i gennemsnit 3 måneder), 12 måneder efter interventionen
Ændring fra baseline på Beck Anxiety Inventory-score efter 3 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline (præ-intervention), efterbehandling (umiddelbart efter interventionen, i gennemsnit 3 måneder), 12 måneder efter interventionen

BAI måler somatiske angstsymptomer som angst, svimmelhed og manglende evne til at slappe af (Beck et al., 1988). Det tager 10 til 15 minutter at færdiggøre 21 emner. Firepunkts Likert-skalaens svar varierer fra nul til tre (alvorligt). Den samlede score for alle 21 symptomer varierer fra 0 til 63 point.

En score på 0-7 indikerer "lidt" angst, 8-15 "mild", 16-25 "moderat" og 26-63 "alvorlig" (Beck & Steer 1990)

baseline (præ-intervention), efterbehandling (umiddelbart efter interventionen, i gennemsnit 3 måneder), 12 måneder efter interventionen
Ændring fra baseline på vanskeligheder Følelsesreguleringsskalaen scorer efter 3 måneder og efter 12 måneder
Tidsramme: baseline (præ-intervention), efterbehandling (umiddelbart efter interventionen, i gennemsnit 3 måneder), 12 måneder efter interventionen
DERS blev oprettet af Gratz og Roemer (2004) og består af et 36-elements selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer vanskeligheden ved at regulere følelser. Bjureberg et al. (2016) oprettede en 16-elements forkortet version af DERS senere. Der er tre punkter om ikke-accept, tre punkter vedrørende vanskeligheder med at deltage i målrettede handlinger, tre ting vedrørende impulsivitet, fem punkter vedrørende problemer med at bruge følelsesreguleringsstrategier og to punkter vedrørende følelsesmæssig klarhed. Elementer er vurderet på en skala fra 1 ("næsten aldrig). [0-10%]") til 5 ("næsten altid [91-100%]"). Højere score indikerer sværere ved følelsesregulering. Højere score på DERS betyder et dårligere resultat
baseline (præ-intervention), efterbehandling (umiddelbart efter interventionen, i gennemsnit 3 måneder), 12 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amani Elbarazi, PhD, The British university in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Skøn)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL-2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv behandlingsterapi (CPT)

3
Abonner