Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív feldolgozási terápia IPV-nek kitett szíriai nőknél

2023. január 5. frissítette: British University In Egypt

Kognitív feldolgozási terápia a depresszió, a szorongás, a PTSD és az érzelemszabályozási nehézségek kezelésére az intim partnerek erőszakának kitett szíriai nőknél

A tanulmány célja, hogy feltárja a kognitív feldolgozási terápia (CPT) hatékonyságát a depresszió, a szorongás, a PTSD és az érzelemszabályozási nehézségek kezelésében olyan szíriai nőknél, akik elszenvedték az intim párkapcsolati erőszakot (IPV). A klinikusok interjúkat készítenek nőkkel, és kérik, hogy töltsék ki a CAPS-t, a Beck Depression Inventory II-t, a Beck Anxiety Inventory-t és a DERS-t az előkezelés, a kezelés utáni és a 12 hónapos utánkövetés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy feltárja a kognitív feldolgozási terápia (CPT) hatékonyságát a depresszió, a szorongás, a PTSD és az érzelemszabályozási nehézségek kezelésében olyan szíriai nőknél, akik elszenvedték az intim párkapcsolati erőszakot (IPV). A klinikusok interjúkat készítenek nőkkel, és felkérik őket, hogy töltsék ki a CAPS-t, a Beck Depression Inventory II-t, a Beck Anxiety Inventory-t és a DERS-t az előkezelés, a kezelés utáni és a 12 hónapos utánkövetés során. A kognitív feldolgozási terápia (CPT) jelentős terápiás előnyökkel járhat a depresszió, a szorongás, a PTSD és az érzelemszabályozási nehézségek kezelésében olyan szíriai nők körében, akik intim párkapcsolati erőszakot szenvedtek el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11837
        • The british university in egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szíriai nő lévén, aki jelenleg párkapcsolati erőszaknak van kitéve,
  • Egyiptomban él
  • jó angol nyelvtudással rendelkezik, mert minden felmérés és terápiás anyag angol nyelvű.

Kizárási kritériumok: rendelkezik:

  • kognitív nehézségek
  • skizofrénia (vagy bármely más pszichotikus rendellenesség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív feldolgozó terápia
A Cognitive Processing Therapy (CPT) egy manuálisan irányított terápia, amely kognitív feldolgozási technikákat foglal magában a PTSD tüneteinek enyhítésére (Resick és mtsai, 2016). Minden csoportos foglalkozás 90-120 perces lesz, és hetente egyszer kerül megrendezésre 12 héten keresztül.
A CPT terapeuta megtanítja a pácienst a PTSD-ről, a depresszióról és a szorongásról, valamint felvázolja a kezelési rendet és annak hatékonyságának indokait. A kezdeti üléseken a nőket arra kérik, hogy fejtsék ki az őket ért párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos hatásnyilatkozataikat. A nőket megtanítják arra, hogyan tegyenek különbséget az események, gondolatok és érzelmek között, valamint azok kölcsönhatásai között. Az önvád gondolatait és a helyzet egyéb tévképzeteit szókratészi kérdésfeltevés segítségével kezeljük. A nőket oktatják a negatív gondolatok észlelésére és ellensúlyozására, valamint a hatékonyabb kommunikációra. A nőket arra ösztönzik, hogy értékeljék negatív gondolkodásukat öt témával kapcsolatban: biztonság, bizalom, hatalom/kontroll, önbecsülés és intimitás. Az utolsó ülések során az őket ért erőszakra vonatkozó hatásnyilatkozataikat megváltoztatják, hogy azok tartalmazzák a CPT során szerzett érzelmi és kognitív meglátásokat.
Más nevek:
  • CPT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nők egészsége és a nők elleni családon belüli erőszak kérdőív
Időkeret: Első interjú, előkezelés
A WHO több országra kiterjedő, a nők egészségéről és a nők elleni családon belüli erőszakról szóló kérdőív 11. verziója (WHO, 2005). Ez az eszköz egy tájékozott beleegyező nyilatkozatból, egy háztartási kérdőívből és egy egypontos kérdőívből áll a nők helyzetére vonatkozóan. A WHO több országra kiterjedő, női egészséggel és családon belüli erőszakkal foglalkozó tanulmánya felméri, hogy a nőket életük során kitéve volt-e bármiféle intim párkapcsolati erőszak. A párkapcsolati erőszak négy összetevője a fizikai, a szexuális, az érzelmi és az irányító erőszak. A mutatók dichotóm jellegűek voltak, 1 azt jelzi, hogy az egyén IPV áldozata-e vagy sem (1 = "Igen", 0 = "Nem"). A nőknek számos kérdést tettek fel arra vonatkozóan, hogy találkoztak-e valaha a négy csoport valamelyikéhez tartozó különféle viselkedési formákkal. A résztvevőknek minden erőszakos cselekménynél azonosítaniuk kell, hogy előfordult-e az életükben, és milyen gyakran fordult elő.
Első interjú, előkezelés
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikus által beadott PTSD skálán 3 hónapnál és 12 hónapnál
Időkeret: alapállapot (intervenció előtti), utókezelés (közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 3 hónap), 12 hónappal a beavatkozás után
Jelenleg a CAPS-5 (Weathers et al., 2015) a PTSD értékelésének globális szabványa, és a PTSD tüneteinek értékelésére használják. Ezt a 30 elemből álló strukturált interjút az Egyesült Államok Veteránügyi Minisztériumának Nemzeti PTSD Központja készítette. Az interjú általában 45-60 perc alatt lefolytatható. Minden CAPS-5 kérdés az egyes PTSD-tünetek gyakoriságára és súlyosságára vonatkozik. Ezek a kérdések kategorizálva lettek. Mindegyik kritérium sok kérdést tartalmaz, és a végén az egyes kritériumokhoz tartozó pontokat összesítik. A CAPS-5 teljes tünetsúlyossági pontszámot a 20 DSM-5 PTSD tünet súlyossági pontszámainak összegzésével számítják ki. A CAPS-5 küszöbértéke 45. A CAPS magasabb pontszáma rosszabb eredményt jelent. A javulást az általános CAPS-5 pontszám 5 pontos csökkenéseként határozták meg. A remissziót a diagnózis elvesztéseként határozták meg, és a CAPS-5 minimális súlyossági pontszáma szerint (< 12) már nincs PTSD tünet.
alapállapot (intervenció előtti), utókezelés (közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 3 hónap), 12 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási értékhez képest a Beck-depressziós leltár II. pontszámaiban 3 és 12 hónap után
Időkeret: alapállapot (intervenció előtti), utókezelés (közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 3 hónap), 12 hónappal a beavatkozás után
A BDI-II depressziós tüneteket mért. A BDI-II egy 21 elemből álló önbeszámoló értékelés, amely a depressziós attitűdöket és tüneteket méri (Beck et al., 1996). A BDI-II 10 percet vesz igénybe. Minimális tartomány = 0-13, enyhe depresszió = 14-19, közepes depresszió = 20-28 és súlyos depresszió = 29-63. A BDI-II megbízható és érvényes (Beck et al., 1996)
alapállapot (intervenció előtti), utókezelés (közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 3 hónap), 12 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási értékhez képest a Beck szorongásos leltár pontszámaiban 3 és 12 hónap után
Időkeret: alapállapot (intervenció előtti), utókezelés (közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 3 hónap), 12 hónappal a beavatkozás után

A BAI a szomatikus szorongásos tüneteket szorongás, szédülés és ellazulási képtelenségként méri (Beck et al., 1988). 21 tétel elkészítése 10-15 percet vesz igénybe. A négyfokú Likert-skála válaszai nullától háromig (súlyosan) változnak. A 21 tünet összpontszáma 0 és 63 pont között mozog.

A 0-7-es pontszám "kis" szorongást jelez, 8-15 "enyhe", 16-25 "közepes", és 26-63 "súlyos" (Beck & Steer 1990)

alapállapot (intervenció előtti), utókezelés (közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 3 hónap), 12 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási helyzethez képest a nehézségek érzelemszabályozása skála pontszámaihoz képest 3 és 12 hónap után
Időkeret: alapállapot (intervenció előtti), utókezelés (közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 3 hónap), 12 hónappal a beavatkozás után
A DERS-t Gratz és Roemer (2004) hozta létre, és egy 36 tételes önbeszámoló kérdőívből áll, amely az érzelmek szabályozásának nehézségeit értékeli. Bjureberg et al. (2016) később létrehozta a DERS 16 elemből álló rövidített változatát. Három tétel az el nem fogadásról, három a célirányos cselekvésben való részvétel nehézségeiről, három az impulzivitásról, öt az érzelemszabályozási stratégiák kihasználásának problémáiról és két tétel az érzelmi tisztaságról. A tételeket 1-es skálán értékelik ("szinte soha" [0-10%]") 5-ig ("majdnem mindig [91-100%]"). A magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek az érzelemszabályozásban. A DERS-en elért magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
alapállapot (intervenció előtti), utókezelés (közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 3 hónap), 12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amani Elbarazi, PhD, The british university in egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CL-2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív feldolgozó terápia (CPT)

Iratkozz fel