Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv bearbetningsterapi hos syriska kvinnor exponerade för IPV

5 januari 2023 uppdaterad av: British University In Egypt

Kognitiv bearbetningsterapi för behandling av depression, ångest, PTSD och svårigheter att reglera känslor hos syriska kvinnor som utsätts för våld i nära relationer

Denna studie syftar till att undersöka effekten av kognitiv bearbetningsterapi (CPT) vid behandling av depression, ångest, PTSD och svårigheter med känsloreglering hos syriska kvinnor som har drabbats av våld i nära relationer (IPV). Kliniker kommer att genomföra intervjuer med kvinnor och begära att de fyller i CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory och DERS under förbehandling, efterbehandling och vid 12-månadersuppföljningen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka effekten av kognitiv bearbetningsterapi (CPT) vid behandling av depression, ångest, PTSD och svårigheter med känsloreglering hos syriska kvinnor som har drabbats av våld i nära relationer (IPV). Kliniker kommer att genomföra intervjuer med kvinnor och begära att de slutför CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory och DERS under förbehandling, efterbehandling och vid 12-månadersuppföljningen. Kognitiv bearbetningsterapi (CPT) kan ha en betydande terapeutisk fördel vid behandling av depression, ångest, PTSD och svårigheter att reglera känslor bland syriska kvinnor som har utsatts för våld i nära relationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11837
        • The british university in egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är en syrisk kvinna som för närvarande utsätter för våld i nära relationer,
  • bor i Egypten
  • har goda kunskaper i engelska eftersom alla bedömningar och terapimaterial är på engelska.

Uteslutningskriterier: har:

  • kognitiva svårigheter
  • schizofreni (eller andra psykotiska störningar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv bearbetningsterapi
Cognitive Processing Therapy (CPT) är en manuellt guidad terapi som innehåller kognitiva bearbetningstekniker för att lindra PTSD-symtom (Resick et al., 2016). Varje gruppsession kommer att vara 90 till 120 minuter lång och kommer att ske en gång i veckan i 12 veckor.
Beteende: Kognitiv bearbetningsterapi (CPT)
CPT-terapeuten kommer att lära patienten om PTSD, depression och ångest, och beskriva behandlingsregimen och motiveringen för dess effektivitet. Under de första sessionerna kommer kvinnor att bli ombedda att uttrycka sina konsekvenser för det våld i nära relationer som de utsatts för. Kvinnor kommer att läras hur man kan skilja mellan händelser, tankar och känslor, såväl som deras inbördes relationer. Tankar om självbeskyllning och andra missuppfattningar om situationen kommer att behandlas med hjälp av sokratiskt ifrågasättande. Kvinnor kommer att instrueras i hur de kan upptäcka och motverka negativa tankar, samt hur de kan kommunicera mer effektivt. Kvinnor kommer att uppmuntras att utvärdera negativt tänkande relaterat till fem teman: säkerhet, tillit, makt/kontroll, självkänsla och intimitet. Under de sista sessionerna kommer deras inverkan på det våld som de utsatts för att ändras för att inkludera känslomässiga och kognitiva insikter som erhållits under CPT.
Andra namn:
  • CPT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär om kvinnors hälsa och våld mot kvinnor i hemmet
Tidsram: Vid första intervjun, förbehandling
Version 11 av WHO:s multi-country studie om kvinnors hälsa och våld mot kvinnor i hemmet (WHO, 2005). Detta instrument består av ett formulär för informerat samtycke, ett hushållsfrågeformulär och ett frågeformulär med 1 punkt om kvinnors omständigheter. WHO:s multilandsstudie om kvinnors hälsa och våld i hemmet bedömer om kvinnor har utsatts för någon form av våld i nära relationer under hela sitt liv. De fyra komponenterna i våld i nära relationer är fysiskt, sexuellt, känslomässigt och kontrollerande våld. Indikatorerna var dikotoma, där 1 angav om individen var ett offer för IPV eller inte (1 = "Ja", 0 = "Nej"). Kvinnor ställdes ett antal frågor om huruvida de någonsin mött olika beteenden som tillhörde någon av de fyra grupperna. För varje våldsdåd kommer deltagarna att behöva identifiera om det har inträffat i deras liv och hur ofta det har inträffat
Vid första intervjun, förbehandling
Ändring från baslinjen på PTSD-skala som administreras av kliniker vid 3 månader och 12 månader
Tidsram: baslinje (pre-intervention), efterbehandling (direkt efter interventionen, i genomsnitt 3 månader), 12 månader efter interventionen
För närvarande är CAPS-5 (Weathers et al., 2015) den globala standarden för PTSD-utvärdering och används för att utvärdera PTSD-symtom. Denna strukturerade intervju med 30 artiklar skapades av National Center for PTSD vid US Department of Veterans Affairs. I allmänhet kan intervjun genomföras på 45 till 60 minuter. Varje CAPS-5-fråga tar upp både frekvensen och svårighetsgraden av varje PTSD-symtom. Dessa frågor har kategoriserats. Varje kriterium består av många frågor, och i slutet räknas poängen för varje kriterium samman. CAPS-5 totala symtomets svårighetsgrad beräknas genom att summera svårighetsgraden för de 20 DSM-5 PTSD-symtomen. Cutoff-poängen för CAPS-5 är 45. Högre poäng på CAPS innebär ett sämre resultat. Förbättring definierades som en minskning med 5 poäng av de totala CAPS-5 poängen. Remission definierades som förlust av diagnos och att inte längre ha några PTSD-symtom enligt minsta svårighetsgrad på CAPS-5 (< 12)
baslinje (pre-intervention), efterbehandling (direkt efter interventionen, i genomsnitt 3 månader), 12 månader efter interventionen
Förändring från Baseline på Beck Depression Inventory II-poäng efter 3 månader och 12 månader
Tidsram: baslinje (pre-intervention), efterbehandling (direkt efter interventionen, i genomsnitt 3 månader), 12 månader efter interventionen
BDI-II uppmätt depressionssymtom. BDI-II är en självrapporteringsbedömning med 21 punkter som mäter depressiva attityder och symtom (Beck et al., 1996). BDI-II tar 10 minuter. Minimalt intervall=0-13, mild depression=14-19, måttlig depression=20-28 och svår depression=29-63. BDI-II är tillförlitlig och giltig (Beck et al., 1996)
baslinje (pre-intervention), efterbehandling (direkt efter interventionen, i genomsnitt 3 månader), 12 månader efter interventionen
Ändring från Baseline på Beck Anxiety Inventory-poäng efter 3 månader och 12 månader
Tidsram: baslinje (pre-intervention), efterbehandling (direkt efter interventionen, i genomsnitt 3 månader), 12 månader efter interventionen

BAI mäter somatiska ångestsymtom som ångest, yrsel och oförmåga att slappna av (Beck et al., 1988). Det tar 10 till 15 minuter att avsluta 21 objekt. Fyrpunktssvaren på Likertskalan varierar från noll till tre (svårt). Den totala poängen för alla 21 symtom varierar från 0 till 63 poäng.

En poäng på 0-7 indikerar "liten" ångest, 8-15 "lindrig", 16-25 "måttlig" och 26-63 "svår" (Beck & Steer 1990)
baslinje (pre-intervention), efterbehandling (direkt efter interventionen, i genomsnitt 3 månader), 12 månader efter interventionen
Förändring från Baseline på Svårigheter Känsloregleringsskalan poäng vid 3 månader och vid 12 månader
Tidsram: baslinje (pre-intervention), efterbehandling (direkt efter interventionen, i genomsnitt 3 månader), 12 månader efter interventionen
DERS skapades av Gratz och Roemer (2004) och består av ett självrapporteringsformulär med 36 artiklar som utvärderar svårigheten att reglera känslor. Bjureberg et al. (2016) skapade en förkortad version med 16 artiklar av DERS senare. Det finns tre punkter om icke-acceptans, tre punkter om svårigheter att delta i målinriktade handlingar, tre saker om impulsivitet, fem punkter om problem med att använda strategier för känsloreglering och två punkter om emotionell klarhet. Objekten betygsätts på en skala av 1 ("nästan aldrig [0-10%]") till 5 ("nästan alltid [91-100%]"). Högre poäng indikerar svårare att reglera känslor. Högre poäng på DERS betyder ett sämre resultat
baslinje (pre-intervention), efterbehandling (direkt efter interventionen, i genomsnitt 3 månader), 12 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

British University In Egypt

Utredare

  • Huvudutredare: Amani Elbarazi, PhD, The british university in egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CL-2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kognitiv bearbetningsterapi (CPT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera