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Thérapie de traitement cognitif chez les femmes syriennes exposées à la VPI

5 janvier 2023 mis à jour par: British University In Egypt

Thérapie de traitement cognitif pour le traitement de la dépression, de l'anxiété, du SSPT et des difficultés de régulation des émotions chez les femmes syriennes exposées à la violence conjugale

Cette étude vise à explorer l'efficacité de la thérapie de traitement cognitif (CPT) dans le traitement de la dépression, de l'anxiété, du SSPT et des difficultés de régulation des émotions chez les femmes syriennes qui ont subi des violences conjugales (VPI). Les cliniciens mèneront des entretiens avec les femmes et leur demanderont de remplir le CAPS, l'inventaire de dépression de Beck II, l'inventaire d'anxiété de Beck et le DERS pendant le prétraitement, le post-traitement et lors du suivi de 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à explorer l'efficacité de la thérapie de traitement cognitif (CPT) dans le traitement de la dépression, de l'anxiété, du SSPT et des difficultés de régulation des émotions chez les femmes syriennes qui ont subi des violences conjugales (VPI). Les cliniciens mèneront des entretiens avec les femmes et leur demanderont de remplir le CAPS, le Beck Depression Inventory II, le Beck Anxiety Inventory et le DERS pendant le prétraitement, le post-traitement et au suivi de 12 mois. La thérapie de traitement cognitif (CPT) peut avoir un avantage thérapeutique substantiel dans le traitement de la dépression, de l'anxiété, du SSPT et des difficultés de régulation des émotions chez les femmes syriennes qui ont subi des violences conjugales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11837
        • The british university in egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • être une femme syrienne qui s'expose actuellement à la violence conjugale,
  • vit en Egypte
  • a une bonne connaissance de la langue anglaise car toutes les évaluations et le matériel de thérapie sont en anglais.

Critères d'exclusion : avoir :

  • difficultés cognitives
  • schizophrénie (ou tout autre trouble psychotique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de traitement cognitif
La thérapie de traitement cognitif (CPT) est une thérapie guidée manuellement qui intègre des techniques de traitement cognitif pour soulager les symptômes du SSPT (Resick et al., 2016). Chaque séance de groupe durera de 90 à 120 minutes et aura lieu une fois par semaine pendant 12 semaines.
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif (CPT)
Le thérapeute CPT enseignera au patient le SSPT, la dépression et l'anxiété, et décrira le schéma thérapeutique et la justification de son efficacité. Lors des premières séances, les femmes seront invitées à exprimer leurs déclarations d'impact sur la violence conjugale dont elles ont été victimes. Les femmes apprendront à différencier les événements, les pensées et les émotions, ainsi que leurs interrelations. Les pensées d'auto-accusation et d'autres idées fausses sur la situation seront abordées à l'aide du questionnement socratique. Les femmes apprendront comment détecter et contrecarrer les pensées négatives, ainsi que comment communiquer plus efficacement. Les femmes seront encouragées à évaluer les pensées négatives liées à cinq thèmes : sécurité, confiance, pouvoir/contrôle, estime de soi et intimité. Au cours des dernières séances, leurs déclarations d'impact sur la violence à laquelle ils ont été soumis seront modifiées pour inclure des informations émotionnelles et cognitives obtenues au cours du CPT.
Autres noms:
  • CPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des femmes et la violence domestique à l'égard des femmes
Délai: Au premier entretien, prétraitement
Version 11 du questionnaire de l'étude multipays de l'OMS sur la santé des femmes et la violence domestique à l'égard des femmes (OMS, 2005). Cet instrument comprend un formulaire de consentement éclairé, un questionnaire ménage et un questionnaire à 1 élément concernant la situation des femmes. L'étude multipays de l'OMS sur la santé des femmes et la violence domestique évalue si les femmes ont été soumises à une forme quelconque de violence conjugale tout au long de leur vie. Les quatre composantes de la violence conjugale sont la violence physique, sexuelle, émotionnelle et contrôlante. Les indicateurs étaient dichotomiques, 1 indiquant si l'individu était ou non victime de violence conjugale (1 = "Oui", 0 = "Non"). On a posé aux femmes un certain nombre de questions pour savoir si elles avaient déjà rencontré une variété de comportements appartenant à l'un des quatre groupes. Pour chaque acte de violence, les participants devront identifier s'il s'est produit dans leur vie et à quelle fréquence il s'est produit
Au premier entretien, prétraitement
Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle PTSD administrée par le clinicien à 3 mois et à 12 mois
Délai: ligne de base (pré-intervention), post-traitement (immédiatement après l'intervention, en moyenne 3 mois), 12 mois après l'intervention
Actuellement, le CAPS-5 (Weathers et al., 2015) est la norme mondiale pour l'évaluation du SSPT et est utilisé pour évaluer les symptômes du SSPT. Cet entretien structuré en 30 points a été créé par le National Center for PTSD du US Department of Veterans Affairs. Généralement, l'entrevue peut être menée en 45 à 60 minutes. Chaque question CAPS-5 traite à la fois de la fréquence et de la gravité de chaque symptôme de SSPT. Ces questions ont été classées. Chaque critère comprend de nombreuses questions, et à la fin, les points pour chaque critère sont totalisés ensemble. Le score total de gravité des symptômes du CAPS-5 est calculé en additionnant les scores de gravité des 20 symptômes du SSPT du DSM-5. Le score limite pour CAPS-5 est de 45. Des scores plus élevés au CAPS signifient un résultat pire. L'amélioration a été définie comme une réduction de 5 points des scores globaux CAPS-5. La rémission a été définie comme la perte du diagnostic et l'absence de tout symptôme d'ESPT selon les scores de gravité minimum au CAPS-5 (< 12)
ligne de base (pré-intervention), post-traitement (immédiatement après l'intervention, en moyenne 3 mois), 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base sur les scores Beck Depression Inventory II à 3 mois et à 12 mois
Délai: ligne de base (pré-intervention), post-traitement (immédiatement après l'intervention, en moyenne 3 mois), 12 mois après l'intervention
Le BDI-II mesurait les symptômes de la dépression. Le BDI-II est une auto-évaluation de 21 items mesurant les attitudes et les symptômes dépressifs (Beck et al., 1996). BDI-II prend 10 minutes. Fourchette minimale = 0-13, dépression légère = 14-19, dépression modérée = 20-28 et dépression sévère = 29-63. BDI-II est fiable et valide (Beck et al., 1996)
ligne de base (pré-intervention), post-traitement (immédiatement après l'intervention, en moyenne 3 mois), 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base sur les scores de l'inventaire d'anxiété de Beck à 3 mois et à 12 mois
Délai: ligne de base (pré-intervention), post-traitement (immédiatement après l'intervention, en moyenne 3 mois), 12 mois après l'intervention

Le BAI mesure les symptômes d'anxiété somatique comme l'anxiété, les étourdissements et l'incapacité à se détendre (Beck et al., 1988). Il faut 10 à 15 minutes pour terminer 21 éléments. Les réponses sur l'échelle de Likert à quatre points varient de zéro à trois (sévèrement). Le score total pour les 21 symptômes varie de 0 à 63 points.

Un score de 0 à 7 indique « peu » d'anxiété, 8 à 15 « léger », 16 à 25 « modéré » et 26 à 63 « sévère » (Beck & Steer 1990)
ligne de base (pré-intervention), post-traitement (immédiatement après l'intervention, en moyenne 3 mois), 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base sur les scores de l'échelle de régulation des émotions des difficultés à 3 mois et à 12 mois
Délai: ligne de base (pré-intervention), post-traitement (immédiatement après l'intervention, en moyenne 3 mois), 12 mois après l'intervention
Le DERS a été créé par Gratz et Roemer (2004) et consiste en un questionnaire d'auto-évaluation de 36 items qui évalue la difficulté à réguler les émotions. Bjureberg et al. (2016) ont créé ultérieurement une version abrégée en 16 items du DERS. Il y a trois items concernant la non-acceptation, trois items concernant les difficultés à participer à des actions dirigées vers un objectif, trois items concernant l'impulsivité, cinq items concernant la difficulté à utiliser des stratégies de régulation des émotions et deux items concernant la clarté émotionnelle. Les items sont notés sur une échelle de 1 ("presque jamais [0-10%]") à 5 ("presque toujours [91-100%]"). Des scores plus élevés indiquent plus de difficulté dans la régulation des émotions. Des scores plus élevés sur le DERS signifient un moins bon résultat
ligne de base (pré-intervention), post-traitement (immédiatement après l'intervention, en moyenne 3 mois), 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

British University In Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amani Elbarazi, PhD, The british university in egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Première publication (Estimation)

6 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CL-2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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