Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve verwerkingstherapie bij Syrische vrouwen die zijn blootgesteld aan HG

5 januari 2023 bijgewerkt door: British University In Egypt

Cognitieve verwerkingstherapie voor de behandeling van depressie, angst, PTSS en problemen met emotieregulatie bij Syrische vrouwen die worden blootgesteld aan intiem partnergeweld

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van cognitieve verwerkingstherapie (CPT) te onderzoeken bij de behandeling van depressie, angst, PTSS en problemen met emotieregulatie bij Syrische vrouwen die te maken hebben gehad met intiem partnergeweld (IPV). Artsen zullen interviews afnemen met vrouwen en hen vragen de CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory en DERS in te vullen tijdens de voorbehandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 12 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van cognitieve verwerkingstherapie (CPT) te onderzoeken bij de behandeling van depressie, angst, PTSS en problemen met emotieregulatie bij Syrische vrouwen die te maken hebben gehad met intiem partnergeweld (IPV). Artsen zullen interviews met vrouwen houden en hen vragen om de CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory en DERS in te vullen tijdens de voorbehandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 12 maanden. Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) kan een aanzienlijk therapeutisch voordeel hebben bij de behandeling van depressie, angst, PTSS en moeilijkheden bij het reguleren van emoties bij Syrische vrouwen die te maken hebben gehad met intiem partnergeweld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11837
        • The British University in Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een Syrische vrouw zijn die momenteel blootstaat aan partnergeweld,
  • woont in Egypte
  • heeft een goede kennis van de Engelse taal omdat alle beoordelingen en therapiematerialen in het Engels zijn.

Uitsluitingscriteria: hebben:

  • cognitieve problemen
  • schizofrenie (of een andere psychotische stoornis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve verwerkingstherapie
Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) is een manueel geleide therapie die cognitieve verwerkingstechnieken gebruikt om PTSS-symptomen te verlichten (Resick et al., 2016). Elke groepssessie duurt 90 tot 120 minuten en vindt gedurende 12 weken één keer per week plaats.
De CPT-therapeut leert de patiënt over PTSS, depressie en angst, en schetst het behandelingsregime en de grondgedachte voor de effectiviteit ervan. In de eerste sessies zullen vrouwen worden gevraagd om hun impactverklaringen uit te spreken over het partnergeweld waaraan ze het slachtoffer waren. Vrouwen leren hoe ze onderscheid kunnen maken tussen gebeurtenissen, gedachten en emoties, evenals hun onderlinge relaties. Gedachten over zelfbeschuldiging en andere misvattingen over de situatie zullen worden aangepakt met behulp van socratische vragen. Vrouwen krijgen instructies over hoe ze negatieve gedachten kunnen detecteren en tegengaan, en hoe ze effectiever kunnen communiceren. Vrouwen worden aangemoedigd om negatief denken te evalueren met betrekking tot vijf thema's: veiligheid, vertrouwen, macht/controle, eigenwaarde en intimiteit. Tijdens de laatste sessies zullen hun impactverklaringen over het geweld waaraan ze zijn blootgesteld, worden aangepast om emotionele en cognitieve inzichten te bevatten die tijdens de CPT zijn verkregen.
Andere namen:
  • CPT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Gezondheid van vrouwen en huiselijk geweld tegen vrouwen
Tijdsspanne: Bij eerste gesprek, voorbehandeling
Versie 11 van de WHO Multi-Country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women vragenlijst (WHO, 2005). Dit instrument bestaat uit een toestemmingsformulier, een vragenlijst voor het huishouden en een vragenlijst met één item over de omstandigheden van vrouwen. De WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence beoordeelt of vrouwen hun hele leven het slachtoffer zijn geweest van enige vorm van intiem partnergeweld. De vier componenten van partnergeweld zijn fysiek, seksueel, emotioneel en controlerend geweld. De indicatoren waren dichotoom, waarbij 1 aangeeft of het individu al dan niet slachtoffer was van HG (1 = "Ja", 0 = "Nee"). Aan vrouwen werd een aantal vragen gesteld over de vraag of ze ooit te maken hadden gehad met een verscheidenheid aan gedragingen die tot een van de vier groepen behoorden. Voor elke daad van geweld moeten de deelnemers aangeven of het in hun leven is voorgekomen en hoe vaak het is voorgekomen
Bij eerste gesprek, voorbehandeling
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op door de arts toegediende PTSS-schaal na 3 maanden en na 12 maanden
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), nabehandeling (direct na de interventie, gemiddeld 3 maanden), 12 maanden na de interventie
Momenteel is de CAPS-5 (Weathers et al., 2015) de wereldwijde standaard voor PTSS-evaluatie en wordt deze gebruikt om PTSS-symptomen te evalueren. Dit gestructureerde interview met 30 items is gemaakt door het National Center for PTSD van het Amerikaanse Department of Veterans Affairs. Over het algemeen duurt het interview 45 tot 60 minuten. Elke CAPS-5-vraag behandelt zowel de frequentie als de ernst van elk PTSS-symptoom. Deze vragen zijn gecategoriseerd. Elk criterium bestaat uit veel vragen en aan het eind worden de punten voor elk criterium bij elkaar opgeteld. CAPS-5 totale symptoomernstscore wordt berekend door de ernstscores voor de 20 DSM-5 PTSS-symptomen op te tellen. De afkapscore voor CAPS-5 is 45. Hogere scores op CAPS betekenen een slechter resultaat. Verbetering werd gedefinieerd als een vermindering van 5 punten in de algehele CAPS-5-scores. Remissie werd gedefinieerd als het verlies van de diagnose en het niet langer hebben van PTSS-symptomen volgens de minimale ernstscores op CAPS-5 (< 12)
baseline (pre-interventie), nabehandeling (direct na de interventie, gemiddeld 3 maanden), 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline op Beck Depression Inventory II-scores na 3 maanden en na 12 maanden
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), nabehandeling (direct na de interventie, gemiddeld 3 maanden), 12 maanden na de interventie
BDI-II gemeten depressiesymptomen. BDI-II is een zelfrapportage met 21 items die depressieve attitudes en symptomen meet (Beck et al., 1996). BDI-II duurt 10 minuten. Minimaal bereik = 0-13, milde depressie = 14-19, matige depressie = 20-28 en ernstige depressie = 29-63. BDI-II is betrouwbaar en valide (Beck et al., 1996)
baseline (pre-interventie), nabehandeling (direct na de interventie, gemiddeld 3 maanden), 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline op Beck Anxiety Inventory-scores na 3 maanden en na 12 maanden
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), nabehandeling (direct na de interventie, gemiddeld 3 maanden), 12 maanden na de interventie

BAI meet somatische angstsymptomen als angstgevoelens, duizeligheid en onvermogen om te ontspannen (Beck et al., 1988). Het duurt 10 tot 15 minuten om 21 items af te werken. Antwoorden op een vierpunts Likertschaal variëren van nul tot drie (ernstig). De totaalscore voor alle 21 symptomen varieert van 0 tot 63 punten.

Een score van 0-7 geeft "weinig" angst aan, 8-15 "mild", 16-25 "matig" en 26-63 "ernstig" (Beck & Steer 1990)

baseline (pre-interventie), nabehandeling (direct na de interventie, gemiddeld 3 maanden), 12 maanden na de interventie
Verandering t.o.v. baseline op de schaalscores Emotieregulatieproblemen na 3 maanden en na 12 maanden
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), nabehandeling (direct na de interventie, gemiddeld 3 maanden), 12 maanden na de interventie
De DERS is gemaakt door Gratz en Roemer (2004) en bestaat uit een zelfrapportagevragenlijst van 36 items die de moeilijkheid evalueert bij het reguleren van emoties. Bjureberg et al. (2016) creëerde later een verkorte versie van 16 items van de DERS. Er zijn drie items over niet-aanvaarding, drie items over moeilijkheden bij het deelnemen aan doelgerichte acties, drie items over impulsiviteit, vijf items over problemen bij het gebruik van emotieregulatiestrategieën en twee items over emotionele helderheid. Items worden gescoord op een schaal van 1 ("bijna nooit [0-10%]") tot 5 ("bijna altijd [91-100%]"). Hogere scores duiden op meer moeite met het reguleren van emoties. Hogere scores op DERS betekenen een slechter resultaat
baseline (pre-interventie), nabehandeling (direct na de interventie, gemiddeld 3 maanden), 12 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amani Elbarazi, PhD, The British University in Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CL-2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve verwerkingstherapie (CPT)

3
Abonneren