Terapia di elaborazione cognitiva nelle donne siriane esposte a IPV
5 gennaio 2023 aggiornato da: British University In Egypt
Terapia di elaborazione cognitiva per il trattamento di depressione, ansia, disturbo da stress post-traumatico e difficoltà nella regolazione delle emozioni nelle donne siriane esposte alla violenza da parte del partner
Questo studio mira a esplorare l'efficacia della terapia di elaborazione cognitiva (CPT) nel trattamento della depressione, dell'ansia, del disturbo da stress post-traumatico e delle difficoltà con la regolazione delle emozioni nelle donne siriane che hanno subito violenza da parte del partner (IPV).
I medici condurranno interviste con le donne e chiederanno loro di completare il CAPS, il Beck Depression Inventory II, il Beck Anxiety Inventory e il DERS durante il pretrattamento, il posttrattamento e al follow-up di 12 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a esplorare l'efficacia della terapia di elaborazione cognitiva (CPT) nel trattamento della depressione, dell'ansia, del disturbo da stress post-traumatico e delle difficoltà con la regolazione delle emozioni nelle donne siriane che hanno subito violenza da parte del partner (IPV).
I medici condurranno interviste con le donne e chiederanno loro di completare il CAPS, il Beck Depression Inventory II, il Beck Anxiety Inventory e il DERS durante il pretrattamento, il posttrattamento e al follow-up di 12 mesi.
La terapia di elaborazione cognitiva (CPT) può avere un sostanziale beneficio terapeutico nel trattamento della depressione, dell'ansia, del disturbo da stress post-traumatico e delle difficoltà nella regolazione delle emozioni tra le donne siriane che hanno subito violenze da parte del partner.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11837
- The british university in egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essendo una donna siriana che attualmente espone alla violenza del partner intimo,
- vive in Egitto
- ha una buona conoscenza della lingua inglese perché tutti i materiali di valutazione e terapia sono in inglese.
Criteri di esclusione: avere:
- difficoltà cognitive
- schizofrenia (o qualsiasi altro disturbo psicotico).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia dell'elaborazione cognitiva
La terapia di elaborazione cognitiva (CPT) è una terapia manuale guidata che incorpora tecniche di elaborazione cognitiva per alleviare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (Resick et al., 2016).
Ogni sessione di gruppo durerà dai 90 ai 120 minuti e si svolgerà una volta alla settimana per 12 settimane.
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Il terapista CPT insegnerà al paziente il disturbo da stress post-traumatico, la depressione e l'ansia e delineerà il regime di trattamento e la logica della sua efficacia.
Nelle sessioni iniziali, alle donne sarà chiesto di esprimere le loro dichiarazioni di impatto sulla violenza del partner intimo a cui erano state sottoposte.
Alle donne verrà insegnato come distinguere tra eventi, pensieri ed emozioni, nonché le loro interrelazioni.
I pensieri di auto-colpa e altri fraintendimenti della situazione saranno affrontati usando domande socratiche.
Le donne verranno istruite su come rilevare e contrastare i pensieri negativi, nonché su come comunicare in modo più efficace.
Le donne saranno incoraggiate a valutare il pensiero negativo relativo a cinque temi: sicurezza, fiducia, potere/controllo, autostima e intimità.
Durante le sessioni finali, le loro dichiarazioni di impatto sulla violenza a cui erano state sottoposte saranno modificate per includere approfondimenti emotivi e cognitivi ottenuti durante il CPT.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute delle donne e la violenza domestica contro le donne
Lasso di tempo: Al primo colloquio, pretrattamento
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Versione 11 del questionario dello studio multinazionale dell'OMS sulla salute delle donne e la violenza domestica contro le donne (OMS, 2005).
Questo strumento comprende un modulo di consenso informato, un questionario sulla famiglia e un questionario di 1 voce riguardante la situazione delle donne.
Lo studio multinazionale dell'OMS sulla salute delle donne e la violenza domestica valuta se le donne siano state sottoposte a qualsiasi tipo di violenza da parte del partner nel corso della loro vita.
Le quattro componenti della violenza da parte del partner sono la violenza fisica, sessuale, emotiva e di controllo.
Gli indicatori erano dicotomici, con 1 che indicava se l'individuo era o meno vittima di IPV (1 = "Sì", 0 = "No").
Alle donne è stata posta una serie di domande sul fatto che avessero mai incontrato una varietà di comportamenti appartenenti a uno dei quattro gruppi.
Per ogni atto di violenza, ai partecipanti sarà richiesto di identificare se si è verificato nella loro vita e con quale frequenza si è verificato
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Al primo colloquio, pretrattamento
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Variazione rispetto al basale sulla scala PTSD amministrata dal medico a 3 mesi ea 12 mesi
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), post-trattamento (immediatamente dopo l'intervento, una media di 3 mesi), 12 mesi dopo l'intervento
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Attualmente, il CAPS-5 (Weathers et al., 2015) è lo standard globale per la valutazione del disturbo da stress post-traumatico e viene utilizzato per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Questa intervista strutturata di 30 item è stata creata dal National Center for PTSD del Department of Veterans Affairs degli Stati Uniti.
Generalmente, il colloquio può durare dai 45 ai 60 minuti.
Ogni domanda CAPS-5 affronta sia la frequenza che la gravità di ciascun sintomo di PTSD.
Queste domande sono state classificate.
Ogni criterio comprende molte domande e, alla fine, i punti per ogni criterio vengono sommati insieme.
Il punteggio totale di gravità dei sintomi CAPS-5 viene calcolato sommando i punteggi di gravità per i 20 sintomi di PTSD del DSM-5.
Il punteggio limite per CAPS-5 è 45.
Punteggi più alti su CAPS significano un risultato peggiore.
Il miglioramento è stato definito come una riduzione di 5 punti nei punteggi CAPS-5 complessivi.
La remissione è stata definita come la perdita della diagnosi e l'assenza di sintomi di disturbo da stress post-traumatico in base ai punteggi minimi di gravità su CAPS-5 (<12)
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basale (pre-intervento), post-trattamento (immediatamente dopo l'intervento, una media di 3 mesi), 12 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale dei punteggi Beck Depression Inventory II a 3 mesi ea 12 mesi
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), post-trattamento (immediatamente dopo l'intervento, una media di 3 mesi), 12 mesi dopo l'intervento
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BDI-II ha misurato i sintomi della depressione.
BDI-II è una valutazione self-report di 21 item che misura gli atteggiamenti ei sintomi depressivi (Beck et al., 1996).
BDI-II richiede 10 minuti.
Intervallo minimo=0-13, depressione lieve=14-19, depressione moderata=20-28 e depressione grave=29-63.
BDI-II è affidabile e valido (Beck et al., 1996)
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basale (pre-intervento), post-trattamento (immediatamente dopo l'intervento, una media di 3 mesi), 12 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale sui punteggi Beck Anxiety Inventory a 3 mesi ea 12 mesi
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), post-trattamento (immediatamente dopo l'intervento, una media di 3 mesi), 12 mesi dopo l'intervento
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Il BAI misura i sintomi dell'ansia somatica come ansia, vertigini e incapacità di rilassarsi (Beck et al., 1988). Ci vogliono dai 10 ai 15 minuti per finire 21 articoli. Le risposte della scala Likert a quattro punti variano da zero a tre (severamente). Il punteggio totale per tutti i 21 sintomi varia da 0 a 63 punti. Un punteggio di 0-7 indica "poca" ansia, 8-15 "lieve", 16-25 "moderata" e 26-63 "grave" (Beck & Steer 1990) |
basale (pre-intervento), post-trattamento (immediatamente dopo l'intervento, una media di 3 mesi), 12 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale dei punteggi della scala Difficulties Emotion Regulation a 3 mesi ea 12 mesi
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), post-trattamento (immediatamente dopo l'intervento, una media di 3 mesi), 12 mesi dopo l'intervento
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Il DERS è stato creato da Gratz e Roemer (2004) e consiste in un questionario self-report di 36 item che valuta la difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Bjureberg et al. (2016) hanno successivamente creato una versione abbreviata di 16 voci del DERS.
Ci sono tre item sulla non accettazione, tre item sulla difficoltà a partecipare ad azioni mirate, tre sull'impulsività, cinque item sulla difficoltà nell'utilizzare le strategie di regolazione delle emozioni e due item sulla chiarezza emotiva. Gli item sono valutati su una scala di 1 ("quasi mai [0-10%]") a 5 ("quasi sempre [91-100%]").
Punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Punteggi più alti su DERS significano un risultato peggiore
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basale (pre-intervento), post-trattamento (immediatamente dopo l'intervento, una media di 3 mesi), 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amani Elbarazi, PhD, The british university in egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CL-2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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